Enzyx

Enzix vsebuje dve učinkovini – enalapril in indapamid. Njihov kombinirani učinek vodi do razvoja stabilnega in hitrega diuretičnega in hipotenzivnega učinka.

Po procesu hidrolize se enalapril v telesu pretvori v aktivno sestavino enalaprilat, ki ima nato terapevtski učinek.

Indapamid, ki ga vsebuje zdravilo, poveča izločanje ionov Cl, Na, Ca in Mg z urinom.

Indikacije Enzyxa

Uporablja se za zdravljenje hipertenzije, primarne ali sekundarne.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki tablet - kompletov, ki vključujejo snovi indapamid in enalapril.

Oblika Enzix – 3 kombinirana pakiranja, 5 tablet obeh učinkovin (enalapril 10 mg in indapamid 2,5 mg).

Enzix Duo – 3 kompleksna pakiranja (enalapril 10 mg – 10 tablet in indapamid 2,5 mg – 5 tablet).

Enzix Duo Forte – 3 kombinirane tablete (enalapril 20 mg – 10 tablet in indapamid 2,5 mg – 5 tablet).

Farmakodinamika

Enalaprilat upočasni nastajanje ACE elementa, pa tudi intrahepatično nastajanje angiotenzina; poleg tega zmanjša količino aldosterona, ki se proizvaja v nadledvičnih žlezah. Zaradi tega učinka pride do vazokonstrikcije in zvišanja krvnega tlaka ter povečanja diureze.

Zdravilo pomaga znižati krvni tlak, zmanjša obremenitev srca v primeru miokardne insuficience, obnovi fiziološki pretok krvi v pljučnem obtoku in dihanju ter hkrati zmanjša upor ledvičnih žil in stabilizira ledvični pretok krvi.

Indapamid krepi odpornost membran krvnih žil na učinke angiotenzina in noradrenalina ter aktivira tudi proizvodnjo PG-E2. Njegov zdravilni učinek temelji na sprostitvi gladkih mišic arterijskih membran in povečani diurezi, kar v kombinaciji pomaga znižati krvni tlak.

Odmerjanje in dajanje

Med zdravljenjem je treba sočasno uporabiti 1 tableto indapamida z enalaprilom; postopek se izvaja zjutraj. Glede na osebno občutljivost se lahko odmerek enalaprila med zdravljenjem poveča na 2 tableti na dan.

Treba se je držati dnevnega odmerka zdravila - ne več kot 40 mg enalaprila in 2,5 mg indapamida.

V primeru blage ali zmerne ledvične insuficience je dovoljeno jemati največ 5-10 mg enalaprila na dan.

[ 4 ]

Uporaba Enzyxa med nosečnostjo

Zdravilo je strogo prepovedano uporabljati med dojenjem ali nosečnostjo.

Kontraindikacije

Zdravila se ne sme uporabljati, če je v anamnezi alergija na sestavine zdravila, zaviralce ACE ali derivate sulfanilamida.

Kontraindicirano za uporabo pri porfiriji.

Indapamida ne predpisujemo bolnikom s hipokaliemijo, anurijo ali jetrno/ledvično insuficienco (hudo), ki jo lahko spremlja tudi encefalopatija. Poleg tega se indapamid ne uporablja v kombinaciji s snovmi, ki podaljšujejo interval QT.

Enalapril se uporablja z izjemno previdnostjo v primerih bilateralne stenoze ledvične arterije, hiperkaliemije, primarnega hiperaldosteronizma, pa tudi koronarne srčne bolezni in zmanjšanega volumna krvi v krvnem obtoku. Previdnost je potrebna tudi v primerih presaditve ledvic, lezij vezivnega tkiva, stenoze (mitralne, arterijske ali subaortne hipertrofične in idiopatske), cerebrovaskularnih patologij, odpovedi jeter/ledvic in sladkorne bolezni. Hkrati je potrebna previdnost pri kombiniranju zdravila s saluretiki ali imunosupresivi, hemodializo, omejenim vnosom soli in pri starejših.

Indapamid se previdno predpisuje diabetikom z dekompenzacijo, pa tudi v prisotnosti hiperurikemije.

Stranski učinki Enzyxa

Uporaba zdravila Enzix lahko povzroči negativne manifestacije v obliki zaspanosti, živčnosti, glavobolov, parestezij, nespečnosti in depresije. Poleg tega se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, kašelj, motnje blata in prebave, kserostomija, anoreksija, faringitis in rinoreja. Opaženi so tudi aritmija, kritično znižanje krvnega tlaka, palpitacije, motnje vida, zvišanje vrednosti sečnine v krvi, hiperkreatinemija in epidermalni znaki alergije (izpuščaji, srbenje ali urtikarija).

Redko uporaba zdravila povzroči tesnobo, šibkost, hudo utrujenost, izcedek iz nosu, ortostatsko hipotenzijo, pankreatitis, ledvično disfunkcijo ter oslabitev libida in potence. Med laboratorijskimi preiskavami so bile ugotovljene spremembe vrednosti kalija, pa tudi zmanjšanje klora, natrija in sladkorja v krvi.

Neželeni učinki, ki se pojavijo pri uporabi enalaprila, vključujejo: vrtoglavico, dispnejo, slušne motnje, astenijo, bronhialni krč, suh kašelj, disfunkcijo vestibularnega aparata, intersticijski pnevmonitis, vroče oblive in povečano aktivnost jetrnih encimov.

Redkeje enalapril povzroča napetost, astmo, razdražljivost, mišične krče, črevesno zaporo, motnje delovanja jeter in težave z izločanjem žolča. Poleg tega redko povzroča hepatitis, zlatenico, zvišane ravni bilirubina v krvi, angino pektoris, bolečine v prsih in miokardni infarkt, pa tudi pljučno embolijo, omedlevico, znižano raven hemoglobina, hematokrita, nevtrofilcev in trombocitov v krvi, eozinofilijo, agranulocitozo, proteinurijo, povečano sedimentacijo eritromiksa, alopecijo in fotodermatozo. Med zdravljenjem občasno opazimo tudi disfonijo, dermatitis, glositis, Quinckejev edem v grlu in jeziku, eritem (tudi eksudativni, maligne narave), pemfigus, miozitis z nekrolizo, vaskulitis, stomatitis, serozitis z artritisom in bolečine v sklepih.

Indapamid povzroča neželene učinke, kot so sinusitis, izguba teže, zmedenost, spremembe EKG vrednosti, konjunktivitis, hiperhidroza, glukozurija, zvišane ravni kalcija v krvi, poliurija z nokturijo, bolečine v hrbtu in povečano tveganje za razvoj okužb sečil.

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve z enalaprilom se pojavijo znaki kolapsa, kritičnega znižanja krvnega tlaka, motenj možganskega pretoka, trombembolije in infarkta ter stupor in konvulzije.

Zastrupitev z indapamidom povzroča prebavne motnje, nenormalne ravni EBV, zmedenost, znižan krvni tlak in dihalne stiske. Pri ljudeh z jetrno cirozo lahko takšno preveliko odmerjanje povzroči jetrno komo.

Interakcije z drugimi zdravili

Antipiretiki in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) lahko oslabijo antihipertenzivno delovanje enalaprila in okrepijo njegov negativni učinek na delovanje ledvic. Takšno poslabšanje je reverzibilno.

Zdravilni učinek enalaprila se okrepi z uporabo metildope, nitratov, diuretikov, prazosina z zaviralci kalcijevih kanalčkov, hidralazina in zaviralcev beta.

Povečano tveganje za hiperkaliemijo opazimo pri kombiniranju enalaprila s snovmi, ki vsebujejo kalij, in diuretiki, ki varčujejo s kalijem.

Zdravila, ki vsebujejo teofilin, znatno oslabijo njihov učinek, če jih kombiniramo z enalaprilom.

Zdravila, ki zavirajo delovanje kostnega mozga, alopurinol, citostatiki in imunosupresivi, pri sočasni uporabi z enalaprilom povečajo toksično aktivnost slednjega v zvezi s hematopoezo.

Antidiabetična zdravila okrepijo neželene učinke zdravila Enzix in povečajo tudi tveganje za hipoglikemijo.

Redko jemanje enalaprila skupaj s snovmi, ki vsebujejo zlato, povzroči razvoj negativnih simptomov, kot so slabost, hipertenzija, bruhanje in zardevanje obraza.

Etilni alkohol okrepi zdravilni učinek enalaprila.

Kombinacija indapamida z GCS, mineralokortikoidi, zdravili za nadzor glikemije, tetrakozaktidom, pa tudi z odvajali, saluretiki in amfotericinom B poveča tveganje za hipokaliemijo in oslabi antihipertenzivno delovanje prvih.

Pri sočasni uporabi z indapamidom se učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov okrepi.

Kombinacija indapamida in glikozida poveča tveganje za zastrupitev z glikozidi.

Elementi, ki vsebujejo kalcij, lahko povzročijo hiperkalciemijo, metformin pa lahko povzroči razvoj laktacidoze.

Tveganje za aritmijo se poveča pri kombinaciji indapamida s pentamidinom, eritromicinom, astemizolom in terfenadinom, pa tudi s sultopridom, antiaritmiki in vinkaminom.

Baklofen okrepi antihipertenzivno delovanje indapamida.

Nefrotoksični učinek indapamida se okrepi v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo jod (kontrastnimi sredstvi).

Antihipertenzivni učinek indapamida se okrepi pri sočasni uporabi z antipsihotiki in tricikličnimi antidepresivi.

Pri sočasni uporabi indapamida in ciklosporina so opazili povečano tveganje za hiperkreatininemijo.

Kombinacija z indapamidom oslabi terapevtski učinek posrednih antikoagulantov.

Indapamid in enalapril zavirata izločanje litija, zato je pri uporabi zdravila Enzix skupaj s snovmi, ki vsebujejo litij, potrebno spremljati raven slednjega v krvi.

[ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Enzix je treba shranjevati pri temperaturi v območju od 15 do 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Enzix se lahko uporabi v 36 mesecih od datuma prodaje zdravila.

Vloga za otroke

Zdravila Enzix se ne sme uporabljati pri pediatriji.

[ 7 ]

Analogi

Analogi zdravila so Ketanserin, Lipril, Lodoz z Gepar Compositum, Tivortin in Bidop z Glyoxal Compositum, pa tudi Kapilar, Sulfur, Enap, Teveten z Anaprilinom, Aprovel in Vazar z Adalatom in Atacandom, pa tudi Ionic, Amlotop z Amprilanom in Cordipinom.