Lantus

Zdravilo Lantus je antidiabetično zdravilo z insulinom.

[1], [2]

Indikacije Lantus

Pri zdravljenju insulina odvisnega sladkorja pri otrocih, starejših od 6 let, pa tudi pri odraslih.

[3]

Obrazec za sprostitev

Izdaja se kot raztopina za injiciranje v kartušah s prostornino 3 ml. Znotraj 1. Pretisnega omota vsebuje 5 kartuš. V ločenem paketu je 1 blister plošča.

[4], [5]

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila je insulin glargin (umetni analog humana insulina), ki ima v nevtralnem mediju slabo topnost. Raztopino Zdravilna snov popolnoma raztopi, med bivanjem v kislem okolju, vendar po dajanju pod kožo izvedemo s tvorbo kisline nevtralizacijo mikropretsipitatov in opisom postopoma sprosti sestavnega insulin glargin (v majhnih porcijah). To omogoča doseganje gladke AUC snovi v plazmi (ostri vrhovi skupaj z recesijami niso opazovani). Tudi zaradi nastajanja mikroprepreganatov zdravilo pridobi razširjene lastnosti.

Afiniteto aktivne snovi LS na inzulinske prevodnike je podobno kot pri človekovem analogu. Sinteza z IGF-1 vodnikom insulina glargin presega človeške indikacije 5-8-krat, vendar so njegovi produkti razpadanja nekoliko nižji od humanega analoga.

Skupna koncentracija dozirna insulina (aktivna sestavina skupaj s razpadnih produktov) kot pri osebah z diabetesom prvi vrsti diabetesa, mnogo nižje vrednosti, primerne za polovico maksimalnega sintezo Vodniki IGF-1, in s tem, da nadalje aktivacijo Postopek mitogenically-proliferativna vpliv, ki se pojavi pod vplivom tega receptorja.

Notranji IGF-1, v normalnem stanju, lahko izvaja mitogenically-proliferativno učinek, vendar se uporabljajo v farmacevtskih inzulin odmerke insulina daleč spodaj, ki se zahtevajo za izvajanje tega postopka (posredno prek IGF-1).

Glavna funkcija snovi insulina (tudi insulina glargin) je normalizacija presnove ogljikovih hidratov (proces presnove glukoze). Hkrati zdravilo zmanjša plazemsko glukozo (povečuje potrebo po perifernih tkivih (mišicah in ostankih maščob) v tej snovi) in istočasno zavira proces oblikovanja tega elementa v jetrih. Poleg tega insulin zavira proteolizo in lipolizo znotraj adipocitov, hkrati pa sproži vezavni proces z beljakovinami.

Pri izvajanju kliničnih in farmakoloških testov je bilo ugotovljeno, da je insulin glargin skupaj z njegovim humanim analogom v istih odmerkih enakovreden po IV injekcijah.

V skladu z drugimi insulini na lastnosti in trajanje učinka insulina glargin vpliva stopnja telesne aktivnosti, pa tudi drugi dejavniki.

Počasno absorpcijo raztopine z vnosom n / k omogoča izvajanje postopka zdravljenja enkrat na dan. Vendar je treba upoštevati, da ima glede na časovne intervale učinek insulina izrazito individualno variabilnost.

Med preskusi ni bilo bistvenih razlik v dinamiki proliferativne retinopatije pri insulinu NPH in insulinu glargin.

[6], [7]

Farmakokinetika

Absorpcija aktivne snovi je zelo počasna, zato po odmerku sc zdravila nima nobene najvišje koncentracije (v primerjavi z insulinom NPH). Po injiciranju zdravila se ravnovesna vrednost opazuje na 2-4. Dan zdravljenja enkrat dnevno. V primeru intravenskega dajanja je bil razpolovni čas insulina glargin enak razpolovni dobi humanega analoga.

Presnova aktivne komponente nastane s tvorbo 2 aktivnih derivatov (M1, kot tudi M2). Učinki dajanja SC so v glavnem povezani z izpostavljenostjo elementa M1, vendar mnogi udeleženci testiranja z insulinom glargin z M2 niso bili identificirani.

[8], [9], [10], [11], [12],

Odmerjanje in dajanje

Dajanje raztopine zdravila poteka po metodi, vendar je prepovedana uporaba in / v uporabi, saj tudi v običajnih dozah lahko povzroči nastanek hipoglikemije v hudi obliki. Dolgotrajne lastnosti zdravil zagotavljajo natančno injekcijo v podkožni maščobni plasti.

Med zdravljenjem je potrebno upoštevati določen režim in prav tako pravilno izvajati postopek dajanja zdravila.

Klinično pomembnih razlik v primeru uporabe zdravila v predelu deltoidne mišice, trebuha ali stegna ni. Če pa ostanejo na najprimernejših področjih za vnos, je treba v vsakem novem postopku spremeniti mesto injiciranja.

Zdravila ni mogoče razredčiti ali mešati z drugimi zdravili.

Dozirne mere:

Zdravilo Lantus vsebuje insulin, ki ima podaljšan učinek. Zahtevati jo je treba enkrat dnevno, postopek pa je treba vedno izvajati istočasno. Režim je izbran za vsako posebej - velikost odmerkov, čas postopka itd. Zdravilo je dovoljeno uporabljati v kombinaciji z diabetesom mellitusom tipa 2 (skupaj s hipoglikemičnimi zdravili).

Upoštevati je treba, da se ED Lantus razlikuje od indeksov ED drugih insulinskih izdelkov.

Pri starejših ljudeh zaradi progresivne motnje v delovanju ledvic lahko telesno potreba po insulinu nenehno zmanjšujemo. Zato je v primeru osebe z motnjami ledvične funkcije lahko zmanjšana (v primerjavi z bolniki z zdravo ledvično funkcijo) potreba po tej snovi.

V primeru poslabšanja delovanja jeter se lahko tudi potreba po prejemu insulina zmanjša (saj se presnova te snovi upočasni in se zmanjša glukoneogeneza).

Pri izvajanju prehoda na zdravilo Lantus iz drugih vrst insulinskih zdravil:

V primeru inzulina, ali ima lahko potrebna visoka povprečna obseg izpostavljenosti po velikosti prenos popravka ozadja odmerkom inzulina, in skupaj s to spremembo, in hkratnega zdravljenja. Da bi zmanjšali verjetnost za nočno hipoglikemijo, in zjutraj obdobje popotnik sprejem Način spreminjanja ozadje insulina (prehod iz 2 eno injekcijo (uporabljajo NPH inzulin) za enkratno uporabo (uvod Lantus ®)), ki so potrebni za zmanjšanje za 20-30% odmerka v obdobju prvih tednih zdravljenja. Hkrati pa je treba nekoliko povečati odmerek inzulina sprejeti s hrano. Po 2-3 tednih, velikost odmerkov prilagodi ob značilnosti račun bolnikov.

Pri ljudeh, ki imajo protitelesa za humani insulin, med uporabo zdravila lahko telo doda spremenjeno reakcijo na to snov. Zaradi takšne kršitve je morda treba prilagoditi odmerek.

Odmerjanje je treba spremeniti v primeru spremembe življenjskega sloga, teže in drugih dejavnikov, ki lahko vplivajo na lastnosti insulina.

[16], [17]

Uporaba Lantus med nosečnostjo

Klinični testi za uporabo zdravila Lantus nosečnice niso opravili. Podatki, ki so bili pridobljeni med tržnimi raziskavami (približno 300-1000 opisanih primerov), so pokazali, da zdravilna učinkovina nima negativnega učinka na razvoj ploda in nosečnost. Preskusi na živalih niso pokazali nobenih strupenih učinkov na plod. Iz tega sledi, da zdravilo ne ovira reproduktivnega sistema.

Če obstaja potreba, lahko zdravnik predpiše rešitev za zdravljenje nosečnice. Ampak morate skrbno spremljati vrednosti glukoze v plazmi in splošno stanje ženske. V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, vendar se lahko na drugi in tretji ravni, nasprotno, poveča. Nadalje, takoj po rojstvu, se ta potreba močno zmanjša s tveganjem nadaljnjega pojava hipoglikemije.

Med laktacijo je dovoljeno uporabljati zdravilo, vendar morate pazljivo nadzorovati odmerek snovi. Po prodiranju v prebavni trakt je aktivna sestavina razdeljena na aminokisline, zato ne more škoditi dojenčku dojke, ki ga dojijo mati. Informacije o zaužitju insulina glargina v materinem mleku - št.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost netolerance glede na zdravilno učinkovino ali dodatne elemente, ki so prisotni v zdravilu;
• ima bolnik hipoglikemijo;
• Prepovedano je imenovati otroke, mlajše od 6 let;
• Ne izbirajte kot zdravilo za odpravo diabetične oblike ketoacidoze.

Pri uporabi visoko tveganih bolnikov je treba poskrbeti za zaplete zdravja med epizodami hipoglikemije. To vključuje bolnike z diabetično obliko retinopatije in dodatno zožitvijo posod iz možganskega ali koronarnega tipa.

[13], [14]

Stranski učinki Lantus

Zaradi uporabe zdravil se najpogosteje razvije hipoglikemija (v primerih, ko se inzulin daje v količinah, ki presegajo človeško potrebo). Poleg tega lahko insulin glargin povzroči naslednje neželene učinke:

• organi državnega zbora: slabovidnost, razvoj retinopatije ali disgevzija;
• podkožno tkivo s kožo: razvoj lipodistrofije ali lipogipertrofije;
• motnje presnovnih procesov: razvoj hipoglikemije;
• alergijski simptomi: pojav na mestu injiciranja otekline ali hiperemije, razvoj urtikarije, angioedem, anafilaksija ali spazem bronhijev;
• Drugo: kopičenje v telesu natrija, razvoj mialgije.

[15]

Preveliko odmerjanje

V primeru dajanja raztopine v velikih količinah je mogoče razviti hudo in dolgotrajno hipoglikemijo, katere napredovanje lahko postane življenjsko ogrožajoče.

Če so epizode prevelikega odmerjanja slabo izražene, vnos ogljikovih hidratov pomaga. Če se hipoglikemija pojavi redno, je treba življenjski slog osebe popraviti in s tem odmerek zdravila.

Z razvojem hude oblike hipoglikemije (pri takih epizod spremlja različnih nevroloških motenj, konvulzije, epileptični napadi in koma) je treba vnesti / m ali p / glukagona snov ali držanje / z glukozo injekcijo (koncentrirane raztopine). Ker je Lantus dolgotrajen učinek, tudi v primeru izboljšanja zdravstvenega stanja traja dolgo časa, da se še naprej, da bi bolniku ogljikovih hidratov in spremlja njegovo zdravje.

[18], [19], [20], [21],

Interakcije z drugimi zdravili

V kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na presnovo glukoze, boste morda morali prilagoditi velikost odmerka zdravila Lantus.

Amplification PM antidiabetičnimi lastnosti opazili v kombinaciji s fluoksetinom, propoksifenil, salicilatov, fibrati, kot tudi pentoksifilin, sulfonamidov in disopiramid. Poleg tega ima tak ukrep zaviralci MAO in ACE ter hipoglikemična zdravila za oralno uporabo.

Slabljenje hipoglikemičnih lastnosti zdravila povzroča kortikosteroide, glukagon, izoniazid z danazolom in somatropinom. Poleg tega obstajajo tudi progestini z estrogeni, klozapinom, diazoksidom in olanzapinom. Poleg tega diuretiki, derivati fenotiazina, simpatikomimetiki, zaviralci proteaz in ščitnični hormoni.

Litijska zdravila, klonidin, kot tudi β-blokatorji z etanolom, lahko izboljšajo in oslabijo učinek zdravila.

Kombinacija s pentamidinom lahko povzroči hipoglikemijo, ki kasneje postane hiperglikemija.

[22], [23]

Pogoji shranjevanja

Lantus je treba hraniti pod temperaturnimi pogoji v območju 2-8 ^° C. Raztopine ne smete zamrzniti. Po odprtju, je treba zdravilo hraniti pri temperaturi 15-25 kazalnikov ^o C.

[24]

Rok uporabnosti

Lantus je primeren za uporabo v 3 letih od trenutka sproščanja raztopine. Toda po odprtju vložka z zdravilom je dovoljeno uporabljati največ 1 mesec.