Zaldiar

Učinkovito zdravilo proti bolečinam in protivnetno zdravilo Zaldiar, ki ga proizvaja nemška korporacija Grunenthal GmbH. To je kompleksno zdravilo, katerega aktivni sestavini sta tramadol in paracetamol.

Indikacije Zaldiar

Zadevno zdravilo je že prejelo veliko pozitivnih ocen, vendar ne smemo pozabiti, da je treba bolnika pred jemanjem obvestiti, da lahko glavna aktivna spojina tramadol (pri dolgotrajni uporabi) povzroči odvisnost od opija, zato je treba predpisane odmerke in trajanje zdravljenja obravnavati še posebej previdno. Ne uporabljajte brez zdravniškega recepta.

Indikacije za uporabo zdravila Zaldiar so posledica naslednje potrebe:

• Sindrom bolečine zmerne ali visoke intenzivnosti različnih etiologij.
• Lajšanje bolečin med medicinskimi in diagnostičnimi posegi.
• Lajšanje bolečin po poškodbi.
• Bolečina žilnega in vnetnega izvora.

Obrazec za sprostitev

Deset tablet, prevlečenih z rumeno lupino in "potegnjenih" v pretisni omot iz aluminijaste folije ali polipropilena - to je edina oblika sproščanja zdravila Zaldiar, ki jo ponuja lekarniški trg.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Aktivni snovi obravnavanega analgetika sta paracetamol in tramadol. V povezavi s to okoliščino je opisana farmakodinamika zdravila Zaldiar.

Snov tramadol je razvrščena kot analgetik, je sintetična kemična spojina opija in ima močne analgetične in sedativne lastnosti. Je odličen agonist (ko deluje na živčne končiče, prejme biološki odziv) opioidnih receptorjev. Tramadol deluje centralno. Hrbtenjača prejme impulzni učinek, kar okrepi sedativne lastnosti zdravila. Ta komponenta kompleksnega zdravila Zaldiar vzdržuje hiperpolarizacijo membrane in učinkovito blokira bolečinske impulze, s čimer daje analgetične lastnosti lastnostim Zaldiarja.

Paracetamol je zelo močan analgetik z antipiretičnim učinkom. Zaradi svojih lastnosti aktivno vpliva na možganske centre, odgovorne za bolečino, učinkovito uravnava bolnikovo telesno temperaturo in ne draži sluznice prebavil. Ta kemična spojina je nevtralna pri presnovi vode in soli. Prav tako je inertna pri sintezi prostaglandinov.

Zaradi kompleksnega delovanja kemičnih spojin paracetamol pomaga hitro lajšati simptome bolečine, medtem ko tramadol pomaga ohranjati trajanje analgetičnega učinka. Obe komponenti "sodelujeta" precej produktivno, kar omogoča zmanjšanje verjetnosti neželenih učinkov.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika absorpcije zdravila Zaldiar je zelo visoka. Skoraj v celoti in v kratkem času se absorbira skozi sluznico prebavil. Paracetamol se absorbira veliko hitreje kot tramadol. Absorbira se v jetrih zaradi razgradnje (znanih je že približno enajst presnovkov) in se nato veže na glukuronsko kislino. Za tramadol je značilna visoka farmakološka aktivnost.

Razpolovni čas derivatov tramadola je v povprečju 4,7–5,1 ure, medtem ko sta za izločanje paracetamola dovolj dve do tri ure. Ko Zaldiar deluje, je največja količina paracetamola v krvi opazna že eno uro po zaužitju zdravila. Sočasno delovanje s tramadolom, katerega biološka uporabnost je 75 %, ne vpliva na koncentracijo paracetamola v plazmi. V primeru večkratnega jemanja zdravila se biološka uporabnost tramadola poveča na 90 %. To omogoča, da se vezavne lastnosti tramadola in paracetamola na plazemske beljakovine povečajo na 20 %.

Približno 30 % tramadola s paracetamolom in približno 60 % presnovkov tramadola se iz bolnikovega telesa izloči skozi ledvice z urinom.

[ 3 ], [ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Zaldiar se jemlje ne glede na čas obroka. Tableta se jemlje peroralno (skozi usta), brez žvečenja. Če je bil iz kakršnega koli razloga eden od odmerkov izpuščen, se naslednjič odmerka ne sme podvojiti. Jemanje poteka pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki za vsakega bolnika predpiše individualni režim (odvisno od intenzivnosti bolečinskega sindroma in občutljivosti bolnika), odmerek in trajanje zdravljenja.

Način uporabe in odmerjanje: Začetni odmerek zdravila je ena ali dve tableti, dnevni odmerek pa ne sme presegati naslednjih vrednosti: za tramadol - 300 mg; za paracetamol - 2600 mg, kar ustreza približno osmim tabletam. Naslednji odmerek zdravila Zaldiar se ne sme vzeti prej kot šest ur po prejšnjem odmerku.

V primeru nujne potrebe po uporabi zdravila pri bolniku, starejšem od 75 let, se enkratni začetni odmerek pusti enak, premor med dajanjem naslednjega odmerka pa se znatno podaljša na 12 ur. To še posebej velja za bolnike z ledvično patologijo (kadar je očistek kreatinina v območju od 10 do 30 ml/min). To je posledica dejstva, da se tramadol iz človeškega telesa izloča precej počasi.

Če ima bolnik v anamnezi jetrno patologijo, zdravilo Zaldiar ni priporočljivo. Pri manjših odstopanjih v delovanju jeter se zdravilo predpisuje v začetnih odmerkih, medtem ko se interval med odmerki poveča. Bolnik, ki trpi za alkoholizmom in ima jetrno patologijo, ima večjo verjetnost za preveliko odmerjanje zdravila kot bolnik, ki ne pije.

[ 7 ], [ 8 ]

Uporaba Zaldiar med nosečnostjo

Za odgovor na to vprašanje ni bilo poglobljenih kliničnih študij. Iz tega sledi, da uporaba zdravila Zaldiar med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Kljub visokim farmakološkim lastnostim in aktivnosti, morda pa kljub temu, obstajajo tudi kontraindikacije za uporabo zdravila Zaldiar.

• Individualna preobčutljivost na aktivne snovi zdravila ali njegove sekundarne sestavine.
• Intrakranialna hipertenzija.
• Huda oblika zastrupitve z alkoholom, drogami, vključno z zdravili, ki vsebujejo narkotične kemične spojine.
• Zastrupitev zaradi uporabe znatnega odmerka zdravila, ki zmanjša učinkovitost centralnega živčnega sistema.
• Zadevnega zdravila se ne sme predpisovati skupaj s tabletami za spanje in psihotropnimi zdravili.
• Zdravila Zaldiar ni priporočljivo uporabljati skupaj z zaviralci MAO (zdravilo se lahko jemlje le dva tedna po prenehanju jemanja zaviralcev).
• Kontraindikacije za uporabo zdravila Zaldiar veljajo za otroke in mladostnike, mlajše od 14 let, ali, nasprotno, za starejše osebe, starejše od 75 let.
• Očistek kreatinina je pod 10 ml na minuto, kar se pogosto pojavi pri patoloških motnjah delovanja ledvic ali jeter.
• Sindrom odtegnitve drog.
• Nekatere bolezni žolčnih poti.
• Epileptični napadi, nagnjenost k periodičnim konvulzivnim refleksnim manifestacijam.
• Previdnost je potrebna, če ima bolnik v anamnezi travmatsko poškodbo možganov.
• Izogibajte se sočasnemu jemanju zdravila Zaldiar z drugimi centralno delujočimi zdravili proti bolečinam.
• Virusni hepatitis.
• Alkoholizem.
• Ciroza.
• In nekatere druge bolezni.

[ 5 ]

Stranski učinki Zaldiar

Ustrezna uporaba tega zdravila lahko učinkovito lajša bolečine različnih etiologij. Kljub številnim pozitivnim lastnostim pa lahko njegova uporaba v protokolu zdravljenja prispeva k manifestaciji nekaterih negativnih simptomov.

Neželeni učinki zdravila Zaldiar:

• Hitra utrujenost.
• Zaspanost.
• Razvoj odvisnosti od drog.
• Povečano potenje.
• Znižan splošni tonus telesa.
• Nespečnost.
• Začasna amnezija ali okvara spomina.
• Motnje menstrualnega cikla.
• Depresija in razdražljivost.
• Naraščajoči glavoboli.
• Povečana razdražljivost.
• Konvulzije, težave z dihanjem.
• Okvarjen vid in zaznavanje okusa.
• Bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje.
• Nezadostnost zavesti.
• Vestibularna motnja.
• Driska in povečano nastajanje plinov.
• Dolgotrajno zdravljenje lahko povzroči nefritis, patologijo hematopoetske funkcije in povzroči nastanek nekrotičnih razjed.
• Aritmija in tahikardija.
• Quinckejev edem.
• Suha usta.
• Srbenje in kožni izpuščaji.
• Težave z uriniranjem, zastajanje urina.
• In še nekateri drugi simptomi.

[ 6 ]

Preveliko odmerjanje

Glede na to, da sta aktivni sestavini zdravila Zaldiar tramadol in paracetamol, preveliko odmerjanje tega zdravila kaže znake in simptome presežka teh komponent.

Preveliko odmerjanje tramadola se kaže z naslednjimi simptomi:

• Slabost in bruhanje.
• Mioza (zoženje zenice).
• Zrušitev (strukturno uničenje).
• Nepravilnosti v ritmu dihanja.
• Koma (huda depresija osrednjega živčnega sistema, ki ji sledi možganska smrt).
• Refleksne konvulzije.
• Pomemben enkratni odmerek paracetamola lahko povzroči razvoj akutnih simptomov v šestih do štirinajstih urah; pri dolgotrajni uporabi zdravila se lahko podobni simptomi pojavijo v dveh do štirih dneh.

Presežek kvantitativne komponente paracetamola vodi do pojava:

• Zrušiti se.
• Driska (vodeno blato).
• Hipoglikemija (zmanjšana raven glukoze v krvnem serumu).
• Zavrnitev jesti.
• Možganski edem.
• Aritmija.
• Hipokoagulacija (povečano strjevanje krvi, ki vodi do tromboze).

Veliko manj pogosto, a še vedno se pojavlja, akutna, bliskovito hitra motnja delovanja ledvic in jeter, celo do točke odpovedi.

Faze za rešitev pacienta iz tega stanja se izvajajo nujno:

• Prva stvar, ki jo je treba storiti, je takojšnje izpiranje želodca.
• Pacientu dajte enterosorbente, na primer polifepan, aktivno oglje.
• Potrebno je stalno spremljanje vseh vitalnih funkcij bolnikovega telesa.
• Izvajanje terapevtskega zdravljenja za lajšanje simptomov, ki so se pojavili.
• V tem času mora biti bolnik pod stalnim zdravniškim nadzorom.

[ 9 ], [ 10 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V vsakem primeru je treba biti zelo previden in posebno pozornost nameniti situaciji, ko morate hkrati jemati dve ali več zdravil. Včasih je precej težko napovedati, kako se bo določena snov obnašala v telesu določenega bolnika, saj je vsaka oseba strogo individualna. Kljub temu pa so še vedno vidni določeni vzorci medsebojnega vpliva ene kemične snovi ali elementa na drugega.

Pri sočasni uporabi zdravila Zaldiar s pentazocinom se pojavi odtegnitveni sindrom, saj ta zdravila, ki so antagonisti, začnejo tekmovati med seboj in zavirajo delovanje vsakega od njih. V tem primeru je kompleksna kombinacija teh zdravil neučinkovita in celo nevarna. Podobna situacija se pojavi, če se zdravilo Zaldiar uporablja skupaj z zdravili, kot sta nalbufin ali buprenorfin.

Medsebojno delovanje zdravila Zaldiar z drugimi zdravili, katerih biološka uporabnost sega do receptorjev osrednjega živčnega sistema, kaže medsebojno krepilni učinek. Še posebej v kombinaciji z alkoholnimi pijačami katere koli jakosti so neželeni simptomi, ki so značilni za preveliko odmerjanje tramadola, bolj izraziti. Takšna zdravila vključujejo pomirjevala in uspavala.

Zmanjšanje učinkov lajšanja bolečin in trajanje njihovega delovanja opazimo, če se zdravilo Zaldiar uporablja skupaj z zdravili in snovmi, kot so: triciklični antidepresivi, karbamazepin, etanol, barbiturati in mnogi drugi.

Dolgotrajno jemanje barbituratov zaviralno vpliva na aktivne manifestacije paracetamola. Kombinacija zdravila Zaldiar z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko izzove razvoj nefropatije, ledvične papilarne nekroze, kar vedno vodi do včasih nepopravljive patologije delovanja ledvic (ledvična odpoved). Interakcija zadevnega zdravila z etanolom spodbuja napredovanje akutnega pankreatitisa.

Dolgotrajna uporaba paracetamola v prevelikem odmerku v kombinaciji z vnosom salicilatov v bolnikovo telo močno poveča možnosti za razvoj rakavih tumorjev v raka mehurja ali ledvic. Nalokson v kombinaciji z zdravilom Zaldiar izboljša dihalne funkcije in okrepi analgetični učinek.

Diflunisal lahko poveča verjetnost hepatotoksičnosti pri bolniku, kar poveča kvantitativno komponento paracetamola v bolnikovem krvnem sistemu za skoraj en in pol krat. Uporaba zdravila Zaldiar v kombinaciji z zdravili, ki delno ali v celoti blokirajo impulzni učinek na nevrone osrednjega živčnega sistema za zmanjšanje verjetnosti epileptičnih napadov (kot so nevroleptiki, triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci), pogosto vodi do refleksnih napadov. Hitrost absorpcije zdravila Zaldiar se lahko izboljša z vzporednim dajanjem zdravil, kot sta domperidon ali metoklopramid.

Eritromicin in ketokonazol sta po svojih značilnostih sposobna nadomestiti presnovne procese aktivne snovi zdravila Zaldiar, zato njuna kombinirana uporaba ni priporočljiva, da bi se izognili prevelikemu odmerku te kemične spojine. Sočasna uporaba kinidina prispeva k povečanju količine tramadola in zavira kvantitativni indikator presnovka.

Kombinirana uporaba protibolečinskih zdravil z indirektnimi antikoagulanti poveča verjetnost krvavitve.

[ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok. Temperaturni pogoji za shranjevanje zdravila Zaldiar - temperatura v prostoru ne sme biti višja od 25 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Rok uporabnosti

Zdravila Zaldiar se ne sme uporabljati po preteku triletnega roka uporabnosti zdravila.

[ 14 ], [ 15 ]