Rasol

Razol je zdravilo za zdravljenje lezij prebavil. Oglejmo si glavne indikacije za njegovo uporabo, kontraindikacije, odmerjanje in druge značilnosti zdravila.

Aktivna sestavina zdravila je rabeprazol, ena tableta vsebuje 10,20 mg te snovi. Njegova farmakološka skupina so zaviralci protonske črpalke. Zdravilo se proizvaja v obliki tablet in liofiliziranega praška za pripravo injekcij in raztopin.

Zdravilo Razol se uporablja le po navodilih zdravnika. Upoštevanje predpisanega odmerka in trajanja zdravljenja je ključ do dolgotrajnega terapevtskega učinka in odsotnosti stranskih učinkov.

Indikacije Rasol

Razol temelji na delovanju aktivnih sestavin farmakološkega sredstva. Zdravilo je predpisano za zdravljenje in preprečevanje bolezni, kot so:

• Razjeda dvanajstnika (aktivna).
• Benigna želodčna razjeda (aktivna).
• Simptomatsko zdravljenje erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni.
• Dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni.
• Poslabšanje peptične razjede želodca ali dvanajstnika s krvavitvijo in hudimi erozijami.
• Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (zmerne do zelo hude).
• Zollinger-Ellisonov sindrom.
• Preprečevanje aspiracije kisle želodčne vsebine.
• Izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedo na želodcu in dvanajstniku (v kombinaciji z antibakterijskimi režimi).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v tabletah (v topni lupini), prašku za injekcije in raztopinah. Glede na indikacije za uporabo se za bolnika izbere najprimernejša oblika.

Praviloma se raztopina predpiše, kadar uporaba peroralne oblike ni mogoča. Razol v tabletah se sprošča v odmerku 10 in 20 mg, 10 tablet na pretisni omot. Raztopina se proizvaja v steklenicah, 10 kosov na pakiranje.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Razola temelji na delovanju rabeprazola. Snov spada v razred spojin, ki zavirajo izločanje želodčne kisline z zaviranjem encima H+/K+-ATPaze. Takšen učinek je popolnoma odvisen od odmerka in vodi do zaviranja stimuliranega in bazalnega izločanja kisline. Po peroralni uporabi aktivna sestavina hitro zapusti plazmo in želodčno sluznico. Snov se hitro absorbira ne glede na odmerek in se koncentrira v kislem okolju želodčnih celic.

Zdravilo Razol so dva meseca preučevali pri več kot 500 bolnikih. Zdravilo ne povzroča celičnih sprememb in ne vpliva na resnost gastritisa, porazdelitev H. pylori, pogostost atrofičnega gastritisa ali črevesne metaplazije. Njegove uporabe ne spremljajo sistemski učinki na srčno-žilni, dihalni ali centralni živčni sistem. Dolgotrajna uporaba katere koli oblike farmakološkega sredstva ne vpliva na delovanje ščitnice in raven hormonov. Razol ne interagira z amoksicilinom in ne vpliva na plazemske koncentracije klaritromicina, če se uporablja sočasno.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetiko zdravila Razol predstavljajo procesi absorpcije, presnove, porazdelitve in izločanja. Tablete imajo ovojnico, ki se raztopi v želodcu, saj je aktivna snov v kislem okolju nestabilna. Absorpcija se začne šele po prehodu zdravila skozi želodec. Rabeprazol se hitro absorbira, največja koncentracija v krvni plazmi pa se opazi po 3-4 urah po zaužitju odmerka 20 mg. Če primerjamo biološko uporabnost peroralne in intravenske uporabe, potem odmerek 20 mg predstavlja 52 %, medtem ko sistemska presnova, izražena v znatni meri, ni upoštevana. Pri večkratni uporabi se biološka uporabnost ne poveča.

Razpolovni čas je 1–1,5 ure. Ta proces ni odvisen od vnosa hrane in uporabe zdravila, tj. hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo. Vezava na krvne beljakovine je na ravni 97 %. Ker aktivna snov spada med zaviralce protonske črpalke, jo presnavlja sistem citokroma P450. Enkratni odmerek zdravila ne povzroči sprememb v urinu. Hkrati se približno 90 % odmerka izloči v obliki dveh presnovkov: karboksilne kisline in konjugata merkapturne kisline, v obliki urina. Preostalih 10 % se izloči z blatom.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje se predpišeta individualno za vsakega bolnika in sta odvisna od indikacij za uporabo zdravila. Največji odmerek tablet je 20 mg na dan. Tablete se jemljejo pred obroki, trajanje zdravljenja pa lahko traja do 8-12 mesecev.

Intravensko dajanje je priporočljivo v primerih, ko peroralna uporaba ni mogoča. Vendar pa se intravenske injekcije prenehajo dajati takoj, ko je peroralna oblika na voljo. Za pripravo injekcij uporabite raztopino 5 ml sterilne vode za injekcije in 20 mg rabeprazola. Če se zdravilo uporablja kot infuzija, ga raztopite v sterilni vodi za injekcije in 100 ml infuzijske raztopine. Zdravilo se daje počasi 15–30 minut. Razredčeno raztopino lahko uporabite v 4 urah po pripravi. Če se pojavi usedlina ali opazite spremembo barve, jo je treba zavreči.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Uporaba Rasol med nosečnostjo

Uporaba zdravila Razol med nosečnostjo ni priporočljiva. Takšna kontraindikacija je pojasnjena z negativnim vplivom zdravila na telo matere in nerojenega otroka. Do danes ni zanesljivih kliničnih študij, ki bi potrdile varnost zdravila Razol za to kategorijo bolnikov.

Uporaba rabeprazola je možna v primerih, ko je pričakovana korist za žensko pomembnejša od morebitnega tveganja za zdravje in normalen razvoj ploda. Če je zdravilo predpisano po porodu, je treba dojenje prekiniti. Zdravilo ni predpisano pediatričnim bolnikom.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Razol temeljijo na delovanju aktivnih sestavin zdravila. Individualna intoleranca na skupino benzimidazolov in rabeprazol velja za absolutno kontraindikacijo.

Obdobje nosečnosti in dojenja ter starost bolnikov, mlajših od 18 let, prav tako veljajo za prepoved uporabe zdravila. Tablete in injekcije zdravila Razol niso predpisane bolnikom z ledvično ali respiratorno odpovedjo.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stranski učinki Rasol

Neželeni učinki zdravila Razol se pojavijo, če se ne upoštevajo pravila uporabe, navedena v navodilih, če se odmerek prekorači ali če se trajanje zdravljenja podaljša. Najpogosteje bolniki trpijo zaradi glavobolov, driske, slabosti. Zdravilo lahko povzroči dispepsijo, zaprtje, suha usta, napenjanje. Negativne manifestacije se pojavijo tudi s strani osrednjega živčnega sistema: omotica, zaspanost ali vznemirjenost, nespečnost, motnje okusa in vida. Možne so motnje dihal, tj. suh kašelj, bronhitis, faringitis, sinusitis.

Rabeprazol lahko povzroči alergijske reakcije, tj. kožni izpuščaj in srbenje. V redkih primerih uporabo zdravila spremljajo boleči občutki v hrbtu, krči v mečnih mišicah, vročina, povečano potenje, levkocitoza ali povečanje telesne mase. Če se pojavijo zgoraj navedeni neželeni učinki, morate prenehati jemati zdravilo in poiskati zdravniško pomoč za prilagoditev odmerka zdravila Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje je možno, če je priporočeni odmerek prekoračen ali če se zdravilo uporablja dlje časa. Trenutno ni podatkov o prevelikem odmerjanju, vendar so simptomi videti kot povečanje resnosti neželenih učinkov. Zdravljenje vključuje simptomatsko terapijo, saj ni specifičnega protistrupa.

Zdravilna učinkovina zdravila se dobro veže na plazemske beljakovine. Dializa ni učinkovita. V vsakem primeru, če se pojavijo hudi simptomi prevelikega odmerjanja, poiščite zdravniško pomoč. Zdravnik bo pregledal odmerek ali predpisal varnejši analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Razol z drugimi zdravili je možno, če ni kontraindikacij. Aktivna sestavina je zaviralec protonske črpalke, zato jo presnavljajo encimi, ki so del jetrnega sistema citokroma P _450. Zdravilo ne vstopa v klinične povezave z zdravili, ki jih presnavljajo encimi sistema CYP450 (amoksicilin, varfarin, teofilin, diazepam), vendar povzroči dolgotrajno in znatno zmanjšanje proizvodnje klorovodikove kisline. To kaže na normalno interakcijo z zdravili, katerih absorpcija temelji na pH želodčne vsebine.

Med jemanjem zdravila in hrano ni bila ugotovljena nobena povezava. Študije so pokazale, da ima zdravilna učinkovina majhno sposobnost interakcije z zdravili. Obstaja več opozoril. Razol za intravensko uporabo se lahko raztopi le v fiziološki raztopini (natrijev klorid) ali sterilni vodi za injekcije. Druge raztopine so kontraindicirane za uporabo v infuzijah in injekcijah.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Razol so navedeni na embalaži zdravila in v navodilih. Če ste kupili tablete zdravila, jih je treba shranjevati na mestu, ki je nedostopno otrokom, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Temperatura shranjevanja ne sme presegati 25 °C.

Liofiliziran prašek za injekcije in raztopine shranjujte v originalni embalaži. Razol je treba zaščititi pred neposredno sončno svetlobo. Priporočena temperatura shranjevanja je od 15 do 20 °C. Pripravljeno raztopino je treba porabiti v štirih urah, sicer izgubi svoje zdravilne lastnosti in jo je treba zavreči.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti tablet je 18 mesecev, prašek za injekcije in raztopine pa se shranjuje največ 24 mesecev. Zdravila ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti. Odstranjevanje je potrebno tudi, če je bila originalna embalaža poškodovana, če je zdravilo spremenilo barvo ali pridobilo vonj.

[ 45 ]