Cibor

Zdravilo Tsibor ima antikoagulantno terapevtsko delovanje. Zdravilo je nizkomolekularni heparin, ki spada v skupino antikoagulantov z neposredno obliko zdravilnega učinka. Pri uporabi zdravila se zmanjša resnost strjevanja krvi.

Načelo zdravilnega delovanja aktivne sestavine bemiparina Na je povezano s potenciranjem zaviralnega učinka antitrombina 3, ki deluje na obstoječe faktorje strjevanja krvi. [ 1 ]

Indikacije Cibor

Uporablja se za naslednje motnje:

• preprečevanje trombembolije pri splošnih ali ortopedskih operacijah;
• preprečevanje trombembolije pri posameznikih s povečanim tveganjem za nastanek trombov (brez operacije);
• med hemodializo za preprečevanje strjevanja krvi;
• preprečevanje razvoja ponavljajoče se venske trombembolije pri bolnikih z globoko vensko trombozo.

Obrazec za sprostitev

Zdravilna sestavina se sprošča v obliki tekočine za subkutane injekcije, v 0,2 ml brizgah. 10 ali 30 brizgalk v škatli.

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se zdravilo dobro absorbira. Vrednosti biološke uporabnosti so 96 %. Obdobje doseganja plazemske Cmax učinka proti faktorju Xa je določeno z velikostjo odmerka zdravila. Pri odmerku med 2500 in 3500 ie se ta indikator opazi 3 ure po dajanju zdravila; treba je opozoriti, da se pri uporabi navedenih odmerkov učinek proti faktorju 2a ne razvije. Da se pojavi pri oznaki 0,01 ie/ml, so potrebni višji odmerki (7500–12.500 ie).

Razpolovni čas bemiparina je približno 6 ur (pri odmerkih 2500–12.500 ie), zato se zdravilo daje enkrat na dan. Podatkov o presnovnih procesih, sintezi beljakovin in izločanju zdravila ni. [ 2 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja pri ortopedskih in kirurških posegih, pa tudi pri hemodializi in za preprečevanje, pri čemer se upošteva stopnja intenzivnosti tveganj.

V primeru nizke verjetnosti venske trombembolije se pacientu na dan ortopedskega posega ali operacije subkutano injicira 2500 ie, 2 uri pred posegom ali 6 ur po njegovem zaključku. Nato se v obdobju visoke verjetnosti trombembolije (7–10 dni) uporablja 2500 ie v 24-urnih intervalih.

Če je verjetnost razvoja motnje visoka, je treba odmerek povečati na 3500 ie.

Za preprečevanje strjevanja krvi med dializo, ko je tveganje za krvavitev majhno ali ga ni, se zdravilo injicira v arterijsko strugo z bolusno injekcijo - enkratno, pred začetkom hemodialize. Velikost odmerka se določi glede na bolnikovo težo: če je teža manjša od 60 kg, se uporabi 2500 ie antifaktorja Xa; če je teža nad 60 mg, je potrebnih 3500 ie.

Zdravilo Tsibor je treba injicirati v posterolateralni ledveni predel ali anterolateralni trebušni predel, izmenično levo in desno. Iglo je treba v kožno gubo vstaviti izključno pravokotno. Drgnjenje mesta injiciranja je prepovedano.

• Vloga za otroke

Ni za uporabo v pediatriji.

Uporaba Cibor med nosečnostjo

Zdravilo Tsibor se lahko doječim ali nosečnicam predpiše le v skrajnih primerih, ob upoštevanju možnih tveganj.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• povečana intoleranca na zdravilo, heparin in izdelke, pridobljene iz prašičjih organov;
• huda motnja strjevanja krvi in pogoste aktivne krvavitve;
• sum na ali diagnosticirana trombocitopenija v anamnezi, imunološko povezana s heparinom;
• huda disfunkcija jeter;
• poškodbe ali operacije na področju slušnih in vidnih organov, pa tudi možganov;
• aktivna oblika endokarditisa bakterijskega izvora;
• bolezni, ki povečajo tveganje za krvavitev (peptični ulkus, hemoragična možganska kap in možganska anevrizma).

Previdnost je potrebna pri uporabi pri posameznikih z ledvično insuficienco, visokim krvnim tlakom, urolitiazo, boleznimi mrežnice in šarenice, pa tudi pri anamnezi želodčne razjede in anamneze lumbalne punkcije.

Stranski učinki Cibor

Najpogosteje uporaba zdravil povzroči ekhimozo ali bolečino in hematom na območju injiciranja.

Včasih se v sluznicah prebavil in urogenitalnega trakta razvijejo krvavitve, pa tudi znaki alergije.

Občasno se pojavijo anafilaktični simptomi (srbenje, dispneja, bronhialni krči, vročina, otekanje grla in urtikarija ter bruhanje in slabost).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja je krvavitev. V tem primeru se ob upoštevanju verjetnosti tromboze in resnosti krvavitve odloči o prekinitvi zdravljenja. Če je krvavitev blaga, specifično zdravljenje ni potrebno, če pa se pojavi huda krvavitev, je treba dati protamin sulfat v odmerku 1,4 mg/100 ie antifaktorja-Xa.

Interakcije z drugimi zdravili

Bemiparin je prepovedano kombinirati z drugimi zdravili, ki imajo antikoagulantni učinek in lahko zmanjšajo hitrost agregacije trombocitov.

Zdravila se ne sme uporabljati skupaj z dekstranom in sistemskimi kortikosteroidi (GCS), ker takšna kombinacija poveča tveganje za krvavitev.

Zdravilo Cibor je treba uporabljati previdno v kombinaciji z zdravili, ki spodbujajo razvoj hiperkaliemije.

Uporaba zdravila v kombinaciji z intravenskimi injekcijami nitroglicerina povzroči oslabitev terapevtske aktivnosti bemiparina Na.

Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki se dajejo parenteralno.

Pogoji shranjevanja

Cibor je treba shranjevati pri temperaturi, ki ne presega 30 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Tsibor se lahko uporablja 24 mesecev od datuma prodaje farmacevtskega izdelka.

Analogi

Analogi zdravila so Novoparin, Ecosanparin, Clexane s Flenoxom, poleg tega pa še Axparin, Ekleksija in Heparin s Fraxiparinom. Na seznamu so tudi Fragmin, Gisende in Enoxarin.

Ocene

Cibor prejema večinoma pozitivne ocene pacientov, ki so ga uporabljali.