Ursofalc

Ursofalk ima širok spekter delovanja - ima hepatoprotektivni, holelitolitični in imunomodulatorni mehanizem delovanja. Hkrati to zdravilo prispeva k znatnemu znižanju ravni holesterola v krvi.

Indikacije Ursofalc

Zdravilo Ursofalk je predpisano za zdravljenje bolezni žolčnika ali jeter, za katere so značilne povišane ravni holesterola, holestaza in disfunkcija jeter, vključno z:

• refluksni gastritis, PBC jeter in biliarni refluksni ezofagitis;
• primarni sklerozirajoči holangitis;
• hepatitis različnega izvora (vključno z motnjami v akutni ali kronični (spremljajo jo manifestacije holestaze) obliki, kot tudi CAH - kronično vnetje jeter, ki je v progresivni fazi);
• holesterolski kamni v žolčniku (zdravilo je treba jemati le, če je njihov premer največ 15 mm, so kamni sami radiolucentni in bolnik nima težav z delovanjem žolčnika).

Naslednje bolezni so tudi indikacije za uporabo zdravila:

• Cistična fibroza;
• Poškodbe jeter, ki jih povzročajo toksini kot posledica akutne ali kronične zastrupitve z alkoholom;
• Disfunkcija jeter pri otroku, ki jo spremlja holestaza, biliarna atrezija;
• Disfunkcija žolčnih vodov;
• Zdravilo se lahko uporablja kot sredstvo za odpravo zastoja žolča, ki se pojavi med parenteralno prehrano ali po operaciji presaditve jeter;
• Lahko se predpiše kot profilaktično sredstvo pri jemanju zdravil (na primer hormonskih kontraceptivov ali tistih s holestatskim učinkom), da se prepreči tveganje za poškodbe jeter;
• Kot preventivni ukrep proti razvoju malignih neoplazem debelega črevesa pri ljudeh v ogroženi skupini.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Kapsule - 10 kosov na pretisnem omotu, 1 pretisni omot v pakiranju; 25 kosov na pretisnem omotu, 2-4 pretisne ploščice v pakiranju.

Suspenzije za peroralno uporabo - steklenička po 250 ml, 1-2 steklenički v pakiranju. Komplet vsebuje tudi merilno žličko.

Farmakodinamika

Zdravilo se uporablja za zaščito delovanja jeter in ima holeretični učinek. Zmanjšuje absorpcijo holesterola v črevesju, njegovo sintezo v jetrih in njegovo nasičenost v žolču. Spodbuja nastajanje in izločanje žolča ter povečuje topnost holesterola. Zmanjšuje litogenost žolča in hkrati povečuje vsebnost drugih žolčnih kislin v njem. Aktivira lipazo, povečuje izločanje trebušnega in želodčnega soka, povzroča hipoglikemični učinek. Enteralna uporaba spodbuja popolno ali delno raztapljanje holesterolskih kamnov in zmanjšuje koncentracijo holesterola v žolču, s čimer spodbuja njegovo izločanje iz žolčnih kamnov. Zaradi imunomodulatornega učinka zdravilo vpliva na imunološke reakcije, ki se pojavljajo v jetrih: zmanjšuje izražanje antigenov v hepatocitih, vpliva na proizvodnjo T-limfocitov in nastajanje IL-2. Poleg tega zmanjšuje število eozinofilov.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

V jejunumu se absorbira s pasivnim transportom, v ileumu pa z aktivnim transportom. Enkratni peroralni odmerek 500 mg po pol ure/1 uri/1,5 ure doseže naslednje vrednosti nasičenosti v krvnem serumu: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Če se UDCA jemlje redno, postane prevladujoča žolčna kislina v krvnem serumu (48 % njihove celotne količine). Vstopi v enterohepatični krvni obtok. Terapevtske lastnosti zdravila Ursofalk so odvisne od koncentracije kisline UDCA v žolču. Med zdravljenjem se delci UDCA (odvisno od odmerka) v skupini žolčnih kislin povečajo na 50–75 % (če je dnevni odmerek približno 10–20 mg/kilogram). Snov lahko prehaja skozi posteljico.

[ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, kapsule ni treba žvečiti, ampak jo je treba le sprati z vodo. V primeru enkratne uporabe je priporočljivo jemati zdravilo zvečer. Za otroke ali bolnike, ki imajo težave s požiranjem, se zdravilo predpisuje v obliki suspenzije.

Trajanje zdravljenja in odmerek predpiše lečeči zdravnik individualno. Odvisno je od osebnih značilnosti bolnikovega telesa in narave bolezni.

Pri boleznih jeter (v akutni ali kronični obliki), vključno s holelitiazo, se zdravilo predpisuje v odmerku 10-15 mg/kg teže na dan. Zdravljenje običajno traja vsaj šest mesecev in največ 2 leti, v tem času ni priporočljivo prekiniti jemanja zdravila. Med zdravljenjem holelitiaze je potrebno spremljati stanje kamnov - če po 1 letu zdravljenja ni zmanjšanja, je treba prenehati jemati zdravilo Ursofalk.

Pri refluksnem ezofagitisu ali žolčnem refluksnem gastritisu je odmerek 250 mg enkrat na dan, po možnosti zvečer. Trajanje zdravljenja je 10-14 dni.

Pri biliarni cirozi ali sklerozirajočem holangitisu je dnevni odmerek pogosto 10–15 mg/kg telesne teže. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 20 mg/kg telesne teže. Zdravljenje traja od šest mesecev do 2 let.

Pri cistični fibrozi je dnevni odmerek 20–30 mg/kg telesne teže. Terapevtski potek se nadaljuje vsaj šest mesecev, največ 2 leti.

V primeru zastrupitve z alkoholom (v akutni ali kronični obliki) ali okvare jeter zaradi toksinov je odmerek 10-15 mg/kg teže na dan. Trajanje zdravljenja se določi individualno, v povprečju pa traja približno šest mesecev do enega leta.

[ 6 ], [ 7 ]

Uporaba Ursofalc med nosečnostjo

V jejunumu se absorbira s pasivnim transportom, v ileumu pa z aktivnim transportom. Enkratni peroralni odmerek 500 mg po pol ure/1 uri/1,5 ure doseže naslednje vrednosti nasičenosti v krvnem serumu: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Če se UDCA jemlje redno, postane prevladujoča žolčna kislina v krvnem serumu (48 % njihove celotne količine). Vstopi v enterohepatični krvni obtok. Terapevtske lastnosti zdravila Ursofalk so odvisne od koncentracije kisline UDCA v žolču. Med zdravljenjem se delci UDCA (odvisno od odmerka) v skupini žolčnih kislin povečajo na 50–75 % (če je dnevni odmerek približno 10–20 mg/kilogram). Snov lahko prehaja skozi posteljico.

Kontraindikacije

Prepovedano je jemati zdravilo, če obstaja visoka individualna občutljivost na katero koli od njegovih sestavin.

Prav tako se ne sme predpisovati bolnikom s holangitisom, akutnim holecistitisom ali cistično/žolčevoda obstrukcijo. Kontraindiciran je v primerih disfunkcije žolčnika ali žolčne kolike. Ursofalka se ne sme predpisovati bolnikom s kalcificiranimi ali radiološko potrjenimi žolčnimi kamni.

[ 5 ]

Stranski učinki Ursofalc

Zdravilo se na splošno prenaša brez stranskih učinkov, včasih pa se lahko pojavi proces kalcifikacije žolčnih kamnov, bolečine v epigastriju ali kašasto blato. Pojavijo se lahko alergije (urtikarija, srbenje). Bolniki s PBC jeter so imeli poslabšanje zdravstvenega stanja, ki se je po prekinitvi jemanja zdravila normaliziralo.

Preveliko odmerjanje

Do danes ni bilo poročil o prevelikem odmerjanju.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila Ursofalk z antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid, ter s holestipolom ali holestiraminom povzroči zmanjšanje sistemske absorpcije UDCA. Če je sočasna uporaba potrebna, je treba zdravila jemati z vsaj 2-urnimi presledki med odmerki.

V kombinaciji s ciklosporinom lahko spremeni njegovo koncentracijo v plazmi. Zato je v primeru interakcije s tem zdravilom potrebno skrbno spremljati raven ciklosporina v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti na popolnoma suhem mestu, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Temperatura zraka ne sme presegati 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ursofalk se lahko uporablja 5 let od datuma izdelave.

[ 18 ]