Iriten

Iriten je alkaloid, rastlinsko zdravilo s protitumorskimi lastnostmi. Njegova aktivna sestavina je irinotekan. Kamptotecin se uporablja kot osnova pri proizvodnji snovi.

Zdravilo upočasni aktivnost encima topoizomeraze I (to je monomerni protein, ki lahko vpliva na topologijo DNK). Mnenja zdravnikov, specializiranih na tem področju, kažejo, da aktivni element vpliva na neoplazme, ki imajo visoko celično odpornost na sodobne metode zdravljenja. [ 1 ]

Indikacije Iriten

Uporablja se za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskegakolorektalnega karcinoma (kot zdravilo druge izbire).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki koncentrata za pripravo infuzijske tekočine, v vialah po 2, 5 ali 15 ml; v škatli je 5 ali 10 takih vialov.

Farmakodinamika

Iriten je protitumorsko zdravilo, katerega načelo delovanja je povezano z upočasnitvijo aktivnosti celičnega encima topoizomeraze I, ki sodeluje v procesih vezave DNK. Zdravilo ima imunosupresivni učinek in upočasni delovanje acetilholinesteraze. [ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravenski infuziji zdravilo sodeluje v presnovnih procesih z nastankom aktivnega razgradnega produkta SN-38. Presnovni procesi se odvijajo predvsem v jetrih. Povprečna stopnja izločanja irinotekana z urinom v 24-urnem obdobju je 19,9 %, razgradnega produkta SN-38 pa 0,25 %. [ 3 ]

Farmakokinetika zdravila ni odvisna od velikosti odmerka.

Odmerjanje in dajanje

Infuzijo je treba dati v 30–90 minutah.

V primeru malignega tumorja na območju slepiča in debelega črevesa se uporablja monoterapija, 0,35 g snovi v obdobju 20 dni.

V kombinaciji s 5-fluorouracilom ali kalcijevim folinatom je treba dajati odmerek 80 mg/m2 tedensko.

Dovoljen je režim z enkratnim odmerkom 0,18 g v 2-tedenskih intervalih.

Pri dodatni uporabi bolusnih infuzij s kalcijevim folinatom in 5-fluorouracilom je treba tedensko uporabljati 0,125 g/m2.

Zdravilo Iriten je treba uporabljati, dokler se driska in bruhanje popolnoma ne ustavita; poleg tega število nevtrofilcev ne sme preseči 1500 celic. V primeru hudih motenj hematopoeze, hude driske, sočasnih okužb in nenormalnih ravni levkocitov s trombociti je treba uporabiti zmanjšane odmerke zdravila. Prav tako je treba zmanjšati odmerek 5-fluorouracila na 15–20 %.

• Vloga za otroke

Ker ni podatkov o varnosti uporabe zdravila v pediatriji, ga pri tej starostni skupini ni mogoče uporabljati.

Uporaba Iriten med nosečnostjo

Zdravila se ne sme predpisovati nosečnicam ali doječim materam.

Osebe v rodni dobi morajo med zdravljenjem in še 3 mesece po njegovem zaključku uporabljati zanesljivo kontracepcijo.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• kronične vnetne črevesne patologije;
• črevesne obstrukcije;
• zvišanje ravni bilirubina v krvi na raven, ki presega ZMN za več kot 1,5-krat;
• huda mielodepresija;
• anamneza hude intolerance na irinotekan.

Stranski učinki Iriten

Neželeni učinki vključujejo:

• težave s hematopoetsko funkcijo: trombocito- ali nevtropenija (ozdravljiva), pa tudi anemija;
• Prebavne motnje: slabost, driska in bruhanje. Lahko se razvijejo zaprtje, bolečine v trebuhu ali stomatitis.
• dermatološki simptomi: lahko se pojavi ozdravljiva alopecija;
• manifestacije alergije: občasno se pojavijo epidermalni izpuščaji;
• drugo: lahko se pojavijo konvulzije, astenija, dispneja, parestezija, nehotene mišične kontrakcije in vročina (če ni okužbe ali hude nevtropenije).
• Možen je pojav holinergičnega sindroma v aktivni obliki (hiperhidroza, znižan krvni tlak, vazodilatacija, mrzlica, astenija, zgodnja driska, bolečine v trebuhu, motnje vida, izcedek iz nosu in konjunktivitis ter povečano slinjenje ali solzenje).

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve z zdravilom se lahko zaradi zmanjšanja ravni nevtrofilcev v krvi pojavita črevesna motnja (driska) in agranulocitoza z granulocitopenijo.

Simptomatski postopki se izvajajo (v bolnišnici, saj je lažje spremljati bolnikovo stanje). Če se odmerek zdravila dvakrat preseže, se lahko razvijejo nevarni zapleti, včasih s smrtnim izidom.

Interakcije z drugimi zdravili

Mešanje zdravila z drugimi snovmi v isti steklenički je prepovedano.

Zdravilo upočasni aktivnost holinesteraze, ki vzbuja aktivnost živčnega sistema, zato se lahko v kombinaciji s suksametonijem podaljša živčno-mišična blokada. Nasproten učinek opazimo v primeru kombinacije zdravila z mišičnimi relaksanti, ki imajo nedepolarizirajoč učinek.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Iriten je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Iriten se lahko uporablja v 2 letih od datuma izdelave farmacevtskega izdelka.