Maxigan

Maxigan je kombinirano zdravilo z antispazmodičnimi in analgetičnimi lastnostmi.

Indikacije Maxigan

Med indikacijami:

• zmerna ali blaga bolečina zaradi krčev, ki se pojavljajo v gladkih mišicah - kaže se s krči mehurja ali sečevoda, pa tudi s koliko v ledvicah;
• črevesne in poleg tega žolčne kolike;
• disfunkcija žolčnih poti, kronični kolitis in tudi postholecistektomijski sindrom;
• algomenoreja ali patologije organov, ki se nahajajo v medenici.

Zdravilo se lahko uporablja za kratkotrajno zdravljenje nevralgije, pa tudi bolečin v mišicah ali sklepih in išiasa.

Kot adjuvantno zdravilo za bolečine, ki se razvijejo kot posledica diagnostike ali v pooperativnem obdobju.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo kot tablete ali raztopina za injiciranje. Pretisni omoti vsebujejo 10, 20 ali 100 tablet, en pretisni omot na pakiranje. Steklene ampule z raztopino imajo prostornino 5 ml. En pretisni omot vsebuje 5 ampul; 1 pretisni omot na pakiranje.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamika

Analgin je neopioidni analgetik, derivat pirazolona. Njegove lastnosti vključujejo lajšanje bolečin, protivnetno in antipiretično delovanje.

Pitofenon hidroklorid ima miotropne lastnosti in ima precej močan sproščujoč učinek na gladke mišice v notranjih organih.

Fenpiverinijev bromid ima m-holinergični negativni učinek, kar mu omogoča dodaten pomirjujoč učinek na gladke mišice.

Te tri snovi v kombinaciji medsebojno povečajo moč farmakoloških učinkov druga druge, kar omogoča zdravilu, da zmanjša bolečino, sprosti gladke mišice in zniža temperaturo.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Tablete Maxigan je treba jemati peroralno (otroci, stari 15 let in več, ter odrasli) v odmerku 1-2 tableti 2-3-krat na dan. Na dan ni dovoljeno vzeti več kot 6 tablet. Trajanje zdravljenja je največ 5 dni.

Za otroke, stare od 6 do 8 let, je odmerek 0,5 tablete, pri starosti 9-12 let - tri četrtine tablete in pri starosti 13-15 let - 1 tableta. Pogostost uporabe - 2-3-krat na dan.

Priporočljivo je, da tablete vzamete takoj po obroku.

Injekcijska raztopina zdravila se daje intravensko ali intramuskularno. Otroci, starejši od 15 let, in odrasli v primeru akutne kolike v hudi obliki naj zdravilo dajo intravensko (počasi - 1 ml v 1 minuti) v odmerku 2 ml. Po potrebi se zdravilo lahko da ponovno po 6-8 urah.

Zdravilo se daje intramuskularno dvakrat na dan v odmerku 2 ml. Na dan se ne sme dati več kot 4 ml. Trajanje zdravljenja je največ 5 dni.

Raztopino dajemo otrokom (intravensko in intramuskularno) glede na njihovo težo in starost.

Za otroke, stare od 3 do 11 mesecev (teža 5-8 kg), se lahko dajejo samo intramuskularne injekcije v odmerku 0,1-0,2 ml.

Za otroke, stare 1-2 leti (teža 9-15 kg): odmerek za intravenske injekcije je 0,1-0,2 ml; za intramuskularne injekcije pa 0,2-0,3 ml.

Za otroke, stare 3-4 leta (teža 16-23 kg): odmerek za intravenske injekcije je 0,2-0,3 ml; za intramuskularne injekcije pa 0,3-0,4 ml.

Za otroke, stare od 5 do 7 let (s telesno težo 24–30 kg): odmerek za intravensko dajanje je 0,3–0,4 ml; za intramuskularno dajanje pa 0,4–0,5 ml.

Za otroke, stare od 8 do 12 let (s telesno težo 31–45 kg): odmerek za intravensko injekcijo je 0,5–0,6 ml; za intramuskularno injekcijo pa 0,6–0,7 ml.

Za otroke, stare 12–15 let (teža 46–53 kg): odmerek za intravensko injekcijo je 0,8–1 ml; za intramuskularno injekcijo je 0,8–1 ml.

Po potrebi se zdravilo lahko ponovno uporabi v enakem odmerku.

[ 16 ], [ 17 ]

Uporaba Maxigan med nosečnostjo

Zdravila se ne sme uporabljati v prvem trimesečju ali zadnjih 6 tednih nosečnosti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• individualna intoleranca na sestavine zdravila (kot tudi na derivate pirazolona);
• zatiranje procesov hematopoeze v kostnem mozgu;
• huda oblika odpovedi jeter ali ledvic;
• Pomanjkanje G6PD v telesu;
• prisotnost tahiaritmije, hude angine pektoris, dekompenzirane oblike kongestivnega srčnega popuščanja;
• glavkom zaprtega kota;
• hipertrofija prostate (s kliničnimi znaki);
• črevesna obstrukcija;
• kolaps, poleg tega pa še megakolon;
• obdobje dojenja.

Intravenska uporaba zdravila je prepovedana za dojenčke, mlajše od 3 mesecev (ali s telesno maso do 5 kg). Tablete so prepovedane za otroke, mlajše od 5 let.

Previdnost je potrebna pri uporabi pri bolnikih z bronhialno astmo, pa tudi pri bolnikih z odpovedjo jeter ali ledvic, Samterjevo triado, nagnjenostjo k znižanju krvnega tlaka in intoleranco na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stranski učinki Maxigan

Neželeni učinki vključujejo:

• alergija: srbenje in kožni izpuščaji; občasno se lahko razvije urtikarija, anafilaksa, Quinckejev edem; posamezni primeri Lyellovega ali Stevens-Johnsonovega sindroma;
• prebavni organi: posamezni primeri - suha usta in pekoč občutek v epigastrični regiji;
• Organi centralnega živčnega sistema: posamezni primeri - omotica in glavoboli, pareza akomodacije;
• organi hematopoetskega sistema: trombocito- in levkopenija ter agranulocitoza (med njenimi simptomi so mrzlica, povišana telesna temperatura, težave s požiranjem, vneto grlo, vaginitis, stomatitis in proktitis);
• dihala: bronhialni krči (zlasti pri bolnikih, ki so k temu nagnjeni);
• kardiovaskularni sistem: znižan krvni tlak in tahikardija;
• sečil: redko (predvsem zaradi dolgotrajne uporabe ali prevelikega odmerjanja zdravila) - razvoj anurije in oligurije, pa tudi proteinurije in tubulointersticijskega nefritisa; poleg tega lahko urin dobi rdeč odtenek (zaradi razgradnih produktov metamizola); posamezni primeri - težave z uriniranjem;
• lokalne reakcije: po intramuskularni injekciji se lahko na mestu posega pojavijo infiltrati;
• drugi: izolirani – zmanjšano potenje.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerjanja se pojavijo naslednji simptomi: znižan krvni tlak, bruhanje s slabostjo, občutek zaspanosti, suha usta, zmedenost, bolečine v epigastriju, okvara ledvic ali jeter, epileptični napadi in spremembe v vzorcih potenja.

Zdravljenje vključuje izpiranje želodca in aktivno oglje. Po potrebi se lahko izvede simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Zaradi kombinacije zdravila Maxigan z drugimi neopioidnimi analgetiki se lahko opazi medsebojno povečanje toksičnih učinkov.

Triciklična antidepresiva, peroralni kontraceptivi in alopurinol imajo uničujoč učinek na presnovo natrijevega metamizola in povečajo njegove toksične lastnosti.

Barbiturati s fenilbutazonom in drugimi zdravili, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, zmanjšajo učinkovitost aktivne sestavine zdravila Maxigan.

Zaradi kombinacije aktivne snovi s ciklosporinom se raven slednjega v krvi zmanjša.

Sedativi in pomirjevala povečajo moč analgetičnega učinka natrijevega metamizola.

V primeru kombinacije zdravila Maxigan z butirofenoni, snovmi, ki blokirajo histaminske receptorje (H1), amanatadinom, pa tudi s kinidinom in fenotiazini, se lahko poveča moč negativnega učinka m-holinergika.

Kombinacija zdravila Maxigan in etanola lahko prispeva k medsebojnemu povečanju njunih učinkov na telo.

Zaradi kombinirane uporabe zdravila s klorpromazinom ali drugimi derivati fenotiazina se lahko razvije huda hipertermija.

Natrijev metamizol lahko moti vezavo peroralnih antidiabetičnih zdravil, kortikosteroidov (GCS), pa tudi indometacina in antikoagulantov (posredno delovanje) na beljakovine. Hkrati pa tudi poveča njihovo učinkovitost.

Kombinirana uporaba s citostatiki ali tiamizolom poveča tveganje za razvoj levkopenije pri bolniku.

V primeru kombinacije z zdravili, ki blokirajo histaminske receptorje (H2), pa tudi s kodeinom in propranololom, se stopnja inaktivacije natrijevega metamizola zmanjša in njegov učinek na telo se poveča.

Raztopine za injiciranje se v brizgi ne sme mešati z drugimi raztopinami zdravil.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, vlago in otroki. Sobna temperatura ne sme presegati 25 °C.

[ 21 ], [ 22 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Maxigan se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila.

[ 23 ]