Yonosteril

Infuzijska raztopina za intravensko infuzijo Jonosterila se uporablja za normalizacijo elektrolitskega ravnovesja, kadar je to moteno. Nanaša se na kategorijo obnavljanja elektrolitov.

Jonosteril je namenjen bolnišnični uporabi. Zdravilo je na voljo le v lekarnah, zaloga pa je omejena.

Indikacije Yonosteril

Zdravilo Jonosteril se uporablja za normalizacijo elektrolitskega ravnovesja v naslednjih primerih:

• za nadomeščanje volumna tekočine in elektrolitov pri bolnikih z normalnim kislinsko-baznim ravnovesjem ali v primerih diagnosticirane ali grozeče acidoze;
• za enkratno nadomestitev volumna intravaskularne tekočine (v primeru obilne izgube krvi ali opeklin);
• pri izotonični dehidraciji različnih etiologij (driska, izčrpavajoče bruhanje, fistule, črevesna obstrukcija itd.);
• v primeru hipotonične dehidracije.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Raztopina Jonosterila je na voljo v prozornih stekleničkah po 250, 500 ml in 1 l, pa tudi v plastičnih steklenicah ali polimernih vrečkah.

Primarna kartonska embalaža vsebuje 10 vial in navodila za uporabo zdravila.

Raztopina Jonosterila je prozorna, brezbarvna tekočina.

Farmakodinamika

Zdravilo Jonosteril je izotonična raztopina elektrolitov, ki vsebuje bazične katione, ki sodelujejo pri normalizaciji plazemske sestave krvi in se uporabljajo za regeneracijo ravnovesja tekočine in elektrolitov. Elektrolitske komponente so potrebne za obnovitev in ohranjanje polnih osmotskih parametrov v medceličnem in znotrajceličnem prostoru. Oksidacija acetata vpliva na alkalizacijo ravnotežnega stanja. Ker zdravilo Jonosteril vsebuje presnovne anione, ga lahko predpišemo tudi bolnikom, ki so nagnjeni k presnovni acidozi.

Za obnovitev ali normalizacijo vodno-elektrolitne homeostaze so potrebni elektroliti natrij, kalij, kalcij, magnezij in klor. Organski acetatni anion se pretvori v bikarbonat.

Farmakokinetika

Pri infuziji raztopine Jonosterila se najprej napolni medcelični (intersticijski) prostor, katerega volumen znaša približno 2/3 celotnega zunajceličnega volumna. V celicah se zadrži le tretjina infundirane količine zdravila, zato ima raztopina kratko hemodinamsko lastnost.

Sistem ledvične filtracije velja za glavno regulativno povezavo pri vzdrževanju vodnega ravnovesja v telesu. Kloridi, natrijeve in magnezijeve soli se izločajo predvsem skozi ledvice, le majhna količina pa jih zapusti krvni obtok skozi kožo in prebavni trakt.

Vsaj 90 % kalijevih soli se izloči z urinom, preostala količina pa se izloči skozi prebavni sistem.

Vse sestavine infuzijske raztopine Jonosterila se ne izločajo enakomerno: to je odvisno od individualne potrebe telesa po elektrolitih, stopnje presnove in delovanja bolnikovih ledvic.

Odmerjanje in dajanje

Infuzijska tekočina Ionosterila je namenjena za intravensko in subkutano infuzijo. Količina uporabljenega zdravila se določi glede na bolnikovo počutje in individualne kazalnike presnovnih procesov.

• Standardi za intravensko infuzijo zdravila Jonosterilu za odrasle bolnike in otroke, starejše od 12 let:
  • hitrost infuzije – 5 ml na kg teže na uro;
  • Količina uporabljenega zdravila ne sme presegati 40 ml na kg na dan.
• Standardi za intravensko infuzijo zdravila Jonosterilu za otroke:
  • Hitrost infuzije za dojenčke, mlajše od 1 leta, je 6-8 ml na kg teže na uro, za otroke, mlajše od 6 let, - 4-6 ml na kg teže na uro, za otroke, mlajše od 12 let, - 2-4 ml na kg teže na uro.

Količina uporabljenega zdravila ne sme presegati 40 ml na kg teže na dan.

• Zdravilo Jonosteril se daje subkutano s hitrostjo 20–125 ml na uro, vendar ne več. Dnevni odmerek je lahko 500–2000 ml na dan. Največji dnevni odmerek je 3 litre, največja enkratna infuzija pa 1,5 litra.
• Subkutana infuzija zdravila Jonosterilu pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.

[ 5 ]

Uporaba Yonosteril med nosečnostjo

Infuzijska raztopina Jonosterila je dovoljena za intravensko infuzijo pri nosečnicah in doječih materah. Značilnosti subkutane uporabe raztopine med nosečnostjo niso bile preučene.

Če je nosečnici diagnosticirana eklampsija, je uporaba zdravila Jonosteriil dovoljena le z ustrezno oceno stopnje verjetne koristi in morebitnega tveganja za plod.

Kontraindikacije

Infuzijska raztopina Jonosterila se ne uporablja:

• v primeru preobčutljivosti na sestavo zdravila;
• če je bolnik v stanju hiperhidracije;
• pri hiperkaliemiji;
• če ima bolnik kopičenje tekočine v tkivih, znake hipertenzivne dehidracije, pa tudi hude ledvične in kardiovaskularne motnje.

Subkutane injekcije zdravila Jonosterilu se ne izvajajo:

• v primeru hude dehidracije;
• če je bolnik v enem od kritičnih stanj - na primer v kolapsu, šoku ali ob prisotnosti septičnih zapletov;
• v primeru infekcijskih ali alergijskih lezij kože na mestu dajanja zdravila.

[ 3 ]

Stranski učinki Yonosteril

Pogostost neželenih učinkov pri uporabi zdravila Jonosterilu je relativno nizka. Vendar se lahko včasih pojavijo naslednji:

• preobčutljivi odzivni procesi;
• vročinske reakcije;
• vnetni proces na območju injiciranja;
• draženje in nastanek krvnih strdkov na mestu injiciranja;
• otekanje;
• povečan srčni utrip.

Subkutane injekcije zdravila Jonosterial lahko spremlja rahlo lokalno otekanje.

[ 4 ]

Preveliko odmerjanje

Če se pomotoma injicira prevelika količina zdravila ali če je hitrost dajanja zdravila Jonosterilu nepravilno izbrana, se lahko razvije hiperhidracija ali preobremenitev z natrijem, s pojavom edema in delne okvare izločanja natrija skozi ledvice, pa tudi elektrolitsko in kislinsko-bazno neravnovesje.

Ukrepi zdravljenja v primeru prevelikega odmerjanja:

• prekinitev dajanja raztopine Jonosterila;
• stimulacija delovanja ledvic in ocena volumskega ravnovesja.

Če se odkrije oligurija ali anurija, se lahko uporabi hemodializa.

Interakcije z drugimi zdravili

Tekoča raztopina zdravila Jonosteril vsebuje kalcij. Zato se lahko zdravilo obori, če se uporablja sočasno z zdravili, ki vsebujejo oksalate, fosfate, karbonate ali bikarbonate.

[ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Paketi z infuzijsko raztopino Jonosterila se shranjujejo stran od sončne svetlobe, v prostorih s temperaturo, ki ne presega +25 °C.

Otroci ne smejo biti v bližini mest, kjer so shranjena zdravila.

Rok uporabnosti

Raztopino Jonosterila lahko shranjujete do 5 let.