Maxitsef

Maxycef je sistemsko protimikrobno zdravilo.

Indikacije Maksicefa

Označena je za odpravo okužb bakterijskega izvora, ki jih povzročajo občutljivi mikrobi:

• okužbe v dihalnem traktu (na primer bronhitis s pljučnico, pyotorax in abscesna pljučnica);
• okužbe v prebavnem traktu (na primer holecistitis s holangitisom in empiojem na območju žolčnika);
• okužbe urogenitalnih kanalov (med njimi pelitis s pielonefritisom, pa tudi cistitis z uretritisom in gonorejo);
• okužbe kože, sklepov s kostmi, kot tudi znotraj mehkega tkiva;
• z sepso s peritonitisom in meningitisom;
• za zdravljenje okuženih opeklin z ranami;
• nevtropenična vročica;
• ki so se razvili zaradi imunske pomanjkljivosti.

Prav tako se uporablja za preprečevanje razvoja postoperativnih nalezljivih procesov.

Obrazec za sprostitev

Proizveden v obliki praška za izdelavo raztopine za injiciranje. Vsebuje v plastenkah steklenega volumna 10 ml. V pakiranju - 1 steklenička v prahu.

Farmakodinamika

Maxi cef je antibakterijsko zdravilo iz kategorije cefalosporinov 4. Generacije. Ima baktericidne lastnosti in uničuje procese vezave celičnih sten patogenih mikrobov. Pri velikem območju delovanja zdravil v zvezi z Gram-negativnim in Gram-pozitivne mikroorganizme in s je odporen proti aminoglikozidom ali cefalosporine (2. In 3. Generacije) sevov. Ima visoko odpornost proti β-laktamazam.

Aktivne vpliv na gram-pozitivne aerobne: Staphylococcus epidermidis (občutljiv za meticilin Samo sevi) in Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, in Staphylococcus hominis, kakor tudi drugi sevi stafilokokov skupine. Vpliva piogeni streptokokov (skupina A), Streptococcus agalaktije (b) in Streptococcus pneumoniae, skupaj z drugimi p-hemolitični streptokoki (kategorija C, G in F), in poleg Streptococcus bovis (kategorija D) in Streptococcus viridans.

Z ozirom na gram-negativne aerobne - deluje na teh mikrobov: Pseudomonas (vključno Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida in Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (vključno Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca in Klebsiella oxaenae), Enterobacter (med tistimi, Enterobacter kloakalnega, Enterobacter aerogenes in Enterobacter sakazakii in Enterobacter agglomerans), Proteus (vključuje Proteus mirabilis in Proteus vulgaris), drugače pa Acinetobacter calcoaceticus (tukaj označeno z Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff z Acinetobacter anitratum) in aeromonas hidrofilno. Poleg tega vpliva na Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (tu vključen Citrobacter diversus in tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni z Gardnerella vaginalis in palico Dyukreya iz Haemophilus influenzae (tukaj tudi sevov, ki tvorijo beta-laktamaze). Prav tako učinkovit proti Haemophilus parainfluenzae, Legionella, hafnijev Alve bakterije Morgan in Moraxella catarrhalis (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamaze). Učinkovitost razvije relativno gonococci (vključno sevov, ki tvorijo beta-laktamaze), meningokokov, Providencia spp. (Tu označeni Stuart Providencia in Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (vključuje martsestsens in Serratia Serratia liquifaciens), in Shigella in Yersinia enterokolitika.

Učinkovito proti anaerobnimi tak: prevotell (tukaj označeno Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, in mobiluncus, peptostreptokokkov in veyllonell ..

Zdravilo je slabše od ceftazidima v aktivnosti glede na sev pseudomonas.

To ne kaže aktivnost proti stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis in Clostridium difficile, in meticilin odporni stafilokoki in penicilinu odporni pnevmokoki.

Farmakokinetika

Stopnja biološke uporabnosti je 100%. Po dajanju zdravil (v / m ali / in) v odmerku 0,5 g po 1-2 urah opazimo največjo koncentracijo. Po / m dajanju raztopine je najvišja vrednost (pri odmerku 0,5, 1, pa tudi 2 g) 14, 30 in 57 μg / ml. Po injekciji IV raztopine (odmerki 0,25, 0,5, 1, pa tudi 2 g) je isti indeks enak 18, 39, 82 in 164 μg / ml. Vrednost učinkovine v plazmi doseže 12 ur. Povprečna koncentracija zdravila po injekciji je 0,2 μg / ml in z injekcijo 0,7 μg / ml.

Visoke stopnje zdravila ugotovili v urinu žolčnih izloča bronhialne sluzi, izcedek iz peritonealne tekočine in izpljunku, kot tudi v prostati, žolčnika in dodatka. Obseg distribucije znaša 0,25 l / kg, pri otrocih (starih 2 meseca / 16 let) pa 0,33 l / kg. Sinteza snovi s plazemsko beljakovino doseže 20%.

Presnova se izvaja v ledvicah z jetri in je 15%. Razpolovni čas je 2 uri, celotni očistek pa 110 ml / minuto.

Izločanje se pojavi skozi ledvice (85% snovi se nespremenjeno odstrani, s filtriranjem glomerul), pa tudi skozi materino mleko. V postopku hemodialize je razpolovna doba 13 ur, v primeru kontinuirane peritonealne dialize pa je enaka 19 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravljenje lahko začnete pred odkritjem patogenega mikrobnega patogena. Način uporabe in velikost odmerka določimo ob upoštevanju resnosti nalezljivega procesa, občutljivosti mikrobe in poleg tega funkcionalnega stanja ledvic človeka. Način intravenske administracije je običajno predpisan za ljudi s hudimi oblikami okužbe ali življenjsko nevarnimi nalezljivimi procesi (zlasti pri tveganju šokov).

Odmerki za otroke, ki tehtajo več kot 40 kg in odrasli (z normalnim delovanjem ledvic):

• z zmernimi in blagimi oblikami okužbe v sečnem traktu - en odmerek (iv ali IM) je 0,5-1 g (z intervalom 12 ur);
• drugi infekcijski procesi (zmerna ali blagi obliki) - enkratni odmerek je 1 g (IM ali IV) z intervalom 12 ur;
• hude oblike okužb - odmerek je 2 g (intravensko injiciranje) z intervalom 12 ur;
• za smrtno nevarne okužbe - enkratni odmerek je 2 g (iv dajanje) v intervalu 8 ur.

Kot profilakso razvoja okužbe med operacijo je treba injicirati IV raztopino v količini 2 g (pol ure). Na koncu postopka je treba intravensko injicirati še 0,5 g metronidazola. Te raztopine ni mogoče uporabiti hkrati z zdravilom Maxi cef. Pred infundiranjem metronidazola je treba temeljito sprati.

S podaljšanim (12 + urnim) kirurškim posegom 12 ur po uvedbi prvega odmerka je potrebno ponovno injicirati (v isti velikosti) z naknadnim injiciranjem metronidazola.

Dojenčki od 2 mesecev dovoljeno dajati zdravilo v odmerkih ne preseže priporočene za odrasle. Povprečna doza dojenčkov (pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg) za zdravljenje nezapletene ali s postopki zapleteni sečnih vodih (ki vključuje pielonefritis) in empirično zdravljenje febrilne nevtropenije, in poleg tega pri zdravljenju pljučnice in nezapletena okužba procesov (v mehkih tkivih s kožo) je vsakih 12 ur 50 mg / kg.

Ljudem z bakterijsko obliko meningitisa in febrilne nevtropenije je predpisano dajanje raztopine v količini 50 mg / kg vsakih 8 ur.

Terapevtski tečaj traja 7-10 dni v povprečju, vendar je lahko trajen pri zdravljenju hudih oblik okužb.

Osebe s funkcionalnimi ledvičnimi motnjami (s QC manj kot 30 ml / minuto) zahtevajo spremembo režima odmerjanja. Velikost začetnega odmerka ostaja enaka predpisani za ljudi z zdravo ledvično funkcijo. Toda velikost podpornih odmerkov je izbrana ob upoštevanju stopnje MC:

• pri hitrosti 10-30 ml / minuto priporočeni odmerki so - 1 g po vsakih 12 urah; 1 g po vsakih 24 urah; 0,5 g po vsakih 24 urah;
• na ravni manj kot 10 ml / minuto - 1 g v intervalu 24 ur; 0,5 g z intervalom 24 ur; 0,25 g z intervalom 24 ur.

Pri hemodializnih postopkih se je v času 3 ur od telesa izločilo približno 68% celotnega števila uvajanih cefepima. Na koncu vsakega postopka je treba injicirati drugo injekcijo, ki je enaka začetnemu odmerku. Pri peritonealni dializi se zdravilo daje v povprečnih priporočenih odmerkih (0,5, 1 ali 2 g, natančna številka je odvisna od stopnje resnosti patologije) in interval med postopki je 48 ur.

Pravila za pripravo zdravilne raztopine. Za pripravo raztopine za intravensko dajanje, je potrebno, da se raztopi prašek v sterilno vodo za injekcije (prostornina - 10 ml) in nadalje v raztopini glukoze (5%) in natrijevega klorida (0,9%). Intravensko intravensko injiciranje zdravil opravimo 3-5 minut. Da ga uvajamo skozi infuzijski sistem, je treba pripravljeno raztopino premešati z drugimi raztopinami za intravensko injekcijo in nato vnesti najmanj pol ure.

Maxicef raztopino v koncentraciji 1-40 mg / ml je združljivo z naslednjimi rešitvami (parenteralni): injekcijske raztopine natrijevega klorida (0,9%), raztopine za injiciranje glukoze (5% ali 10%), brizganje M natrijevega laktata / 6. Dodatno smo injekcijske raztopine z mešanico natrijevega klorida (0,9%) in glukoze (5%) in z injekcijske zmesi raztopine Ringer laktata in glukoze (5%).

Za izdelavo raztopine za intramuskularno injekcijo lahko prašek raztopimo v sterilni vodi (2,5 ml volumna), in poleg injiciranje raztopine glukoze (5%) in natrijevega klorida (0,9%). Prav tako se uporablja bakteriostatična tekočina za injiciranje s fenilkarbinolom ali parabenom, pomešana z raztopino lidokainijevega klorida (0,5% ali 1%).

Uporaba Maksicefa med nosečnostjo

Nosečnice, pa tudi ženske v obdobju laktacije, so predpisane previdno.

Kontraindikacije

Kontraindikacija je izražena nestrpnost arginina in cefepima (ali drugih penicilinov s cefalosporini, kot tudi β-laktamskih antibiotikov). Poleg tega je prepovedano uporabljati raztopino za dojenčke, mlajše od 2 mesecev.

Stranski učinki Maksicefa

Zaradi uporabe zdravila se lahko pojavijo ti neželeni učinki:

• alergijske reakcije: kožni izpuščaj (eritematozni in narave), stanje kuge, hudo srbenje, pozitivni Coombsov test in simptomov adicijske anafilaktoidnimi, z razvijanjem eozinofilijo ali Stevens-Johnsonov sindrom; v redkih primerih - Lyellov sindrom;
• lokalne reakcije: med intravensko injekcijo - razvoj flebitisa, intravensko injiciranje - boleče občutke, kot tudi hiperemija na mestu uporabe;
• organi državnega zbora: omotica z glavoboli, razvoj napadov ali parestezije, tesnoba, nespečnost in zmedenost;
• organi urogenitalnega sistema: razvoj vaginitisa;
• organi urinskega sistema: funkcionalna ledvična motnja;
• organi prebavnega sistema: slabost, zaprtje in bruhanje, driska, in poleg tega dispepsijo, bolečine v trebuhu in razvoj psevdomembranskega obliki enterokolitis;
• hematopoetski sistem: razvoj nevrotrans-, trombocitov, pancito- in tudi levkopenije ter poleg tega anemija (vključno s hemolitično obliko) in pojav krvavitev;
• organi dihal: videz kašlja;
• organi kardiovaskularnega sistema: nastanek perifernih edemov ali dispnea, razvoj tahikardije;
• Analiza podatkov: zmanjšanje hematokrita, povečanje sečnine vrednosti PTV, jetrne transaminaze in alkalno fosfatazo, in poleg razvoja hiperbilirubinemije, hiperkalcemija ali hypercreatininemia;
• drugi: bolečina v hrbtu, prsnem košu ali grlu, razvoj hiperhidroze, astenija ter poleg peroralne sluznice sluznice, kot tudi superinfekcija.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje se kaže (v glavnem pri bolnikih z ledvično odpovedjo v kronični obliki) v obliki encefalopatije, vzburjenja in konvulzivnih napadov.

Zdravljenje zahteva postopke za odpravo znakov okvare in izvajanje hemodialize.

Interakcije z drugimi zdravili

Rešitev ima farmacevtsko nezdružljivost z drugimi protimikrobnimi zdravili in heparinom.

Kanalikularni izločanje tsepefima oslabi v kombinaciji z aminoglikozidi diuretiki in polimiksin B. Hkrati podatkovne vrednosti PM povečala serumski razpolovni čas čas in podaljša in poveča nefrotoksične lastnosti (poveča verjetnost nefronekroza).

Kombinacija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča verjetnost krvavitve in tudi zavira proces izločanja cefalosporinov.

Maxicef krepi ototoksične in nefrotoksične lastnosti furosemida, kot tudi aminoglikozide.

[1]

Pogoji shranjevanja

Prašek je treba hraniti v temnem prostoru, zaščitenem pred penetracijo vlage in tudi otrokom nedostopen. Temperaturni podatki so v območju 15-25 ° C. Pripravljena raztopina se shrani bodisi pri sobni temperaturi bodisi v hladilniku (pri temperaturi 2-8 ° C).

[2]

Rok uporabnosti

Zdravilo Maxitsef je primerno za uporabo v obdobju dveh let od trenutka sproščanja. Končano raztopino lahko shranite 24 ur pri sobni temperaturi ali 7 dneh, če jo hranite v hladilniku.