Mabkampat

Zdravilo Mabcampat spada med zdravila proti raku citostatične skupine, torej povzročajo smrt rakavih celic.

Indikacije Mabkampat

Do danes je edina uradna indikacija za uporabo zdravila Mabcampat maligna krvna bolezen - kronična limfocitna levkemija B-celic (kronična limfocitna levkemija). Pojav te bolezni povzročajo mutacije v genomu B-limfocitov, zaradi česar izgubi sposobnost tvorbe protiteles in zagotavljanja imunske zaščite telesa. Odziv telesa na to patologijo je povečana sinteza poškodovanih limfocitov in njihovo kopičenje v vranici in bezgavkah.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Mabcampat je na voljo v obliki koncentrirane raztopine za intravensko infuzijo v 30 ml vialah.

Farmakodinamika

Terapevtski učinek zdravila Mabcampat zagotavlja aktivna sestavina alemtuzumab, ki je monoklonsko protitelo, podobno človeškemu. Alemtuzumab se pridobiva z gensko modifikacijo celic človeškega imunoglobulina (IgG1) z vnosom podganjega protitelesa IgG2 vanje.

Ko protitelesa, ki jih vsebuje to zdravilo, vstopijo v človeško telo, se vežejo na poseben antigen - glikolipid CD52 (glikozilfosfatidilinozitol), ki se nahaja v zunajceličnem prostoru in na zunanjih površinah celičnih membran zdravih in prizadetih krvnih limfocitov. Zaradi prisotnosti hidrofobnih aminokislin se CD52 lahko veže na protitelo alemtuzumab, kar vodi do uničenja (lize) malignih B- in T-limfocitov.

Hkrati se obnovijo krvne celice, ki jih patologija ne prizadene (od 8 do 12 tednov od začetka uporabe zdravila), saj matične celice ne vsebujejo glikolipidnega antigena CD52 in delovanje zdravila Mabcampat nanje ne vpliva.

Farmakokinetika

Zdravilo Mabcampat se po intravenski uporabi porazdeli v zunajcelične tekočine in krvno plazmo. Ponavljajoča se uporaba zdravila zmanjša hitrost čiščenja bioloških tekočin v telesu - zaradi izgube citokinskih receptorjev (C 052) s periferno krvjo.

Razpolovni čas aktivne snovi po prvem odmerku (30 mg) se giblje od 2 do 32 ur (v povprečju približno 8 ur), po zadnjem odmerku pa v povprečju 6 dni (z individualnimi variacijami od enega dneva do dveh tednov).

Glede na klinične študije povečanje koncentracije zdravila Mabcampat (alemtuzumab) v krvnem serumu spremlja znatno zmanjšanje nastajanja limfocitov. V tem primeru se limfociti, ki jih je zdravilo nevtraliziralo, kopičijo v krvi in se nato izločijo.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Mabcampat se daje z intravensko infuzijo, ki traja dve uri (ne glede na predpisani odmerek). Postopki se izvajajo v bolnišničnem okolju pod strogim zdravniškim nadzorom.

Začetni odmerek zdravila je 3 mg. Nato se odmerek poveča: drugi dan - 10 mg, tretji dan - 30 mg. Nato je odmerek 30 mg na dan, ki se daje trikrat na teden (vsak drugi dan). Najdaljše trajanje zdravljenja je 12 tednov.

Uporaba Mabcampata zahteva obvezno premedikacijo – 30–60 minut pred vsako infuzijo – s steroidi, zdravili proti bolečinam in antihistaminiki.

[ 2 ]

Uporaba Mabkampat med nosečnostjo

Uporaba zdravila Mabcampat med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana. Podatkov o uporabi zdravila pri otrocih ni.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo tega zdravila so: preobčutljivost na zdravilno učinkovino; anafilaktične reakcije v anamnezi (vključno z mišjimi beljakovinami); HIV-AIDS; sistemske okužbe (revmatizem, sistemski eritematozni lupus, glomerulonefritis, idiopatska purpura, avtoimunski tiroiditis itd.) v aktivni fazi, pa tudi progresivne sekundarne onkološke formacije.

Uporaba zdravila Mabcampat ni priporočljiva v primerih ledvične disfunkcije in bolezni.

Jetra - razen če pričakovana korist zdravljenja odtehta možno tveganje za neželene učinke.

Stranski učinki Mabkampat

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mabkampat vključujejo: glavobol, slabo počutje, omotico, vročino; kožni izpuščaj, urtikarijo, srbenje in povečano potenje; izguba okusa ali motnje okusa; suha usta; stomatitis; konjunktivitis; bolečine v ledvenem predelu, za prsnico, v kosteh in mišicah; slabost, bruhanje, drisko in napenjanje; krče; bronhitis in bronhospazem.

Uporaba zdravila Mabcampat povzroča zvišanje ali znižanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma, motnje spanja, izgubo apetita, bolečine v epigastrični regiji, dehidracijo in izgubo teže.

Krvne preiskave, ki jih je treba redno opravljati med uporabo tega zdravila, lahko pokažejo: anemijo, granulocitopenijo, trombocitopenijo, levkopenijo, limfopenijo in druge spremembe v krvni sliki.

Ker ima Mabcampat imunosupresivni učinek, lahko neželeni učinki vključujejo okužbo zgornjih dihal in sečil; simptome glivične okužbe, herpes virusa, citomegalovirusa itd.

Poleg tega se lahko pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem vsebnosti limfocitov v krvi (limfopenija) razvije življenjsko nevaren sindrom "presadka proti gostitelju", ki se kaže z vročino, značilnim makulopapularnim izpuščajem na ušesnih mečicah, vratu, dlaneh ter zgornjem delu prsnega koša in hrbta; razjedami in belo prevleko na ustni sluznici; dehidracijo; presnovnimi motnjami.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Pri ponavljajočih se enkratnih odmerkih zdravila Mabcampat do skupnega odmerka 240 mg se lahko razvijejo vročina, hipotenzija in anemija. Za takšne primere ni specifičnega protistrupa: zdravilo je treba prekiniti in izvesti simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Mabcampat z drugimi zdravili do danes ni bilo pojasnjeno.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Mabcampat: zdravilo je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi + 2–8 °C (zamrzovanje ni dovoljeno). Raztopino, pripravljeno za infuzijo, je treba uporabiti najkasneje 8 ur po pripravi (shranjujte v hladilniku).

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 3 leta.