Ixel

Ixel je učinkovit antidepresiv.

Indikacije Ixela

Indicirano za zdravljenje depresije različne stopnje.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v kapsulah. Eno pakiranje vsebuje 56 kapsul.

[ 3 ]

Farmakodinamika

Zdravilo je selektivni zaviralec ponovnega privzema nevrotransmiterjev (serotonina in norepinefrina). Vsebuje zdravilno učinkovino milnacipran, ki nima afinitete za histaminske receptorje (H1), M-holinergične receptorje, α-adrenergične receptorje in skupaj s tem tudi za benzodiazepinske receptorje z opijem ter D1- in D2-dopaminergične receptorje.

Zaradi visoke selektivnosti zdravila zdravljenje depresije z njegovo uporabo omogoča visokokakovosten učinek ob ozadju visoke varnosti. Uporaba kapsul pomaga izravnati stanje, ki ga je spremenila depresija, normalizira čustveno ozadje in hkrati pospeši kognitivno aktivnost.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila se aktivna snov hitro absorbira iz prebavil, njena biološka uporabnost doseže 85 % (ta vrednost ni odvisna od vnosa hrane). Milnacipran doseže najvišjo raven 2 uri po zaužitju kapsule.

Približno 13 % komponente se sintetizira z beljakovinami (znotraj seruma). Majhen del zdravila se pretvori med konjugacijo skupaj s hialuronsko kislino, glavni del (približno 90 %) pa se izloči nespremenjen skozi ledvice. Pri dolgotrajni uporabi se zdravilo izloča iz tkiv približno 2-3 dni po prekinitvi jemanja zdravila.

Majhna količina milnaciprana se nahaja v materinem mleku. Snov lahko prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

[ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Kapsule so namenjene za notranjo uporabo. Priporočljivo jih je jemati s hrano. Med zdravljenjem je pomembno redno jemanje, ne da bi izpustili odmerke. Trajanje terapevtskega cikla in velikost odmerka predpiše lečeči zdravnik.

Praviloma je dnevni odmerek dvakrat več kot 50 mg. Velikost odmerka se lahko razlikuje glede na bolnikovo stanje. Največji dnevni odmerek ne presega 250 mg, povprečni dnevni odmerek pa je 100 mg. Potek zdravljenja je pogosto precej dolg (več mesecev).

Za ljudi z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna prilagoditev odmerka zdravila (ob upoštevanju stopnje filtracije v ledvicah).

Če je potrebna lokalna anestezija (z adrenalinom ali noradrenalinom), odmerek teh protibolečinskih zdravil ne sme presegati 0,1 mg 10 minut in 0,3 mg 1 uro.

[ 5 ], [ 6 ]

Uporaba Ixela med nosečnostjo

Obdobje nosečnosti ali dojenja je pogojna kontraindikacija za uporabo kapsul. Zdravilo lahko predpiše le zdravnik po opravljenih diagnostičnih postopkih in oceni razmerja med koristjo in tveganjem.

Kontraindikacije

Med absolutnimi kontraindikacijami zdravila:

• visoka občutljivost na milnacipran in skupaj z njim na druge sestavine zdravila;
• zdravljenje z zaviralci MAO tipa B (tudi 14 dni po koncu terapevtskega cikla s temi zdravili). Poleg tega je dovoljeno predpisati zaviralce MAO vsaj 7 dni po koncu uporabe zdravila Ixel;
• zdravljenje s sumatriptanom;
• Zdravilo se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 15 let.

Med pogojnimi kontraindikacijami:

• zdravljenje z adrenalinom ali noradrenalinom, pa tudi s klonidinom in njegovimi derivati;
• obstrukcija sečil različnega izvora;
• adenom prostate.

Pri predpisovanju ljudem z naslednjimi stanji je potrebna previdnost:

• če je v preteklosti prišlo do epileptičnih napadov;
• kardiomiopatija;
• visok krvni tlak.

Med zdravljenjem z zdravilom Ixel ne smete piti alkohola. Prav tako se morate med zdravljenjem vzdržati vožnje avtomobila.

Stranski učinki Ixela

Med zdravljenjem z zdravilom Ixel se lahko pri bolnikih pojavijo naslednji neželeni učinki:

• CNS: pojav tremorja ali omotice, občutki tesnobe;
• Prebavila: suha usta, motnje črevesja (predvsem zaprtje), slabost, povečana aktivnost ALT ali AST, pa tudi bruhanje;
• drugo: povečano potenje, težave z uriniranjem ali srčnim utripom, vročinski oblivi, razvoj zastrupitve s serotoninom.

Negativni učinki jemanja kapsul se pogosto pojavijo v prvih dveh tednih uporabe zdravila in večina jih izgine sama od sebe, brez posebnega zdravljenja ali prekinitve jemanja zdravila.

V začetni fazi terapevtskega tečaja lahko bolniki z depresijo občutijo povečano tesnobo.

Preveliko odmerjanje

Zaradi nenamernega prevelikega odmerjanja zdravila se pojavi bruhanje, poleg tega pa se poveča potenje in opazijo se motnje odvajanja blata. Če se odmerek še naprej povečuje (enkratna uporaba 800–1000 mg), se poleg zgoraj omenjenih simptomov pojavijo težave z dihanjem in tahikardija. Zaradi enkratne uporabe 1900–2800 mg zdravila (tudi v kombinaciji z drugimi psihotropnimi zdravili (kot je benzodiazepin)) se lahko razvijejo zaspanost in motnje zavesti, lahko pa se začne tudi hiperkapnija.

Za odpravo znakov prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati absorpcijo aktivne sestavine zdravila – med potrebnimi ukrepi sta izpiranje želodca in uporaba absorbentov. Poleg tega je potrebno simptomatsko zdravljenje. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom vsaj 24 ur.

Ni podatkov o specifičnem protistrupu.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila z litijevimi zdravili, zaviralci MAO in sumatriptanom obstaja tveganje za zastrupitev s serotoninom.

Kombinirana uporaba zdravila Ixel in adrenalina z noradrenalinom lahko povzroči motnje srčnega ritma in hipertenzivno krizo.

Sočasna uporaba milnaciprana in digoksina (zlasti njegove parenteralne oblike) poveča tveganje za razvoj hemodinamskih motenj.

Jemanje zdravila Ixel s klonidinom zmanjša hipotenzivni učinek slednjega (kot tudi njegovih derivatov).

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, nedostopnem otrokom. Za shranjevanje niso potrebni posebni temperaturni pogoji.

[ 9 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ixel je primerno za uporabo v 3 letih od datuma izdaje.