Lamisil

Lamisil je učinkovito protiglivično zdravilo širokega spektra, ki ga proizvaja farmacevtsko podjetje Novartis Pharma Production (Nemčija).

Indikacije Lamisil

Razlikujejo se naslednje indikacije za uporabo zdravila Lamisil:

1. Versikolorni lišaj (pityriasis versicolor), ki ga povzročajo mikroskopske glive iz rodu Malassezia (nedavno poimenovane Pityrosporum orbiculare).
2. Onihomikoza je lezija nohtne plošče, ki jo povzročajo glivični dermatofiti.
3. Mikoza lasišča.
4. Dermatomikoza.
5. Dermatitis, ki ga povzročajo spore kvasovk (npr. glive Candida).
6. Epidermofitoza dimeljskega predela je patološka sprememba zgornjih plasti povrhnjice in nohtov, ki jo povzročajo glive rodu epidermophyton.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Lamisil je na voljo v različnih oblikah: mazilo, losjon, gel, pršilo, krema (vse za zunanjo uporabo), tablete (za peroralno uporabo).

Razpršila so na voljo v 30 ml. Steklenička je za udobje opremljena z razpršilnim elementom. Koncentracija glavne kemične spojine terbinafinijevega klorida je 1 %.

Krema Lamisil je na voljo v posebnih togih tubah s prostornino 15 ml in 30 ml. Koncentracija glavne kemične spojine terbinafinijevega klorida je 1 % (en gram zdravila vsebuje 10 mg aktivne snovi).

Edina oblika sproščanja za peroralno uporabo so tablete, katerih ena enota vsebuje 0,25 g glavne aktivne snovi terbinafinijevega klorida.

Pomožne kemične spojine se nekoliko razlikujejo glede na obliko sproščanja zdravila Lamisil.

Na primer, sestavo tablete dopolnjujejo mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloza, natrijev škrob, koloidni brezvodni silicijev dioksid. Na lekarniških policah lahko najdete Lamisil v pakiranju, ki vsebuje 7, 14 in 28 tablet.

Pomožne snovi kreme: natrijev hidroksid, prečiščena voda, benzilni, stearilni in cetilni alkoholi, sorbitan stearat, polisorbat 60, cetil palmitat, izopropil miristat.

Farmakodinamika

Terbinafin spada v skupino alilaminov; pri zunanji uporabi snov zlahka prodre v globoke plasti kože.

Pri peroralni uporabi snov kaže visoko stopnjo biološke uporabnosti, se zlahka veže na krvne beljakovine in prosto prodre v krvni obtok, vključno z mikrotokom epidermalne plasti kože, lojnic, keratiniziranih nohtnih plošč in lasnih mešičkov.

To je zdravilo s kumulativnim delovanjem, zato sistematična, redna uporaba zdravila daje trajen pozitiven rezultat in zagotavlja protiglivično zaščito.

Pod vplivom jetrnih encimov se terbinafin pretvori v svoje presnovke.

Lamisil ima fungicidne in fungistatske lastnosti, ki jih določata odmerek uporabljenega zdravila in vrsta glive, ki ga prizadene.

Potrebno terapevtsko učinkovitost zagotavlja sposobnost terbinafina, da zmanjša količino ergosterola v celicah, kar negativno vpliva na sintezo stearinov glivičnih membran, kar vodi v njihovo smrt.

Terbinafinijev klorid ima zaviralni učinek na skvalen epoksidazo, kar vodi do povečanja skvalena, ki izzove smrt patogenih spor.
Pri zunanji uporabi zdravilo kaže nizko stopnjo absorpcije (le 5%). Vendar je Lamisil učinkovit in njegov terapevtski učinek se občuti po treh do petih dneh od začetka zdravljenja. Popolno okrevanje nastopi po 3 do 5 tednih.

Terbinafin lahko očisti bolnikovo telo naslednjih vrst gliv: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetiko zdravila Lamisil določajo značilnosti terbinafinijevega klorida. Zdravilo se po peroralnem zaužitju hitro in popolnoma absorbira v kri. To traja 45 minut. Njegova največja količina (po zaužitju 0,25 g) je dosežena po uri in pol do dveh po zaužitju in znaša Cmax _0,97 mcg/ml. Čas porazdelitve je približno 4 ure in 35 minut.

Razpolovni čas (T1 _/2 ) tabletne oblike zdravila je v povprečju 17 ur. Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost (približno 99 %) aktivne sestavine.

Terbinafinijev klorid se iz bolnikovega telesa izloča le v obliki presnovkov skozi ledvice skupaj z urinom.

Pri redni dolgotrajni uporabi se terbinafin kopiči v obolelih tkivnih plasteh in zagotavlja protiglivični učinek.
V primeru ledvične in jetrne insuficience se lahko hitrost izločanja presnovkov iz telesa zmanjša, kar povzroči povečanje količine Lamisila v krvi.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju odraslih bolnikov in mladostnikov, starejših od 12 let.

Kremo Lamisil nanašajte samo na očiščeno in razmaščeno kožo. Kremo nanesite v tankem sloju z lahkimi masažnimi gibi enkrat ali dvakrat na dan. Število postopkov je odvisno od vrste glivic in resnosti bolezni.

Če okužbo spremlja pojav pleničnega izpuščaja, je priporočljivo, da mesto nanosa kreme od zgoraj prekrijete in ga pritrdite z gaznim povojem. Takšna mesta so običajno prostori med prsti na rokah in nogah, predel prepone, interglutealni predel, koža, ki se nahaja v gubah pod dojko.

Trajanje zdravljenja je neposredno odvisno od resnosti patologije:

• Atletsko stopalo - en postopek na dan (po možnosti ponoči) en teden.
• Dermatofitoza dimeljskega predela – en postopek na dan (po možnosti ponoči) en teden.
• Površinska kandidoza - en do dva dnevna postopka en do dva tedna.
• Versikolorni lišaj - en do dva dnevna postopka dva tedna.

Vidni terapevtski učinek se opazi po nekaj dneh. Neredno zdravljenje prizadetega območja in prezgodnja prekinitev terapije lahko izzoveta ponovitev bolezni.

Če v dveh tednih zdravljenja ni olajšanja, se morate posvetovati z zdravnikom.

Lamisil sprej je namenjen in se uporablja samo za zdravljenje zunanjih površin. Uporablja se, kadar so prizadete večje površine kože. Strogo prepovedano ga je jemati za peroralno uporabo. Sprej se sme pršiti samo na čisto in razmaščeno kožo.

Trajanje terapije in število izvedenih postopkov sta neposredno odvisna od resnosti patologije:

• Epidermofitoza in dermatofitoza stopala - en postopek na dan (po možnosti ponoči) en teden.
• Trihofitoza in dermatofitoza kože telesa - en postopek na dan (po možnosti ponoči) en teden.
• Onihomikoza - en ali dva dnevna postopka šest ali celo dvanajst tednov. Ta čas je potreben za popolno zamenjavo nohtne plošče.
• Versikolorni lišaj - dva dnevna postopka v enem tednu.

Vidni terapevtski učinek se opazi po nekaj dneh. Neredno zdravljenje prizadetega območja in prezgodnja prekinitev terapije lahko izzoveta ponovitev bolezni.

Če v enem tednu zdravljenja ni olajšanja, se morate posvetovati z zdravnikom.

Lamisil gel se nanese na čisto, suho in razmaščeno površino prizadetega območja enkrat na dan. Najboljši čas za izvedbo postopka je zvečer.

Če opazimo lokalizacijo glivične okužbe v prepognjenih tkivih, jo v večini primerov spremlja plenični izpuščaj. Zato je priporočljivo, da takšno območje prekrijete z nanesenim gelom in ga pritrdite z gaznim povojem.

Trajanje zdravljenja in število dnevnih postopkov sta neposredno odvisna od resnosti patologije in v povprečju znašata:

• Interdigitalna dermatofitoza, kandidiaza ali atletsko stopalo - en postopek na dan (po možnosti ponoči) en teden.
• Kandidiaza kože v predelu prepone - en postopek na dan en teden.
• Dermatofitoza kože telesa in dimeljskega predela - en postopek na dan en teden.
• Onihomikoza - en ali dva dnevna postopka šest ali celo dvanajst tednov. Ta čas je potreben za popolno zamenjavo nohtne plošče.
• Versikolorni lišaj - en do dva dnevna postopka v enem tednu.

Vidni terapevtski učinek se opazi po treh do petih dneh. Neredno zdravljenje prizadetega območja in prezgodnja prekinitev terapije lahko izzoveta ponovitev bolezni.

Tablete Lamisil se uporabljajo ne glede na čas obroka. Zdravilo se predpisuje odraslim bolnikom (vključno s starejšimi) in mladostnikom, ki so dopolnili 12 let, v količini 250 mg, kar ustreza eni tableti zdravila. Zdravilo se jemlje enkrat na dan.

To zdravilo se običajno ne predpisuje otrokom zaradi majhne količine informacij o posledicah njegovega vpliva na še rastoči organizem. Če pa zdravstveno stanje to zahteva, se zdravilo lahko uporablja v odmerkih, ki jih priporočajo farmacevti, odvisno od otrokove telesne teže.

• Če bolnik tehta manj kot 20 kg, naj vzame 62,5 mg na dan, kar ustreza četrtini tablete.
• Če je otrokova teža med 20 in 40 kg, je priporočeni odmerek 125 mg, kar je enako polovici tablete.
• Pri telesni teži nad 40 kg je priporočljivo jemati 250 mg, kar ustreza eni celi tableti.

Trajanje uporabe protiglivičnega zdravila Lamisil je odvisno od vrste glive, ki prizadene kožo, resnosti bolezni in hitrosti, s katero se patologija zmanjšuje.

1. Dermatomikoza stopal ali krožna glivična okužba tipa "nogavice" - od dva do šest tednov.
2. Dermatomikoza telesa in goleni spodnjih okončin - dva do štiri tedne.
3. Kožna kandidiaza - dva do štiri tedne.
4. Mikoza lasišča - mesec.
5. Onihomikoza (glivična bolezen nohtne plošče) - od šest do dvanajst tednov. Če ima bolnik zaradi svoje individualnosti zmanjšano stopnjo rasti nohtne plošče, je treba obdobje zdravljenja podaljšati do trenutka popolne ponovne rasti nove zdrave plošče.
   

[ 6 ]

Uporaba Lamisil med nosečnostjo

Uporaba protiglivičnega zdravila Lamisil med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov o morebitnih negativnih učinkih terbinafina na zarodek.

Ni podatkov o sposobnosti terbinafina, da prodre v materino mleko. Zato se je treba med dojenjem vzdržati jemanja zdravila ali pa dojenje zavrniti.

Kontraindikacije

Strokovnjaki so ugotovili kontraindikacije za uporabo zdravila Lamisil:

1. Povečana individualna intoleranca na terbinafin ali druge sestavine zdravila Lamisil.
2. Nagnjenost k alergijskim reakcijam.
3. Patološke spremembe, ki vplivajo na jetra. Upoštevati je treba bolezni, ki so bile v preteklosti in/ali so v remisiji.
4. Kronične težave z ledvicami.
5. Uporaba zdravila je omejena glede na starost bolnika. Uporaba zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od dvanajst let.

Stranski učinki Lamisil

Terbinafin bolnik dobro prenaša. V nekaterih primerih pa se lahko pojavijo neželeni učinki zdravila Lamisil, ki se kažejo kot simptomi:

1. Reakcija telesa v obliki alergije:

• Hiperemija kože.
• Koprivnica.
• Občutek srbenja in pekočega občutka.

1. Prebavne motnje v obliki driske.
2. Slabost in bruhanje.
3. Dispeptični simptomi:

• Napenjanje.
• Spahovanje.
• Teža in občutek polnosti v predelu želodca.
• Bolečine v trebuhu.
• Zgaga.
• Zaprtje.

1. Okvarjen občutek okusa.
2. Zvišane ravni transaminaz.
3. Pojav bolečine v desnem hipohondriju.
4. Poslabšanje delovanja jeter.
5. Glavobol.
6. Izguba apetita.
7. Bolečine v sklepih in mišicah.
8. Hitra utrujenost bolnika.

Če se ti simptomi poslabšajo, je treba zdravljenje prekiniti in poiskati pomoč specialista.

Preveliko odmerjanje

Kot so pokazala klinična opazovanja, se lahko preveliko odmerjanje zdravila Lamisil kaže s simptomi po peroralni uporabi odmerka 3-5 g.

1. Stalni ali paroksizmalni glavobol.
2. Omotica.
3. Slabost in bruhanje.
4. Bolečina v epigastrični regiji.

Trenutno ni protistrupa. Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Lamisil vključuje razstrupljevalne ukrepe: izpiranje želodca, dajanje adsorbentov (različni sorbenti, aktivno oglje).

Primeri prekoračitve odmerka zdravila med lokalno uporabo niso opisani.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasnem jemanju zdravila Lamisil s peroralnimi kontraceptivi, ki vplivajo na presnovo citokroma P450, je treba prilagoditi odmerek terbinafina. To lahko povzroči nepravilnosti v menstrualnem ciklu.

Podobno klinično sliko lahko opazimo pri sočasni uporabi protiglivičnega zdravila in ciklosporina, pa tudi številnih zdravil, ki spadajo v skupino antidepresivov.

Uporaba terbinafina v istem protokolu zdravljenja z rifampicinom in/ali cimetidinom zahteva povečanje odmerka protiglivičnega zdravila.

Sočasna uporaba hepatotoksičnih zdravil ali etanola z zdravilom Lamisil je nezaželena. Obstaja velika verjetnost razvoja jetrne disfunkcije.

Terbinafin okrepi farmakodinamične lastnosti kofeina in desipramina, kar je treba upoštevati pri odmerjanju pri njuni sočasni uporabi.

Sočasno zdravljenje s tabletami Lamisil in antiaritmiki ter zaviralci adrenergičnih receptorjev beta zahteva dodatno spremljanje delovanja jeter.

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Lamisil so preprosti, vendar obvezni:

1. Prostor, kjer se shranjuje terbinafin, mora biti zaščiten pred neposredno sončno svetlobo.
2. Temperaturni pogoji - ne višje od 30 stopinj.
3. Protiglivično sredstvo je treba shranjevati na mestih, ki so nedostopna najstnikom in majhnim otrokom.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zadevnega zdravila Lamisil se pri različnih oblikah sproščanja nekoliko razlikuje:

• Za kremo in mazilo – 5 let.
• Za pršilo – 3 leta.
• Tablete Lamisil lahko shranjujete 5 let (60 mesecev).