Ixel

Ixel je učinkovit antidepresiv.

Indikacije Iksela

Označena je za zdravljenje depresije z različno resnostjo.

[1], [2]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v kapsulah. En paket vsebuje 56 kapsul.

[3]

Farmakodinamika

Zdravilo je selektivni blokator obratnem zajemanje nevrotransmiterjev (serotonina in noradrenalina snovi). Vsebuje milnacipran trenutno komponento, ki ima nima afinitete za receptorje (H1) histamina holinoretseptorami-M, a-adrenoreceptorjev, in jih skupaj z benzodiazepinskih receptorjev opij in D1- in D2-dopaminergične receptorje.

Zaradi visoke selektivnosti zdravil zdravljenje depresije z njeno uporabo omogoča kakovosten učinek v ozadju visoke varnosti. Uporaba kapsul spodbuja poravnavo depresije, normalizira čustveno ozadje in hkrati pospešuje kognitivno aktivnost.

Farmakokinetika

Po vnašanju zdravila se aktivna snov hitro absorbira iz prebavnega trakta, raven njegove biološke uporabnosti doseže do 85% (ta vrednost ni odvisna od porabe hrane). Najvišji indeks milnaciprana doseže po 2 urah po uporabi kapsule.

Približno 13% komponente je sintetizirano s proteini (znotraj seruma). Nebistven del zdravila se s hiperuronsko kislino pretvori s konjugacijo, večji del (okoli 90%) pa se izloča skozi ledvice nespremenjeno. Pri dolgotrajni uporabi se zdravilo izloča iz tkiv približno 2-3 dni po odvzemu zdravila.

Majhen del milnaciprana najdemo v materinem mleku. Snov lahko prehaja skozi BBB.

[4]

Odmerjanje in dajanje

Kapsule so za interno uporabo. Priporočljivo je, da jih vzamete s hrano. Med zdravljenjem je pomembno, da se upošteva pravilnost uporabe, ne pa manjka odmerek. Trajanje terapevtskega poteka in velikosti odmerkov predpisuje zdravnik.

Običajno je dnevni odmerek dvakrat 50 mg. Velikost odmerka se lahko spreminja glede na bolnikovo stanje. Največja vrednost za dan ni več kot 250 mg, dnevna povprečna vrednost je 100 mg. Pogosto je potek terapije precej dolg (več mesecev).

Za ljudi z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna prilagoditev odmerka (ob upoštevanju stopnje filtracije v ledvicah).

Če je potrebno, opravite lokalno anestezijo (s pomočjo epinefrin ali norepinephrine), odmerek teh lajšalcev bolečine ne sme presegati 0,1 mg 10 minut in 0,3 mg za 1 uro.

[5], [6]

Uporaba Iksela med nosečnostjo

Obdobje nosečnosti ali dojenja je pogojna kontraindikacija za uporabo kapsul. Zdravnik lahko zdravilo predpiše le po izvedbi diagnostičnih postopkov in oceni prognoze koristi / tveganja.

Kontraindikacije

Med brezpogojnimi kontraindikacijami zdravil:

• visoka občutljivost glede na milnacipran in s tem preostale elemente zdravila;
• zdravljenje z zaviralci MAO tipa B (tudi v 14 dneh po koncu terapevtskega zdravljenja s temi zdravili). Poleg tega se lahko zaviralci MAO predpišejo najmanj 7 dni po zaključku zdravljenja z zdravilom Ixel;
• zdravljenje s sumatriptanom;
• Zdravilo se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 15 let.

Med kontigentnimi kontraindikacijami:

• zdravljenje s pomočjo adrenalina ali noradrenalina in poleg tega klonidina in njegovih derivatov;
• oviranje urinarnih kanalov različnega izvora;
• adenoma prostate.

Pri predpisovanju osebam z naslednjimi pogoji je treba paziti:

• če je zgodovina epileptičnih napadov;
• kardiomiopatija;
• zvišan krvni tlak.

Med obdobjem zdravljenja z zdravilom Ixelles ne morete piti alkohola. Med vožnjo se morate vzdržati avtomobila.

Stranski učinki Iksela

Pri zdravljenju z zdravilom Ixelles se pri bolnikih pojavijo naslednji neželeni učinki:

• CNS: pojav tresljajev ali omotičnosti, občutek tesnobe;
• Gastrointestinalni trakt: suhost ustne sluznice, motnje blata (predvsem zaprtje), slabost, povečana aktivnost ALT ali AST indikatorjev in poleg tega bruhanja;
• drugi: povečano znojenje, težave z uriniranjem ali palpitacijami, pojav vročih bliskavic, razvoj serotoninskih zastrupitev.

Negativne manifestacije zaradi uporabe kapsul so pogosto opažene v prvih dveh tednih uživanja drog, pri čemer večina le-teh izgine sami brez posebnega zdravljenja ali umika zdravila.

V začetni fazi terapevtskega poteka se lahko pri bolnikih z depresijo poslabša občutek tesnobe.

Preveliko odmerjanje

Zaradi naključnega presežka zdravila se pojavi bruhanje, poleg tega pa se znojenje poveča in obstajajo motnje v blatu. Če se odmerek še naprej zvišuje (enkratna uporaba 800-1000 mg), poleg zgoraj naštetih pojavov obstajajo tudi težave z dihanjem in tahikardijo. Zaradi uporabe 1900-2800 mg zdravila enkrat (tudi v kombinaciji z drugimi psihotropnimi zdravili (npr. Benzodiazepinom) se lahko razvijejo zaspanost in motnje zavesti, prav tako se lahko začne hiperkanika.

Da bi odpravili znake prevelikega odmerjanja, je potrebno zmanjšati absorpcijo učinkovine zdravila - med potrebnimi ukrepi, izpiranjem želodca in uporabo absorpcij. Poleg tega je potrebno simptomatsko zdravljenje. Bolnik mora biti pod nadzorom zdravnikov vsaj 24 ur.

Ni podatkov o določenem protistrupu.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila z zdravili za litij, zaviralci MAO in sumatriptanom obstaja tveganje za pojav intoksikacije serotonina.

Kombinacija zdravila Ixel in adrenalina z norepinephrinom lahko sproži frustracije v ritmu srčnega utripa in poleg tega hipertenzivno krizo.

Hkratna uporaba milnaciprana in digoksina (še posebej njegove parenteralne oblike) povečuje tveganje za hemodinamične motnje.

Uporaba zdravila Ixel s klonidinom zmanjša hipotenzivni učinek slednjega (kot tudi njenih derivatov).

[7], [8]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti na mestu, ki je otrokom nedostopno. Za shranjevanje ne potrebuje posebnega temperaturnega režima.

[9],

Rok uporabnosti

Ixel je uporaben 3 leta od datuma sprostitve.