Mabkampat

Zdravilo Mabcampath se nanaša na zdravila proti raku skupine citostatikov, kar povzroča smrt rakastih celic.

Indikacije Mabkampat

Do zdaj je edini uradni indikator za uporabo zdravila Mabcampat maligna bolezen krvi - kronična limfocitna levkemija B ( bronasta limfocitna levkemija) (kronična limfocitna levkemija). Pojav te bolezni povzroča mutacije v genomu B-limfocitov, kar povzroči izgubo sposobnosti za proizvodnjo protiteles in zagotavlja imunsko zaščito telesa. Odziv organizma na to patologijo je intenzivna sinteza poškodovanih limfocitov in njihovo kopičenje v vranici in bezgavkah.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Mabcampat je na voljo v obliki koncentrirane raztopine za intravensko infuzijo, v steklenicah s prostornino 30 ml.

Farmakodinamika

Terapevtski učinek zdravila Mabcampat zagotavlja zdravilna učinkovina alemtuzumab (Alemtuzumab), ki je blizu človeškemu monoklonskemu protitelesu. Alemtuzumab smo dobili z gensko modifikacijo celic humane imunoglobulina (IgG1) z vključitvijo protiteles IgG2 podgane v njih.

Ko v človeškem telesu, protitelo v pripravku veže določeni antigen - glikolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), ki se nahaja v ekstracelularni prostor in zunanjih površin celičnih membran zdravih in bolnih krvnih limfocitov. Zaradi prisotnosti hidrofobne aminokisline, ki omogoča povezovanje z alemtuzumab protitelesa CD52, kar vodi do uničenja (liza) malignih celic B in T limfocitov.

Tako nespremenjena patologija krvnih celic, regeneriranih (8-12 tednov od začetka droge) kot izvorne celice ne vsebujejo glikolipid antigen CD52 in Mabkampata se njihovo delovanje ne vpliva.

Farmakokinetika

Zdravilo Mabcampat se po intravenski aplikaciji porazdeli v zunajcelične tekočine in krvno plazmo. Ponavljajoča uporaba zdravila zmanjšuje stopnjo čiščenja telesnih tekočin - zaradi izgube periferne krvi citokinskih receptorjev (C 052).

Razpolovna doba aktivne snovi po aplikaciji prvega odmerka (30 mg) v območju od 2 do 32 ur (povprečno - približno 8 ur) po zadnjem odmerku - povprečno 6 dni (s posameznih variant od enega dneva do dveh tednov).

Po podatkih kliničnih preskusov povečanje koncentracije zdravila Mabcampate (alemtuzumab) v krvnem serumu spremlja znatno zmanjšanje nastajanja limfocitov. V tem primeru se limfociti, ki jih povzroča rak (nevtralizira z zdravilom), kopičijo v krvi in se nato izločijo.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe zdravila Mabkampat - intravenska infuzija, izvedena dve uri (ne glede na predpisani odmerek). Postopki se izvajajo v bolnišnici pod strogim zdravniškim nadzorom.

Začetni odmerek zdravila je 3 mg. Nato se odmerek poveča: drugi dan - 10 mg, na tretjem - 30 mg. V prihodnosti je odmerek 30 mg na dan, ki se daje trikrat na teden (vsak drugi dan). Najdaljše trajanje zdravljenja je 12 tednov.

Uporaba zdravila Mabcampath zahteva obvezno premedikacijo - 30-60 minut pred vsako infuzijo - s pomočjo steroidov, analgetikov in antihistaminikov.

[2]

Uporaba Mabkampat med nosečnostjo

Uporaba zdravila Mabkampat med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana. Podatki o uporabi zdravila pri zdravljenju otrok tam.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo tega zdravila so: povečana občutljivost na zdravilno učinkovino; anafilaktične reakcije (vključno z mišjimi beljakovinami) v anamnezi; HIV-AIDS; sistemske okužbe (revmatizem, sistemski eritematozni lupus, glomerulonefritis, idiopatski purpura, avtoimunski tiroiditis, itd) v aktivni fazi, in sekundarno progresivno nastajanje raka.

Uporaba zdravila Mabkampat ni priporočljiva za kršitve delovanja ledvic in bolezni

Jetra - z izjemo primerov, ko je pričakovana korist zdravljenja višja od možne nevarnosti pojava neželenih učinkov.

Stranski učinki Mabkampat

Med najpogostejšimi neželenimi učinki zdravila Mabcampath so: glavobol, slabo počutje, omotica, zvišana telesna temperatura; kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje in znojenje; izguba občutkov okusa ali njegove perverzije; suha usta; stomatitis; vnetje konjunktiva; bolečine v ledvenem območju, za prsnico, v kosteh in mišicah; slabost, bruhanje, driska in napenjanje; konvulzije; bronhitis in bronhospazem.

Uporaba zdravila Mabcampath povzroči zvišanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma, motnje spanja, izguba apetita, epigastrične bolečine, dehidracijo in izgubo telesne teže.

Krvni testi, ki jih je treba redno izvajati med uporabo tega zdravila, lahko kažejo: anemija, granulocitopenija, trombocitopenija, levkopenija, limfopenija in druge spremembe krvnih preiskav.

Ker ima zdravilo Mabcampate imunosupresivni učinek, se lahko pojavijo neželeni učinki pri okužbi zgornjih dihal in sečil; v simptomih glivične okužbe, herpesvirusa, citomegalovirusa itd.

Tudi, ko stopnja zmanjšanja števila limfocitov v krvi (Limfopenija) pri bolnikih se lahko pojavijo življenjsko nevarne sindrom "presadek proti gostitelju", ki se manifestira z vročino, značilne makulopapulozni izpuščaj na ušesne mešičke, vratu, rokah in zgornjem delu prsnega koša in nazaj; razjed in belega dotika na ustni sluznici; dehidracija; metabolna motnja.

[1]

Preveliko odmerjanje

Pri ponavljajočem dajanju posameznih odmerkov zdravila Mabcampath v skupni količini 240 mg lahko pride do zvišane telesne temperature, hipotenzije in anemije. Posebnega protistrupa za take primere ni prisoten: je treba ustaviti uporabo pripravka in opraviti simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje Mabcampat z drugimi zdravili do sedaj ni bil pojasnjen.

[3], [4]

Pogoji shranjevanja

Pogoji za shranjevanje Mabcampat: zdravilo shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C (zamrzovanje je nesprejemljivo). Pripravljeno za raztopino za infundiranje je treba uporabiti najkasneje 8 ur po pripravi (shranite v hladilniku).

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 3 leta.