Regulon

Regulon je kompleksno monofazno kontracepcijsko zdravilo za peroralno uporabo. Ima kontracepcijske in estrogeno-progestagene učinke.

Indikacije Regulon

Uporablja se kot sredstvo kontracepcije.

Vendar pa različni testi potrjujejo, da ima zdravilo terapevtske lastnosti (poleg kontracepcijskih). Na primer, njegova uporaba bi bila priporočljiva, če ima ženska disfunkcionalne krvavitve iz maternice, pa tudi PMS, dismenorejo itd.

Zdravilo učinkovito odpravlja periodične bolečine v spodnjem delu trebuha, zmanjšuje obilnost in bolečino menstruacije in dispareunije ter odpravlja tudi šibek, temen izcedek iz nožnice v perimenstrualnem obdobju in bolečine v mlečnih žlezah.

Regulon se pogosto predpisuje za povečanje učinkovitosti zdravljenja endometrioze. Pri materničnih fibroidih se uporablja za zaustavitev rasti tumorja (to je smiselno, če njegov premer ni večji od 2 cm). Hkrati zdravilo pomaga pri razreševanju retencijskih cist, ki se pojavljajo v jajčnikih.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki tablet, v količini 21 kosov znotraj pretisnih omotov. Škatla vsebuje 1 ali 3 takšne plošče.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamika

Zdravilni učinek zagotavlja sposobnost njegovih aktivnih elementov, da zavirajo vezavo gonadotropinov (med njimi lutropina in FSH) na hipofizo. Posledično se proces ovulacije zaplete in poveča se gostota cervikalne sluzi, kar preprečuje prehod spermijev v maternično votlino.

Etinil estradiol je umetni analog snovi estradiol (žensko telo ga začne proizvajati od trenutka prve menstruacije).

Desogestrel ima močan antiestrogeni in gestageni učinek, podoben učinku notranjega progesterona. Komponenta ima nizko androgeno in anabolično aktivnost.

Med uporabo zdravila ženska (če opazi začetno menoragijo) občuti znatno zmanjšanje izgube krvi med menstruacijo, izboljša pa se tudi stanje povrhnjice (zlasti če ima bolnica akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Desogestrel se skupaj z etinilestradiolom skoraj v celoti in hitro absorbira iz prebavil. Desogestrel se takoj presnovi, pri čemer nastane bioaktivni razgradni produkt, 3-keto-dezogestrel.

Vrednosti Cmax so opazne po 1,5 urah od trenutka dajanja in znašajo 2 ng/ml (za dezogestrel) ter po 1-2 urah in znašajo 80 pg/ml (za etinilestradiol).

Biološka uporabnost desogestrela je med 62 in 81 %, etinilestradiola pa približno 60 % (zaradi predsistemskih procesov konjugacije in prvega prehoda elementa skozi jetra).

Razpolovna doba 3-keto-dezogestrela je 30 ur (presnovki se iz telesa izločajo z urinom in blatom v razmerju 4 proti 6), razpolovna doba etinilestradiola pa 24 ur (približno 40 % elementa skupaj z njegovimi razpadnimi produkti se izloči z urinom, preostanek (približno 60 %) pa z blatom).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Odmerjanje in dajanje

Shema uporabe drog.

Zdravilo morate začeti jemati od 1. dne menstrualnega cikla - v količini 1 tablete na dan (ob istem času dneva), 21 dni. Nato morate po zaužitju zadnje tablete vzeti 7-dnevni odmor, v tem času pa naj bi se pojavila krvavitev, podobna menstruaciji.

Kasneje, 8. dan po zaužitju zadnje tablete zdravila (4 tedne po začetku jemanja zdravila, isti dan v tednu), se uporaba zdravila nadaljuje, tudi če se krvavitev nadaljuje - iz novega pretisnega omota.

Dovoljeno trajanje uporabe zdravila.

Ob upoštevanju zgornjih navodil se zdravilo lahko jemlje kadar koli, ko ženska potrebuje kontracepcijo. Pri jemanju tablet v skladu z vsemi pravili in priporočili se kontracepcijski učinek zdravila ohrani v 7-dnevnem obdobju.

Začetni odmerek: 1 tableta.

Zdravilo Regulon je treba začeti jemati prvi dan cikla. Dodatna kontracepcija ni potrebna. Če jemljete zdravilo med 2. in 5. dnem cikla, je treba v prvem tednu uporabe dodatno uporabljati pregradno kontracepcijo.

Če je od začetka menstruacije minilo več kot 5 dni, je priporočljivo, da začetek jemanja zdravila preložite na naslednji menstrualni cikel.

Shema uporabe drog po porodu.

Ženske, ki so prenehale dojiti, lahko začnejo jemati zdravilo po 3 tednih od dneva poroda (pred tem se je treba posvetovati z ginekologom). V tem primeru dodatna uporaba kontracepcije ni potrebna.

Če je bil spolni odnos kmalu po porodu, je treba začetek jemanja zdravila odložiti do začetka novega cikla.

Če začnete uporabljati zdravilo Regulon pozneje kot 21 dni po porodu, boste morali v prvem tednu začetnega cikla uporabe uporabljati dodatne kontracepcijske metode.

Jemanje zdravil po splavu.

Če ni kontraindikacij, se zdravilo lahko uporablja od prvega dne po splavu. V tem primeru ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev.

Zdravilo se pogosto predpiše po postopkih kiretaže.

Priporočljivost jemanja zdravil po kiretaži ali splavu (na primer v primeru zamrznjene nosečnosti) je povezana s potrebo po obnovitvi zdravega delovanja jajčnikov in potrebo po preprečevanju razvoja vnetnih zapletov - po statističnih podatkih jih opazimo pri približno vsaki tretji ženski, ki je imela ponovni splav.

Zahvaljujoč uporabi zdravil je mogoče nadomestiti pomanjkanje progesterona, povezano s splavom, pa tudi razvoj proliferativnih procesov, ki jih povzroča v reproduktivnem sistemu (vključno s fibroidi, hiperplazijo v predelu teka tkiva, Stein-Leventhalovim sindromom, notranjo endometriozo, mastopatijo, endometriozo, hiperplazijo endometrija, Frankelovim sindromom itd.).

Postopek prehoda z drugih hormonskih sredstev.

Pri prehodu z drugega kontracepcijskega sredstva morate prvo tableto vzeti naslednji dan po koncu pakiranja, ki je zasnovano za 28 dni (21 dni uporabe + 7 dni premora). Dodatna kontracepcija ni potrebna.

V primeru prehoda z mini tabletk se prva tableta zdravila Regulon vzame prvi dan novega cikla. Uporaba dodatnih kontracepcijskih sredstev ni potrebna.

Če med uporabo mini tabletk ni menstruacije, lahko zdravilo začnete jemati kateri koli dan cikla, vendar šele po tem, ko je diagnosticirana odsotnost nosečnosti.

V prvih 7 dneh začetnega cikla uporabe je treba uporabljati dodatne metode kontracepcije (kot so spermicidna kapsula, kondom ali vzdržnost spolnih odnosov). Koledarska metoda kontracepcije v tem primeru ne bo učinkovita.

Uporablja se za odložitev začetka menstruacije.

Za odložitev menstrualne krvavitve se zdravilo nadaljuje brez 7-dnevnega premora. V primeru zamude menstruacije se lahko pojavi vmesna krvavitev ali madeži, vendar to ne oslabi kontracepcijskih lastnosti zdravila.

Redni režim uporabe zdravila se nadaljuje po 7-dnevnem premoru.

Shema jemanja zdravila v primeru izpuščene tablete.

Če je od izpuščenega odmerka minilo do 12 ur, je treba tableto vzeti takoj, ko se spomnite. Nato se jemanje nadaljuje kot običajno.

Če je od izpuščenega odmerka minilo več kot 12 ur, zdravilo izgubi 100-odstotno kontracepcijsko zanesljivost za obdobje danega cikla. Zato je treba pred začetkom novega cikla uporabiti dodatno kontracepcijo.

Če ste zdravilo v prvih dveh tednih cikla izpustili, morate naslednji dan vzeti 2 tableti hkrati in nato nadaljevati z jemanjem po standardnem režimu (do konca tega cikla pa morate uporabljati dodatne kontracepcijske metode).

Če med 14. in 21. dnem pozabite vzeti odmerek, nadaljujte z redno uporabo zdravila, vzemite prej pozabljeno tableto in si ne vzemite enotedenskega premora.

Če izpustite tabletko, se poveča verjetnost ovulacije ali pojava krvavega izcedka iz nožnice. To je posledica dejstva, da zdravilo vsebuje majhen delež estrogena. Zato je v takih primerih potrebna dodatna uporaba pregradne kontracepcije.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Uporaba Regulon med nosečnostjo

Jemanje zdravila Regulon med nosečnostjo je strogo prepovedano. Med dojenjem morate zdravilo prenehati jemati ali pa ne dojiti. To je potrebno, ker tablete, vzete v poporodnem obdobju, zmanjšajo količino izločenega mleka, poslabšajo proces dojenja in negativno vplivajo na razvoj otroka.

Začetek nosečnosti po obdobju uporabe zdravila.

Kontracepcijski učinek zdravila se razvije zaradi sposobnosti njegovih komponent (umetnih analogov estradiola s progestageni), da preprečijo sproščanje zrelega jajčeca iz folikla.

Kot kontracepcijsko sredstvo se lahko uporablja več let, zato so mnoge ženske zaskrbljene, ali bo zdravilo negativno vplivalo na delovanje reproduktivnega sistema, pa tudi na potek nosečnosti v prihodnosti.

Če se zdravilo jemlje pravilno (uporaba po shemi, navedeni v navodilih za zdravilo, in upoštevanje vseh indikacij, ki jih je predpisal ginekolog), je mogoče zanositev načrtovati po končani uporabi brez ovir. Pogosto se po prekinitvi zdravila Regulon nosečnost pojavi približno šest mesecev po redni spolni aktivnosti.

V fazi načrtovanja je priporočljivo prenehati jemati zdravilo vsaj 3 mesece pred možnim datumom zanositve.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost preobčutljivosti na elemente terapevtskega sredstva;
• hude oblike bolezni jeter;
• funkcionalna hiperbilirubinemija, ki ima benigno obliko (vključno z redkimi hepatozami pigmentnega tipa, ki so dedne narave);
• zgodovina zlatenice med nosečnostjo;
• družinska hiperlipidemija;
• anamneza tumorjev jeter;
• zvišan krvni tlak v zmerni ali hudi stopnji;
• migrena;
• anamneza trombembolije ali tromboze in obstoječi močni ali večkratni dejavniki, ki povečujejo verjetnost njihovega pojava, ter prisotnost v anamnezi informacij, da je imel bolnik predhodnike tromboze;
• herpes tipa 2;
• prisotnost vaginalne krvavitve neznane etiologije;
• diagnosticirane estrogeno odvisne neoplazme ali sum na njihovo prisotnost;
• sladkorna bolezen v hudi fazi (ki jo spremlja angiopatija);
• gestacijski diabetes mellitus;
• motnje hemokoagulacijske aktivnosti;
• hudo srbenje in otoskleroza (ali napredovanje teh motenj), ki ju je povzročila prejšnja nosečnost ali uporaba kortikosteroidov (GCS).

[ 17 ], [ 18 ]

Stranski učinki Regulon

Med najresnejšimi neželenimi učinki uporabe zdravila (če se pojavijo, morate prenehati jemati zdravilo):

• zvišan krvni tlak;
• trombembolija v predelu arterij ali ven (to vključuje nastanek krvnih strdkov v predelu globokih ven, miokardni infarkt z možgansko kapjo itd.);
• trombembolija v predelu jetrnih/ledvičnih ven ali arterij, poleg tega pa še trombembolija v predelu mezenteričnih ali retinalnih ven ali arterij (posamezna);
• izguba sluha zaradi otoskleroze;
• GUS;
• porfirija;
• poslabšanje procesa reaktivne oblike SLE (redko);
• Sydenhamova horeja, ki izzveni po prekinitvi jemanja zdravila (enkratno).

Med stranskimi učinki, ki so manj nevarni za zdravje:

• aciklična oblika krvavitve, ki ni povezana z menstruacijo, poleg tega pa tudi pojav krvavega izcedka iz nožnice;
• amenoreja, ki se razvije po prenehanju jemanja zdravila;
• galaktoreja;
• spremembe v stanju cervikalne sluzi;
• bolečina in napetost v mlečnih žlezah, pa tudi njihovo povečanje;
• pojav vnetja v vagini;
• vaginalna kandidiaza;
• bruhanje skupaj s slabostjo;
• pojav ali poslabšanje zlatenice ali srbenja, ki ga povzroča holestaza;
• kloazma;
• transmuralni ileitis;
• holelitiaza;
• eritem, ki ima eksudativno ali nodularno obliko;
• pojav izpuščaja na povrhnjici;
• migrena, pa tudi glavoboli;
• labilnost razpoloženja in depresija;
• povečana občutljivost roženice;
• zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate;
• povečanje telesne teže;
• kopičenje tekočine v telesu;
• simptomi alergije.

[ 19 ], [ 20 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev z zdravilom Regulon lahko povzroči slabost, simptome dispepsije, hude glavobole, bruhanje, pa tudi krče v mečnih mišicah in krvav izcedek iz nožnice, ki ni povezan z menstruacijo.

Zdravilo nima protistrupa, zato je treba sprejeti simptomatske ukrepe za odpravo znakov zastrupitve. Kot prva pomoč pri uporabi velikega odmerka zdravila se uporablja postopek izpiranja želodca (izvesti ga je treba v prvih 2-3 urah od trenutka uporabe snovi).

[ 25 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilna učinkovitost peroralnih kontraceptivov se zmanjša v kombinaciji z induktorji jetrnih encimov (vključno s karbamazepinom, okskarbazepinom, primidonom z rifampicinom in topiramatom, pa tudi s hidantoinom, felbamatom in barbiturati, griseovulfinom in šentjanževko). Vendar pa se pri kombiniranju teh snovi poveča tveganje za vmesno krvavitev.

Največje stopnje indukcije so opažene po vsaj 2-3 tednih, vendar lahko trajajo do 1 mesec po prenehanju jemanja zdravila.

V primeru kombinacije z zdravili, kot so barbiturati, odvajala, antibiotiki (zlasti ampicilin ali tetraciklin), nekateri antispazmodiki in antidepresivi, se lahko pojavijo motnje cikla in oslabitev kontracepcijskih lastnosti zdravila.

V primerih, ko je potrebna uporaba zgoraj navedenih zdravil, je treba uporabljati pregradno kontracepcijo (med celotnim obdobjem zdravljenja in tudi med dodatnimi 7-28 dnevi - ob upoštevanju tega, katero zdravilo je bilo uporabljeno).

Če so med uporabo zdravila Regulon potrebni antikoagulanti, je treba dodatno spremljati vrednosti PT. Včasih je morda treba spremeniti tudi odmerjanje uporabljenega antikoagulanta.

Zaradi povečanega tveganja za zaplete je prepovedano kombinirati zdravilo s hepatotoksičnimi zdravili.

Uporaba peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša toleranco telesa na ogljikove hidrate in poveča potrebo po insulinu in peroralnih hipoglikemičnih zdravilih.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Regulon je treba shranjevati izven dosega majhnih otrok. Temperaturne vrednosti so v območju od 15 do 30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Regulon se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

[ 35 ]

Analogi

Analogi zdravila so Novinet, Mercilon in Marvelon s Tri-Mercijem.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Ocene

Regulon velja za eno najbolj priljubljenih kontracepcijskih sredstev - to dejstvo potrjujejo številni pregledi.

Večina žensk, ki so uporabljale to zdravilo, opaža majhno število stranskih učinkov zdravila, visoko zanesljivost in razumne stroške, poleg tega pa tudi dejstvo, da po koncu uporabe zdravila Regulon zanositev poteka brez večjih težav.

Vendar pa obstajajo tudi negativna mnenja o zdravilu - običajno govorijo o negativnih učinkih zdravila (kot so aciklične krvavitve različne intenzivnosti, slabost, srbenje v genitalnem predelu in opazno povečanje telesne teže).

V pregledih strokovnjakov je to pojasnjeno z dejstvom, da so takšni simptomi pogosto povezani s preobčutljivostjo bolnikovega telesa na nekatere elemente zdravila ali z dejstvom, da zdravilo preprosto ni primerno za to žensko. Da bi zmanjšali tveganje za negativne reakcije na minimum, je treba strogo upoštevati navodila za uporabo zdravila.

Če ni izboljšanja, je v tem primeru treba razmisliti o možnosti prekinitve jemanja zdravila in izbiri drugega kontracepcijskega zdravila (pred tem je treba opraviti vse potrebne preglede).