Eden

Na policah sodobnih lekarn najdete širok izbor izdelkov farmakološke tovarne Farmak (Ukrajina), ki je relativno poceni, medtem ko kakovost blaga ni slabša pri uspešnosti tujih kolegov. Edam je eden od teh izdelkov.

Indikacije Eden

Aktivna kemična spojina zdravila je desloratadin (desloratadin). Z visokimi antihistaminskimi lastnostmi sistemske izpostavljenosti narekuje indikacije za uporabo Eden:

• Zdravilo je predpisano v primeru diagnoze sezonskega rinitisa alergične narave.
• Terapija, ki deluje kot podpora v primeru kroničnega rinitisa zaradi alergije, ki ne preteče celega leta in ni odvisna od sezonske aktivnosti.
• Konjunktivitis, ki ga povzročajo alergijske dražilne snovi.
• Odprava takih simptomov:
  • Redno odvajanje vodne sluzi iz nosnih prehodov, podobno katarskemu odvajanju (rinoreja).
  • Dražilno srbenje v območju neba, v očeh.
  • Zmanjšanje prepustnosti kapilar.
  • Čihanʹ.
  • Oteklost sluznice, povzroča zastoje v nosu in težave pri požiranju.
  • Tear.
  • Zamašena nos.
  • Spazmodične gladke mišice.
  • Pordelost konjuktiva.
• Prenehanje urtikarije v fazi kroničnega sevanja, neznana geneza.

[1], [2], [3]

Obrazec za sprostitev

Osnovna zdravilna učinkovina zdravila Eden je kemična spojina desloratadin (desloratadin). Njegova vsebnost v enoti zdravila je 5 mg, če se pretvori v brezvodno snov.

Dodatna kemična spojina vključena v sestavo: glevod, ki je sestavljena iz glukoze in fruktoze, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, dinatrijevega edetata, sorbitol, 1,2-propilen glikol, citronska kislina, hrana barvilo, pri čemer rumenkast odtenek, natrijevo sol benzojske kisline , čista voda.

Na farmakološkem trgu je predstavljen ta pripravek:

1. Standardna in pretežno uporabljena oblika sproščanja sta tablete, od katerih ima vsaka 5 mg desloratadina v njegovi sestavi. Medicinska enota ima okroglo, rahlo konveksno konturo. Zdravilna učinkovina pripravka je zaščitena s togo prevleko, ki ima modrikast tango. Deset pretisnih omotov je na en blaster. Proizvajalec ponuja pakete z enim ali tremi blasterji in navodila za uporabo zdravil, ki so priložena zdravilu.
2. Oblika izpusta - raztopina v obliki sirupa. 1 ml tekoče snovi zdravila vsebuje 0,5 mg aktivne bazne spojine, ki je desloratadin. Je prozorna viskozna oranžna tekočina. Sirup prelijete v viale s 60 ml ali 100 ml. Steklenica, skupaj z merilno žličko in navodili za uporabo, postavi v klasično kartonsko škatlo.

[4], [5]

Farmakodinamika

V glavnem farmakodinamika Edena pogojujejo fizikalno-kemijske lastnosti desloratadina. Ta kemična spojina praktično nima sedativnega učinka, ne vpliva na psihomotorične reakcije bolnikovega telesa. Sprejem desloratadin ne povzroča podaljšanja intervala QT na elektrokardiogramu, ne kaže sistemskih učinkov na receptorje centralnega živčnega in kardiovaskularnega sistema kot celote.

Aktivna zdravilna učinkovina Edema je selektiven zaporedno delujoč blokator perifernih receptorjev s podaljšanim H1-histaminom. Desloratadin učinkovito zavira ali popolnoma odstrani različne vrste alergijskih reakcij, ki povzročajo razvoj in napredovanje vnetnih procesov. Ta lastnost zdravila omogoča sproščanje citokinov (informacijskih molekul peptidov), vključno z interlevkini, kot so IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Podoben proces se pojavi z vnetnimi kemokini (izločenimi proteini) ali receptorji kemokina, ki vključujejo RANTES.

Zaradi delovanja Edena je opazno sproščanje produkta superoksidnih anionov - to se dogaja pod vplivom polimorfonuklearnih nevtrofilcev. Obstaja razširitev biokemičnih procesov, kot je kemotaksa (usmerjeno gibanje celic vzdolž koncentracije gradienta pod vplivom kemičnih reagentov), posredovano sproščanje IgE histamina, D2-prostaglandina. Pod vplivom desloratadina je molekularna komponenta adhezije (adhezija površin dveh različnih trdnih in / ali tekočih teles) izolirana iz adhezije eozinofilov. Kot rezultat te reakcije - proizvodnja molekul C4-levkotriena in P-selektina.  

Primarni aktivni presnovek desloratadina je loratadin. Prejemnik Eden ima protivnetno, protieksudativno, antihistaminsko, antipruritično in anti-alergijsko delovanje na telesu pacienta. Farmakodinamika Eden ne kaže značilnosti, ki omogočajo prodiranje desloratadina v krvno-možgansko pregrado.

[6],

Farmakokinetika

Po prejemu zdravila v bolnikovem telesu se njegova aktivna kemična spojina v majhni količini časa absorbira v sluznico prebavil. Čas in količina vzetega živila ter starostni faktor bolnika ne vplivata na absorpcijske parametre. Farmakokinetika Eden prikazuje največjo koncentracijo desloratadina v krvni plazmi le tri ure po prejemu, njene manjše odmerke pa najdemo le pol ure po injiciranju. Razpolovna doba (T1) je približno 27 ur. Stopnja akumulacije v telesu molekul snovi (kumulacija) ustreza njegovi razpolovni dobi, to je 27 urah. Zdravilo se daje pacientu enkrat dnevno. Če v dveh tednih terapije ob vstopu enkratnemu zdravilo podnevi pacient prejel klinično razumno dozo od 5 do 20 mg, je terapevtsko razstavljena kopičenja desloratadina v telesu ni zaznana.

Desloratadin kaže precej nepomembno raven komunikacije s serumskimi proteini. Za ta kazalnik je značilno približno 83-87% spojin. Terapevtsko utemeljena biološka uporabnost aktivne kemične spojine Eden, ki jo potrjuje klinika, se določi z mejami od 5 do 20 mg.

Presnova desloratadina se pojavi v jetrih. Rezultat intenzivne biotransformacije je 3-OH-desloratadin, ki se veže na spojino glukuronske kisline (glukuronid).

Le majhen del odmerka je nespremenjen od bolnikovega telesa z urinom (približno dva odstotka) in kalorijami (manj kot sedem odstotkov), preostanek pa uči metabolite.

[7], [8], [9], [10], [11]

Odmerjanje in dajanje

Odvisno od splošne klinične slike bolezni, starosti pacienta in stanja njegovega zdravja v času zdravljenja z Eden, le zdravnik lahko pravilno opiše obliko, način uporabe in odmerek zdravila. Zdravilo je namenjeno za peroralno uporabo. Da bi dosegli največji terapevtski učinek, je zaželeno, da ga uvede v telo v določenem strogo določenem času. Uporaba zdravila ni odvisna od časa zaužitja hrane.

Če je zdravilo predpisano v obliki sirupa, ga lahko enostavno odložite z odmerno žličko, pritrjeno na vialo, ki vsebuje oznake volumna v 1,25 ml, 2,5 ml in 5 ml.

V glavnem začetni odmerek desloratadina za dojenčke, katerega starost je v mejah od dveh do petih let, je en odmerek na dan v odmerku 2,5 ml, kar ustreza polovici merilne žličke.

Otroci, katerih starost je v mejah od šest do enajst let, je Eden dodeljen s hitrostjo 5 ml (eno dozirno žlico) en dnevni sprejem. 

Odraslim pacientom in mladostnikom, starejšim od 12 let, je predpisan en odmerek na dan v odmerku 10 ml, kar ustreza dvema merilnima žlicama ali pa doziranje ustreza določeni količini aktivne snovi, vendar je v obliki tablete. Trajanje zdravljenja je individualno in je neposredno odvisno od občutljivosti organizma na aktivno spojino zdravila, resnosti poteka bolezni.

[21], [22], [23]

Uporaba Eden med nosečnostjo

Farmakodinamika desloratadina omejuje možnost penetracije te spojine skozi krvno-možgansko pregrado. Toda zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov uporaba zdravila Eden med nosečnostjo ni priporočljiva. Edina izjema je lahko zdravnikova odločitev o potrebi po zdravljenju, njeni rezultati pa precej presegajo morebitno nevarnost za razvoj ploda.

Če je med laktacijo predpisano zdravljenje z antihistaminskim zdravilom, je bolje, da v tem času prenehajo hranjenje novorojenčka s pivom.

Kontraindikacije

Skoraj vsak farmakološki agent ima svoje omejitve pri uporabi. Obstajajo kontraindikacije za uporabo Eden:

• Zdravila se ne uporablja pri zdravljenju otrok, ki še niso stari dve leti.
• Povečana individualna nestrpnost aktivne snovi desloratadin ali drugih sestavnih delov zdravila.
• obliki tablet za javnost ne predpisuje bolnikom z zgodovino tega pa je preobčutljivost na galaktoze z glukoza-galaktoza, kakor tudi s pomanjkanjem laktaze. To je posledica dejstva, da sestava zaščitne prevleke tablete vključuje laktozo.
• Tableta zdravljenja bolnikov, ki še niso dopolnili 12 let, ni predpisana.
• Obdobje nosečnosti in hranjenje otroka z materinim mlekom.
• Z izjemno previdnostjo je predpisano zdravilo in njegovo odmerjanje, če pacient trpi za ledvično disfunkcijo z očistkom kreatinina, nižjim od 30 ml na minuto.
• Pomembno je, da sirup predpišemo bolnikom z anamnezo diabetes mellitus, saj sestava tekočine vključuje saharozo.

[12], [13], [14], [15]

Stranski učinki Eden

Človeško telo je individualno. Zato se lahko uvedba istega zdravila odziva na različne načine. V glavnem se desloratadin dobro prenaša, vendar so se pojavili primeri neželenih simptomov. Neželeni učinki Eden, ponavadi, se kažejo s takšnimi simptomi:

• Pacient lahko občuti suhost ustne sluznice.
• Tahikardija.
• Pojav bolečine v glavi in v trebuhu.
• Hepatitis.
• Pojavi se lahko visoka prehodna aktivnost jetrnih encimov.
• Obstaja hitra utrujenost.
• Srbenje in koprivnica.
• Študije kažejo na povečanje ravni bilirubina v krvi.
• Srčne palpitacije.
• Povečana deformacija z vodnim izpustom.
• Navzea, intenziven proces, ki lahko povzroči bruhanje.
• Motnje prebavne motnje.
• Psihomotorična hiperaktivnost.
• Omotičnost.
• Zmanjšajte splošni ton telesa.
• Konvulzije.
• V posameznih primerih je mogoče opaziti vnetje nevrotičnega značaja, do anafilaktičnega šoka in Quinckejevega edema.

V primeru pojava enega ali več podobnih pojavov je potrebno o tem obvestiti odgovornega zdravnika čim prej. Samo strokovnjak je sposoben pravilno oceniti stanje in sprejeti ustrezne ukrepe: preklicati zdravilo ali prilagoditi njegovo odmerjanje, predpisati simptomatsko zdravljenje.

[16], [17], [18], [19], [20]

Preveliko odmerjanje

Če so vsa priporočila za dajanje zdravila izpolnjena z monoterapijo in je potrebno potrebno odmerjanje, je težko preseči vsebnost aktivne komponente v krvi. Z uvedbo petkratnega priporočenega odmerka bolnik ni opazil začetka in napredovanja resnih zapletov.
Ampak, če je v povezavi s posameznimi značilnostmi pacientovega telesa ali zaradi napačno predpisanega odmerka prišlo do prevelikega odmerka zdravila, potem je treba želodec prizadete osebe najprej speriti s klistoskimi. Po tem vnesite katerikoli enterosorbent, na primer aktivno oglje. In potem se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Preveliko odmerjanje desloratadina s hemodializo ni mogoče odpraviti. Če želite ugotoviti presežek medicinskega pripravka, uporabite peritonealno dializo, saj se ne izkaže. Za ta položaj danes ni posebnega protistrupa.

[24], [25], [26], [27]

Interakcije z drugimi zdravili

Na področju medsebojnega delovanja zdravila Eden z drugimi zdravili ni bilo dovolj resnih raziskav. Ampak se nanašajo na spremljanje kliničnega kombiniranega zdravljenja, na primer, tandem vstopajo z zdravili, kot so eritromicin, azitromicin, ketokonazol, cimetidina, fluoksetin, lahko ugotovil, da ne glede na to, kako velike pomembne spremembe v smislu desloratadina na drugih drog, je ob sočasni uporabi, ni pokazala .

Ampak, zaradi dejstva, da je v tem trenutku niso opredeljeni v jetrnih encimov, ki so neposredno vključeni v biotransformacijo desloratadina v njegovih metabolitov, ne smemo popolnoma izključiti popolno odsotnost medsebojnega vplivom drog nadzorovanih vzporedno.

Nekaj priporočil:

1. Če pacient trpi za moteno delovanje jeter, ki kaže očistek kreatinina pod 30 ml na minuto, je treba zdravilo posebej injicirati s stalno spremljanjem delovanja ledvic.
2. Zaradi varnosti in doseganja največje učinkovitosti je treba zdravilo v obliki tablet dajati šele po tem, ko bolnik doseže starost dvanajst let.

[28], [29], [30], [31], [32]

Pogoji shranjevanja

Dolgoročni kazalnik učinkovitosti farmakoloških lastnosti zdravila je odvisen predvsem od tega, kako dobro ohranjajo razmere za shranjevanje Eden.

• Prostor mora biti nizek v vlažnosti.
• Zdravilo shranjujte v prostoru, kjer temperaturne vrednosti ne presežejo oznake 30 ° C.
• Mesto shranjevanja otrokom ne bi smelo biti dostopno.

[33]

Rok uporabnosti

Če so izpolnjena vsa priporočila glede pogojev skladiščenja, je rok uporabnosti dve leti (ali 24 mesecev). Po izteku tega obdobja ni priporočljivo uporabljati Edema. Časovni okvir za učinkovito in varno uporabo zdravila se nujno odraža na škatli in na vsakem pretisnem omotu zdravila.