Gemsineral td

Gemsineral-td je antianemično zdravilo, ki vsebuje različne zdravilne sestavine.

Indikacije Gemsinerala td

Uporablja se za preprečevanje razvoja ali zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja folatov ali železa. Takšna anemija se pojavi pri naslednjih motnjah in stanjih:

• pomanjkanje železa v prehrani;
• dojenje ali nosečnost;
• ankilostomijaza;
• kronična krvavitev (menoragija ali hemoroidna krvavitev).

Zdravilo se uporablja tudi v primerih povečane potrebe po zdravilnih sestavinah, ki izhajajo iz opeklin, hipoklorhidrije, sindroma malabsorpcije, glutenske enteropatije, hemodialize in tudi po kirurških posegih.

Zdravilo Gemsineral-TD je predpisano ljudem, ki hitro izgubljajo težo, pa tudi za preprečevanje razvoja anemije ali njeno zdravljenje pri starejših ljudeh, ki so na posebnih dietah.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Snov se sprošča v kapsulah, pakiranih v pretisne omote po 10 kosov. V škatli so 3 takšne plošče.

Farmakodinamika

Gemsineral-td je kompleksno zdravilo, ki pomaga pri zdravljenju ali preprečevanju razvoja anemije zaradi pomanjkanja folatov ali železa. Vsebuje cianokobalamin z železovim fumaratom in poleg tega vitamin B9.

Železov fumarat je organska komponenta, ki vsebuje veliko količino elementarnega železa (indikator doseže 66,6 mg). Spodbuja hiter razvoj zdravilnega delovanja pri anemiji zaradi pomanjkanja železa.

Cianokobalamin je potreben za tvorbo rdečih krvničk in tudi za procese vezave DNK.

Vitamin B9 se v telesu pretvori v folinsko kislino in sodeluje v procesih vezave nukleotidov, skupaj s cianokobalaminom pa pomaga pri zorenju rdečih krvničk. Ta kislina je potrebna za krepitev imunosti celic.

Specifična tehnologija premikanja aktivnih elementov zdravila v dvanajstnik preprečuje razvoj dražilnega učinka na želodčno sluznico. Železov fumarat se sprošča v tistih delih črevesja, kjer je njegova absorpcija največja (v zgornjem delu tankega črevesa in v dvanajstniku). To se zgodi zaradi počasnega raztapljanja peletov.

Farmakokinetika

Elementi zdravila Gemsinerala-td se hitro absorbirajo v črevesju. Povišane ravni železa v krvnem serumu so opazne že 1 uro po uporabi zdravila.

Tehnologija transporta in posledično počasno sproščanje aktivnih elementov omogočata izogibanje ostrim nihanjem ravni železa v krvi, njegov zdravilni učinek pa se ohrani naslednjih 10-12 ur.

Odmerjanje in dajanje

Med zdravljenjem anemije mora oseba jemati 1 kapsulo 2-3 krat na dan vsaj 3-4 tedne (natančno trajanje je odvisno od resnosti bolezni).

Za profilakso se zdravilo jemlje 1 kapsulo na dan.

Uporaba Gemsinerala td med nosečnostjo

Med dojenjem ali nosečnostjo se zdravilo lahko predpiše le, če je bilo diagnosticirano pomanjkanje železa, po posvetovanju z zdravnikom in pod njegovim nadzorom.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost visoke občutljivosti na zdravilne snovi;
• presežek železa (prisotnost hemosideroze ali kromatoze) ali nagnjenost k njenemu razvoju;
• druge vrste anemije, ki ne nastanejo zaradi pomanjkanja železa (hemolitična, sideroakrestična, aplastična, pa tudi železorefraktorna in povzročena s svincem; poleg tega hemoglobinopatije, talasemija itd.);
• perniciozna oblika anemije;
• pogosti postopki transfuzije krvi;
• eritrocitoza ali eritremija, akutne oblike trombembolije;
• tumorji, razen v primerih, povezanih z megaloblastno anemijo;
• ciroza jeter;
• pozna kožna porfirija;
• akutne vnetne črevesne bolezni;
• poslabšane razjede v prebavilih;
• stenoza, ki prizadene požiralnik, ali druge obstruktivne bolezni, ki se razvijajo v prebavnem traktu;
• črevesni divertikul ali črevesna obstrukcija;
• kombinirana uporaba s parenteralnimi vrstami železa.

[ 3 ], [ 4 ]

Stranski učinki Gemsinerala td

Jemanje kapsul lahko povzroči nekatere neželene učinke:

• motnje prebavnega sistema: gastralgija, občutek polnosti ali bolečine v epigastrični regiji ali v trebuhu, bruhanje, napihnjenost, izguba apetita, zaprtje ali driska, slabost, črno blato in s tem potemnitev zobne sklenine;
• lezije, ki prizadenejo podkožno tkivo in povrhnjico: akne, srbenje, izpuščaj na povrhnjici, rdečina, urtikarija in bulozni izpuščaji;
• imunska disfunkcija: bronhospazem ali anafilaksa;
• težave z delovanjem živčnega sistema: omotica, občutek živčnega vznemirjenja in glavoboli;
• motnje v srčnem predelu: bolečina ali tahikardija;
• Drugo: občutek splošne šibkosti, hiperhidroza, vročinski oblivi in hipertermija.

Pri dolgotrajni neupravičeni uporabi zdravil se lahko razvije hemosideroza.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev lahko povzroči povečanje simptomov neželenih učinkov. Pri nenadzorovani dolgotrajni uporabi zdravila Gemsinerala-td se lahko razvije hemokromatoza.

Preseganje potrebnih odmerkov zdravila za zdravljenje lahko povzroči simptome prevelikega odmerjanja.

Pri akutni zastrupitvi z železom se pojavi bruhanje s slabostjo, pri hudih oblikah zastrupitve pa kolaps s smrtnim izidom. Smrtonosni odmerek elementarnega železa je 180–300 mg/kg snovi. Razumeti je treba, da je za nekatere bolnike lahko odmerek železa, enak 30 mg/kg, toksičen.

Pri akutni zastrupitvi z železom se lahko znaki motnje razvijejo v 10–60 minutah ali po več urah. Pojavijo se bolečine v trebuhu ali epigastriju, slabost, driska z zelenim blatom, ki kasneje dobi smolast odtenek. Pojavijo se tudi bruhanje (včasih s krvjo), melena, občutek šibkosti ali zaspanosti, bledica povrhnjice, cianoza z akrocianozo in lepljiv hladen znoj. Poleg tega se opazijo letargija, šibek pulz, znižan krvni tlak, občutek zmedenosti ali utrujenosti, palpitacije, komatozno ali šok stanje, hipertermija in znaki hiperventilacije, pa tudi konvulzije, parestezije in nekroza v predelu sluznice prebavil.

Remisija se pogosto opazi po približno 4–6 urah. Nato se lahko po 12–48 urah pojavi hud šok z razvojem periodičnega dihanja, koagulopatije, oligurije in toksične odpovedi jeter.

Zaradi možnega pojava toksičnih simptomov zastrupitve je treba bolniku nemudoma zagotoviti potrebno pomoč. Z upočasnitvijo procesa sproščanja železa je mogoče preprečiti močno absorpcijo, kar bo podaljšalo čas za ukrepanje. V primeru nenamernega zaužitja večjega števila kapsul naj žrtev pije mleko in je surova jajca – to bo v prebavilih tvorilo netopne železove spojine in olajšalo izločanje železa iz telesa. Kapsule se lahko iz želodca odstranijo tudi z bruhanjem.

Specifični medicinski postopki.

Pacientovo bruhanje je treba preveriti glede prisotnosti kapsul. Če je število odstranjenih kapsul majhno, je potrebno izpiranje želodca z 0,9 % raztopino NaCl ali 1 % vodno raztopino sode ter predpisovanje odvajala. Poleg tega se opravi rentgensko slikanje peritoneuma, da se ugotovi število kapsul, ki so ostale v želodcu. Če po uporabi vseh zgoraj navedenih metod ni dosežen želeni rezultat, je lahko potreben kirurški poseg.

Najprimernejši način za oceno resnosti stanja je pregled ravni železa v serumu in ravni FSBS. Če raven železa v serumu preseže raven FSBS, lahko posumimo na splošno zastrupitev.

Za zdravljenje bo morda potreben deferoksamin. Kelacijska terapija z deferoksaminom se uporablja v naslednjih primerih:

• pri zaužitju potencialno smrtonosnega odmerka (180–300+ mg/kg);
• vrednosti serumskega železa so večje od 400-500 mg/dl;
• je raven železa v serumu višja od ravni ISR ali pa bolnik kaže znake hude zastrupitve z železom, kot sta šok ali koma.

V primeru akutne zastrupitve se za sintezo železa, ki se ne absorbira iz prebavil, peroralno vzame 5-10 g deferoksamina (10-20 ampul raztopimo v navadni vodi). Za odstranitev že absorbiranega železa se snov daje intramuskularno (12 g) v presledkih 3-12 ur. Pri hudih motnjah, v ozadju katerih se pojavi stanje šoka, se žrtvam da 1 g zdravila intravensko s kapalko in se izvajajo simptomatski ukrepi.

Pri majhnih otrocih je tveganje za akutno zastrupitev z železom izjemno veliko. Uživanje 1 g zdravila velja za smrtno nevarno.

Po potrebi se izvajajo postopki za zdravljenje acidoze in šoka.

Ljudje z anurijo ali oligurijo se podvržejo hemodializi ali peritonealni dializi.

Interakcije z drugimi zdravili

Absorpcija železovih soli je obojestransko oslabljena in se lahko oslabi pri uporabi v kombinaciji s tetraciklini.

Intenzivnost absorpcije železa v prebavilih se lahko zmanjša, če se zdravilo Gemsineral-TD kombinira z Almagelom, kalcijem, cimetidinom, fosfati, pa tudi z aluminijevimi, magnezijevimi solmi, organskimi kislinami in zdravili, ki vsebujejo encime trebušne slinavke.

Kombinacija snovi s karbamazepinom, hormonsko kontracepcijo, fenobarbitalom, pa tudi z natrijevim valproatom, pirimetaminom, trimetoprimom in sulfasalazinom, pa tudi z antagonisti folne kisline in triamterenom povzroči zmanjšanje biološke razpoložljivosti folne kisline.

[ 8 ], [ 9 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Gemsineral-td je treba hraniti izven dosega majhnih otrok. Temperaturne vrednosti so znotraj 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Gemsineral-TD se lahko uporablja 24 mesecev od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

Vloga za otroke

Zdravilo Gemsineral-TD je prepovedano uporabljati v pediatriji – pri otrocih, mlajših od 12 let.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Ranferon-12 in Ferro-Folgamma.