Melitor

Melitor ima antidepresivni terapevtski učinek.

Aktivna sestavina zdravila je agomelatin, ki selektivno poveča sproščanje noradrenalina z dopaminom. Zdravilo je selektivni agonist končičev MT1 in MT2 ter selektivni antagonist končičev 5-HT2c.

Zdravilo nima vpliva na holinergične, benzodiazepinske, adrenergične in dopaminergične končnice. Ne spreminja ravni serotonina v krvi. Poleg antidepresivnega učinka ima tudi timoanaleptični učinek.

Indikacije Melitora

Uporablja se v primeru razvoja depresivnih epizod, ki jih spremljajo motnje spanja.

Obrazec za sprostitev

Zdravilna učinkovina se sprošča v tabletah po 25 mg.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Zdravilo pomaga obnoviti faze spanja, pa tudi procese izločanja melatonina. Poleg tega pospešuje zaspanje in spodbuja dolg in kakovosten spanec, ki ga ne prekinjajo prebujanja; treba je opozoriti, da hkrati zdravilo ne povzroča razvoja dnevnih sedativnih učinkov. Agomelanin ima daljši razpolovni čas kot melatonin, pa tudi večjo afiniteto do končnic melatonina.

Izjemno pomembno je, da zdravilo skoraj nima negativnih manifestacij serotonergične (tremor, tesnoba, glavoboli, impotenca, nespečnost in omotica) in adrenergične narave (suha ustna sluznica, zvišan krvni tlak in zaprtje).

Pri prostovoljcih zdravilo Melitor ni povzročilo nobenih negativnih učinkov na telesno težo, spomin, spolno aktivnost ali krvni tlak. Poleg tega zdravilo ne povzroča odvisnosti ali odtegnitvenih simptomov.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Zdravilo se dobro absorbira in prodre v prebavila. Biološka uporabnost je približno 3 % (pri ženskah je nekoliko višja kot pri moških). Biološka uporabnost se poveča z uporabo peroralnih kontraceptivov. Vrednosti Cmax aktivne sestavine so opažene po 1-2 urah. Zdravilo ima visoko stopnjo sinteze beljakovin.

Presnovni procesi potekajo v jetrih.

Približno 80 % zdravila se izloči skozi ledvice v obliki neaktivnih presnovnih elementov. Razpolovna doba je 1-2 uri.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno - tableto pogoltnemo brez žvečenja, speremo z navadno vodo. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na vnos hrane, če pa se pojavijo negativni simptomi, povezani s prebavili, je priporočljivo, da ga jemljete s hrano.

Standardni dnevni odmerek zdravila je 25 mg (enkratni odmerek). Če po 14 dneh zdravljenja ni opaznega rezultata, se odmerek poveča na 50 mg. Dnevni odmerek se vzame v 1 aplikaciji, zvečer, pred spanjem.

Trajanje cikla izbere zdravnik, pri čemer upošteva resnost bolezni. V primeru depresije lahko takšen potek zdravljenja traja več kot šest mesecev. Po zaključku terapije ni odtegnitvenega sindroma. Med zdravljenjem je potrebno spremljati delovanje bolnikovih jeter.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Uporaba Melitora med nosečnostjo

Zdravila Melitor se ne sme uporabljati med dojenjem ali nosečnostjo.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• disfunkcija jeter;
• huda intoleranca na zdravila;
• laktozna intoleranca;
• starejši ljudje z znaki demence;
• uporaba v kombinaciji s ciprofloksacinom ali fluvoksaminom.

Previdnost je potrebna pri uporabi pri ljudeh, ki delajo z življenjsko nevarnimi stroji ali vozijo vozila, pa tudi pri ljudeh, ki zlorabljajo alkohol.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Stranski učinki Melitora

Neželeni učinki pogosto vključujejo: migreno, nočne more, zaspanost ali nespečnost, glavobole, tesnobo in omotico. Poleg tega se lahko pojavijo bolečine v želodcu, bruhanje, zaprtje ali slabost, zvišane pa so lahko tudi ravni transaminaz. Pojavijo se lahko tudi huda utrujenost, bolečine v hrbtu in hiperhidroza.

Občasno se pojavijo parestezije, srbenje, ekcem, motnje vida in samomorilne misli.

Večina teh motenj izgine v 14 dneh od začetka zdravljenja.

[ 16 ], [ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Teoretično se lahko pojavijo naslednji simptomi: bolečine v trebuhu, vznemirjenost, huda utrujenost, napetost, zaspanost in tesnoba.

Melitor nima protistrupa; potrebni so simptomatski ukrepi.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Fluvoksamin ima zaviralni učinek na presnovne procese aktivne sestavine zdravila, zaradi česar se podaljša njegov razpolovni čas.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno v kombinaciji s propranololom, estrogeni, enoksacinom in grepafloksacinom.

Melitor ne spremeni kazalnikov zdravil, sintetiziranih z intraplazemskimi beljakovinami.

Ne medsebojno deluje s paroksetinom, teofilinom, benzodiazepini, flukonazolom ali litijevimi snovmi.

Prepovedano je uporabljati skupaj z alkoholnimi pijačami.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Pogoji shranjevanja

Melitor lahko shranjujete pri temperaturah v območju 18–25 °C.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Melitor se lahko uporablja 24 mesecev od datuma prodaje zdravilne učinkovine.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Vloga za otroke

V pediatriji ni predpisano za otroke, mlajše od 18 let.

[ 37 ]

Analogi

Analogi zdravila so Agomelatin in Valdoxan.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ]

Ocene

Melitor se običajno uporablja v primerih depresije, ki jo spremljajo motnje spanja in tesnoba, poleg tega pa tudi v primerih hipertenzivnega VSD, ki ga spremljajo astenoanksiozni simptomi. Bolniki puščajo precej različne ocene glede učinkovitosti zdravila.

Vsi pacienti ugotavljajo, da zdravilo pomaga uravnavati cikel spanja, medtem ko njegov hipnotični učinek ne vodi do razvoja dnevne sedacije. Med pomanjkljivostmi navajajo oslabitev koncentracije med vožnjo in blage glavobole v prvih 7 dneh uporabe.

Nekateri komentatorji menijo, da je zdravilo učinkovito, vendar so tudi taki, ki se jim ni zdelo zelo koristno. Takšne razlike so odvisne od številnih dejavnikov, vključno z intenzivnostjo depresije, občutljivostjo na zdravila itd. Poleg zdravil je priporočljivo predpisati psihoterapijo – obiskovanje sej s psihoterapevtom. To pomaga izboljšati učinek terapije.

[ 46 ]