Imacort

Imacort je kortikosteroid, ki se uporablja v dermatologiji v kombinirani terapiji.

[ 1 ]

Indikacije Imacorta

Prikazano v naslednjih situacijah:

• pri infekcijskih procesih v koži (zlasti tistih, ki jih povzročajo glive Candida ali dermatofiti) s hudo stopnjo vnetja;
• okužena oblika ekcema ali tveganje za njeno okužbo (na primer na ozadju seboroičnega dermatitisa);
• vnetna oblika mikoze (to še posebej velja za mikozo v predelu stopal);
• kandidiaza v predelu dimelj ali v kožnih gubah;
• površinska vrsta pioderme.

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se v obliki kreme v tubah po 20 g. Eno pakiranje vsebuje 1 tubo kreme.

Farmakodinamika

Zdravilo ima antialergijske, protivnetne in antieksudativne lastnosti (učinek prednizolona), poleg tega pa ima širok spekter protiglivičnih učinkov (klotrimazol), ki jih okrepi delovanje heksamidina, ki razširi učinek zdravila na gramnegativne in grampozitivne patogene.

Klotrimazol ima antimikotično delovanje, ki ga zagotavlja upočasnitev procesov biosinteze snovi ergosterola, ki je del celične membrane gliv. Spekter delovanja snovi vključuje dermatofite (kot so Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra in druge glive iz rodu Trichophyton; flokulentni epidermofiton in glive iz rodu Microsporum), kvasovke (iz rodu Trichosporon in Candida (vključno s Candida albicans)) in plesni (na primer iz rodu Aspergillus). Snov ima protimikrobni učinek na posamezne grampozitivne mikrobe (streptokoke, stafilokoke, Proteus vulgaris) in hkrati proti korinebakterijam in nokardiji.

Heksamidin diizotionat krepi lastnosti klotrimazola, zlasti proti glivam Candida, in širi tudi spekter njegovega delovanja, vključno z gramnegativnimi mikrobi, ki so pomemben del razvoja okužb pri mikozi stopal.

Prednizolon je nehalogeniran, relativno šibek kortikosteroid (1. kategorija jakosti), ki poleg zgoraj omenjenih lastnosti lahko lajša srbenje. Zaradi kombinacije kortikosteroida in razkužila zmanjšuje občutljivost kože in njeno vnetje, s tem pa tudi občutek srbenja med razvojem mikoze. Poleg tega takšna kombinacija pomaga zaščititi vneto kožo pred sekundarnimi okužbami, na katere koža postane dovzetna zaradi uporabe kortikosteroidov.

Izdelek temelji na hidrofilni, rahlo mastni emulziji v obliki "olje v vodi". Odlično je za odpravljanje subakutne in akutne oblike patologije.

Farmakokinetika

Študije o absorpciji ali prodiranju zgoraj omenjene kombinacije komponent v telo niso bile izvedene. V literaturi obstajajo podatki, da snov po lokalni uporabi klotrimazola doseže koncentracije, potrebne za baktericidno delovanje, v globokih plasteh kože, raven, ki zadostuje za bakteriostatično delovanje, pa je v dermisu.

Stopnja absorpcije je zelo nizka (<5 %), pri hermetično zaprtem klotrimazolu (odmerek 0,8 g) pa je plazemska vrednost pod minimalno mejo zaznavnosti 0,001 μg/ml. Zaradi tega lahko sistemsko absorpcijo zanemarimo.

Delovanje heksamidin diizotionata je predvsem površinsko, snov se po dolgotrajni uporabi lahko koncentrira v stratum corneum kože približno 90–100 %. V zgornjih plasteh dermisa oziroma epidermisu se nahaja približno 0,03–0,1 % nanesene komponente. V spodnjih plasteh dermisa tega elementa skoraj ne zaznamo. Učinkoviti zdravilni kazalniki so bili opaženi v plasteh na ravni kožnih grebenov. Absorpcija pod kožo je nizka – v zdravi koži znaša 0,009–0,017 %, v poškodovani koži pa 0,071 % nanesene snovi v 48 urah.

Stopnja absorpcije prednizolona brez uporabe okluzije je 1-2 %.

Prehajanje kortikoidov se lahko poveča z uporabo hermetičnih povojev ali pri pleničnem izpuščaju kože. K temu v veliki meri prispeva oslabljena zaščitna funkcija stratum corneuma. Posledično je prehod snovi prednizolon acetat odvisen od starosti osebe, mesta poškodbe, stanja kože, uporabljene oblike zdravila in načina nanašanja povoja.

Odmerjanje in dajanje

Imacort je treba nanašati dvakrat na dan na vneta območja in sosednja območja. Pred izvedbo postopka je treba kožo temeljito umiti in posušiti.

Za odpravo mikoze je potreben dolg potek zdravljenja, za kandidiazo največ 2 tedna, za odpravo infekcijskih procesov, ki jih povzročajo dermatofiti, pa največ 6 tednov.

Po prekinitvi vnetnega procesa je treba nadaljevati z zdravljenjem s podobnim razkužilom, vendar takim, ki ne vsebuje kortikosteroidov.

[ 2 ]

Uporaba Imacorta med nosečnostjo

Zdravila se ne sme predpisovati nosečnicam. Med uporabo med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• sindrom hiperkorticizma, tuberkuloza, norice, luetični infekcijski procesi (ali tisti, ki jih povzroča virus) v koži;
• poleg tega še navadni herpes, obdobje cepljenja in prisotnost lokalnih reakcij nanj, kožne razjede ali tumorji, garje, trofični ulkusi in skupaj s tem rozacea, akne, pa tudi perioralni dermatitis;
• kreme ni mogoče uporabiti, če obstaja intoleranca na aktivne sestavine zdravila ali druga protiglivična zdravila imidazolne skupine;
• Prepovedano ga je predpisati za odpravo infekcijskih procesov na lasišču, pa tudi za zdravljenje nohtov;
• ni predpisano za otroke.

Stranski učinki Imacorta

Zaradi uporabe kreme se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.

Podkožno tkivo in koža: intoleranca na aktivne sestavine zdravila, pa tudi na katero koli pomožno sestavino, ni izključena. V primeru takšne reakcije je treba uporabo zdravila prekiniti. Preobčutljivostna reakcija na klotrimazol se lahko kaže v obliki naslednjih simptomov: pekoč občutek, draženje, rdečina in srbenje z otekanjem kože. Poleg tega se lahko pojavijo vodeni mehurji, pretisni omoti, luščenje, izpuščaji, bolečina in nelagodje. Pojavi se lahko vročina ali urtikarija, skupaj s tem pa tudi alergijske manifestacije (kot so dispneja, omedlevica in znižan krvni tlak).

Heksamidin lahko povzroči senzibilizacijo, tveganje zanjo pa se povečuje glede na stopnjo resnosti kožnih lezij. Kontaktni tip dermatitisa, ki ga izzove zdravilo, je povezan z Arthusovim fenomenom, kar je lahko znak vpletenosti humoralnih imunoloških reakcij v ta proces. Hkrati se klinični znaki bolezni pogosto razlikujejo od standardnega kontaktnega ekcema: na koži so vidni izpuščaji predvsem z infiltrati, vezikularne ali papularne tvorbe v obliki poloble, ki so združene na enem mestu ali ločene druga od druge. Na območjih nanosa razkužila jih je toliko, da se lahko celo združijo med seboj. Običajno tak izpuščaj mine zelo počasi. Po lokalni uporabi se lahko pojavijo tudi sistemske alergijske reakcije.

Pojavijo se lahko lokalne reakcije na kortikosteroide - oteklina, izpuščaji, hiperemija, urtikarija in purpura na območju zdravljenja. Poleg tega se lahko pojavijo pekoč občutek, suhost, draženje in srbenje. Po dolgotrajni uporabi kreme se pogosto razvije atrofija ali telangiektazija, pojavijo se strije, akne steroidnega tipa, krvavitve, perioralni dermatitis, podoben rozacei, in hipertrihoza. Dolgotrajna uporaba kreme lahko povzroči sekundarne infekcijske procese v koži.

Endokrini sistem: zaradi dolgotrajne uporabe na velikih delih telesa se lahko razvijejo sistemski učinki. Med motnjami: zaviranje notranje sinteze kortikosteroidov, hiperkorticizem z edemom, atrofične strije, razvoj latentne sladkorne bolezni, pa tudi osteoporoza, pa tudi zaostanek v rasti pri otrocih. Vendar pa je razvoj takšnih simptomov pri šibkih kortikosteroidih, ki vključujejo prednizolon acetat, skoraj nemogoč.

Zdravilo vsebuje butilhidroksianizol (ali E 320), ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (na primer kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.

Interakcije z drugimi zdravili

Prednizolon lahko zmanjša aktivnost drugih steroidnih antibiotikov, ki se uporabljajo lokalno. Med njimi so fusidna kislina in kemoterapevtska zdravila, izdelana iz kvaternarnega amonija.

Lokalna uporaba klotrimazola lahko povzroči antagonistične učinke v primerjavi z amfotericinom ali drugimi antibiotiki s širokim spektrom delovanja.

Med terapevtskim potekom je prepovedano cepljenje proti črnim kozam ali izvajanje drugih imunizacijskih postopkov, saj imajo glukokortikoidi imunosupresivne lastnosti.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Kremo je treba hraniti na mestu, ki je nedostopno otrokom, in pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

[ 5 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Imacort je primerno za uporabo 3 leta od datuma izdaje zdravila.