Ursochol

Lipotropno sredstvo Ursochol vsebuje ursodeoksiholno kislino, ki se aktivno uporablja pri boleznih jeter in žolčnika.

Indikacije Ursohola

Za odstranjevanje žolčnih kamnov holesterolske etiologije, ki jih radiografske metode ne določajo (pod pogojem, da je ohranjena funkcija izločanja žolča), je predpisano inkapsulirano lipotropno zdravilo Ursochol.

Poleg tega je Ursohol primeren kot zdravilo za kompleksno zdravljenje refluksnega vnetja v želodcu z refluksom žolča, primarne biliarne ciroze v kompenzacijskem stanju in hepatobiliarnih motenj pri cistični fibrozi v otroštvu.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Ursochol se proizvaja v obliki kapsul po 250 mg, z aktivno sestavino ursodeoksiholno kislino.

Satovska embalaža vsebuje 10 kapsul. Kartonska škatla lahko vsebuje pet ali deset satnih paketov z zdravilom.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina Ursochol je v sledovih prisotna v človeškem žolču.

Pri notranjem jemanju kapsul se nasičenost žolčnih izločkov s holesterolom zmanjša z zaviranjem absorpcije holesterola v črevesju in zmanjšanjem sproščanja holesterola v sistem za tvorbo in izločanje žolča. Verjetno zaradi disperzijskih procesov in nastajanja tekočih kristaliničnih oblik opazimo počasno raztapljanje žolčnih kamnov.

Domneva se, da je učinek Ursohola pri boleznih jeter in holestatskih boleznih povezan z nepopolno zamenjavo lipofilnih strupenih žolčnih kislin s hidrofilnimi nestrupenimi kislinami, pa tudi z olajšanjem izločanja jetrnih celic in uravnavanjem imunske obrambe.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se učinkovina Ursochol v kratkem času absorbira v tankem črevesu, v ascendentnem ileumu s pasivnim transportom in v terminalnem ileumu z aktivnim transportom.

Stopnja absorpcije je običajno ocenjena na 60–80 %.

Po končani absorpciji se žolčna kislina skoraj absolutno konjugira z jetri, pri čemer sodelujeta aminokisline tavrin in glicin. Naslednja faza je odstranitev kisline s tokom žolča.

Okvirne vrednosti za začetni očistek skozi jetra so lahko okoli 60 %.

[ 3 ], [ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ursochol predpiše zdravnik, če obstajajo ustrezne indikacije. Odmerjanje in trajanje zdravljenja sta odvisna predvsem od bolnikove teže in značilnosti bolezni.

• Za odstranitev žolčnih kamnov se odmerek določi s hitrostjo 10 mg Ursochola na kg bolnikove teže. Potrebno število kapsul se pogoltne celih, vsak večer, pred spanjem, redno. Zdravljenje lahko traja od šest mesecev do enega leta. Če po 12 mesecih zdravljenja ni zaznan pozitiven učinek dinamike, se uporaba Ursochola prekine. Pomembno je, da se dinamika zdravljenja spremlja enkrat na šest mesecev z ultrazvočno diagnostiko in rentgenskim slikanjem. Hkrati je treba oceniti verjetnost kalcifikacije kamnov. Če se odkrijejo znaki kalcifikacije, se zdravljenje zaključi.
• V primeru vnetja sluznice želodca z refluksom žolča je dovolj, da vzamete 1 kapsulo Ursohola ponoči, 10-14 dni. Režim zdravljenja se lahko prilagodi po presoji lečečega zdravnika.
• Pri primarni obliki biliarne ciroze mora biti dnevni odmerek zdravila Ursohol 12–16 mg na kg bolnikove teže. V prvih treh mesecih zdravljenja se zdravilo Ursohol jemlje trikrat na dan. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, se preklopi na standardni odmerek – enkrat na dan, ponoči.

Kapsule se pogoltnejo cele, s tekočino. Jemljejo se vsak dan ob istem času.

Pri primarni obliki biliarne ciroze se lahko sprva opazi poslabšanje kliničnih simptomov, kot je srbenje. Pri takšnih znakih se zdravljenje nadaljuje, pri čemer se vnos zdravila Ursochol omeji na enkrat na dan. Po normalizaciji bolnikovega stanja se število kapsul postopoma povečuje (ena kapsula se dodaja tedensko, dokler se ne doseže potreben terapevtski odmerek).

[ 8 ]

Uporaba Ursohola med nosečnostjo

Trenutno ni zanesljivih podatkov o vplivu zdravila Ursohol na potek nosečnosti in na razvoj ploda.

Poskusi na živalih so dokazali teratogeno delovanje zdravila Ursohol v prvih mesecih nosečnosti. Zaradi tega zdravila Ursohol ni mogoče priporočiti za zdravljenje nosečnic in doječih mater.

Če je zdravljenje predpisano ženski v rodni dobi, mora med zdravljenjem sprejeti ukrepe za preprečevanje nosečnosti. Priporočljivo je uporabljati nehormonske peroralne kontraceptive.

Kontraindikacije

Ursohol ni predpisan za naslednje bolezni in stanja:

• v primeru preobčutljivosti na katero koli snov v sestavi zdravila Ursohol;
• v akutnem obdobju vnetnih bolezni, ki prizadenejo žolčni sistem;
• v primeru obstrukcije žolčnih vodov;
• za pogosto diagnosticirano jetrno koliko;
• v prisotnosti radiološko kontrastnih žolčnih kamnov;
• v primeru motenj v kontraktilni sposobnosti žolčnika;
• v primeru neugodnega zaključka portoenterostomije ali v primeru oviranja odtoka žolča pri pediatričnih bolnikih z biliarno atrezijo.

[ 5 ]

Stranski učinki Ursohola

Zdravljenje z Ursoholom najpogosteje poteka brez stranskih učinkov. Vendar pa se pri nekaterih bolnikih lahko pojavijo neželeni simptomi, kot so:

• driska ali odvajanje kašastih iztrebkov;
• huda bolečina v desnem hipohondriju;
• kalcifikacija žolčnih kamnov;
• prehod kompenzirane primarne biliarne ciroze v dekompenzirano (z relativno regresijo po zaključku terapije z Ursocholom);
• alergija (kožni izpuščaj).

[ 6 ], [ 7 ]

Preveliko odmerjanje

Glavni, če ne celo edini znak prevelikega odmerjanja zdravila Ursohol je pojav driske. Drugi simptomi so praktično zmanjšani na nič, saj je pri driski absorpcija Ursohola motena in večina zdravila se izloči z blatom.

Če se pojavi driska, se odmerek zmanjša ali pa se zdravilo popolnoma prekine.

Po potrebi se lahko predpišejo dodatna simptomatska zdravila, pa tudi korekcija vodnega ravnovesja v telesu.

[ 9 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba zdravila Ursohol v kombinaciji z zdravili, kot sta holestiramin ali holestipol, antacidna zdravila, ki vsebujejo aluminijeve spojine. Zgoraj navedena zdravila ovijejo sestavne sestavine zdravila Ursohol v črevesju, kar povzroči poslabšanje absorpcije in zmanjšanje učinka. Če se zgornji kombinaciji ni mogoče izogniti, je dovoljeno počakati 180 minut med jemanjem navedenih zdravil.

Ursohol lahko izboljša kakovost absorpcije ciklosporina. Zato je pri osebah, ki se zdravijo s ciklosporinom, treba preverjati vsebnost tega zdravila v krvnem obtoku in jo po potrebi prilagoditi.

Pri nekaterih bolnikih lahko Ursochol upočasni absorpcijo ciprofloksacina.

Kombinacijo zdravila Ursochol in zdravil, katerih presnova vključuje citokrom P450 3A4, je treba izvajati pod stalnim opazovanjem in nadzorom (pogosto je potrebna prilagoditev odmerka).

[ 10 ], [ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Ursohol je optimalno shranjevati pri temperaturi od +18 °C do +25 °C.

Otroci ne smejo imeti dostopa do mest, kjer so shranjena zdravila.

Rok uporabnosti

Ursohol lahko shranjujete do 2 leti, ob upoštevanju osnovnih pravil za shranjevanje zdravil.