Uniclofen

Zdravilo Uniclofen, ki se uporablja v oftalmološki praksi, je nesteroidno protivnetno zdravilo na osnovi diklofenaka. Ima kodo ATC S01B C03.

Indikacije Uniclofen

Zdravilo za oči Uniclofen se uporablja:

• za zatiranje razvoja operativne mioze med kirurškim posegom pri bolnikih s katarakto;
• za odpravo pooperativne vnetne reakcije, ki se lahko razvije po operaciji katarakte ali iz drugega razloga;
• za lajšanje bolečin in nelagodja pri očesnih težavah, povezanih s poškodbo epitelijske plasti roženice (na primer po mehanski poškodbi ali PRK);
• za lajšanje vnetne reakcije po postopku trabekuloplastike z argonskim laserjem;
• za lajšanje stanja konjunktivitisa alergijskega izvora;
• za odpravo vnetja in nelagodja po operaciji, povezani s korekcijo strabizma;
• za lajšanje bolečin in odpravljanje nelagodja po operaciji radialne keratotomije.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo kot raztopina za kapljice za oči.
Aktivna sestavina zdravila je natrijev diklofenak. Med pomožnimi sestavinami so borova kislina, natrijev tetraborat, propilen glikol, hidroksipropil betadeks, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid.
Oftalmološka raztopina Uniclofen je bistra tekočina, ki ima včasih rahlo rumenkast odtenek, brez motnosti in nečistoč.
Zdravilo se izdaja v posebni plastični kapalki s prostornino 5 ml. Embalaža je kartonska škatla z vstavljenim opombnim vložkom.

Farmakodinamika

Uniklofen deluje zaradi prisotnosti diklofenaka - nesteroidne snovi z močnim protivnetnim in analgetičnim delovanjem. Delovanje raztopine temelji na zaviranju biološke sinteze prostaglandinov, ki so zelo pomembni pri razvoju vnetne reakcije, ki jo spremlja bolečina.

Med dodatnimi lastnostmi zdravila Uniclofen so:

• preprečevanje zožitve zenic med operacijo;
• zatiranje vnetne reakcije v pooperativnem obdobju;
• lajšanje bolečin in nelagodja zaradi poškodb ali oftalmoloških posegov;
• preprečevanje otekanja po operaciji;
• zmanjšanje fotofobije, pekočega občutka, mravljinčenja in občutka tujka v očesu.

Hidroksipropil betadeks je pomožna komponenta, ki izboljša raztapljanje zdravila v vodni osnovi in olajša dostop zdravila do bioloških okolij in tkiv.

[ 1 ]

Farmakokinetika

Aktivna sestavina hitro prodre v sprednjo očesno komoro. Količina snovi v sistemskem krvnem obtoku ni zaznavna.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Uniclofen se uporablja za vkapanje za spodnjo veko. Zdravilo se nikoli ne daje subkonjunktivalno ali neposredno v sprednjo očesno komoro.

Odmerjanje zdravila Uniclofen je lahko naslednje:

• za preprečevanje kirurške mioze - ena kapljica vsakih 30 minut 2 uri pred operacijo;
• za nadzor vnetne reakcije po operaciji - ena kapljica štirikrat na dan, 14-28 dni;
• za spremljanje stanja po PRK - ena kapljica vsake pol ure pred operacijo, ena kapljica dvakrat v 5 minutah takoj po PRK, ena kapljica vsake 3-4 ure med budnostjo čez dan;
• za spremljanje stanja v primeru poškodbe roženičnega epitelija - ena kapljica 4-krat na dan 2 dni;
• za nadzor vnetja po ALT - ena kapljica vsake pol ure 2 uri pred ALT, nato ena kapljica 4-krat na dan en teden;
• za lajšanje stanja alergijskega konjunktivitisa - ena kapljica 4-krat na dan;
• za lajšanje stanja po operaciji strabizma - ena kapljica 4-krat na dan (1. teden), trikrat na dan (2. teden), dvakrat na dan (3. teden);
• za lajšanje stanja po radialni keratotomiji - ena kapljica pred operacijo, ena kapljica po operaciji, ena kapljica 4-krat na dan dva dni po operaciji.

[ 2 ]

Uporaba Uniclofen med nosečnostjo

Študije o uporabi zdravila Uniclofen pri nosečnicah niso bile izvedene.
Študije na živalih so pokazale neželeno toksičnost zdravila, kar je še posebej očitno v tretjem trimesečju. V zvezi s tem lahko domnevamo obstoj tveganja za prezgodnjo zaprtje arterioznega duktusa in možno zaviranje kontrakcij med porodom.
V prvi polovici nosečnosti se zdravilo Uniclofen lahko predpiše le za vitalne indikacije.
Zdravilna učinkovina se nahaja v materinem mleku, vendar negativni učinek zdravila na otroka ni dokazan. Vendar pa je priporočljivo, da se med dojenjem izogibate uporabi raztopine Uniclofen.

Kontraindikacije

Uniklofen ni predpisan:

• če obstaja velika verjetnost razvoja alergijske reakcije;
• za bronhialno astmo, alergijski rinitis in dermatitis, povezan z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• med operacijo v obliki intraokularne aplikacije.

Stranski učinki Uniclofen

Najpogostejši neželeni učinek pri uporabi zdravila Uniclofen je začasno draženje sluznice oči.

Poleg tega so možne tudi druge manifestacije:

• občutek srbenja, rdečina vek, prehodna zamegljenost vida;
• bolečina v očesu;
• keratitis in poškodba roženičnega epitelija;
• alergijske reakcije;
• težave z dihanjem in poslabšanje bronhialne astme.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Uniclofen je praktično nemogoče, tudi če vsebino stekleničke pomotoma pogoltnete.

Interakcije z drugimi zdravili

Vse druge kapljice za oči je priporočljivo dajati v presledkih najmanj 5 minut.

Pri jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil je potrebna previdnost pri odmerjanju, da se izognemo zapletom vnetne reakcije.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Kapljice Uniclofena se shranjujejo v normalnih pogojih.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti odprte steklenice ni daljši od 28 dni, zaprte pa do 2 leti.