Imet

Imet je zdravilo, ki spada v kategorijo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

[ 1 ]

Indikacije Imeta

Zdravilo je indicirano za odpravo različnih vnetij, ki jih spremlja bolečina. Med patologijami, ki se zdravijo s tem zdravilom:

• bolezni mišično-skeletnega sistema, ki imajo vnetno-degenerativno naravo in jih spremlja zmerna ali blaga bolečina: kot so osteoartritis, revmatoidni artritis in Bechterewova bolezen;
• zmerna ali blaga bolečina v ozadju mišično-skeletnih bolezni drugega izvora: poslabšan protin, artikularni sindrom in tudi psoriatični artritis;
• bolečina, ki izhaja iz vnetja v predelu mehkih tkiv: z burzitisom ali tendovaginitisom;
• za bolečine v sklepih ali mišicah po poškodbah;
• Zdravilo se uporablja tudi za lajšanje zmernih ali blagih bolečin neznanega izvora: z algomenorejo, salpingooforitisom, pa tudi z glavoboli ali zoboboli;
• se lahko uporablja za znižanje temperature, ki se pojavi na ozadju vnetij infekcijskega izvora;
• Možno ga je predpisati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za odpravo vnetja v organih ORL, ki imajo infekcijski izvor in jih spremlja blaga ali zmerna bolečina ali vročina;

Zdravilo je mogoče uporabiti za znižanje povišane temperature v obdobju po cepljenju.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v tabletah. En pretisni omot vsebuje 10 tablet. Pakiranje vsebuje 1, 2 ali 3 pretisne trakove s tabletami.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je ibuprofen - derivat fenilpropionske kisline, ki vključuje racemično spojino S- in R-enantiomerov. Med lastnostmi tablet so analgetično, protivnetno in antipiretično delovanje. Pomaga lajšati bolečine pri boleznih sklepov, dismenoreji in hkrati v obdobju po kirurških posegih. Poleg tega zdravilna učinkovina pomaga odpraviti zobobol z glavoboli in bolečine v mišicah. Pri bolnikih, ki trpijo zaradi vnetja v mišično-skeletnem sistemu, pomaga zmanjšati otekanje zjutraj z okorelostjo v sklepih, poveča pa tudi obseg gibanja in zmanjša ali odpravi bolečino.

Zdravilo deluje tako, da moti proces presnove eikozatetraenojske kisline (upočasni aktivnost encima COX). Ibuprofen je neselektivno nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki enakomerno upočasni obe izoobliki COX (COX-1 in COX-2). Zaradi motenega procesa presnove eikozatetraenojske kisline se zmanjša nastajanje provnetnih PG (tip E in F) - prostaciklinov s tromboksanom. Zaradi zmanjšanja količine PG znotraj vnetnega mesta se oslabi proces vezave bradikinina, notranjih pirogenov in drugih bioaktivnih elementov, kar zmanjša aktivnost vnetnega procesa in draženje bolečinskih končičev. Aktivna komponenta zdravila zmanjša število PG neposredno znotraj termoregulacijskega centra v hipotalamusu, zniža temperaturo in odpravi vročino.

Z zmanjšanjem nastajanja tromboksana iz eikozatetraenojske kisline lahko ibuprofen, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), izvaja določen antitrombotični učinek.

Med preučevanjem snovi je bilo ugotovljeno, da ibuprofen vpliva na vezavo notranjega interferona. Zato bolniki pri jemanju zdravila Imet občutijo veliko manj draženja želodčne sluznice (v primerjavi s salicilati).

[ 2 ]

Farmakokinetika

Pri peroralnem zaužitju se aktivna sestavina hitro absorbira iz prebavil. Absorpcija poteka predvsem v tankem črevesu, del snovi pa se absorbira tudi skozi želodec. Najvišja plazemska raven ibuprofena se pojavi 1-2 uri po uporabi. Snov se znatno sintetizira s plazemskimi beljakovinami (približno 99 %). V primeru uporabe s hrano se obdobje doseganja vrha podaljša za 0,5-1 uro, vendar raven biološke uporabnosti ostane enaka.

Presnova zdravila poteka s procesi hidroksilacije in karboksilacije, nato pa nastajajo farmakološko neaktivni produkti razpada. Snov se ne kopiči v telesu, ampak ko vstopi v sinovialno tekočino, tam dolgo časa ohranja zdravilno koncentracijo.

Izločanje poteka predvsem skozi ledvice v obliki zdravilno neaktivnih razpadnih produktov, majhen del snovi pa se izloči skozi jetra, prav tako v obliki neaktivnih razpadnih produktov in skupaj s tem nespremenjene aktivne snovi. Razpolovna doba je približno 2–2,5 ure, zdravilo pa se iz telesa popolnoma izloči v 24 urah.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, tablete se ne sme drobiti ali žvečiti - pogoltniti jo je treba celo z vodo. Po potrebi lahko tableto razdelimo na pol. Da bi zmanjšali verjetnost in resnost neželenih učinkov, je treba zdravilo jemati s hrano ali po obroku.

Velikost odmerka, kot tudi trajanje zdravljenja, predpiše zdravnik - za vsakega bolnika posebej (odvisno od individualnih značilnosti telesa in narave bolezni).

Za otroke, stare 12 let in več, se pri odpravljanju blage do zmerne bolečine pogosto predpiše 200–400 mg zdravila (ali 0,5–1 tableta) dvakrat/trikrat na dan. Zdravilo je treba jemati v presledkih najmanj 4 ur. Na dan se ne sme vzeti več kot 1000 mg (ali 2,5 tablete).

Za otroke, stare 12 let ali več, se za znižanje visoke temperature predpiše enkratni odmerek 200–400 mg zdravila (ali 0,5–1 tableta). Po potrebi se tableta lahko ponovno vzame po 4 urah. Na dan je dovoljenih največ 1000 mg zdravila (ali 2,5 tablete).

Za otroke, stare 15 let in več, skupaj z odraslimi pri zdravljenju zmerne do blage bolečine običajno predpišemo 200–400 mg zdravila 2–3-krat na dan. Treba se je držati režima jemanja v presledkih najmanj 4 ur. Na dan se ne sme vzeti več kot 3 tablete zdravila (odmerek 1200 mg).

Mladostnikom, starim 15 let in več, ter odraslim se za znižanje visoke temperature predpiše enkratni odmerek 200–400 mg zdravila na dan. Po potrebi se lahko po 4 urah vzame še en odmerek. Na dan ni dovoljenih več kot 3 tablete (ali 1200 mg zdravila).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Uporaba Imeta med nosečnostjo

Zdravilo Imet se lahko predpiše v 1. in 2. trimesečju (izključno s strani lečečega zdravnika in če obstajajo indikacije). Pred predpisovanjem mora zdravnik skrbno oceniti verjetno korist za žensko, pa tudi možnost zapletov pri plodu.

V tretjem trimesečju je uporaba zdravila popolnoma prepovedana, saj lahko ibuprofen povzroči prezgodnjo zaprtje ductus arteriosus pri plodu. Poleg tega se lahko porod zavleče, porodna doba se lahko podaljša, hkrati pa se lahko poveča tveganje za krvavitev (tako pri materi kot pri novorojenčku).

Majhna količina zdravila lahko prehaja v materino mleko, vendar ni bilo poročil o kakršnih koli negativnih učinkih na dojenčke, katerih matere so jemale ibuprofen.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami zdravila:

• intoleranca na posamezne elemente zdravila ali druga zdravila iz kategorije nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• anamneza aspirinske triade (sestavljajo jo bronhialni krči, preobčutljivost na aspirin in poleg tega alergijski rinitis, ki ga povzroča jemanje aspirina);
• Prepovedana je uporaba zdravila v kombinaciji z drugimi zdravili, ki spadajo v kategorijo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2);
• motnje v delovanju hematopoetskega sistema, ki imajo neznan izvor, pa tudi nagnjenost k krvavitvam v prebavilih in prisotnost aktivne krvavitve pri bolniku (vključno s cerebrovaskularno krvavitvijo);
• hemoragični sindrom ali peptični ulkus (tudi njihova prisotnost v anamnezi);
• Prepovedana je uporaba tablet v hudih fazah ledvične ali jetrne disfunkcije, poleg tega pa tudi v hudih fazah srčnega popuščanja;
• Kontraindicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Pri predpisovanju starejšim ljudem je potrebna previdnost, saj je tveganje za krvavitve večje (vključno s poznejšim smrtnim izidom). Pri tej kategoriji bolnikov se zdravljenje začne z minimalnim enkratnim odmerkom, ki ga nato po potrebi postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo želenega terapevtskega učinka.

Zdravilo je treba previdno predpisovati ljudem s sistemskim lupenim lupusom (SLE), visokim krvnim tlakom, Sharpovim sindromom, srčnim popuščanjem in težavami z ledvicami ali jetri. Previdno ga je treba jemati tudi v obdobju neposredno po operaciji.

[ 6 ], [ 7 ]

Stranski učinki Imeta

Zaradi jemanja zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• kardiovaskularni sistem: razvoj srčnega popuščanja, aritmije ali zvišanega krvnega tlaka. Razvijajo se posamezni primeri (v primeru jemanja zdravil v velikih odmerkih) miokardnega infarkta;
• organi hematopoetskega sistema: razvoj pancito-, trombocito- ali levkopenije, pa tudi agranulocitoze ali anemije. Zaradi motnje v hematopoetskem sistemu se lahko pojavijo bolečine v grlu, erozije na ustni sluznici, bolečine v mišicah, zvišanje temperature in razvoj depresije. Poleg tega se lahko pojavijo krvavitve neznanega izvora (vključno s krvavitvami v kožo), pa tudi krvavitve iz nosu in hematomi. Če je potrebna dolgotrajna uporaba zdravil, je priporočljivo redno spremljanje hemograma;
• PNS in organi centralnega živčnega sistema: razvoj omotice in glavobolov, težave z budnostjo in spanjem, občutek razdražljivosti, huda utrujenost. Hkrati se lahko pojavijo psihotične reakcije, občutek čustvene labilnosti ali brezvzročne tesnobe, lahko pa se razvije tudi depresija. Občasno se pojavijo epileptični napadi ali psihomotorična vznemirjenost;
• Čutilni organi: zaradi dolgotrajne uporabe tablet se lahko pojavi poslabšanje vida (zmanjšana jasnost, suhost sluznice oči, poleg tega pa se lahko pojavi tudi moteno zaznavanje barv). Poleg tega se lahko pojavijo motnje sluha in tinitus;
• Prebavila: bruhanje, bolečine v epigastriju, zgaga, slabost, motnje odvajanja blata (zaprtje in driska) in prebave, napihnjenost, suha usta. V nekaterih primerih so opazili krvavitve v prebavilih, razvoj razjed na želodcu (ali dvanajstniku), včasih skupaj s krvavitvijo in perforacijo, ter ulcerozni stomatitis. Poleg tega so občasno opazili poslabšanje regionalnega enteritisa in kolitisa ter razvoj pankreatitisa, gastritisa ali ezofagitisa. V posameznih primerih se je kot posledica zdravljenja razvil duodenitis. Če se začne krvavitev v prebavilih (simptomi vključujejo črno blato, bruhanje, ki spominja na kavno usedlino, in hude bolečine v epigastriju), je treba zdravilo prekiniti in se posvetovati z zdravnikom;
• jetra: akutna faza odpovedi jeter, zastrupitev jeter, disfunkcija jeter, pa tudi hepatitis in hepatorenalni sindrom;
• organi sečil: razvoj edema (običajno se pojavi pri ljudeh z odpovedjo ledvic ali visokim krvnim tlakom), tubulointersticijski nefritis, cistitis, oligurija, nefrotski sindrom, poliurija, pa tudi hiperurikemija in medularna nekroza. Glomerularni nefritis ali hematurija se pojavljata sporadično. Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Imet, je treba redno spremljati delovanje ledvic;
• kožne reakcije: razvoj Lyellovega sindroma ali Stevens-Johnsonovega sindroma, suha koža, izpadanje las in tudi fotofobija;
• parazitske bolezni in okužbe: občasno se razvijejo ali poslabšajo infekcijski procesi (na primer nekrotični fasciitis), katerih vzrok je lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Če se začne razvijati nov infekcijski proces ali se poslabša stari, se morate posvetovati z zdravnikom, da prenehate jemati zdravilo in predpišete antibakterijsko zdravljenje. Po jemanju tablet so občasno opazili znake seroznega meningitisa (kot so glavoboli, bruhanje, hipertermija, okvarjena zavest, slabost in napetost v mišicah zadnjega dela glave). Podobni simptomi se pogosto pojavijo pri ljudeh z avtoimunskimi patologijami (kot sta Sharpov sindrom ali sistemski eritematozni eritematozoidi);
• alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaji, urtikarija, izcedek iz nosu, multiformni eritem in tudi anafilaktoidne reakcije (kot so znižan krvni tlak in otekanje grla in jezika), ki dosežejo anafilaksijo. Pri ljudeh s preobčutljivostjo se lahko pojavijo bronhospazmi in napadi bronhialne astme. Če se pri bolniku pojavijo alergijske reakcije, je treba zdravilo prekiniti in se nemudoma posvetovati z zdravnikom, saj lahko v nekaterih primerih oseba potrebuje nujno medicinsko pomoč;
• Drugo: Dolgotrajna uporaba zdravil v velikih odmerkih lahko poveča tveganje za razvoj možganske kapi ali ATE.

[ 8 ], [ 9 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi jemanja tablet v velikih odmerkih se razvijejo motnje v osrednjem živčnem sistemu (glavoboli, upočasnitev psihomotoričnih reakcij, omotica, občutek zaspanosti in zvonjenje v ušesih; pri otrocih se lahko pojavijo mioklonični napadi). Hkrati se lahko zaradi prevelikega odmerka pojavijo: bruhanje (včasih barve kavne usedline zaradi krvavitve v prebavilih), slabost, bolečine v epigastriju, napadi astme, pa tudi motnje v delovanju jeter ali ledvic. Če se odmerek še naprej povečuje, se začne zaviranje dihalne funkcije, cianoza, padec krvnega tlaka, nistagmus, razvoj akutne ledvične odpovedi, metabolna acidoza, pa tudi omedlevica in koma.

Specifičnega protistrupa ni, zato je za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja potrebno izprati želodec, vzeti enterosorbente in uporabiti simptomatsko zdravljenje. Če se dihanje ustavi, morate takoj začeti z oživljanjem.

[ 17 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zaradi kombinacije zdravila z zaviralci ACE in zaviralci β se hipotenzivne lastnosti slednjih zmanjšajo.

Sočasna uporaba s hipotiazidom, furosemidom in drugimi diuretiki oslabi njihove farmakološke lastnosti.

Ibuprofen krepi lastnosti antikoagulantov, zato se ob sočasni uporabi teh zdravil poveča verjetnost krvavitve v prebavilih.

Pri sočasni uporabi z GCS se lahko poveča verjetnost razvoja negativnih reakcij iz prebavnega trakta.

Aktivna sestavina zdravila izpodrine naslednja zdravila iz procesa sinteze s plazemskimi beljakovinami (če se z njimi kombinira): posredne antikoagulante, antidiabetična zdravila (peroralna), derivate hidantoina in sulfonilsečnine.

Sočasna uporaba s hidroklorotiazidom, amlodipinom in kaptoprilom nekoliko oslabi njihove hipotenzivne lastnosti.

Kombinacija z ibuprofenom poveča toksični učinek metotreksata, pa tudi baklofena.

Aspirin znižuje plazemske ravni ibuprofena.

Sočasna uporaba z varfarinom poveča trajanje krvavitve in s tem razvoj hematomov in mikrohematurije.

Kombinacija s holestiraminom oslabi absorpcijo zdravilne učinkovine Imet v prebavilih.

Sočasna uporaba z litijevimi zdravili povzroči zvišanje ravni litija v plazmi. Hkrati zdravilo, če se uporablja sočasno s fenitoinom, poveča koncentracijo digoksina v plazmi.

Magnezijev hidroksid poveča začetno absorpcijo ibuprofena v prebavilih.

[ 18 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte na mestu, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo in vlago, nedostopnem otrokom. Temperaturni indikatorji so med 15 in 30 ^° C.

[ 19 ], [ 20 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo je primerno za uporabo 3 leta od datuma izdelave.