Gensulin

Gensulin je hipoglikemično zdravilo, ki vsebuje insulin.

[1]

Indikacije Gensulin

Uporablja se za terapijo pri ljudeh s sladkorno boleznijo, kar zahteva uporabo insulina.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v suspenziji za injiciranje v steklenicah s prostornino 10 ml (1 steklenička znotraj škatle). Proizvaja se tudi v kartušah s prostornino 3 ml (5 kosov v pakiranju).

Farmakodinamika

Gensulin je zdravilo za rekombinantni humani izofulin, ki se proizvaja z uporabo tehnik genetskega inženirstva, v katerem se uporabljajo genetsko modificirani, nepatogeni sevi Escherichia coli.

Insulin je hormon, ki ga proizvajajo celice trebušne slinavke. Je udeleženec procesov presnove ogljikovih hidratov, maščob in beljakovin - na primer zmanjša raven sladkorja v krvi. Pomanjkanje insulina v telesu povzroči nastanek diabetes mellitusa.

Inzulin, ki ga injiciramo z injiciranjem, ima podoben učinek kot hormon, ki ga proizvaja telo.

Farmakokinetika

Ucinek zdravila se začne pol ure po injiciranju. Vrhni parametri terapevtskega učinka so opaženi v obdobju 2-8 ur od trenutka dajanja, skupno trajanje pa 24 ur in se določi glede na velikost uporabljenega dela.

Pri zdravi osebi se približno 5% insulina sintetizira s krvnim proteinom. Prisotnost insulina v cerebrospinalni tekočini je bila zabeležena pri vrednostih, ki so enake približno 25% ravni, ugotovljene v krvnem serumu.

Procesi izmenjave insulina se pojavljajo v ledvicah z jetri. Majhen del snovi se metabolizira v maščobnem tkivu in mišičju. Presnova pri diabetiki poteka analogno metabolnim procesom pri zdravi osebi.

Izločanje snovi opravljajo ledvice. Količina zdravila v sledovih se izloča skupaj z žolčem. Razpolovna doba komponente je približno 4 minute.

Jetrne ali ledvične patologije lahko odložijo izločanje insulina. Pri starejših ljudeh postopki izločanja insulina potekajo po nižji stopnji, zato se obdobje hipoglikemičnega vpliva zdravil povečuje.

[2]

Odmerjanje in dajanje

Obstaja veliko različnih terapevtskih režimov, ki uporabljajo humani insulin. Izbira optimalne metode zdravljenja, ki je primerna za vsakega bolnika, opravi zdravnik ob upoštevanju potrebe bolnika za pridobitev insulina. Na podlagi izbrane koncentracije sladkorja v krvi zdravnik izbere ustrezen del in vrsto insulina za določenega bolnika.

Gensulin se daje s subkutano metodo. Samo v izjemnih primerih je dovoljeno njegovo intramuskularno dajanje. Zdravilo je treba uporabljati 15-30 minut pred jedjo. V tem primeru morate zdravilo odstraniti iz hladilnika 10-20 minut pred injiciranjem - tako da se zdravilo segreje na sobno temperaturo.

Pred uporabo snovi morate skrbno pregledati vložek ali steklenico z insulinom. Suspenzija za injiciranje naj bi imela neprozoren videz (mlečno ali enakomerno oblačno). Prepovedano je uporabiti suspenzijo, ki ostane očiščena po mešanju ali na dnu posode se pojavi bela oborina. Poleg tega se zdravilo ne uporablja v primerih, ko se po mešanju v notranjosti vložka / vialnih kosmičev snovi float ali na njegovih stenah nahajajo majhni delci (to daje zdravilu zamrznjeno obliko). Prav tako je zelo pomembno, da pri injiciranju igla ne vstopi v lumen posode.

Injekcijska zdravila skozi injekcijske brizge.

Za injekcije insulina se lahko uporabljajo posebne injekcijske brizge z odmerki. Če igel in brizg za enkratno uporabo ni, jih je dovoljeno uporabljati za enkratno uporabo (sterilizirajo se pred vsakim novim postopkom). Uporabite eno vrsto brizge enega proizvajalca. Poleg tega je vedno treba preveriti, ali je uporabljena brizga sorazmerna glede na del uporabljenega insulina.

Steklenico je treba stresati s suspenzijo, dokler ne dobi mlečnega ali oblačnega enotnega videza.

Insulin je treba injicirati najmanj 5 sekund, potem ko je bat pomaknjen na bencin. Po odstranitvi igle je potrebno nekaj sekund tampona nanesti na mesto injiciranja, ki je bilo predhodno impregnirano z alkoholom. Koža v območju injiciranja ni mogoče obrisati.

Da bi se izognili poškodbam kože in podkožnih tkiv, je treba vsak nov injekcijo opraviti na novem mestu - vsak od njih mora biti 1-2 cm od prejšnjega.

Uporabite Gensulin v vložkih za posebne ročaji za brizganje.

Kartuše za droge se uporabljajo skupaj z ročaji za enkratno uporabo injekcijskih brizgalke tipa "Re". Ko je peresnik napolnjen, je igla pritrjena na njej in se injicira zdravilo, natančno sledite navodilom proizvajalčevih navodil. Če je potrebno, je dovoljeno, da snov odnesete iz vložka v standardno inzulinsko brizgo.

Uporaba Gensulin med nosečnostjo

Insulin ne more prodreti v posteljico.

Tisti bolniki, ki imajo sladkorno bolezen še pred ali med nosečnostjo (gestacijski diabetes), morajo v tem obdobju natančno spremljati procese presnove ogljikovih hidratov. Potreba telesa za insulin se lahko zmanjša v 1. Trimesečju in se poveča na 2. In 3. Mestu. Po rojstvu otroka se pacientova potreba po insulinu močno zmanjša, kar povečuje verjetnost razvoja hipoglikemije. V zvezi s tem je zelo pomembno skrbno spremljati glukozo.

O uporabi gensulin v laktaciji ni nobenih omejitev. Vendar lahko doječe ženske spremenijo odmerek LS in diete.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hipoglikemija;
• prisotnost močne občutljivosti glede na zdravilo in njegove sestavne dele (razen pri uporabi desenzibiliziranega zdravljenja);
• intravensko dajanje zdravila.

Stranski učinki Gensulin

Stranski simptom uporabe zdravila je hipoglikemija - med insulinsko terapijo je najpogosteje omenjena. Ta bolezen se razvije v primerih, ko delež uporabljenega insulina precej presega obstoječo potrebo po prejemu. Pri hudih napadih te bolezni (še posebej, če se večkrat razvijajo) lahko vpliva na delovanje NS. Hipoglikemija, ki je dolgotrajna ali huda narava, je lahko nevarna za življenje bolnika.

Simptomi hipoglikemije zmerna omotica, lakote, izpuščaj, tesnobe, hude pretrese, in poleg ščemenje v nogah in rokah, jezika ali ustnic. Obstaja lahko tudi občutek zmede ali zaspanosti, motenj pozornosti ali spanca, vizualne neumnosti, depresije, miriaze, občutka razdražljivosti in motnje govora. Med manifestacijami hude oblike patologije: izguba zavesti, orientacijska motnja in konvulzije.

Pri mnogih bolnikih se pojavijo znaki, ki kažejo pomanjkanje vnosa glukoze v območju cerebralnih tkiv (pojav nevroglikopenije), simptomi kontraregulacije adrenergičnega tipa. Ponavadi se hitreje in v večjih količinah znižuje glukoza v krvi, bolj intenzivna je protiregulacija, značilne manifestacije pa postanejo izrazitejše.

Na strani vizualnih organov lahko pride do nepravilnosti. Pomembna sprememba vrednosti glukoze v krvi lahko povzroči prehodne motnje vida zaradi prehodnih sprememb v turgorju, pa tudi refrakcijsko motnjo v leči.

Verjetnost napredovanja diabetične oblike retinopatije je oslabljena v primeru podaljšanega glikemičnega opazovanja. Toda povečanje stopnje terapije z insulinom skupaj z močnim znižanjem ravni glukoze v krvi lahko povzroči poslabšanje poteka bolezni. Pri posameznikih z proliferativno obliko retinopatije (še posebej tistih, ki imajo postopke laserske fotokuagulacije) so hude oblike hipoglikemije lahko vzrok prehodne slepote.

Kot pri vsakem insulinu se lahko na mestu injiciranja zdravila razvije lipodistrofija, zaradi česar se absorpcija snovi s tega mesta zmanjša. Zaradi stalne spremembe mesta injiciranja v omejenem območju injiciranja je mogoče zmanjšati resnost tega pojava ali preprečiti njen razvoj.

Znaki v območju injiciranja drog, pa tudi simptomi alergije - med takim oteklostjo, pordelostjo kože, srbenjem, bolečino, modricami, oteklino, koprivnico ali vnetjem. Večina lahkih odzivov na delovanje insulina, ki se pojavljajo na mestu injiciranja, pogosto izgine v nekaj dneh ali tednih.

Alergija na insulin ima posplošena (tu vključeni in težkih oblik motenj), ki se kaže kot dispneja, izpuščaj po celem telesu, zmanjšanje vrednosti krvnega tlaka, sopenje, hiperhidroza in povečanje kazalce srčne frekvence.

Takojšnji pojav netopnosti se pojavijo samo enkrat. Med njimi se izstopajo takšne reakcije, kot so splošni simptomi kože, bronhialni krči, edin Quincke, zmanjšanje krvnega tlaka in šok stanja, ki so lahko nevarni za življenje bolnika.

Med drugimi značilnostmi je oblikovanje protiteles proti insulinu prepoznano kot reakcija na njegovo uporabo. Občasno lahko prisotnost protiteles povzroči potrebo po spremembi deleža zdravil, da se prepreči razvoj hiper- ali hipoglikemije.

Insulin lahko povzroči zadrževanje natrija v telesu in razvoj edemov, zlasti v primerih, kjer povečanje intenzivnosti terapije z insulinom lahko izboljša predhodno neustrezno opazovanje glikemije.

[3]

Preveliko odmerjanje

Zaradi strupenosti inzulina obstajajo znaki hipoglikemije, kot so vrtoglavica, občutek apatije, lakote, frustracije usmerjenosti, tesnobe ali zmede, poleg mišičnih tresenje, bruhanje, palpitacije, izpuščaj in glavoboli. Zmerna stopnja hipoglikemije je mogoče odpraviti z uporabo živil z ogljikovimi hidrati bogato in sladko tekočino. Prav tako potrebuje malo počitka. Bolniki morajo vedno nositi glukozo, sladkorje ali sladice. To je prepovedano jesti čokolado, saj vsebuje preprečuje absorpcijo maščob iz glukoze.

Pri hudi stopnji hipoglikemije se pojavijo konvulzije, opazimo izgubo zavesti in smrt. V komatoznem bolniku se glukoza injicira v / v metodi.

Kadar je Gensulin zastrupljen s hipoglikemijo, se lahko doda znake hipokalemije, ki nato preidejo na miopatijo. Če je huda hipokalemija, v kateri pacient ne more oralno uživati hrane, je potreben intramuskularni intramuskularni glukagon (1 mg) ali raztopina glukoze. Ko se zavest vrne, mora bolnik jesti. Poleg tega lahko obstaja potreba po nadaljnji porabe ogljikovih hidratov, sledijo sledenje kazalcev sladkorja v krvi, ker se lahko hipoglikemija pojavi po okrevanje bolnika.

Interakcije z drugimi zdravili

Gansulin je prepovedan kombinirati z insulinom, ki ima živalsko naravo, in poleg tega z insulinom biosintetičnega tipa drugih proizvajalcev.

Veliko zdravil (tu vključen srčne in antihipertenzivne zdravila, zdravila, ki Vrednosti lipidov nižje serumske, zdravila, uporabljena v pankreatičnih bolezni, antikonvulzivov, antidepresivov posameznika, protibakterijskih zdravil, salicilati in oralno kontracepcijo) vpliva na insulinsko aktivnost in učinkovitost zdravljenja z insulinom.

Zdravila in snovi, ki povečajo učinek pritiski insulin: MAO (antidepresivi), klorokinom, P-adrenolytics, klonidin z metildope in salicilatov, in poleg tega inhibitorji ACE, pentamidin, tetraciklin ciklofosfamid, Anabolics, etil alkohol, sulfonamidi in antibiotiki kinoloni kategorije .

Zdravila, ki slabijo učinkovitost insulina: estrogenov (tudi OK), heparin, dobutamin z fenitoin in diltiazem, in poleg kortikosteroidi, fenotiazini, hormoni, trebušne slinavke, niacin kalcitonin, protivirusnih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju HIV in tiazidnih diuretikov .

Potrebe pomnoževanja insulina lahko opazimo pri uporabi zdravil z hiperglikemičnih učinkom - med temi tiroidnih hormonov, glukokortikosteroidov, tiazidi, rastni hormon, danazol in β2-simpatomimetik (med tistimi z salbutamol terbutalin in ritodrin).

Zmanjšanje potrebe zdravilih oslabljenimi pri uporabi zdravil, ki zagotavljajo hipoglikemično učinek - vključno salicilatov (npr aspirina), alkoholne pijače, neselektivni beta-blokatorjev, prebavljivih antidiabetiki drog, nekatere zaviralce angiotenzinske konvertaze (vključno enalaprila in captopril), kot tudi posamezne antidepresivi (MAOI).

Snovi, ki so analogi somatostatina (na primer lanreotid ali oktreotid), lahko oslabijo in povečajo telesno potrebo po pridobivanju insulina.

S kombinirano uporabo zdravila Gensulin s pioglitazonsko snovjo lahko opažamo simptome srčnega popuščanja, zlasti pri ljudeh z dejavniki tveganja za slednje. Če je takšna kombinacija nujna, morate stalno nadzorovati bolnika, spremljati pojav simptomov srčnega popuščanja in otekanja ter povečati telesno težo. Če se srčni znaki začnejo poslabšati, je treba uporabo pioglitazona prekiniti.

[4], [5], [6]

Pogoji shranjevanja

Gensulin je treba hraniti izven dosega otrok in sončne svetlobe. Zdravila ne zamrzujte. Temperatura pri vsebnosti je v mejah oznak 2-8 ° С.

Rok uporabnosti

Gensulin se lahko uporablja v 24 mesecih po sproščanju terapevtskega zdravila. Odprto embalažo lahko shranite pri temperaturnih vrednostih, ki ne presegajo 25 ° C 42 dni.

Prijava za otroke

Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravil v pediatriji.

Analogi

Analogi drog so zdravila za B-insulinom Monodar in Rinsulin s Vosulinom in Monotard, in poleg tega Insuman, Humulina NPH in Protafan s Farmasulinom.

[7], [8]