Immunorix

Immunorix je zdravilo, ki pomaga spodbuditi imunski odziv telesa.

Indikacije Immunorix

Uporablja se za spodbujanje celičnih imunskih odzivov pri diagnosticiranju oslabljene imunosti zaradi infekcijskih lezij, ki prizadenejo sečila ali dihala.

Obrazec za sprostitev

Na voljo kot peroralna raztopina v steklenih vialah s prostornino 7 ml (na 1 odmerek). V pakiranju je 10 vialov z raztopino.

Farmakodinamika

Pidotimod vpliva na telo tako, da spodbuja procese celičnega imunskega odziva in jih uravnava.

V primeru pomanjkanja T-limfocitov, ki so v fizioloških pogojih koordinatorji specifičnega imunskega odziva, snov pidotimod, ki delno nadomešča ali krepi aktivnost timusa, spodbuja nastanek T-limfocitov in poleg tega doseganje popolne imunske skladnosti z zahtevanimi reakcijami s strani teh elementov.

Hkrati zdravilo spodbuja aktivnost makrofagov, ki so odgovorni za proces absorpcije antigena, poleg tega pa za prisotnost tega elementa na površini membrane tudi za antigene, odgovorne za histokompatibilnost. Zaščitne funkcije telesa v odnosu do povzročiteljev okužb so odvisne od stopnje učinkovitosti specifičnih celičnih, pa tudi imunskih in humoralnih reakcij.

Zdravilno pomembne lastnosti snovi pidotimod so posledica imunostimulacijske aktivnosti v povezavi z naravno imunsko funkcijo, pa tudi vpliva na nastajanje protiteles, celični imunski odziv in nastajanje citokinov.

Pidotimod poveča količino superoksidnih anionov, ki jih proizvaja telo, kot tudi TNFα in NO (baktericidni učinek). Element spodbuja tudi kemotaktično aktivnost in hkrati proces fagocitoze. Zdravilo poveča citotoksično aktivnost naravnih ubijalcev.

Pidotimod poveča funkcionalno aktivnost T- in B-limfocitov, poveča učinkovitost indukcije protitelesnega odziva in hkrati zavira proces apoptoze, ki ga povzroča deksametazon, pa tudi 12-B-tetradekanoilforbol-13-acetat in ionoforna skupina A-23l87 (kalcijev tip).

Zdravilo krepi nespecifično zaščitno funkcijo telesa – povečuje proizvodnjo imunoglobulina kategorije A. Poleg tega znatno poveča število proizvedenih citokinov (kot je IL-2) in γ-interferonov.

Farmakokinetika

Farmakokinetični testi, v katere so bili vključeni prostovoljci, so pokazali, da so po peroralni uporabi raztopine opažene visoke stopnje absorpcije. Biološka uporabnost doseže 45 %, razpolovni čas pa je 4 ure. Zdravilo se izloči z urinom (nespremenjena snov) - 95 % zaužitega odmerka.

Obseg in hitrost absorpcije zdravila se znatno zmanjšata, če ga jemljemo s hrano. Po peroralni uporabi s hrano se biološka uporabnost zmanjša za 50 %, najvišje ravni v serumu pa dosežemo 2 uri dlje kot pri jemanju na prazen želodec.

Aktivna sestavina se v celoti izloči z urinom. Če ima bolnik odpoved ledvic, se razpolovna doba podaljša. Toda tudi v primeru hude oblike te bolezni (raven kreatinina v plazmi je 5 mg/dl) razpolovna doba snovi ni trajala več kot 8-9 ur.

Ker bolniki jemljejo zdravilo v presledkih 12 ali 24 ur, ni tveganja za kopičenje zdravila v primeru odpovedi ledvic.

Odmerjanje in dajanje

Odmerjanje za odrasle: vzemite vsebino 2 vial (namenjenih za en odmerek) – 800 mg 2-krat na dan 15 dni.

Odmerjanje za otroke (starejše od 3 let): vzemite vsebino 1 stekleničke (za 1 odmerek) - 400 mg 2-krat na dan, 15 dni.

Velikost odmerka in trajanje uporabe je mogoče prilagoditi glede na stopnjo izraženosti znakov bolezni in njeno resnost. Vendar pa potek zdravljenja v nobenem primeru ne sme trajati več kot 3 mesece.

Za odpravo ponavljajočih se infekcijskih lezij pri ljudeh s tveganjem za razvoj imunske pomanjkljivosti (ali z njeno anamnezo) je potrebno uporabiti: za odrasle 800 mg in za otroke 400 mg raztopine v obdobju 2 mesecev (kot vzdrževalno zdravljenje).

[ 1 ]

Uporaba Immunorix med nosečnostjo

O uporabi cepiva Imunorix pri nosečnicah ni dovolj podatkov, da bi lahko sklepali o njegovi varnosti. Čeprav testi na živalih niso pokazali negativnih učinkov zdravila na reproduktivno aktivnost, njegova uporaba med nosečnostjo še vedno ni priporočljiva.

Ni podatkov o prehodu pidotimoda ali njegovih razgradnih produktov v materino mleko, vendar je priporočljivo, da se med uporabo zdravila vzdržite dojenja, da bi se izognili učinku pidotimoda na dojenčka.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije: preobčutljivost na sestavine zdravila, pa tudi otroci, mlajši od 3 let.

Stranski učinki Immunorix

Jemanje raztopine včasih povzroči naslednje neželene učinke:

• imunske motnje: v posameznih primerih so opazili razvoj revmatične purpure in uveitisa;
• lezije prebavil: občasna slabost, bolečine v trebuhu ali driska;
• lezije kože in podkožja: simptomi alergijskega dermatitisa se pojavljajo sporadično (vključno z izpuščaji, urtikarijo, pa tudi srbenjem in otekanjem ustnic).

Interakcije z drugimi zdravili

Pidotimod se v plazmi ne sintetizira z beljakovinami. Snov se ne presnavlja, zato ni pričakovati farmakokinetičnih interakcij.

Zdravilo lahko interagira z zdravili, ki spodbujajo ali upočasnjujejo aktivnost limfocitov ali vplivajo na imunske funkcije.

Testi na živalih so pokazali, da pri uporabi zdravila v kombinaciji z običajnimi zdravili niso opazili neželenih učinkov. Zdravila, uporabljena v testih, so vključevala: fenobarbital (splošni anestetik), tolbutamid (zdravilo, ki znižuje raven sladkorja), klorotiazid (diuretik), varfarin (antikoagulant), kaptopril z nifedipinom in atenololom (antihipertenzivna zdravila), acetilsalicilate (analgetik), indometacin (NSAID) in paracetamol (antipiretik).

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Raztopino shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago in sončno svetlobo, ter izven dosega majhnih otrok. Optimalna temperatura je največ 30 °C.

[ 4 ]

Posebna navodila

Ocene

Immunorix velja za precej učinkovito zdravilo – zdravniške ocene kažejo, da krepi imunski odziv in povečuje odpornost telesa na vdor patogenih mikrobov (med lastnostmi: odpornost na glivice z bakterijami, pa tudi na viruse). Te ocene potrjujejo laboratorijski testi in analize.

Starši pogosto uporabljajo zdravilo za preprečevanje razvoja različnih bolezni pri otrocih v zimsko-pomladnem obdobju. Konzervativni potek preprečevanja pri otroku vodi do razvoja odpornosti v njegovem telesu na standardne respiratorne patologije in poleg tega do povečanja uspešnosti v šoli.

Odrasli pogosto uporabljajo zdravilo za izboljšanje imunosti med zdravljenjem patologij sečil. Uporaba zdravila Imunorix med odpravljanjem spolno prenosljivih bolezni večkrat skrajša potek zdravljenja. To kaže na visoko učinkovitost zdravila.

Rok uporabnosti

Zdravilo Immunorix se lahko uporablja 3 leta od datuma izdaje zdravila.