Fevarine

Zdravilo, ki se predpisuje predvsem za depresivne duševne motnje: kadar bolnik skoraj nikoli ne uživa v svojih dejavnostih, čuti notranjo praznino in je skoraj nenehno v depresivnem stanju. Sodoben in relativno lahko prenašan antidepresiv tretje generacije. Zdravila te skupine (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina) so trenutno najbolj iskana in jih psihiatri najpogosteje predpisujejo za zdravljenje depresije.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Fevarina

Predpisuje se bolnikom z duševnimi motnjami, za katere je značilna depresija različnega izvora, pa tudi obsesivne misli (obsesije), dejanja (kompulzije) ali kombinacija obojega.

[ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se v filmsko obloženih tabletah, ki vsebujejo odmerek aktivne snovi fluvoksamin maleata 0,05 g in 0,1 g.

Farmakodinamika

Delovanje aktivne komponente temelji na selektivnem zaviranju ponovnega privzema serotonina, tako imenovanega hormona sreče, s strani nevronov v možganih, ki ga izločajo. Posledično se serotonin kopiči v sinaptični špranji, s čimer se odpravi njegova pomanjkljivost, ki je vzrok za depresijo. Za Fevarin je značilen precej močan učinek, zlasti v primerih ambulantne depresije. Zdravljenje s tem zdravilom popravlja slabo razpoloženje, zmanjšuje tesnobo, nemir, melanholijo, glavobol, ki pogosto spremlja depresivna stanja (zdravilo ima rahel analgetični učinek). Hkrati praktično ni pomembnih sprememb v ravni noradrenalina in dopamina. Fluvoksamin maleat ima minimalno sposobnost vezave na serotonin, histamin, m-holinergične receptorje in adrenergične receptorje (α in β).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se aktivna sestavina hitro absorbira v sluznico prebavnega trakta. To zdravilo ima predsistemsko presnovo, pri čemer absolutna absorpcijska kapaciteta doseže 53 %. Ta kazalnik in hitrost absorpcije nista odvisna od vnosa hrane. Najvišja vrednost koncentracije zdravila v krvnem serumu se zabeleži po treh do osmih urah po peroralni uporabi. Terapevtske koncentracije aktivne snovi se določijo deseti dan zdravljenja z zdravilom, včasih pa po dveh tednih. Vezava na serumske beljakovine doseže 80 %. Pri bolnikih, starih od 6 do 11 let, so ravnotežne koncentracije v krvnem serumu skoraj dvakrat višje od tega kazalnika v adolescenci in odrasli dobi.

Zdravilna učinkovina zdravila je močan zaviralec aktivnosti izoencimov CYP1A2, CYP2C in CYP3A4.

T1 _/2 po enkratnem odmerku je približno 13-15 ur, po večkratnem dajanju pa se številka poveča na 17-22 ur.

Fluvoksamin maleat se razgrajuje v jetrih. Presnovni produkti nimajo pomembne farmakološke aktivnosti in se izločajo z urinom. Pri bolnikih s funkcionalnimi motnjami jeter je opazen počasen proces presnove.

Odmerjanje in dajanje

Depresija. V tem primeru je zdravilo namenjeno samo zdravljenju bolnikov, starejših od 18 let. Odmerek je 0,05 ali 0,1 g na dan na začetku terapevtskega cikla, če pa učinkovitost ni zadostna, se odmerek postopoma povečuje. Na dan se ne sme predpisati več kot 0,3 g zdravila.

Ko je dosežen pozitiven rezultat zdravljenja, je priporočljivo nadaljevati z jemanjem zdravila Fevarin vsaj še šest mesecev, da se prepreči poslabšanje. V tem obdobju je standardni odmerek 0,1 g.

Obsesivno-kompulzivne motnje. Pri teh duševnih motnjah se zdravilo uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov, pa tudi otrok, starih od 8 do 18 let. Če desetdnevno zdravljenje z zdravilom Fevarinom ne prinese pomembnega pozitivnega učinka, se zdravilo prekine.

Standardni odmerek za odrasle je 0,05 g, če učinkovitost v prvih 3-4 dneh ni zadostna, se postopoma povečuje. Na dan se ne sme predpisati več kot 0,3 g zdravila.

Pediatrični odmerek je običajno 0,025 g, če učinkovitost v prvih treh do štirih dneh ni zadostna, se postopoma povečuje. Na dan se ne sme predpisati več kot 0,2 g zdravila.

Pri odmerkih, ki ne presegajo 0,15 g na dan, se zdravilo jemlje enkrat zvečer. Dnevni odmerek, večji od 0,15 g, se jemlje v dveh odmerkih – zjutraj in pred spanjem. Tableto se pogoltne ne glede na vnos hrane, brez drobljenja ali žvečenja. Trajanje jemanja in odmerjanje se predpisujeta individualno.

[ 4 ], [ 5 ]

Uporaba Fevarina med nosečnostjo

Trenutno učinek fluvoksaminijevega maleata na plod ni dovolj raziskan, vendar teratogeni učinek ni bil ugotovljen. Zdravilo se lahko predpiše nosečnici ob upoštevanju razmerja med koristjo za mater in tveganjem za plod.

Če je nosečnica v zadnjih treh mesecih nosečnosti prejemala zdravilo Fevarine, je potrebno skrbno spremljanje otrokovega stanja, saj obstaja tveganje za razvoj odtegnitvenega sindroma.

Ženskam v rodni dobi svetujemo, da se pred jemanjem tega zdravila prepričajo, da niso noseče, in da med zdravljenjem uporabljajo zanesljivo kontracepcijo.

Pri predpisovanju zdravljenja z zdravilom Fevarine doječi materi se postavlja vprašanje prekinitve ali prenehanja dojenja.

Kontraindikacije

Zdravljenje z zdravilom Fevarin ni priporočljivo:

• osebe, preobčutljive na njegove sestavine;
• jemanje tizanidina ali zdravil iz skupine zaviralcev MAO, kot jih je predpisal zdravnik;
• predpisujejo kroničnim alkoholikom;
• mladoletniki za zdravljenje depresije;
• starostna skupina bolnikov od rojstva do osmega leta starosti.

Zdravljenje se izvaja previdno v primerih, ko ima bolnik:

• epilepsija;
• funkcionalne ledvične in/ali jetrne motnje;
• nagnjenost k krvavitvam ali krčem;
• delo, ki zahteva koncentracijo in osredotočenost.

Previdnost je potrebna tudi pri predpisovanju tega zdravila nosečnicam in doječim materam ter osebam, starejšim od 65 let. Za otroke od osem do 18 let se zdravilo predpisuje le v primerih obsesivno-kompulzivnih motenj in se uporabljajo minimalni odmerki, ki zagotavljajo terapevtski učinek.

Stranski učinki Fevarina

V povezavi z zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.

Prebavila: dispepsija, občutek suhih ust, gastroduodenalne krvavitve (posamezni primeri).

Živčni sistem in psiha: omotica, astenija, vznemirjenost, glavobol, zaspanost, nespečnost, povečana tesnoba, statična ali dinamična ataksija, tremor v okončinah, ekstrapiramidne motnje. Obstajajo posamezni primeri razvoja konvulzivnega, maničnega in serotoninskega sindroma, halucinacij, parestezije in motnje okusa.

Alergijske reakcije: urtikarija, izpuščaj, srbenje, povečana občutljivost na ultravijolično sevanje, Quinckejev edem.

Srce in ožilje: aritmija, blaga bradikardija, tahikardija, ortostatska hipotenzija.

Drugo: galaktoreja, mialgija, artralgija, hiperhidroza, purpura, motnje ejakulacije, odsotnost orgazma, povečanje (izguba) telesne mase, motnje uriniranja, razvoj hiponatremije (izgine po prekinitvi zdravljenja).

Zdravilo povzroča odvisnost. Zdravilo se ukinja s postopnim zmanjševanjem odmerka, nenadna prekinitev jemanja zdravila pa lahko povzroči odtegnitvene simptome: slabost, omotico, parestezijo, povečano tesnobo in glavobol.

Samomorilni namen, ki pogosto spremlja depresivne motnje, lahko traja dolgo časa, preden nastopi zadostna remisija (take bolnike je treba redno spremljati).

Simptomi serotoninskega sindroma (ki se razvije izjemno redko) vključujejo hipertermijo, mišično rigidnost, duševne motnje, labilnost avtonomnega živčnega sistema in razvoj kome.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev odmerka zdravila povzroča dispepsijo, hitro utrujenost, šibkost, omotico, zaspanost, nespečnost. Pri znatnem preseganju priporočenega odmerka lahko opazimo aritmijo, hipotenzijo, mišične krče, disfunkcijo jeter in razvoj jetrne kome. Znanih je več primerov smrti zaradi jemanja odmerkov zdravila, ki presegajo dovoljene.
Specifičen protistrup ni znan. Terapevtski ukrepi za lajšanje učinkov prevelikega odmerjanja so izpiranje želodca, jemanje enterosorbentov in simptomatsko zdravljenje (možna je uporaba odvajal z osmotskimi lastnostmi). Metode razstrupljanja, kot sta prisilna diureza ali hemodializa, niso učinkovite, če je presežen dovoljeni odmerek fluvoksaminijevega maleata.

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba peroralnih hipoglikemičnih zdravil lahko zahteva spremembo njihovega odmerka.

Fevarin ni združljiv z zaviralci MAO; po njihovem jemanju je treba počakati dvotedenski premor. Po tem začnite jemati antidepresiv. Jemanje zdravil v obratnem vrstnem redu poteka na naslednji način: en tečaj Fevarina, teden dni kasneje - tečaj zaviralcev MAO.

V kombinaciji z astemizolom, terfenadinom in cisapridom se serumske koncentracije slednjega povečajo.

Farmakokinetične lastnosti zdravil, pri katerih razgradnji sodelujejo izoencimi CYP1A2, CYP2C in CYP3A4, se lahko spremenijo pod vplivom fluvoksaminijevega maleata, v kombinaciji te snovi z varfarinom, kofeinom, propranololom, ropinirolom, alprazolamom, midazolamom, triazolamom in diazepamom pa se njihove serumske koncentracije povečajo. Če je takšna kombinacija potrebna, bo morda treba prilagoditi odmerke teh zdravil.

Serumske koncentracije digoksina in atenolola se pri kombiniranju s Fevarinom ne spremenijo.

Sočasna uporaba s tramadolom in triptani okrepi učinek fluvoksaminijevega maleata, s peroralnimi antikoagulanti pa se poveča verjetnost krvavitve.

Predpisovanje zdravil bolnikom, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo litij, zahteva uravnotežen pristop.

Med zdravljenjem z zdravilom Fevarine ni priporočljivo uživanje alkoholnih pijač ter zdravil, ki vsebujejo alkohol, in zeliščnih pripravkov.

[ 6 ], [ 7 ]

Pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi 15-25 °C, na mestu, nedostopnem otrokom in zaščitenem pred sončno svetlobo.

Rok uporabnosti

3 leta.