Hemsar

Gemzar ima citostatične in protitumorne lastnosti.

Indikacije Gemzara

Uporablja se za odpravo takšnih bolezni:

• zdravljenje holangiokarcinoma in raka sečnine (skupaj s cisplatinom);
• lokalno napredovala oblika raka trebušne slinavke ali s tvorbo metastaz;
• metastatski rak dojke, neoperabilen in z lokalnimi ponovitvami (skupaj s paklitakselom);
• karcinom v jajčniku (epitelij), hkrati s karboplatinom;
• bronhogenega karcinoma tipa nedrčkov (v kombinaciji s cisplatinom).

[1], [2], [3]

Obrazec za sprostitev

Sprostitev je v obliki liofilizata v steklenicah v odmerku 0,2 g ali 1 g v škatli.

[4], [5],

Farmakodinamika

Gemcitabin uniči celice, ki potekajo skozi stopnjo vezave DNA in v določenih okoliščinah lahko blokirajo proces celičnega prehoda skozi mejo stopnje G1 / S.

Metabolične procese droge preizkušenih intracelularno vplivom nukleozida encim, pretvori v aktivni 3-fosfatna ali 2-fosfatnih nukleotidov. Upočasnitev procesov vezave DNK se razvije pod vplivom 2 glavnih presnovnih produktov - 3-fosfatnih in 2-fosfatnih nukleozidov. Sprva 2-fosfat nukleozid zavira vezavo encima ribonukleotid reduktazo je, kar ima za posledico vezavo deoksinukleozid trifosfati, potrebnih za postopke replikacije DNA niso izvedli.

Po tem se proces konkurence začne z razvojem lastne moči med elementi dFdCTP in dCTP, kar na koncu vodi k zmanjšanju vrednosti dCTP. Posledično se v procesu vezave DNK v njeno verigo doda dodaten nukleotid, kar preprečuje možnost nadaljnje vezave in celica je programirana za umiranje (celična apoptoza).

[6], [7],

Farmakokinetika

Po vstopu v cirkulacijski sistem se aktivni element hitro izloča iz krvne plazme s presnovnimi procesi. Manj kot 10% zdravila se izloča skozi ledvice nespremenjeno. Stopnja sinteze presnovnih produktov, kot tudi gemcitabin z beljakovinami v plazmi, je precej nizka.

Podatki iz kliničnih testov so pokazali, da ima spol pacienta znaten učinek na distribucijski volumen zdravila v telesu. Stopnja splošnega očistka pri ženskah je nižja kot pri moških za 30%.

Razpolovni čas po podaljšanem zdravljenju je 30-95 minut.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se injicira / v metodi počasi (30 minut) skozi kapalko. Injekcijo mora izvesti izkušen specialist, ki je že zdravil onkološke bolnike.

Pred vsako sejo zdravljenja je potrebno vzeti iz testov pacientov, ki nadzirajo delo kostnega mozga. Istočasno, če se rezultati testov izkazujejo za slabe, je treba zdravilu Gemzar zavrniti zdravljenje.

Zdravnik, ki zdravi, izbere časovni razpored odmerjanja in trajanje terapije ob upoštevanju vrste patologije in njegove faze.

Pri izvedbi infuzije morate natančno spremljati bolnikovo stanje.

Zelo previdno je zdraviti ljudi, ki trpijo zaradi ledvične ali jetrne patologije v hudi stopnji.

Shema izdelave zdravilne raztopine.

Prašek je treba raztopiti z 0,9-odstotnim injiciranjem raztopine natrijevega klorida. Najprimernejša koncentracija je 40 mg / 1 ml zdravila.

Raztopina se proizvaja aseptično. V viali dodajte vsaj 5 ml natrijevega klorida (0,2 g liofilizata) ali najmanj 25 ml (na 1 g praška). Po dodatku topila posodo stresamo, da zmes mešamo. Končna rešitev je lahko rahlo rumenkasta.

Injekcijo lahko začnete takoj po pripravi zdravilne raztopine.

Zdravilo je prepovedano uporabljati, če v raztopini opazimo tuje snovi ali pa se je spremenila odtenek tekočine.

Rak dojke.

Zdravilo je kombinirano s paklitakselom. Zdravilo Gemzar se mora vnesti po infundiranju dodatnih zdravil (ta postopek traja 3 ure) - pol ure na 1., pa tudi 8. Dneh ciklusa zdravljenja (ki traja 21 dni).

Rak trebušne slinavke.

Zahteva namena 1 g / m ² zdravila, z enim zahtevkom za 7 dni. Ta tečaj traja 7 tednov, po katerem je potreben 7-dnevni interval. Po tem se bolnik prenese v režim zdravljenja s tritedenskimi cikli, ki mu sledi 7 dni prekinitve.

Holangiokarcinom.

Ko se uporablja sam način z enim dajanjem 1 teden do 1 g / m ² zdravila. Ta terapija traja 21 dni, po kateri se odmerek, ki je 1 teden, nato nadaljuje še nekaj istih ciklov. Ob upoštevanju klinične slike se lahko velikost obroka zmanjša, število ciklov pa se lahko spreminja.

V kombinaciji PM s cisplatinom v prvem dnevu tečaja pacient damo 70 mg / m ² za zdravila in nato Gemzar pri dozi 1250 mg / m ² - prvi in osmi dan vsakega 3-tedenskega cikla (ti cikle je treba ponoviti). Dovoljena je velikost porcije.

Rak žolčnika.

Terapija z 1 g / m ² raztopino uvedemo v / v postopku - na 1., 8. In 15. Dan vsakega cikla zdravljenja 28 dni (v kombinaciji s cisplatinom - na vsaki 2. Dan cikla ). Nadalje je treba takšne 4-tedenske cikle zdravljenja ponoviti.

Bronhogeni karcinoma vrste nedrčnih celic.

Pri samostojnem zdravljenju je potrebno dajati 1 g / m ² LS, enkrat na 7 dni v treh tednih, po katerem je treba odmerek odpeljati 7 dni. Potem je treba ta tečaj ponoviti. Ko se zdravilo kombinira z drugimi zdravili, je velikost odmerka 1250 mg / m ². Uvaja se na 1., 8. In 21. Dneh tekočega cikla.

Karcinom jajčnikov.

Zdravilo Gemzar se daje v kombinaciji s karboplatinom. Gemcitabin dajemo v odmerku od 1 g / m ², na 1. In 8. Dan ciklusa zdravljenja traja 21 dni.

Za ugotavljanje hematološke toksičnosti zdravil se preverja delovanje jeter in ledvic. Glede na te indikatorje je dovoljeno postopno zmanjšanje velikosti dela zdravila s povečanim bremenom na telesu pacienta.

Pri preverjanju števila granulocitov pred novo infuzijo mora biti ta indikator najmanj 1500 (x106 / L), število trombocitov pa mora biti enako 100.000 (x106 / L).

Z razvojem naslednjih znakov toksičnosti morate odmerek zmanjšati za 25% začetnega odmerka:

• nevtropenična vročica;
• tri dni je število granulocit manj kot 100x106 / l;
• 5 dni je število granulocitov manjše od 500x106 / l;
• število trombocitov je manj kot 25.000 na 106 / l;
• v primerih, ko je bil zaradi razvoja simptomov toksičnosti zdravljenje odpovedano več kot 1 teden.

[19], [20]

Uporaba Gemzara med nosečnostjo

Prepovedano je imenovati Gemzar materam, ki dojijo, pa tudi nosečnicam.

Kontraindikacije

Prepovedana je uporaba zdravila v prisotnosti nestrpnosti glede na njegove elemente.

[14], [15]

Stranski učinki Gemzara

Pogosto bolniki, ki jemljejo zdravilo Gemzar, razvijejo bruhanje, povečanje fosfataznih in jetrnih encimov ter slabost. Pogosto je razvoj hematurije ali proteinurije.

Obstajajo tudi primeri alergij na kožni izpuščaj (včasih s srbenjem), kot tudi dispneja.

Dokazano je bilo, da se narava, kot tudi pogostnost neželenih učinkov, določi glede na velikost odmerka, hitrost dajanja zdravila in poleg tega režim doziranja. Zmanjšanje števila belih krvnih celic s trombociti in granulociti je od odmerka odvisen simptom.

Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da lahko bolniki doživijo takšne neželene učinke:

• Nespečnost z glavoboli in občutek zaspanosti. Občasno je možganska kap;
• razvoj trombocitov ali levkopenije, trombocitoza, anemija, kot tudi nevrofenična zvišana telesna temperatura;
• povečanje bilirubinskih ali jetrnih encimov. Vrednosti GGT in APF se občasno povečujejo;
• pojava razjed v ustih, pojav bruhanja, zaprtje, slabost, driska, razvoj stomatitisa ali ishemične oblike kolitisa;
• bolečine v hrbtu, pa tudi mialgija;
• srbenje in kožni izpuščaj, razvoj kašlja ali alergijski rinitis, izpadanje las, hiperhidroza. Občasno obstajajo tumorji ali razjede, bulozni izpuščaj, kožni piling in Stevens-Johnsonov sindrom;
• izguba apetita, razvoj anoreksije;
• razvoj odpovedi ledvic, hematurija ali proteinurija;
• anafilaktoidni simptomi z enim začetkom;
• razvoj dispneja (predvsem z bronhogenim karcinomom), rinitisa in kašlja. Občasno obstaja pljučni edem, bronhospazem in fibrozni alveolitis;
• Občasno obstaja radiotoksičnost;
• simptomi gripe (astenija z mialgijo, mrzlica in izguba apetita), obrazno podkožje in kožne manifestacije na mestu injiciranja;
• pojava srčnega popuščanja ali aritmije. Občasno je vaskulitis, miokardni infarkt ali znižanje krvnega tlaka.

Kombinacija paklitaksela drog (pri zdravljenju raka na dojki) povečuje pojav nevtropenije in nevtropenične vročino, občutkom slabosti in adicijske anemijo.

Senzorna polinevropatija se pogosteje opaža pri kombinirani uporabi zdravila Gemzar kot pri monoterapiji s tem zdravilom.

Podatki, ki so potekali po tržnih raziskavah, so pokazali, da se lahko pri bolnikih pojavijo naslednje oblike:

• pljučni edem, bolezen hialne membrane (občasno);
• hudo stopnjo hepatotoksičnosti, včasih celo popolno odpoved jeter;
• cerebrovaskularne motnje;
• gangrene, TEN in vaskulitisa se pojavljajo občasno;
• hitro zmanjšanje hemoglobina, razvoj MHA, povečanje kreatinina z bilirubinom in sečnino (pojavijo se občasno, ko se ti znaki prenehajo zdraviti, v nekaterih primerih boste morda morali izvesti hemodializo);
• kolesterizem;
• anemija supraventrikularne narave;
• fotosenzibilnost.

[16], [17], [18]

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi zdravil v odmerkih do 5,7 g / m ² niso opazili vsakih 14 dni intoksikacije.

Če sumite na zastrupitev, morate kriti za analizo in izvajati simptomatske postopke. Zdravilo nima protistrupa.

[21],

Interakcije z drugimi zdravili

Če želite izbrati dovoljeno velikost odmerka sevanja, ki omogoča kombiniranje z uporabo Gemzar, še ni bilo mogoče.

V primerih, ko radioterapija traja manj kot prvi teden, ni opaziti povečanja toksičnosti zdravila. Uporaba drog je dovoljena šele po izginotju akutnih znakov, ki jih povzroči obsevanje, ali po najmanj 1 tednu.

Poleg tega se po postopkih radioterapije in uporabe zdravil poveča pojavnost pnevmonitisa z ezofagitisom in druga poškodba tkiva.

Prepovedano je kombinirati zdravilo z oslabljenimi živimi cepivi.

[22]

Pogoji shranjevanja

Gemzar v obliki prahu lahko hranimo pri temperaturah v mejah 15-30 ° C, v kraju, ki je nedostopen majhnim otrokom. Raztopino pripravljene infuzije je mogoče shraniti največ 24 ur. Zdravila ne zamrzujte.

[23], [24]

Rok uporabnosti

Zdravilo Gemzar se lahko uporablja 3 leta od datuma sproščanja zdravila.

[25], [26],

Prijava za otroke

Študij o uporabi zdravila za otroke niso izvedli.

[27], [28], [29], [30], [31],

Analogi

Naslednja zdravila so analogna zdravilom: Oncoril z Wiztar, Xeloda in Citogem s Herzizarjem, Citinom, Vizgemom, Entalom s Citarabinom in Laracitom.

[32], [33], [34], [35], [36], [37]

Mnenja

Gemzar večinoma prejme pozitivne povratne informacije. Ljudje, ki so uporabili to zdravilo, so bili na splošno zadovoljni z rezultatom. Vedno se pojavljajo negativne reakcije, kar se zgodi pri vseh kemoterapevtskih postopkih, vendar sta njihova pogostost in moč izražanja v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili nižja.

Predvsem je zdravilo doseglo dobre rezultate pri zdravljenju raka v trebušni slinavki.

Poudariti je treba, da je treba zdravilo uporabljati v strogem skladu z režimom zdravljenja in upoštevati vsa priporočila zdravnika.