Raso

Razo je zdravilo proti ulkusom. Oglejmo si navodila za to zdravilo, torej indikacije za uporabo in druge značilnosti uporabe.

Zdravilna učinkovina zdravila je rabeprazol, njegov mehanizem delovanja pa temelji na zaviranju specifičnega encima H+/K+-ATPaze in vpliva na celice želodčne sluznice. Aktivna sestavina deluje kot zaviralec želodčne protonske črpalke in blokira nastajanje klorovodikove kisline v zadnji fazi. Glede na odmerek zdravila njegove snovi zavirajo izločanje klorovodikove kisline, ne glede na vrsto dražilnega sredstva in njegovo naravo.

Razo ne blokira receptorjev H2, po peroralni uporabi se popolnoma absorbira v prebavilih. Antisekretorni učinek nastopi v eni uri po zaužitju odmerka 20 mg. pH želodčnega okolja se zmanjša na največ 3-4 ure po zaužitju prve tablete in se ohrani tri dni. Biološka uporabnost je zaradi prehoda skozi jetra približno 50 % in se pri večkratni uporabi ne poveča.

Zdravilo Razo je na voljo le na zdravniški recept. Kljub kontraindikacijam in morebitnim stranskim učinkom ima rabeprazol pomemben terapevtski učinek. Pred uporabo pa morate natančno prebrati navodila.

Indikacije Raso

Indikacije za uporabo zdravila Razo temeljijo na delovanju njegovih aktivnih sestavin. Tablete so predpisane za zdravljenje in preprečevanje bolezni, kot so:

• Peptični ulkus želodca in dvanajstnika.
• Funkcionalna dispepsija.
• Kronični gastritis in lezije prebavil s povečano kislinsko tvorbo v akutni fazi.
• Gastroezofagealna refluksna bolezen.
• Zollinger-Ellisonov sindrom.
• Prisotnost Helicobacter pylori v shemah eradikacijskega zdravljenja (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili).

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja zdravila olajša njegovo uporabo, saj omogoča izračun odmerka in števila potrebnih odmerkov. Razo se sprošča v obliki tablet po 10 in 20 mg, prekritih s topno lupino, ki se raztopi v želodcu.

Zdravilo se sprošča v pretisnih omotih po 10 tablet. Eno pakiranje zdravila Razo vsebuje 1-2 pretisna omota. Praviloma je ta količina zdravila dovolj za en cikel zdravljenja ali preventivno terapijo.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Razo je mehanizem delovanja sestavin zdravila po peroralni uporabi. Antisekretorno zdravilo spada v skupino zaviralcev benzimidazola. Zavira izločanje želodca z zaviranjem encimov in se deaktivira v kislem pH okolju. Zaradi tega aktivne snovi blokirajo kanal, skozi katerega vodikovi ioni prehajajo v lumen žlez, kar zmanjša raven izločanja kisline. Ne glede na vrsto stimulansa rabeprazol ustavi izločanje klorovodikove kisline, kar zagotavlja baktericidni in citoprotektivni učinek.

20 mg snovi pokaže antisekretorni učinek v eni uri po peroralni uporabi in doseže vrhunec po 3-4 urah. Zaviranje izločanja klorovodikove kisline (bazalno stimulirano) se opazi 24 ur po uporabi. Antisekretorni učinek se pojavi 3 dni po začetku uporabe. Po koncu uporabe se sekretorna aktivnost obnovi po 2-3 dneh. Aktivne snovi se razgradijo pod vplivom klorovodikove kisline, zato je priporočljivo uporabljati Razo v enterično obloženi obliki.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Razo je informacija o absorpciji, presnovi in porazdelitvi zdravila.

• Absorpcija – rabeprazol ima visoko absorpcijo, ki ni odvisna od časa uporabe in vnosa hrane. Po peroralni uporabi je absolutna biološka uporabnost snovi 52 % in se pri večkratni uporabi ne poveča. Največja koncentracija v krvni plazmi je opažena po 3–4 urah, medtem ko je AUC linearna.
• Porazdelitev – zdravilo se veže na plazemske beljakovine, stopnja vezave pa je 97 %.
• Presnova – Razo se presnavlja v jetrih z aktivnim sodelovanjem izoencimov citokroma P450.
• Izločanje – 90 % aktivnih snovi se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov, preostalih 10 % pa skozi črevesje. Če zdravilo jemljejo bolniki z odpovedjo jeter in starejši bolniki, se obdobje izločanja poveča za 2-3-krat.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje farmacevtskega izdelka izbere zdravnik individualno za vsakega pacienta. Tablete se predpisujejo enkrat na dan, zjutraj pred obroki, brez drobljenja ali žvečenja granul. Trajanje terapije je od 4 do 12 tednov. Oglejmo si načine uporabe zdravila Razo pri različnih boleznih:

• Kronični gastritis s poslabšanjem povečane kislinsko tvorbene funkcije - 20 mg dvakrat na dan, potek zdravljenja 2-3 tedne.
• Ulcerozni gastroezofagealni refluks ali erozivna bolezen - 20 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 4-8 tednov. Če se razjeda ponavlja ali je zapletena, lahko zdravljenje traja do 12 mesecev. Vzdrževalni odmerek je 10 mg rabeprazola.
• Peptični ulkus dvanajstnika in želodca - 20-40 mg enkrat na dan ali 10 mg dvakrat na dan. Trajanje uporabe od 2 do 4 tedne, v primeru zapletene bolezni do 6 tednov.
• Pri okužbi s Helicobacter pylori se zdravilo jemlje v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili. Odmerek rabeprazola je 20 mg dvakrat na dan 7-8 tednov.
• Funkcionalna dispepsija - 20 mg enkrat ali dvakrat na dan 2-3 tedne.
• Zollinger-Ellisonov sindrom - 60 mg na dan, pri čemer se trajanje zdravljenja izbere individualno in je odvisno od prenašanja zdravila in njegovega terapevtskega učinka. Največji odmerek ne sme presegati 120 mg na dan.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Uporaba Raso med nosečnostjo

Uporaba zdravila Razo med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana. Ker zdravilo negativno vpliva na dobro počutje bodoče matere in razvoj ploda. Uporaba zdravila je možna v primeru, ko je terapevtska korist za mater veliko pomembnejša od morebitne škode za otroka. V vsakem primeru se zdravilo lahko jemlje le z zdravniškim dovoljenjem.

Če je med nosečnostjo potrebno nujno zdravljenje ali preprečevanje bolezni prebavil, se ženski predpišejo varna zdravila. Praviloma se daje prednost zeliščnim zdravilom z minimalnimi stranskimi učinki.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Razo temeljijo na aktivnosti aktivnih sestavin in njihovem učinku na telo. Zdravilo Razo je prepovedano v primeru individualne intolerance na rabeprazol in druge sestavine zdravila, vključno s tistimi, ki so nadomeščene z benzimidazoli.

Bolniki, mlajši od 14 let, nosečnost in obdobje dojenja so prav tako kontraindikacije za zdravljenje in preprečevanje z rabeprazolom. Za natančnejše informacije o učinku zdravila na telo in prepovedi njegove uporabe se lahko posvetujete z zdravnikom.

[ 19 ], [ 20 ]

Stranski učinki Raso

Neželeni učinki zdravila Razo se pojavijo, če se ne upoštevajo priporočila, navedena v navodilih za zdravilo. Najpogosteje zdravilo vpliva na prebavni sistem, kar povzroča napenjanje, drisko, slabost, astenijo. Poleg tega so možni občutek suhih ust, glavoboli, zaprtje, motnje okusa in povečana aktivnost jetrnih transaminaz, povečano potenje in povečanje telesne mase.

Pri prizadetosti osrednjega živčnega sistema so možni zaspanost, omotica in depresija. Dermatološke reakcije, npr. kožni izpuščaj, se pojavljajo zelo redko. Levkopenija in trombocitopenija se pogosto diagnosticirata kot motnje hematopoetskega sistema. Rabeprazol pogosto povzroča rinitis in faringitis, vročino, bolečine v hrbtu. Poleg tega so opaženi neželeni učinki mišično-skeletnega sistema, npr. krči v mečnih mišicah, mialgija.

[ 21 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje tablet je možno, če se ne upošteva priporočeni odmerek, če se prekorači trajanje uporabe ali če se ne upoštevajo navodila, opisana v navodilih. Najpogosteje se neželeni učinki kažejo kot glavobol, zaspanost, slabost, bruhanje, omotica, suha usta in povečano potenje.

Za njihovo odpravo se uporablja simptomatsko ali podporno zdravljenje. Dializa se ne izvaja, ker ni učinkovita. Specifičnega protistrupa niso odkrili. Po normalizaciji telesnega stanja se je treba posvetovati z zdravnikom, da pregleda odmerek zdravila.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Razo z drugimi zdravili je možno z dovoljenjem zdravnika. Zdravilne učinkovine ne vstopajo v klinične interakcije z drugimi zdravili, ki jih presnavljajo encimi, kot so vafarin, idiazepam, fenitoin ali teofilin. Rabeprazol ne povzroča dolgoročnega zmanjšanja proizvodnje klorovodikove kisline, zato ga je mogoče uporabljati sočasno z zdravili, katerih absorpcija je popolnoma odvisna od pH vsebine želodca.

Če se zdravilo Razo uporablja sočasno s ketokonazolom, se koncentracija prvega v krvni plazmi zmanjša za 33 %, koncentracija digoksina pa se poveča za 22 %. Zato je pri vsaki interakciji potrebna korekcija odmerkov vseh zdravil. Po koncu zdravljenja je obvezen endoskopski nadzor. To je potrebno za izključitev malignih tumorjev. Pri dolgotrajnem zdravljenju je možen atrofični gastritis.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Razo so navedeni v navodilih in ustrezajo pravilom za shranjevanje drugih tablet. Zdravilo je treba shranjevati na suhem, temnem mestu, nedostopnem otrokom in zaščitenem pred sončno svetlobo, temperatura shranjevanja ne sme presegati 25 °C.

Če se pravila shranjevanja ne upoštevajo, zdravilo izgubi svoje lastnosti in je prepovedano za uporabo. Saj lahko povzroči nenadzorovane stranske učinke številnih telesnih sistemov.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 18 mesecev od datuma izdelave, v skladu s pravili skladiščenja. Po preteku roka uporabnosti je treba tablete zavreči. Če so spremenile barvo ali pridobile neprijeten vonj, vendar rok uporabnosti še ni potekel, je treba zdravilo vseeno zavreči. Takšne spremembe namreč kažejo na neupoštevanje pravil skladiščenja in kvarjenje zdravila.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]