Urografin

Raztopina za injiciranje Urografin spada v kategorijo radiokontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Indikacije Urografija

Raztopina za injiciranje Urografina se uporablja za intravensko in retrogradno urografijo.

Urografin se lahko uporablja tudi za vse angiografske diagnostične posege, za artrografske in holangiografske študije. Zdravilo se aktivno uporablja pri ERCP (holangiopankreatografiji), pa tudi pri sialografskih in fistulografskih posegih ali pri histerosalpingografiji.

Obrazec za sprostitev

Injekcijska vodna raztopina Urografin ima videz prozorne tekočine brez specifičnega barvnega odtenka.

Aktivni sestavini zdravila Urografin sta amidotrizojska kislina in meglumin.

Zdravilo je pakirano v prozorne ali oranžne steklene ampule po 20 ml. Deset ampul je v tesno zaprti posodi, nameščeni v kartonski škatli.

Možna je tudi druga vrsta pakiranja Urografina - 120 ampul v kartonski škatli, pakiranih v goste celične pakete po deset kosov.

Farmakodinamika

Urografin pomaga izboljšati kontrast slike: jod, ki je prisoten v amidotrizoatu, absorbira rentgenske žarke.

Farmakološke lastnosti Urografina lahko opišemo na naslednji način:

• Urografin 60 %:
  • koncentracija joda 292 mg na ml;
  • osmolarnost 1,5 osmola na kg _H2O;
  • raven viskoznosti 7,2 in 4 mPa/s pri 20° oziroma 37°C;
  • gostota 1,33 in 1,323 g na ml pri 20° oziroma 37°C;
  • pH vrednost od 6,0 do 7,0.
• Urografin 76 %:
  • koncentracija joda 370 mg na ml;
  • osmolarnost 2,1 osmola na kg _H2O;
  • raven viskoznosti 18,5 in 8,9 mPa/s pri 20° oziroma 37°C;
  • gostota 1,418 in 1,411 g na ml pri 20 °C oziroma 37 °C;
  • pH vrednost od 6,0 do 7,0.

Eksperimentalno je bilo potrjeno, da Urografin nima mutagenih, teratogenih, embriotoksičnih ali genotoksičnih lastnosti. Prav tako ni bil odkrit noben onkogeni učinek zdravila.

Farmakokinetika

Po intravenski uporabi Urografina lahko njegova vezava na plazemske beljakovine doseže največ 10 %.

Pet minut po intravenski bolusni infuziji 60 % raztopine v količini 1 ml/kg teže se določi koncentracija Urografina v serumu, ki ustreza količini joda 2-3 g/l. V treh urah po infuziji Urografina se koncentracija relativno hitro zmanjša: razpolovna doba je v tem primeru 1-2 uri.

Aktivna sestavina ne prodre v rdeče krvničke. Po intravaskularni infuziji se dobro porazdeli skozi medcelično snov. Ne prehaja skozi nepoškodovano hematoencefalno membrano in se v majhnih količinah nahaja v materinem mleku.

Diagnostična količina zdravila preide skozi glomerularno ledvično filtracijo. Približno 15 % Urografina se izloči nespremenjenega z urinom v pol ure po infuziji. Več kot polovica celotne količine zdravila zapusti telo v treh urah.

Porazdelitev in izločanje Urografina nista odvisna od količine uporabljenega zdravila. Povečanje odmerka povzroči povečanje ali zmanjšanje ravni kontrastnega sredstva v krvnem obtoku. Vendar pa se zaradi povečanja osmotske diureze z naraščanjem odmerka koncentracija kontrastnega sredstva v urinu ne poveča enako.

Odmerjanje in dajanje

Če bo pacient opravil urografijo ali angiografijo trebušnega predela, je treba očistiti želodec. Dva dni pred diagnozo je treba izključiti živila, ki povzročajo napihnjenost (grah, sveže sadje, surova zelenjava, kruh). Zadnjič pred pregledom je dovoljeno jesti najkasneje 18 ur prej. Priporočljivo je, da večer pred posegom vzamete odvajalo.

Po potrebi lahko zdravnik predpiše pomirjevala.

Zdravnik tik pred diagnozo potegne Urografin v brizgo. Visokokakovosten Urografin je običajno prozoren ali ima rahlo rumenkast odtenek. Če ima raztopina drugačno barvo, se usedlina ali če je ogrožena celovitost ampule, se zdravilo ne uporablja.

Če po posegu ostane kakršna koli raztopina, jo je treba zavreči. Preostalega izdelka ni mogoče uporabiti.

Količina uporabljenega Urografina se določi individualno. Če bolnik trpi za boleznimi ledvic ali srca in ožilja, je treba količino zdravila, če je le mogoče, zmanjšati na najmanjšo možno mero.

Pri izvajanju angiografije se katetri čim pogosteje izpirajo, da se prepreči nastanek trombov. Če se Urografin injicira v žile, je priporočljivo, da bolnik v tem času ostane v vodoravnem položaju. Po injiciranju raztopine mora zdravnik pol ure skrbno spremljati bolnikovo stanje.

Če je potrebno enkratno dajanje več kot 300 ml Urografina, je treba predpisati dodatno infuzijo elektrolitov.

Najudobnejša infuzija Urografina se pričakuje po segrevanju raztopine na temperaturo 37 °C. V tem primeru se segreje le volumen zdravila, ki naj bi ga injicirali.

Priporočljivo je opraviti predhodni Urografin test, da se ugotovi preobčutljivost telesa na kontrastno sredstvo.

Intravenska urografija se izvaja s hitrostjo infuzije 20 ml na minuto. Če ima bolnik srčno popuščanje, mora infuzija trajati vsaj 20–30 minut.

Standardni odmerek za odraslega bolnika je 20 ml 76 % Urografina ali 50 ml 60 % Urografina. Odmerek se poveča za posamezne indikacije.

V otroštvu se uporablja 76% raztopina:

• od 0 do 1 leta – do 10 ml;
• od 1 do 2 let – od 10 do 12 ml;
• od 2 do šest let – od 12 do 15 ml;
• od šest do dvanajst let – od 15 do 20 ml;
• Za otroke, starejše od 12 let, se uporabljajo odmerki za odrasle.

Infuzija zdravila Urografin naj traja najmanj pet minut in ne več kot 10 minut. Pri bolnikih z nezadostno srčno aktivnostjo se trajanje infuzije podaljša na pol ure.

[ 1 ]

Uporaba Urografija med nosečnostjo

Študije, opravljene z aktivnimi sestavinami zdravila Urografin, niso potrdile verjetnosti teratogenih in embriotoksičnih učinkov injekcijske raztopine. Vendar pa trenutno ni dovolj kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Urografin pri ženskah med nosečnostjo in dojenjem.

Glede na nezaželenost uporabe rentgenske metode pregleda med nosečnostjo na splošno ni mogoče trditi o možnosti uporabe kontrastne metode.

Med obdobjem dojenja se Urografin za kontrastno radiografijo uporablja le po strogih indikacijah.

Kontraindikacije

Urografina ni mogoče uporabljati pri bolnikih s pomembnim hipertiroidizmom, pa tudi pri srčnem popuščanju v fazi dekompenzacije.

Urografin ni primeren za mielografske, ventrikulografske in cisternografske posege zaradi tveganja nevrotoksičnih učinkov.

Histerosalpingografija ni predpisana nosečnicam in bolnicam z akutnimi oblikami vnetnih reakcij v medeničnem predelu.

Holangiopankreatografija se ne izvaja med obdobji poslabšanja pankreatitisa.

Relativne kontraindikacije za Urografin so:

• preobčutljivost na jodne pripravke;
• hude motnje jetrne ali ledvične filtracije;
• srčno popuščanje;
• pljučni emfizem;
• cerebralna arterioskleroza;
• sladkorna bolezen v fazi dekompenzacije;
• hipertiroidizem, ščitnični vozlički;
• krči možganskih žil.

Stranski učinki Urografija

Pri intravaskularni uporabi zdravila Urografin so neželeni učinki v večini primerov zmerni in izginejo sami od sebe. Vendar pa obstajajo opisi številnih primerov s hudimi neželenimi učinki.

Najpogostejši znaki so dispeptični simptomi, bolečine v trebuhu in občutek vročine v telesu.

• Alergijske manifestacije se lahko izrazijo kot angioedem, vnetje očesne veznice, kašelj, kožni izpuščaji, rinitis. Ti znaki niso v vseh primerih odvisni od odmerka. Če se odkrijejo prvi simptomi anafilaktoidne reakcije, je treba dajanje zdravila Urografin takoj prekiniti in začeti s specifičnim zdravljenjem.

V hujših primerih lahko infuzijo Urografina spremljajo razširitev perifernih žil, srčna disfunkcija, depresija dihanja, stanje vznemirjenosti in motnje zavesti.

Bronho- in laringospazem ter znižan krvni tlak so bili redko opaženi.

Med splošnimi reakcijami sta najpogostejša občutek vročine in bolečina v glavi. Redkeje se lahko pojavita vročina in omedlevica.

Iz dihalnega sistema opazimo kašelj, težave z dihanjem in redkeje pljučni edem.

Možen je razvoj tahikardije ali bradikardije, nihanja krvnega tlaka, aritmije. Trombembolija in miokardni infarkt se pojavita izjemno redko.

Tipični so napadi slabosti in bruhanja.

Med angiografijo možganskih žil se lahko pojavijo nevrološki znaki v obliki omotice, glavobola, sprememb zavesti, motenj govora, vidne disfunkcije, krčev, tresenja okončin in zaspanosti.

Možganska kap velja za izjemno redek zaplet.

Perivaskularna injekcija Urografina lahko povzroči lokalno bolečino, otekanje tkiva, brez razvoja tromboze in flebitisa.

• Neželeni učinki so redki, če se Urografin daje intrakavitarno. Med ERCP se lahko opazijo zvišane ravni amilaze. Pankreatitis se redko opazi.

Preveliko odmerjanje

Če pomotoma zaužijete veliko količino raztopine Urografin, jo lahko iz telesa odstranite z zunajtelesno dializo.

Interakcije z drugimi zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Urografin in zaviralcev β-adrenergičnih receptorjev se lahko povečajo manifestacije preobčutljivosti.

Razvoj poznih neželenih učinkov je verjetnejši pri posameznikih, ki sočasno prejemajo interlevkin.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Urografin se shranjuje pri standardnem temperaturnem režimu, katerega kazalniki ne presegajo +30°C. Zdravilo je treba zaščititi pred močno sončno svetlobo, izpostavljenostjo rentgenskim žarkom in nedostopnostjo otrok.

[ 4 ]

Rok uporabnosti

Urografin lahko v pakirani obliki shranjujete do 5 let.