Divina

Divina je hormonsko nadomestno zdravilo.

Indikacije Divina

Uporablja se kot HNL s pomanjkanjem progesterona z estrogenom med menopavzo.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje snovi se izvaja v številu tablet 21.

[1]

Farmakodinamika

Nadomestno hormonsko zdravilo Divin vsebuje kompleks estradiola z medroksiprogesteronom.

Uporablja se za odpravo klimakteričnih motenj in preprečevanje razvoja osteoporoze. Pomaga izboljšati aktivnost estrogena, preprečuje negativni vpliv progestinov na presnovo lipidov. Kombinacija dveh hormonov posnema potek hormona, ki se pojavi med normalno menstruacijo.

Valeratni estradiol je ester naravnega estrogena estradiola. Estrogeni sintetizirani z končnicami spodbujajo rast endometrija in povečujejo verjetnost hiperplazije endometrija in karcinoma. Da bi preprečili takšen učinek, se zdravilu doda medroksiprogesteron acetat, sintetiziran s končnicami progestina. Spreminja aktivnost endometrija od proliferativne faze do izločanja.

Mesec po začetku uporabe drog v 50% žensk prehaja hiperhidroza in vroče utripa, po 1. Letu pa ti simptomi izginejo pri 94% bolnikov. Zdravilo ne zmanjšuje mineralne gostote kosti. Zdravilo zmanjšuje verjetnost razvoja ateroskleroze s pozitivnim vplivom na raven holesterola pri lipoproteinih z nizko gostoto.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se estradiol dobro absorbira v gastrointestinalnem traktu, nato pa se v jetrih podvrže hidrolizi znotraj črevesnih sten. Vrednosti Cmax so zabeležene po 4-5 urah. Sinteza poteka z beljakovinami. Presnovni produkti se izločajo z urinom; majhen volumen - z blatom.

Indeksi Cmax medroksiprogesterona so opaženi po 1-2 urah od trenutka uporabe zdravila. Sinteza z albuminom je enaka 90%. Komponenta medroksiprogesterona se izloča v urinu in žolču. Razpolovna doba je v razponu od 24 do 48 ur.

[5], [6], [7], [8], [9], [10],

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati peroralno, na 1. Tableto na dan (priporočljivo je, da to storite zvečer). Na začetku se bele tablete (ki vsebujejo estrogen) zaužijejo 11 dni in nato še 10 dni modre (vsebujejo progesteron poleg estrogena). Po tem je potrebno zdržati 7-dnevno obdobje, za katerega mine menstrualna podobna krvavitev. Sledi uporaba drog iz novega pakiranja.

Sprejem zdravil se začne vsak dan z nepravilnim ciklusom menstruacije ali 5. Dan po nastopu menstruacije.

Med menopavzo je trajanje cikla drugačno, zato lahko pride do krvavitve ob uporabi modrih tablet. V takem primeru je treba prekiniti uporabo zdravila Divina in po koncu krvavitve začeti uporabljati bele tablete.

Ko preskočite uporabo zdravila, da nadaljujete njegovo uporabo, je to potrebno za naslednjih 12 ur od pretečenega časa in nato še naprej prejemate po standardni stopnji.

[16], [17], [18]

Uporaba Divina med nosečnostjo

Uporaba Divine je prepovedana med dojenjem ali nosečnostjo. Pri estradiol valeratu in medroksiprogesteron acetatu je delež mleka in plazme 0,5.

Uporaba zdravila med dojenjem lahko povzroči ginekomastijo in vaginalne krvavitve pri dojenčku ter poleg tega podaljša zlatenico novorojenčkov, ki se razvije po porodu.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost nestrpnosti;
• tromboembolične motnje;
• huda jetrna bolezen;
• rak dojke;
• prirojene oblike hiperbilirubinemije;
• ki imajo neznano etiologijo krvavitve iz maternice;
• endometrioza;
• neoplazme hipofize;
• sum na nosečnost.

Za takšne kršitve je potrebna previdnost:

• multipla skleroza;
• epileptični napadi;
• eritematozni lupus;
• diabetes mellitus z zapleti na žilnem sistemu;
• zvišan krvni tlak;
• SN ali CKD;
• porfirija ali BA;
• estrogen-odvisne neoplazme;
• IAB;
• huda debelost;
• okužbe z herpetičnim poreklom.

[11], [12], [13]

Stranski učinki Divina

Uporaba zdravil lahko vodi do naslednjih neželenih učinkov:

• depresija, glavobol, zmedenost, izrazita omotica, motnje spanja in tesnoba;
• napenjanje, slabost, obstipacija, dispepsija in poleg tega bruhanje in holecistitis;
• tromboza in zvišan krvni tlak;
• alopecija ali hirsutizem;
• napihovanje dojk;
• srbenje, izpuščaj ali nodozno eritem;
• drozg ali krvavitev iz maternice;
• povečanje telesne mase, otekanje;
• krči, ki vplivajo na telečje mišice;
• motnje vida.

[14], [15]

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se pojavijo glavoboli, slabost in krvavitve iz maternice.

Zdravilo nima antidota, zato morate izvesti simptomatske postopke.

[19], [20]

Interakcije z drugimi zdravili

Estrogenski učinek zdravila je oslabljen v kombinaciji z antihipertenzivnimi ali antidiabetičnimi zdravili, barbiturati, antikoagulanti s posrednim učinkom, ampicilinom in rifampicinom, ter tetraciklinom in zdravili, ki inducirajo mikrosomsko oksidacijo (antikonvulzivi in fenitoin z griseofulvin.

Aktivnost zdravila se povečuje z njegovo uporabo v kombinaciji s ciklosporinom in ketokonazolom, ki zavirajo oksidacijo mikrosomov.

[21], [22], [23], [24]

Pogoji shranjevanja

Divina je treba vzdrževati pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti

Divina se lahko uporablja v obdobju 5 let od trenutka proizvodnje farmacevtskega izdelka.

[25]

Analogi

Analogi zdravila so snovi, kot so Trisequens, Femoston in Indivina s Kliminormom.

[26]

Ocene

Divina se pogosto uporablja pri ženskah med perimenopavzo (od 45 let starosti) kot tudi v zgodnji fazi postmenopavze (do 55 let). Da bi dosegli najboljši učinek, je potrebno zdravilo uporabljati 5-8 let (to obdobje zagotavlja največjo učinkovitost in varnost pri preprečevanju raka na prsih).

Mnenja kažejo, da zdravilo preprečuje malignost in hiperplazijo endometrija. Zacetka v casu zmanjšuje verjetnost za razvoj kardiovaskularnih bolezni in presnovnih motenj.