Uropres

Intranazalno zdravilo Uropres spada v skupino analogov vazopresina – hormonskih zdravil s sistemskim delovanjem.

Indikacije Uropresa

Zdravilo Uropres je predpisano za zmanjšanje dnevnega izločanja urina:

• pri diabetes insipidusu centralnega izvora;
• s povečano diurezo zaradi travme, v primeru prehodnega pomanjkanja ali insuficience antidiuretičnega hormona po odstranitvi hipofize;
• po operaciji na področju hipofize;
• po travmatični poškodbi možganov.

Uropres se uporablja tudi kot ekspresna diagnostika za določanje koncentracijskih lastnosti ledvic, pa tudi za razlikovanje med diabetes insipidusom.

Obrazec za sprostitev

Uropres so intranazalne kapljice na osnovi desmopresina. Kapljice so prozorna tekočina brez specifične barve ali vonja. Po temeljitem mešanju se na površini tvori vidna pena, ki se v pol ure umiri.

Zdravilo Uropres je pakirano v stekleničkah po 2,5 ali 5 ml in pakirano v kartonsko škatlo.

Farmakodinamika

Uropres je narejen na osnovi desmopresina, strukturnega analoga naravne hormonske snovi L-arginin-vazopresina.

Uropres poveča prepustnost epitelija distalnih delov ledvičnih tubulov in pospeši povratno absorpcijo vode. Hkrati se zmanjša količina izločenega urina, poveča njegova osmolarnost, vendar se indeksi osmolarnosti v krvnem serumu zmanjšajo. Zaradi zgoraj omenjenih procesov postanejo uriniranje manj pogosto, zlasti ponoči.

Učinek zmanjšanja odtoka urina po dajanju zdravila Uropres v količini 10-20 mcg lahko traja od osem do dvanajst ur.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost zdravila Uropres po dajanju v nosno votlino je približno 3-5 %. Opazne koncentracije aktivne sestavine v krvnem serumu so zaznane po 15-30 minutah. Mejna koncentracija je opazna po 60 minutah, vendar je ta kazalnik lahko odvisen od odmerka uporabljenega zdravila.

Porazdelitveni volumen je ocenjen na 0,2–0,3 litra/kg.

Zdravilna učinkovina zdravila Uropres ne prehaja krvno-možganske pregrade.

Razpolovni čas po dajanju zdravila Uropres v nosno votlino je lahko od dveh do treh ur.

Majhna količina aktivne sestavine se presnovi v jetrih.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Uropres se lahko uporablja samo intranazalno. Pred nanosom kapljic na sluznico je potrebno očistiti nosne poti.

Ena kapljica zdravila Uropres vsebuje 5 mcg aktivne sestavine.

• Za bolnike z diabetesom insipidusom, s poliurijo po poškodbah, kot tudi s patološko žejo centralnega izvora, se količina zdravila Uropres izbere individualno. Optimalni odmerek je od 10 do 20 mcg do 2-krat na dan. V otroštvu (starejšem od 12 mesecev) je enkratni odmerek 10 mcg do 2-krat na dan. Če se med zdravljenjem pojavijo znaki zadrževanja tekočine v tkivih, se zdravilo Uropres začasno prekine, dokler se odmerek v celoti ne prilagodi.
• Za izvedbo ekspresne diagnostike se uporabljajo naslednji odmerki:
  • za odrasle bolnike – 40 mcg;
  • za otroke v prvem letu življenja – 10 mcg;
  • otroci, starejši od 12 mesecev - 20 mcg.

Ekspresna diagnostika je predpisana za razlikovanje med diabetes insipidusom in sindromom poliurije ali za oceno koncentracijske funkcije ledvic, ki je lahko oslabljena zaradi infekcijskih patologij sečil. Poleg tega se ta diagnostična metoda lahko uporablja v zgodnjih fazah tubulointersticijske patologije - na primer, ko nanjo vplivajo zdravila na osnovi litija, zdravila proti bolečinam, kemoterapevtska sredstva ali imunosupresivi.

Ekspresna diagnostika se najpogosteje izvaja zjutraj. Pomembno je, da se bolniku dvanajst ur po posegu omeji pitje tekočine. Za otroke, mlajše od pet let, in za bolnike z visokim krvnim tlakom ali koronarno boleznijo se vnos tekočine zmanjša za 50 %.

Pred ekspresnim diagnostičnim postopkom se oceni osmotska koncentracija urina. Po dajanju zdravila Uropres se odvzameta dva vzorca urina (na primer po 2 in 4 urah). "Prvi" urin, ki se zbere v prvi uri, se izlije. Osmotska koncentracija se določi v preostalih dveh vzorcih.

Nizke vrednosti, odsotnost rasti ali rahla rast vrednosti kažejo na moteno koncentracijsko funkcijo ledvic. Če se osmotska koncentracija znatno poveča in količina urina zmanjša, lahko to pomeni, da je povečanje dnevne diureze povezano z diabetesom insipidusom centralnega izvora.

[ 1 ]

Uporaba Uropresa med nosečnostjo

Klinično testiranje zdravila Uropres, ki je bilo izvedeno pri nosečnicah in doječih ženskah, ni pokazalo nobenih neželenih učinkov za žensko ali otroka. Zato je zdravilo Uropres odobreno za uporabo med nosečnostjo kot nadomestno zdravilo za pomanjkanje antidiuretičnega hormona.

V materino mleko se izloča le majhna količina zdravila Uropres. Ta količina ne vpliva na količino izločenega urina pri dojenem otroku.

Kontraindikacije

Uporabi zdravila Uropres se je treba izogibati:

• če je bolnikovo telo nagnjeno k alergijski reakciji;
• v primeru začetne ali psihogene patološke žeje, v primeru "alkoholne polidipsije";
• v hudih stadijih von Willebrandove bolezni (2b), z zmanjšano aktivnostjo faktorja osem na 5 %, kot tudi z obstoječimi protitelesi proti faktorju osem;
• v primeru nezadostne srčne aktivnosti ali drugih stanj, ki jih mora spremljati povečano izločanje urina;
• v primeru zmerne ali pomembne ledvične okvare (z očistkom kreatinina manj kot 50 ml na minuto);
• v primeru sindroma neustrezne proizvodnje antidiuretičnega hormona;
• v primeru hiponatremije.

Stranski učinki Uropresa

Prekomerno uživanje tekočine lahko povzroči hiperhidracijo, ki se kaže v naslednjih simptomih:

• povečanje telesne teže;
• znižanje ravni natrija v krvi;
• konvulzije;
• motnje zavesti.

Zgornja slika se pogosto opazi pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, ali v starosti.

Drugi neželeni učinki pri uporabi zdravila Uropres lahko vključujejo:

• zvišan krvni tlak, vročinski oblivi, napadi angine pektoris;
• glavoboli, možganski edem, motnje zavesti, hiponatremični napadi;
• težave z dihanjem skozi nos, izcedek iz nosu, krvavitev iz nosne sluznice, žeja;
• dispepsija;
• hiperhidroza;
• alergijske reakcije (izpuščaj, bronhospazem, srbenje, vročina, anafilaktični šok).

V posameznih primerih so pri pediatričnih bolnikih zabeležili čustvene motnje.

Po prilagoditvi odmerka zdravila Uropres neželeni učinki običajno izginejo: izjema so alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Uropres lahko vključujejo:

• povečanje telesne teže, povezano z edemom;
• glavoboli;
• slabost;
• rahlo zvišanje krvnega tlaka;
• povečan srčni utrip;
• plimovanje;
• konvulzije.

Pogosto se pri otrocih diagnosticirajo znaki prevelikega odmerjanja, kar je povezano z napačno določitvijo odmerka zdravila Uropres.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, mora zdravnik ponovno pretehtati pravilnost predpisovanja zdravila Uropres. V primeru možganskega edema je treba bolnika hospitalizirati na oddelku za intenzivno nego. Takojšnje zdravljenje se uporablja tudi v primeru epileptičnih napadov pri pediatričnih bolnikih.

Za preveliko odmerjanje zdravila Uropres ni specifičnega zdravljenja. Furosemid se predpiše, če je indiciran.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila Uropres in oksitocina lahko povzroči povečanje antidiuretičnega učinka in zmanjšanje perfuzije maternice.

Učinek zdravila Uropres se lahko okrepi z zdravili, kot so klofibrat, indometacin ali karbamazepin.

Učinek zdravila Uropres lahko oslabijo zdravila na osnovi litijevih soli, pa tudi glibenklamid.

Kombinacija zdravila Uropres s klorpromazinom, tricikličnimi antidepresivi, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poveča učinkovitost zdravila Uropres, kar lahko posledično povzroči zastajanje tekočine v tkivih.

Vsako kombinacijo zdravila Uropres z zgoraj navedenimi zdravili je treba spremljati glede sprememb krvnega tlaka, diureze in količine natrija v krvi.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Uropres shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok. Optimalne temperature za shranjevanje zdravila so od +2 °C do +8 °C.

[ 4 ]

Rok uporabnosti

Uropres lahko shranjujete v embalaži do 2 leti pri ustrezni temperaturi.

Po odprtju steklenice se rok uporabnosti skrajša na petdeset dni. Po preteku roka uporabnosti je treba zdravilo Uropres zavreči.