Uredba

Zdravilo Regulon je vključeno v kategorijo kompleksnih monofaznih pripravkov za kontracepcijo za oralno uporabo. Ima kontracepcijski in estrogen-progestogenski učinek.

Indikacije Regulon

Uporablja se kot sredstvo za preprečevanje nastanka neželene zasnove.

Toda v tem primeru različni testi potrjujejo prisotnost terapevtskih lastnosti zdravila (poleg kontraceptiva). Na primer, njegovo zdravljenje bo priporočljivo v prisotnosti ženska s krvavitvijo iz maternice, ki ima disfunkcionalni značaj, poleg tega pa s PMS, dismenorejo in tako naprej.

Zdravilo lahko učinkovito odpravijo občasno pojavljajo v spodnjem bolečine v trebuhu in profusion zmanjša občutljivost in dispaurenii menstruacije, poleg tega pa odpravlja šibke pretoki imajo temnejši odtenek vagine med perimenstrualnogo obdobju in bolečine v prsih.

Zdravilo Regulon je pogosto predpisano za povečanje učinkovitosti zdravljenja z endometriozo. Med materničnimi fibroidi se uporablja za zaustavitev rasti neoplazme (to je smiselno, če njegov premer ne presega 2 cm). Hkrati pa zdravilo pomaga resorpciji ciste za zadrževanje jajčnikov.

[1], [2], [3], [4]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki tablet, v količini 21 kosov znotraj pretisnih plošč. Škatla vsebuje 1 ali 3 takšne plošče.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakodinamika

Zdravilni učinek zagotavlja zmožnost njegovih delujočih elementov, da zavirajo hipofizno vezavo gonadotropinov (med takšnimi lutropini in FSH). Zaradi tega je proces ovulacije zapleten in povečuje gostota sluznice sluznice, kar preprečuje prehod spermatozona v maternično votlino.

Etinil estradiol je umetni analog snovi estradiola (začne ga proizvesti žensko telo od trenutka prve menstruacije).

Desogestrel ima močan antiestrogenski in gestaganski učinek, podoben učinkih notranjega progesterona. Komponenta ima nizko androgeno in anabolno aktivnost.

Med uporabo zdravil pri ženskah (če opazimo začetno menoragijo) se krvna izguba v obdobjih menstruacije bistveno zmanjša, stanje kože se izboljša (še posebej, če ima bolnik akne).

[10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Desogestrel skupaj z etinil estradiolom skoraj popolnoma in pri visoki hitrosti absorbira iz prebavnega trakta. Desogestrel je takoj izpostavljen metabolizmu, med katerim se tvori bioaktivni produkt razpada - 3-keto-desogestrel.

Cmax opazili po 1,5 urah od časa sprejema, in je 2 ng / ml (za dezogestrela) in po 1-2 ur do 80 pg / ml (na etinilestradiola).

Stopnja biološke uporabnosti desogestrela je med 62-81% in etinil estradiolom - približno 60% (zaradi procesov konjugacije s presisom in prvim jetrnim prehodom elementa).

Pol življenja učinkovina 3-keto-dezogestrel je 30 ur (metaboliti se izločajo v urina in blata v razmerju 4k6) in etinilestradiol - 24 ur (okoli 40% element skupaj s svojimi razpadnih produktov izloči z urinom in preostanek (okoli 60% ) se izloči z iztrebki).

[14], [15], [16]

Odmerjanje in dajanje

Shema uživanja drog.

Začetek jemanja zdravila mora biti od 1. Dneva začetka menstruacijskega ciklusa - v količini 1 kos dnevno (ob istem dnevu) v obdobju 21 dni. Potem, potem ko ste vzeli zadnjo tableto, morate vzeti sedemdnevni odmor, v katerem obdobju je treba podobno menstrualni krvavi.

Kasneje, 8. Dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto zdravila (po 4 tednih od začetka uporabe zdravila na isti dan v tednu), tudi pri nadaljnjih krvavitvah se zdravilo ponovno uporablja - z nove pretisne plošče.

Dopustno trajanje uporabe zdravil.

V skladu z zgornjimi navodili lahko zdravilo vzamete kadar koli, ko ženska potrebuje kontracepcijo. Z uporabo tablet, ob upoštevanju vseh pravil in priporočil, kontracepcijski učinek zdravil ostane v obdobju 7 dni.

Začetni postopek je prva tabletka.

Začetek uporabe zdravila Regulon je potreben od prvega dne ciklusa. Uporaba z dodatno kontracepcijo ni potrebna. Na začetku uporabe drog v intervalu 2.-5. Dne cikla je treba v prvem tednu njene uporabe dodatno uporabiti kontracepcijsko zaščito.

Če je od začetka menstruacije minilo več kot 5 dni, je priporočljivo, da začnete jemati zdravilo za naslednji menstruacijski cikel.

Shema uporabe zdravila po porodu.

Ženske, ki so zavrnile dojenje po treh tednih od dneva poroda, lahko začnejo uporabljati droge (pred tem se morate posvetovati z ginekologom). V tem primeru ni potrebe po dodatni uporabi kontracepcijskih sredstev.

Če se spolni odnosi zgodijo kmalu po vrsti, je treba začetek uporabe zdravila preložiti pred začetkom novega cikla.

Na začetku uporabe zdravila Regulon je treba v prvem tednu začetnega ciklusa uporabe po 21 dneh po dobavi dodatno uporabiti kontracepcijo.

Uporaba drog po postopku splava.

V odsotnosti kakršnih koli kontraindikacij je zdravilo mogoče uporabiti že prvi dan po postopku splava. V tem primeru ne bi smeli uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev.

Pogosto je dovolj, da predpiše zdravilo in postopke strganja.

Smiselnost prejemanja zdravil po Lasersko ali splava postopkih (npr neodgovorjenih splava) povezan s potrebo po ponovni vzpostavitvi zdravja jajčnikov in potrebo po preprečevanju razvoja vnetnih zapletov - po statistiki, so opazili pri približno vsaka tretja ženska, ki je prestal večkrat splavov .

Z uporabo drog uspelo nadomestiti, povezanih s splavom pomanjkanjem progesterona, ter jim razvoj povzročil proliferaticheskih procese v reproduktivnega sistema (vključno z fibroids, hiperplazijo v tech-tkanine, Stein-Leventhal sindrom, notranji endometrioze, bolezni dojk, endometrioze, hiperplazija endometrija, Frenkel sindrom in tako naprej).

Proces prehoda z drugih hormonskih sredstev.

Med prehodom iz drugega kontraceptiva je potrebno vzeti prvo tabletko naslednji dan po koncu pakiranja, izračunano za 28 dni (21 dan uporabe + sedem dni po intervalu). Uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.

V primeru zamenjave s snovem z mini pijačo se prva tablica zdravila Regulon uporablja prvi dan novega cikla. Ni dodatnih dodatkov za kontracepcijo.

V odsotnosti menstruacije med uporabo mini pilule je dovoljeno začeti jemati zdravila ob kateremkoli dnevu ciklusa, vendar šele po diagnosticirani odsotnosti nosečnosti.

V prvih 7 dneh začetnega ciklusa uporabe so potrebne dodatne metode zaščite (na primer kapica, ki vsebuje spermicide, kondom ali abstinenco iz spolnih stikov). Koledarska metoda zaščite v tem primeru bo neučinkovita.

Uporaba za odložitev začetka menstruacije.

Za odlašanje zdravila za menstrualno krvavitev še naprej uporabljate, ne pa sedemdnevni odmor. V primeru zamika menstruacije se krvavitev lahko pojavi v izbruhu ali pri učinkih popkovanja, vendar ne oslabi kontracepcijskih lastnosti zdravil.

Obnovitev običajnega načina uživanja drog se pojavi po 7 dneh prekinitve.

Shema za jemanje zdravila v primeru, da manjka ena tableta.

V primerih, ko je od trenutka, ko je bil vnos odobreno, je trajalo do 12 ur, je treba tableto uporabiti takoj, ko se spomni. Nato se aplikacija nadaljuje v standardnem načinu.

V primerih, ko je preteklo več kot 12 ur od trenutka odsotnosti zdravila, zdravilo izgubi 100-odstotno zanesljivost kontracepcije za obdobje tega cikla. V tem pogledu je pred začetkom novega cikla potrebna dodatna kontracepcija.

Če ste v prvih dveh tednih cikla zamudili uživanje drog, morate naslednji dan vzeti 2 tableti, nato pa še naprej uporabljati standardno shemo (z dodatnimi kontracepcijskimi sredstvi, preden se ta ciklus konča).

Če ste pozabili uporabiti v intervalu od 14-21 dni, morate nadaljevati z redno uporabo zdravil, z uporabo že pozabljenega tableta in tudi brez 1-tedenskega odmora.

Preskočitev tablete poveča verjetnost ovulacije ali pojava krvavega izcedka iz nožnice. To je posledica dejstva, da zdravilo vsebuje majhen delež estrogena. Zato je v takih primerih potrebno še dodatno uporabljati oviro kontracepcijo.

[21], [22], [23], [24]

Uporaba Regulon med nosečnostjo

Zdravilo Regulon je med nosečnostjo strogo prepovedano. Za čas dojenja morate prenehati z uporabo zdravil ali ne dojiti. To je potrebno zaradi dejstva, da tablete, odvzete na postpartalni stopnji, zmanjšajo količino proizvedenega mleka, poslabšajo dojenje in negativno vplivajo na razvoj otroka.

Začetek nosečnosti po obdobju uporabe drog.

Kontracepcijski učinek zdravil se razvije zaradi sposobnosti sestavnih sestavin (umetnih analogov estradiola in progestogenov), da se prepreči nastanek zrelega jajca iz folikla.

Kot kontracepcijo ga lahko uporabljamo že več let, v zvezi s tem pa veliko žensk skrbi, ali bo zdravilo negativno vplivalo na reproduktivni sistem in na potek nosečnosti v prihodnosti.

S pravilno uporabo zdravila (uporaba sheme, ki je navedena v navodilih za uporabo drog, in upoštevanje vseh navedb, ki jih je predpisal ginekolog), se načrtovanje načrtovanja lahko izvede ob koncu uporabe brez kakršnih koli ovir. Pogosto po odpravi zdravila Regulon se nosečnost pojavi približno šest mesecev kasneje zaradi redne spolne aktivnosti.

V fazi načrtovanja je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo vsaj 3 mesece pred možnim obdobjem zasnove.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost preobčutljivosti na elemente terapevtskega sredstva;
• hude oblike bolezni jeter;
• funkcionalna hiperbilirubinemija, ki ima benigno obliko (to vključuje redke hepatoze tipa pigmenta, ki so dedne po naravi);
• prisotnost zgodovine zlatenice, ki se je zgodila med nosečnostjo;
• hiperlipidemija družinske narave;
• prisotnost anamneze jetrnih tumorjev;
• povišane vrednosti krvnega tlaka v zmerni ali hudi stopnji;
• migrena;
• prisotnost v zgodovini tromboembolijo ali tromboze, in obstaja velika izraženi ali več dejavnikov, ki povečujejo verjetnost njihovega pojava, poleg tega pa je prisotnost podatkov v zgodovini, da pacient opozoriti znanilci tromboze;
• herpes druge vrste;
• prisotnost krvavitve iz vagine, z neznano etiologijo;
• diagnosticirane estrogene odvisne neoplazme ali prisotnost sumov o njihovi prisotnosti;
• diabetes mellitus v hudi fazi (skupaj z angiopatijo);
• gestacijski diabetes mellitus;
• motnje hemokagulacije;
• hudo pruritus in otosklerozo (ali napredovanje teh motenj), ki jih povzroča prejšnja nosečnost ali uporaba zdravila SCS.

[17], [18],

Stranski učinki Regulon

Med najresnejšimi negativnimi reakcijami na uporabo zdravila (v primeru njihovega videza je treba preklicati uporabo drog):

• zvišanje krvnega tlaka;
• trombembolija v arterijah ali venah (to vključuje nastanek trombov v globokih žilah, miokardni infarkt s kapjo itd.);
• tromboembolizem na območju jetrnih / ledvenih ven ali arterij, poleg tega pa tromboembolizem v mesenteričnih ali mrežničnih žilah ali arterijah (enojni);
• ki jih povzroča otoskleroza, izguba sluha;
• HUS;
• porfirija;
• poslabšanje procesa reaktivne oblike SLE (občasno);
• Sydenhamova horea, ki se pojavi po prekinitvi zdravljenja (posamično).

Med stranskimi učinki, ki so manj nevarni za zdravje:

• aciklična oblika krvavitve, ki ni povezana z menstruacijo in poleg tega pojav krvave izcedek iz nožnice;
• amenoreja, ki se razvije po prekinitvi uživanja drog;
• galaktoreja;
• sprememba stanja sluznice materničnega vratu;
• nežnost in napetost mlečnih žlez, pa tudi njihovo povečanje;
• videz vnetja znotraj vagine;
• vaginalna kandidoza;
• bruhanje skupaj s slabostjo;
• pojav ali poslabšanje žolčnika ali srbenje, ki ga povzroča holestaza;
• hloazma;
• transmuralni ileitis;
• holelitiaza;
• eritem, ki ima eksudativno ali nodularno obliko;
• pojava izpuščaja na povrhnjici;
• migrena, kot tudi glavobol;
• razpoložljivost in depresija;
• povečana občutljivost okularne roženice;
• zmanjšanje tolerance za ogljikove hidrate;
• povečanje telesne mase;
• kumulacija tekočine znotraj telesa;
• simptomi alergije.

[19], [20]

Preveliko odmerjanje

Regulon zastrupitve lahko povzroči slabost, simptomi dispepsije, hude glavobole, bruhanje, epileptični napadi, in poleg tega v mišice meč za krvave vaginalne tipa razrešnice nima nobene povezave z menstruacijo.

Zdravilo nima protistrupa, zato je treba sprejeti simptomatske ukrepe za odpravo znakov zastrupitve. Kot prva pomoč pri uporabi velikega dela zdravil se uporablja postopek lavžiranja želodca (ga je treba držati v prvih 2-3 urah od porabe snovi).

[25],

Interakcije z drugimi zdravili

Učinkovitost drog peroralnih kontraceptivov PM oslabljen v kombinaciji z induktorji jetrnih encimov (vključno karbamazepin, okskarbazepin, primidon rifampicin in topiramata in to adicijske hidantoin, barbiturati in felbamat, grizeovulfin in zdravil Hypericum perforatum). Vendar pa se s kombinacijo teh snovi poveča tveganje za pojav krvavitev.

Največji indeksi so opaženi vsaj po 2-3 tednih, vendar pa lahko trajajo do 1 meseca po prekinitvi uživanja drog.

Motnje in rahljanje cikel kontracepcijske lastnosti zdravilo mogoče opaziti pri kombiniranjem z drugimi zdravili, kot so barbiturati, odvajal, antibiotiki (zlasti ampicilin ali tetraciklinskih), ločenih spazmolitikov in antidepresivov.

V primerih, ko je treba uporabiti zgoraj navedena zdravila, je treba uporabljati kontracepcijsko zaščito zapornic (med celotnim trajanjem zdravljenja in poleg tega v dodatnih 7-28 dneh - glede na to, katero zdravilo je bilo uporabljeno).

Če uporaba zdravila Regulon zahteva uporabo antikoagulantov, je treba nadalje nadzorovati vrednosti PTV. Včasih se lahko zahteva tudi odmerni režim uporabljenega antikoagulanta.

V zvezi s povečanim tveganjem zapletov je prepovedano kombinirati zdravilo s hepatotoksičnimi zdravili.

Uporaba peroralnih kontracepcijskih sredstev lahko oslabi telesno toleranco ogljikovih hidratov in dodatno poveča potrebo po insulinu in zaužitih hipoglikemičnih sredstvih.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Pogoji shranjevanja

Regulon je treba hraniti na mestu, ki je zaprto od prodiranja majhnih otrok. Temperaturne vrednosti so v mejah 15-30 ° C.

[32], [33], [34]

Rok uporabnosti

Zdravilo Regulon se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

[35]

Analogi

Analogi zdravila so Novinet, Mersilon in Marvelon s Tri-Mersey.

[36], [37], [38]

Mnenja

Zdravilo Regulon velja za eno najbolj priljubljenih kontracepcijskih sredstev - to dejstvo potrjujejo številni pregledi.

Večina žensk, ki uporabljajo to zdravilo, opozarja na majhno število neželenih pojavov drog, visoko zanesljivost in cenovno dostopne stroške, poleg tega pa dejstvo, da po koncu uporabe Regulonove zasnove pride brez večjih težav.

Ampak pride tudi negativna mnenja glede zdravil - so ponavadi iz škodljivih učinkov zdravila (na primer, ki imajo značaj aciklicnem krvavitve različno težo, slabost, srbenje v predelu spolovil ter izrazito povečanje teže).

V odzivih strokovnjakov je to posledica dejstva, da so pogosti takšni simptomi povezani s preobčutljivostjo bolnika za vse elemente zdravila ali ker zdravilo preprosto ne ustreza tej določeni ženi. Da bi zmanjšali tveganje za negativne reakcije na minimum, je treba natančno upoštevati navodila za zdravljenje.

Če v tem primeru ni bilo izboljšav, je treba razmisliti o možnosti preklica zdravila in izbire drugega kontracepcijskega sredstva (vse predhodne preglede je treba opraviti vnaprej).