Zitazonij

Zdravilo Zitazonium je antiestrogensko zdravilo, vključeno je v kategorijo protitumorskih sredstev in hormonskih antagonistov.

Indikacije Zitazoniuma

Uporablja se v takih primerih:

• pri zdravljenju raka na dojkah v poznih stadijih bolezni in po tem v poznejšem obdobju (kot pomožno zdravilo pri ljudeh z rakom dojke);
• ženske, ki so v obdobju postmenopavze in imajo metastaze zaradi raka dojk. Pri ljudeh, ki imajo estrogene pozitivne tumorje, je uporaba tamoksifena lahko alternativa radioterapiji v jajčnikih ali ovariektomiji;
• za odpravo neplodnosti (anovulatorna oblika patologije).

[1]

Obrazec za sprostitev

Sprostitev v obliki tablet - znotraj pretisnih omotov v količini 10 kosov. V pakiranju se izda 3 blisterne plošče.

[2]

Farmakodinamika

Tamoxifen tvori stabilne komplekse s pomočjo nepovratne sinteze s končnicami estrogena. Posledično so procesi sinteze estradiola s koncem živca zatrti - tako je aktivna komponenta zdravil pogosto antiestrogenski učinek.

Velike koncentracije zdravil lahko zavirajo nastajanje progesteronskih receptorjev. Posledično se rast in razvoj tumorja, ki ga stimulirajo izločeni estrogeni, upočasni.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se snov hitro absorbira v prebavnem traktu. Najvišje plazemske vrednosti zdravila dosežejo 4-7 ur pozneje. S stalno uporabo drog se njeni indeksi v krvi ves čas povečujejo in dosežejo po 4 tednih ravnovesja.

Zdravilo je izpostavljeno intenzivnemu presnovi v jetrih. Glavni produkt razgradnje (N-desmetiltamoksifen) ima zdravilno učinkovino. Razpolovna doba tamoksifena se giblje od 91 do 156 ur. Izločanje drog se večinoma pojavlja z blatom.

[3]

Odmerjanje in dajanje

Pri zdravljenju raka dojke v začetni fazi je potrebno jemati 20 mg zdravila na dan. Ženske, ki so v poznih stopnjah patologije, lahko sprejmejo 30-40 mg na dan. V tem primeru pomožno zdravljenje pogosto traja približno 3-5 let ali do trenutka, ko se zaradi napredovanja bolezni zahteva prehod na paliativno zdravljenje.

Režimi zdravljenja za odpravo neplodnosti.

Pred začetkom zdravljenja je treba prepričati o odsotnosti nosečnosti. Trajanje seveda in velikost odmerka ni mogoče predpisati vnaprej - pri izbiri je treba upoštevati toleranco posameznega bolnika.

Shema št. 1: dnevni vnos 20 mg zdravila (v obdobju 2-5 dni menstrualnega ciklusa). Nenehno spremljati morebitne spremembe delovanja jajčnikov. Ženske, ki imajo nepravilni cikel, lahko vsak dan vzamejo zdravilo. Če zaradi takega zdravljenja ni ovulacije, je dovoljeno povečati odmerek v skladu s spodaj navedenimi pravili.

Shema 2: če je potrebno, lahko povečate dnevni odmerek na 40-80 mg (z 1-2 odmerkom na dan). V primeru nastopa menstruacije je treba začeti nov tečaj od drugega dne novega cikla. Če pride do nepravilnega ciklusa in zahtevanega zdravila ni na voljo (in če se menstruacija ne začne), je treba počakati 45 dni pred začetkom ponovnega zdravljenja.

[8], [9]

Uporaba Zitazoniuma med nosečnostjo

Zdravila Zitazonium ne uporabljajte med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Zdravila v takšnih primerih ni treba predpisovati:

• prisotnost netolerance na zdravilno učinkovino (tamoksifen) ali vse druge sestavine zdravila;
• obdobje dojenja;
• težave s funkcijsko aktivnostjo jeter v hudi obliki;
• anamneza ali trenutna tromboembolična bolezen.

[4], [5], [6]

Stranski učinki Zitazoniuma

Uporaba tablet lahko povzroči takšne neželene učinke:

• disfunkcija čutil in Državnega zbora: pojavu omotice, sive mrene, glavoboli, poškodbo roženice, depresija, občutek zmede ali utrujenost, motnje vida in razvoj retinopatije;
• manifestacije na kardiovaskularni sistem, in poleg motnje homeostaze in postopka krvotvornih: razvoj tromboembolizem, trombocitopenije ali trombozo, poleg prehodnega levkopenijo;
• sindrom šok: pogostost slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje in razvoj hudih oblik obolenj jeter (hepatitis ali holestaza), in poleg tega, izguba apetita in povečanje stopnje jetrnih encimov;
• motnje urogenitalnega sistema: videza izcedek iz nožnice ali krvavitev, amenoreje in razvoj tumorjev v utrjevalne jajčnikih (cistična tipa), zadrževanje tekočine, in nepravilen menstrualni ciklus pri ženskah v premenopavzalnih obdobju;
• simptomi alergije: nastanek izpuščajev na koži in srbenje na spolovilnem področju;
• drugi: bolečina na mestu tumorja ali kosti, razvoj alopecija ali hiperkalciemijo, rasti tumorja na področju mehkih tkiv (s tem na prizadetih območjih in območjih, okoli njih pa je izrazito eritem). Tudi temperatura se dvigne, v oklepah se pojavi vročina. Zaradi dolgotrajne uporabe se lahko pojavijo spremembe endometrija (med manifestacijami - polipi, hiperplazija, pa tudi fibroidi maternice); Opažen je en sam rak maternice.

[7]

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve: prehodna nevrotoksičnost v akutni obliki (pojav tremorja, omotica, razvoj hiperrefleksije in nestabilnost hojo). Podobne kršitve se pojavijo nekaj dni po odpravi terapije. Zdravilo Zitazonium ne povzroča neozdravljivih motenj v telesu.

Zdravilo nima posebnega protistrupa. Če obstaja sum, da je prišlo do prevelikega odmerka, so potrebni standardni postopki za simptomatsko in vzdrževalno zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilu Zitazonium je prepovedano kombinirati z zdravilom allopurinol (antidotalno sredstvo) in poleg snovi, ki zmanjšajo viskoznost krvi in preprečujejo nastanek trombov (npr. Derivati kumarina).

Pri uporabi zdravil v kombinaciji z bromokriptinom je potrebna previdnost - zato se serumska vrednost aktivne sestavine in produkta razpada zdravila lahko poveča. Pri previdni uporabi in skupaj s citotoksičnimi zdravili - ta kombinacija povečuje tveganje za zaplete trombemboličnega tipa.

[10], [11], [12]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Zitazonium je treba hraniti na mestih, kjer sonce ne prodre in je tudi nedostopno za otroke. Temperaturni pogoji so znotraj 15-25 ° C.

[13], [14]

Rok uporabnosti

Zdravilo Zitazonium se lahko uporablja v obdobju 4 let od datuma izdelave zdravila.

[15]