Gelofusine

Gelofusin ima učinek nadomeščanja plazme in izboljša tudi procese mikrocirkulacije.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Gelofusina

Uporablja se za takšne motnje in v takih primerih:

• hipovolemija (ki se razvije zaradi šoka travmatične ali hemoragične narave, kirurške izgube, sepse ali opeklin);
• za preprečevanje znižanja krvnega tlaka (med dajanjem spinalne anestezije);
• hemodilucija;
• umetna perfuzija (med postopkom hemodialize in tudi v napravi za srčno-pljučno insuficienco).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki 4% infuzijske raztopine, v polietilenskih steklenicah s prostornino 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodinamika

Gelofusin je 4-odstotna raztopina modificirane želatine. Ima 100-odstotni volemični učinek, ki traja 3-4 ure in je odvisen od hitrosti izločanja koloida. Največji dnevni odmerek med dajanjem je 0,2 l/kg, v primeru zelo hude krvavitve pa je potrebno dajati do 10-15 l zdravila na dan.

Raztopina omogoča nadomestitev volumna predhodno izgubljene intravaskularne tekočine, zaradi česar se povečata krvni tlak in sistolični volumen, poleg tega pa se poveča tudi diureza. Volemični učinek je enakovreden količini peroralno zaužitega zdravila.

Zdravilo zmanjša viskoznost krvi in s tem izboljša proces mikrocirkulacije; zaradi njegove uporabe izgine intersticijski edem. Poleg tega ima zdravilo izrazite razstrupljevalne lastnosti.

Ne vpliva negativno na proces hemostaze in ga lahko uporabljajo ljudje z odpovedjo ledvic.

Uporaba zdravila Gelofusine ne povzroči obnavljanja ravni beljakovin.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Po dajanju se zdravilo hitro porazdeli v intravaskularnem okolju; le majhen del prodre v intersticijski prostor. Zdravilo se ne odlaga v makrofagnem sistemu.

Približno 95 % zdravila se izloči skozi ledvice, nadaljnjih 5 % pa skozi črevesje. Le 1 % snovi se presnovi. Majhne molekule se izločijo z ledvično filtracijo, velike pa se razgradijo v jetrih, nato pa se izločijo s sodelovanjem ledvic.

Proteolitični presnovni proces poteka enostavno, kopičenje želatine pa se ne razvije niti pri ljudeh z odpovedjo ledvic.

Razpolovna doba zdravila iz žilnega dna je 4-5 ur. Ta indikator je nekoliko podaljšan pri ljudeh na hemodializi.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba dajati intravensko. Dnevni odmerek in trajanje postopka dajanja se določita ob upoštevanju bolnikovega stanja ter motenj krvnega obtoka, ki jih je treba odpraviti. Za odkrivanje morebitne alergije je treba 20 ml zdravila počasi injicirati pod nadzorom zdravnika.

Pri odpravi zmerne izgube plazme ali krvi se da 0,5-1 liter zdravila.

Če se razvije huda hipovolemija, je potrebno dati 1-2 litra zdravila.

Pri umetni perfuziji je odmerek 0,5-1 l zdravila.

Največji dnevni odmerek je odvisen od stopnje hemodilucije. V primeru hude izgube krvi je lahko potrebna transfuzija do 10 l/dan.

Če se hematokrit zniža pod 25 %, je potrebna transfuzija polne krvi, po kateri se lahko postopek dajanja zdravila Gelofusin nadaljuje.

[ 22 ], [ 23 ]

Uporaba Gelofusina med nosečnostjo

Ni podatkov o embriotoksičnih lastnostih zdravila Gelofusin.

Ker tveganja za alergijske simptome (anafilaktoidne ali anafilaktične narave) ni mogoče izključiti, je treba raztopino nosečnicam predpisati le v primerih, ko je verjetna korist za žensko bolj pričakovana kot pojav negativnih posledic za plod.

Ni podatkov o prehodu zdravila v materino mleko.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost visoke občutljivosti na delovanje zdravila;
• hipervolemija;
• hudo srčno popuščanje;
• težave s procesi koagulacije, ki imajo izrazito obliko;
• zastrupitev z vodo.

Pri uporabi zdravila pri ljudeh z motnjami koagulacijske funkcije, hipernatremijo, odpovedjo ledvic, dehidracijo in tudi s kroničnimi oblikami jetrnih patologij, pri katerih opazimo motnje koagulacijskih faktorjev, je potrebna previdnost.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Stranski učinki Gelofusina

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• razvoj urtikarije in pojav izpuščaja na koži;
• močno znižanje vrednosti krvnega tlaka;
• prenehanje dihalnega procesa;
• stanje šoka;
• bolečine v trebuhu ali slabost;
• zvišanje temperature.

Če se pojavijo takšne manifestacije, morate takoj prenehati z dajanjem zdravila.

[ 20 ], [ 21 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev se kaže kot preobremenitev krvnega obtoka z razpoložljivo tekočino. To povzroči pljučni edem in odpoved delovanja srčno-žilnega sistema. Zaradi preobremenitve levi prekat izgubi sposobnost iztisniti kri v aorto.

Če se pojavijo takšne kršitve, je treba prenehati z jemanjem zdravila in bolniku predpisati diuretike.

[ 24 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo je združljivo z raztopinami elektrolitov, glukozo in polno krvjo.

Gelofusin ni združljiv z kortikosteroidi, barbiturati in maščobnimi emulzijami, pa tudi z mišičnimi relaksanti in antibiotiki.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Pogoji shranjevanja

Gelofusin je treba shranjevati pri temperaturi med 8 in 25 °C.

[ 29 ]

Rok uporabnosti

Gelofusin se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravilne raztopine.

Vloga za otroke

Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila za osebe, mlajše od 18 let.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analogi

Gelofusin ima naslednje zdravilne analoge: Geloplasma, Modell in Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Ocene

Menijo, da je v primeru hude izgube krvi najprimernejša uporaba zdravil, ki imajo minimalen hemostatičen učinek – med takimi zdravili so zdravila na osnovi hidroksietil škroba (kot so Infucol, Refortan in Stabizol) ter zdravilo na osnovi želatine – Gelofusin.

Med prednostmi slednjega so izrazite volemične lastnosti, odsotnost negativnega vpliva na ledvično/jetrno aktivnost in procese hemostaze. Poleg tega ima zdravilo izrazit razstrupljevalni učinek in ne povzroča alergijskih simptomov (čeprav je njihov razvoj pričakovan).

Znano je, da je Gelofusin učinkovitejši pri izboljšanju procesov mikrocirkulacije kot zdravila na osnovi hidroksietil škroba. V zvezi s tem velja za zdravilo izbire v primerih obsežne izgube krvi in se nenehno uporablja v nujnih primerih.

Zdravilo prejme malo ocen – najverjetneje je to posledica pomanjkanja informacij med bolniki o tem, kakšno specifično infuzijsko zdravljenje so jim dali na intenzivni negi po operaciji.