Ixzyme

Ixim je protimikrobno zdravilo za peroralno uporabo.

Indikacije Ixzima

Indiciran je za odpravo okužb, ki jih povzroča patogena flora, občutljiva na učinke snovi cefiksim:

• pri akutnih ali kroničnih oblikah pljučnih bolezni;
• za kronične ali akutne faze ORL bolezni;
• v primeru bakterijske okužbe ledvic ali sečil;
• pri akutnih oblikah črevesnih okužb.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki praška v stekleničkah po 50 ml. Paket vsebuje 1 stekleničko, ki je opremljena z merilno skodelico.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamika

Zdravilo spada v kategorijo cefalosporinov 3. generacije, ki imajo izrazito baktericidno delovanje, pa tudi močno odpornost na učinke β-laktamaz.

Aktiven je proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam: pnevmokokom, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (grampozitivne z gramnegativnimi β-laktamazami), Moraxella catarrhalis (gramnegativne z grampozitivnimi β-laktamazami) in Enterobacter. Večina enterokokov, pa tudi psevdomonade, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ter stafilokoki in klostridije niso občutljivi na učinke cefiksima.

Salmonella intestinalis, Salmonella enterica in Proteus vulgaris imajo prav tako povečano občutljivost na zdravilo.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Zdravilo se hitro absorbira iz prebavil. Po zaužitju se njegov vrh v krvi pojavi po 2–6 urah. Biološka uporabnost doseže 30–50 %. Sinteza z albumini je 65 %. Razpolovni čas je 2,5–4 ure. Snov se izloči z urinom, pogosto nespremenjena. Približno 10 % zdravila se izloči z žolčem.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Odmerjanje in dajanje

Ixim je antibiotik za notranjo uporabo, ki se uporablja za zdravljenje otrok (starih od 0,5 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg), odmerek je 8 mg/kg enkrat na dan ali 4 mg/kg dvakrat na dan.

Pri starosti nad 12 let in telesni teži nad 50 kg je potrebno piti 400 mg enkrat ali 200 mg dvakrat na dan. Terapevtski potek je v povprečju 10-14 dni.

Pri kronični ledvični odpovedi (glomerularna filtracija > 20 ml/min) je potrebna polovica dnevnega odmerka. V drugih primerih odmerka ni treba prilagajati.

Za pripravo suspenzije najprej pretresite stekleničko s praškom, da se zrahlja. Nato v posodo dodajte prekuhano vodo, ohlajeno na sobno temperaturo (do oznake 1), in pretresite. Nato dodajte vodo do zgornje oznake in mešajte, dokler ne nastane suspenzija. Popijte jo 5 minut po tem, ko se prašek raztopi. Priporočljivo je, da zdravilo pred vsako uporabo pretresete.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Uporaba Ixzima med nosečnostjo

Zdravila Ixim se ne sme predpisovati nosečnicam ali med dojenjem.

Kontraindikacije

Kontraindikacije vključujejo: hudo intoleranco na snov cefalosporin in skupaj z njim peniciline ali druge sestavine zdravila. Poleg tega so prisotne krvavitve v prebavilih, porfirija, odpoved jeter in nespecifični ulcerozni kolitis.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stranski učinki Ixzima

Uporaba zdravila lahko povzroči določene neželene učinke:

• hematopoetski in limfatični procesi: razvoj granulocito-, trombocito-, nevtro- in levkopenije, pa tudi eozinofilije ali hipereozinofilije. Pojavijo se lahko tudi trombocitoza, agranulocitoza, hipoprotrombinemija, hemolitična anemija, tromboflebitis, purpura. Poleg tega se lahko podaljša trajanje protrombinskega in trombinski čas (pojav modric s krvavitvami brez očitnega razloga);
• prebavni organi: krči v želodcu, driska, bolečine v trebuhu, slabost, dispeptični simptomi. Poleg tega bruhanje, napihnjenost, ustna kandidiaza, disbakterioza, glositis ali stomatitis;
• žolčni kanali in jetra: razvoj holestaze, zlatenice in poleg tega hepatitisa;
• infekcijske patologije: psevdomembranski kolitis;
• laboratorijski testi: povišane ravni AST ali ALT, sečnine in tudi bilirubina v krvi, poleg tega pa tudi kreatinina v serumu;
• presnovni proces: izguba apetita z razvojem anoreksije;
• organi živčnega sistema: omotica z glavoboli, hiperaktivnost, razvoj disforije;
• slušni organi: izguba sluha;
• dihalni organi, prsnica in mediastinum: razvoj dispneje;
• sečil in ledvic: akutna faza ledvične odpovedi z intersticijskim nefritisom kot osnovno boleznijo in poleg tega razvoj hematurije;
• podkožno tkivo s kožo, pa tudi imunski sistem: anafilaksa, manifestacije, podobne serumski bolezni, in tudi izpuščaji zaradi zdravil, ki jih spremljajo sistemski znaki in eozinofilija. Poleg tega se lahko pojavijo otekanje obraza, vročina, srbenje in izpuščaj, artralgija in z zdravili povzročena vročina. Lahko se razvije Quinckejev edem ali urtikarija. Zgoraj navedeni simptomi običajno izginejo po prekinitvi jemanja zdravila. Lahko se razvije tudi Lyellov sindrom ali Stevens-Johnsonov sindrom;
• mlečne žleze in reproduktivni sistem: kandidiaza ali vaginitis, pa tudi srbenje v genitalnem predelu;
• druge motnje: huda utrujenost, povečano potenje, občutek šibkosti, vnetje sluznice.

[ 24 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerka zdravila se lahko pojavijo funkcionalne motnje v jetrih ali ledvicah, pa tudi slabost z bruhanjem, halucinacije, omotica in hiperrefleksija.

Za to motnjo ni specifične terapije. Za odpravo simptomov je potrebno izpiranje želodca, jemanje razstrupljevalnih zdravil in sorbentov. Peritonealna dializa in hemodializa ne bodo dali učinka.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V kombinaciji s probenecidom se farmakološke lastnosti zdravila Ixim okrepijo.

Pri jemanju s salicilno kislino v velikih odmerkih se lahko biološka uporabnost snovi cefiksim poveča za 50 %.

Aktivna sestavina zdravila poveča najvišjo raven karbamazepina, kar poveča verjetnost prevelikega odmerka.

Nifedipin poveča biološko uporabnost cefiksima in poleg tega poveča verjetnost razvoja neželenih učinkov.

Aminoglikozidi in furosemid povečajo nefrotoksične lastnosti cefiksima. V primeru sočasne uporabe cefiksima z bakrovim sulfatom, Fehlingovo raztopino ali Benedictovim reagentom se lahko razvijejo lažno pozitivne reakcije na glukozo v urinu.

Cefiksim lahko povzroči lažno pozitivne reakcije pri direktnem Coombsovem testu.

Sočasna uporaba z varfarinom in antikoagulanti podaljša protrombinski čas. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila ljudem, ki se zdravijo z antikoagulanti.

Učinkovitost kombinirane peroralne kontracepcije se zmanjša pri sočasni uporabi z zdravilom Ixim.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred vlago in soncem, ter izven dosega majhnih otrok. Temperatura – največ 25 °C.

[ 42 ], [ 43 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ixim je primerno za uporabo 2 leti od datuma izdaje. Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete največ 2 tedna (v temnem in suhem prostoru).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]