Enagheksalni kompozit

Enaghexal compositum je kompleksno sredstvo iz kategorije zaviralcev ACE.

[1]

Indikacije Enaheksalni kompozit

Uporablja se za zdravljenje z različnimi vrstami hipertenzije, ki imajo različne stopnje resnosti.

Obrazec za sprostitev

Sprostitev zdravila se ustvari v tabletah, ki so pakirani v 10 kosov v pretisnih omotih. Paket vsebuje 3 takšne plošče.

Farmakodinamika

Kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vsebuje enalapril, ki je zaviralec ACE, in hidroklorotiazid, ki je diuretik tiazidnega tipa.

Enalapril zavira nastanek angiotenzina 2 in tudi eliminira svoj vazokonstriktorski učinek. Poleg tega oslabi celotno odpornost perifernih posod, zmanjša resnost obremenitve, krvni tlak, kot tudi tlak v desnem atriju in majhen krog krvnega pretoka. Skupaj s tem enalapril zmanjša žilni odpor ledvic, zaradi česar se izboljša kroženje ledvic.

Hidroklorotiazid ima natriuretične in diuretične učinke, poleg tega pa izboljša antihipertenzivne lastnosti enalaprila.

Zmanjšanje vrednosti krvnega tlaka se pojavi približno 1 uro po uporabi drog, ta učinek traja približno 24 ur (v povprečju).

[2]

Farmakokinetika

Enalapril.

Po porabi tablete se absorbira okoli 50-70% snovi enalapril maleata.

Vrednosti Cmax v serumu se zabeleži po 1 uri. Po absorpciji se snov hidrolizira, preoblikuje v enalaprilat, ki je še močnejši zaviralec ACE kot enalapril. Najvišje vrednosti enalaprila v krvni plazmi so opažene po 3-4 urah po porabi zdravila.

Približno 50-60% enalaprilata je izpostavljeno sintezi beljakovin v plazmi.

Približno 94% deleža enalapril maleata se izloči z urinom in iztrebki v obliki enalaprila z enalaprilatom. Glavni element urina je snov enalaprilat, ki je približno 94% odmerka. Razpolovna doba zdravila je 35 ur.

Izločanje se izloča pri ljudeh z motnjami v delovanju ledvic - glede na stopnjo resnosti okvare. Dializa enalaprilatne komponente se pojavi z razvojem hitrosti 62 ml / h.

Hidroklorotiazid.

Stopnja absorpcije hidroklorotiazida je 65-75%. Pri ljudeh s srčnim popuščanjem, ki je stagnira, se absorpcija snovi zmanjša. Najvišji plazemski parametri hidroklorotiazida so v območju od 70-490 ng / ml in potrebujejo 1,5-4 ure za oralno uporabo 12,5 mg in 25 ur za peroralno dajanje 25 mg snovi.

Sinteza beljakovin v plazmi je približno 40-68%.

Izločanje hidroklorotiazida je praktično popolno -> 95% se izloča skozi ledvice v nespremenjenem stanju. Razpolovni čas je v 6-15 urah.

Hidroklorotiazid prodre skozi placento, vendar ne prehaja skozi BBB. Če so ledvice pomanjkljive, se lahko hitrost izločanja zmanjša in razpolovna doba lahko traja dlje.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno z izbiro režima odmerjanja posebej za vsakega bolnika, glede na njegovo stanje in resnost AH. Terapija se začne z uporabo majhnih delov medicine, ki jih postopoma povečujejo.

Imenovanje fiksne kombinacije zdravila Enahexal Compositum je dovoljeno samo v primerih, ko so bile predhodne prilagoditve dela (titracije) ali posameznih kombinacij (enalaprila ali hidroklorotiazida) neuspešne. Ljudje z ustreznimi kliničnimi indikacijami bi morali upoštevati možnost neposrednega prehoda z monoterapije na uporabo fiksne kombinacije zdravil.

Režimi odmerjanja za pripravo 10/25.

Velikost začetnega dnevnega odmerka pri ljudeh, pri katerih je predpisana kompleksna obravnava: vzemite prvo tableto v obliki 10/25 mg enkrat dnevno.

Povprečni odmerek za dan je 1-2 takšnih tablet, ki se uporabljajo enkrat ali dvakrat na dan.

Pri vzdrževalnem zdravljenju se zdravilo uporablja tudi za enkratno uporabo na dan.

Za dan je dovoljeno največ 40 mg enalaprila in 0,1 g hidroklorotiazida, kar je 4 tablete terapevtske substance. Uporabite ta del za 1 ali 2 sprejem.

Načini uporabe odmerka zdravila 20 / 12,5.

Prvič, osebam, katerim je bilo predpisano sočasno zdravljenje, je treba vzeti 0,5 tablete po 20 / 12,5 mg dnevno.

Velikost povprečne porabe na dan je enkratni vnos prve tablete 20 / 12,5 mg.

Pri vzdrževalnem zdravljenju enkrat na dan potrebujete 0,5 tablete z odmerkom 20 mg / 12,5 mg.

Med dnevom lahko porabite največ 2 tableti 20 / 12,5 mg Enahexal Compositum - bodisi enkratni odmerek ali razdelite odmerek v 2 aplikacij.

Zdravilo se porabi, ne glede na sprejem hrane, izpiranje tabletke z obilo navadne vode.

Uporaba Enaheksalni kompozit med nosečnostjo

Uporaba Enaghexal compositum med nosečnostjo ali dojenjem ne more.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost močne občutljivosti na enalapril ali druge zaviralce ACE;
• prisotnost edema Quincke v anamnezi;
• krvavitev ledvične aktivnosti v hudi stopnji (raven QC pod 30 ml / minuto) ali izvajanje dializnih sej;
• klinično pomembna odstopanja v indeksih elektrolitov (razvoj hiperkalcemije ali hipokalemije in hiponatremije);
• arterijska stenoza v območju ledvic (dvostranska ali enostranska (če ima bolnik le 1 ledvice));
• bolniki, ki so pred kratkim imeli presaditev ledvic;
• mitralna ali aortna stenoza, ki ima hemodinamski pomen;
• Obstruktivna vrsta kardiomiopatije hipertrofičnega tipa;
• motnje jetrne funkcije v hudi stopnji (koma ali hepatična koma);
• diabetes mellitus ali protin v težkem stadiju.

Stranski učinki Enaheksalni kompozit

Uporaba zdravil lahko privede do razvoja nekaterih neželenih učinkov:

• sistemski znaki: omotica, občutek slabosti, bolečine v trebuhu ali prsnico;
• motnje, povezane z delom CAS: tahikardija, ortostatski kolaps ali palpitacije;
• motnje prebavne aktivnosti: napihnjenost, suha usta ustnice, pankreatitis, zaprtje, holestatska zlatenica ali bruhanje;
• lezije, ki vplivajo na NA: občutek dremavosti ali živčnosti, stanje vzburjenosti, nespečnost in parestezija;
• simptomi, povezani s povrhnjico: multiformni eritem, pruritus in poleg tega Stevens-Johnsonov sindrom in piling-podoben dermatitis, vključno z izgubo las in TEN;
• težave z delovanjem ledvic: okvara ledvične funkcije ali tubulointerstitvenega nefritisa;
• znaki alergije: urtikarija, edin Quincke, anafilaktoidne manifestacije, kot tudi RDS;
• motnje hematopoetske funkcije: agranulocitoza, trombocitoterapija ali levkopenija, poleg tega pa je potrebna aplastična ali hemolitična oblika anemije;
• kršitve vizualnih organov: xantopsija ali prehodna vizualna motnost;
• drugi simptomi: bolečina v hrbtu, mišična šibkost ali krči, dispneja, hrup sluha, artralgija, znojenje znoja in slabitev libida.

Dolgotrajna uporaba zdravil lahko privede do nastanka hiponatremije ali -kalemije.

Preveliko odmerjanje

Glede na stopnjo teh simptomov lahko pojavi zastrupitev resnost: motnje ravnotežja soli, parezo, zmanjšanje krvnega tlaka, zatiranje zavesti (do otrplem stanju), aritmije, šok, kardiovaskularne narave in v dodatku krčev, bradikardija, paralitičnega obliko ileus, angioedem in odpoved ledvična funkcija.

Zastrupitev je potrebno za izvedbo postopkov za pomoč prinese zdravilo iz telesa (izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja za pol ure od trenutka prejema zdravila), in poleg tega, spremljate pomembnih sistemov življenja v bolnišnici.

Pri hudi stopnji zastrupitve v bolnišnici se izvajajo postopki, ki omogočajo stabilizacijo vrednosti krvnega tlaka: intravensko injiciranje raztopine NaCl z nadomestki v plazmi; kot tudi hemodializo in injekcije angiotenzina 2, če je potrebno.

Z razvojem angionevrotičnega edema ali druge znake anafilaktične predpisano zdravljenje desenzibilizacijskega, v katerem Rabljeni antihistaminikov drog (kot loratadin s Suprastinum) in SCS (vključno z deksametazonom in prednizona), in poleg tega so sprejeti ukrepov, ki omogočajo zagotovitev prehodnosti vodov dihal.

Poleg tega je treba redno spremljati vrednosti kislinsko-baznih, vodnih in solnih ravnotežij, poleg tega pa se glukoza in spojine izločajo z urinom. Ko se pojavi hipokalemija, morate dopolniti zaloge kalija.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija z antihipertenzivnih zdravil (vključno tistih v drugih diuretikov, zdravil in zdravil, ki zavirajo aktivnost beta receptorjev), vazodilatatorji, nitrati, fenotiazini in barbituratov, tricikličnimi in povzroči potenciranja tekočina lastnosti antihipertenziv.

Anti-vnetna in analgetična zdravila (med njimi indometacin in aspirin) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zdravila Enahexal Compositum. Pri ljudeh s hipovolemijo lahko ta kombinacija privede do pomanjkanja ledvične funkcije v akutni obliki.

Uporaba velikih deležev salicilatov z zdravilom vodi v okrepitev njihovih toksičnih lastnosti proti CNS (to vpliva na aktivnost hidroklorotiazida).

Diuretik droge, kalija, zastopnika zadržujejo kalij (npr amilorid in triamteren s spinorolaktonom), in poleg drugih drog, katerih uporaba je izrazito povečanje kalijevega ravni (med tistimi, heparina) vodijo do močnega povečanja kalija vrednostmi pod vplivom enalaprila.

Kombinacija zdravil z diuretiki (kot furosemid), karbenoksolon, kortikosteroidi in salicilati, ACTH, amfotericin B in penicilin G, ali zloraba odvajal zdravil povzroči povečano magnezija ali pomanjkanja kalija zaradi delovanja hidroklorotiazida.

Kombinacija z litijem povzroča zvišanje vrednosti litija v serumu (to indikacijo morate stalno nadzorovati), kar lahko okrepi njegov nevrotoksični in kardiotoksični učinek.

Snovi digitaliznih glikozidov lahko povečajo resnost in neželene učinke digitalisa pri ljudeh s hipomagnememijo ali -kalemijo.

Kateholamini (kot je epinefrin) znižujejo terapevtski učinek hidroklorotiazida.

Narkotična zdravila, hipnotiki in anestetiki znatno povečajo vrednosti krvnega tlaka (zato je pred anestezijo anesteziolog treba obvestiti o zdravljenju z zdravilom Enaghexal Compositum).

Imunosupresivi, prokainamid, pa tudi alopurinol s sistemskim SCS in zdravili, ki zavirajo aktivnost kostnega mozga, zmanjšajo število levkocitov v krvi in povzročijo levkopenijo.

Uporaba citostatikov (ciklofosfamid vključen tukaj z fluorouracilom in metotreksatom) vodi do potenciranja toksičnih učinkov v zvezi z kostnega mozga (zlasti granulocitopenijo) - nastane zaradi delovanja hidroklorotiazida.

Kombinacija z ingestiranimi hipoglikemicnimi zdravili (med takimi biguanidi ali sulfonilsečninami), pa tudi z insulinom povzroči oslabitev hipoglikemičnih učinkov.

Vstop skupaj s holestipolom ali holestiraminom zmanjša stopnjo absorpcije hidroklorotiazida.

Curariform relaksanti in nepolyariziruyuschie sredstva, ki zavirajo nevromuskularni prenos, povečanje trajanja in potencira učinek sproščanje mišic pred delovanjem delujejo gidrohlorotiazidaom (Anestetičar najprej obvesti uporabe drog).

Kombinacija z metildopo včasih povzroča hemolizo - v povezavi s tvorbo protiteles proti snovi hidroklorotiazid.

[3], [4]

Pogoji shranjevanja

Enagheksal Composite je treba hraniti v temnem in suhem prostoru, nedostopen za infiltracijo majhnih otrok. Temperatura ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Enaghexal Compositum se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma sproščanja zdravila.

Prijava za otroke

Prepovedano je predpisati zdravilo v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravila so sredstva Berlipril plus Enap H, Enalozid 25 Enafril Enziksom s, in poleg tega Enap HL, enapril H, Enap HL 20 z Enziksom Duo ENA in Sandoz forte s Enziksom Duo.