Tafen novolaser

Inhalacijsko sredstvo Tafen novolizer je antiastmatično zdravilo in je na voljo v obliki dozirane praškaste mase.

Indikacije Tafena novolaiser

Zdravilo Tafen Novolizer je predpisano kot del kompleksnega zdravljenja bolnikov z bronhialno astmo ali kronično pljučno obstrukcijo.

Akutni bronhospazem ni indikacija za uporabo zdravila Tafen novolizer.

Obrazec za sprostitev

Kartonska embalaža vsebuje en inhalator in zamenljiv vložek z 2,18 g praškaste mase, kar ustreza 200 odmerkom po 200 mcg aktivne sestavine budezonida.

Bela praškasta masa je inhalacijsko sredstvo iz kategorije glukokortikoidov – Tafen novolizer.

Farmakodinamika

Inhalacijsko sredstvo Tafen novolizer spada v kategorijo sintetičnih glukokortikoidnih zdravil z močnim zunanjim protivnetnim delovanjem in neznatnim sistemskim prodiranjem. Pri vdihavanju skozi ustno votlino Tafen novolizer kaže protivnetni učinek na sluznico bronhijev.

Aktivna sestavina zdravila Tafen novolizer - budezonid - deaktivira različne celične strukture, ki sodelujejo pri razvoju vnetne reakcije. Takšne strukture vključujejo eozinofile, limfocite, nevtrofilce, makrofage itd. Med dodatnimi učinki zdravila je treba še posebej izpostaviti zaviranje sproščanja vnetnih mediatorjev: ta lastnost omogoča obnovitev dihalne funkcije in zmanjšanje prekomerne bronhialne reaktivnosti.

Uporaba zdravila Tafen novolizer v standardnih odmerkih praktično ne spremlja resorpcijski učinek. Tafen novolizer nima mineralokortikoidne aktivnosti in ga bolniki dobro prenašajo (tudi pri dolgotrajnem zdravljenju).

[ 1 ]

Farmakokinetika

Glavna učinkovina zdravila Tafen novolizer je budezonid, ki je vrsta epimerne zmesi (epimer 22R in epimer 22S - 1:1).

Ko se zdravilo Tafen Novolizer inhalira, se približno četrtina danega volumna nahaja v pljučih. Preostala količina zdravila se usede v tkivih ustne votline, sapnika in grla ter vstopi tudi v prebavni sistem.

Skupna biološka uporabnost budezonida je nizka, ker se približno 90 % sestavine, ki doseže krvni obtok, inaktivira v jetrih. Najvišjo možno koncentracijo v serumu je mogoče doseči približno pol ure po inhalacijski uporabi.

Tafen novolizer se zlahka porazdeli po telesu in tvori vezi z albumini v plazmi za 85 %. Aktivnost glukokortikosteroidov v obliki presnovkov je manjša od 1 % glavne snovi zdravila Tafen novolizer.

Presnovni produkti se izločajo predvsem preko ledvičnega filtracijskega sistema in črevesja. Razpolovna doba je lahko od 2 do 3 ure, v otroštvu pa do ene ure in pol.

[ 2 ]

Odmerjanje in dajanje

Tafen novolizer je inhalacijski izdelek. En odmerek zdravila vsebuje 200 mcg aktivne sestavine in ustreza enemu razpršku.

Količina predpisanega zdravila se določi individualno. Povprečna količina zdravila je lahko od 200 do 1600 mcg aktivne sestavine na dan. Vzdrževalni odmerek mora ustrezati najmanjši učinkoviti količini zdravila.

Standardni odmerek je en odmerek snovi 1-2-krat na dan za bolnike, stare 12 let in več.

Če dnevni odmerek zdravila Tafen novolizer presega 4 odmerke, jih je treba dati 3-4-krat.

Največji dnevni odmerek zdravila Tafen Novolizer je osem odmerkov.

V otroštvu – od 6 do 12 let – je priporočljivo uporabiti en odmerek 1-2-krat na dan. V tem primeru je lahko največji odmerek zdravila 4 odmerki.

Zdravljenje z zdravili je lahko dolgotrajno.

Pred uporabo novolizatorja Tafen morate inhalator postaviti v vodoravni položaj, odstraniti zaščito v obliki posebnega pokrovčka in nato pritisniti rdeči gumb, dokler se ne ustavi. Med zadnjim dejanjem se mora zaslišati klik, kontrolni indikator na dnu inhalatorja pa mora spremeniti barvo iz rdeče v zeleno: naprava je pripravljena za uporabo.

Bolnik naj globoko izdihne iz pljuč, nato pa šobo približa ustni votlini in hitro in globoko vdihne. Če je vdih opravljen pravilno, se bo zaslišal še en klik, indikator pa se bo spet obarval rdeče.

Po vdihu naj bolnik nekaj časa zadrži dih in počasi izdihne.

Naprava je opremljena s števcem odmerkov, ki prikazuje preostale odmerke v posodi. Če števec prikazuje številko 0, pomeni, da je čas za zamenjavo kartuše.

Pri dolgotrajni uporabi bo inhalator treba redno čistiti. Za to sledite tem korakom:

• odstranite zaščitni pokrovček, odstranite ustnik;
• obrnite inhalator na glavo in odstranite dozirni mehanizem;
• Previdno vlijte praškasto maso iz inhalatorja, dele naprave dobro obrišite s prtičkom;
• Namestite dozirni mehanizem nazaj na mesto in namestite pokrovček nazaj.

Strogo je prepovedano prati napravo z vodo ali detergenti.

[ 3 ], [ 4 ]

Uporaba Tafena novolaiser med nosečnostjo

Uporaba inhalacijskega sredstva Tafen novolizer pri nosečnicah in doječih ženskah je zelo nezaželena. Če je mogoče, je treba sredstvo zamenjati z drugim, varnejšim - tako za žensko kot za otroka.

Kontraindikacije

Inhalacijskega sredstva Tafen novolizer se ne sme predpisati, če ste nagnjeni k alergijam na zdravilo, pa tudi v primeru nezdravljenih glivičnih, bakterijskih ali virusnih nalezljivih bolezni dihal.

Zdravilo Tafen novolizer je kontraindicirano pri posameznikih z aktivno pljučno tuberkulozo in pri otrocih, mlajših od šestih let.

Stranski učinki Tafena novolaiser

Neželeni stranski učinki med zdravljenjem z zdravilom Tafen novolizer se ne pojavijo zelo pogosto in hitro izginejo sami od sebe.

Opaziti je mogoče naslednje:

• vneto grlo, težave z glasom, kašelj;
• glivične okužbe ustne sluznice;
• alergijske reakcije;
• občutek tesnobe, vedenjske spremembe, depresivna stanja.

Pri nekaterih bolnikih so opazili bronhospazem in hiperkorticizem, povezan s povečanim delovanjem nadledvične skorje.

Preveliko odmerjanje

Do danes ni bilo primerov akutnega prevelikega odmerjanja zdravila Tafen novolizer. Domneva se, da se lahko pri dolgotrajni uporabi zdravila pojavijo znaki hiperkorticizma z zaviranjem delovanja nadledvične skorje. Če se to zgodi, je treba količino zdravila Tafen novolizer postopoma zmanjšati na minimalni terapevtski odmerek in hkrati izvajati simptomatsko zdravljenje.

[ 5 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasno zdravljenje z zdravilom Tafen Novolizer in sistemskimi glukokortikoidi ni priporočljivo, saj to poveča tveganje za razvoj neželenih stranskih učinkov.

Predhodna inhalacijska uporaba β2 adrenomimetičnih zdravil spodbuja širitev bronhialnega lumna, olajša vstop zdravila Tafen novolizer v dihala in okrepi njegov učinek.

Ker presnovni procesi, v katere je vključena aktivna sestavina budezonid, potekajo s sodelovanjem citokroma P _450-3A, se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so ketokonazol, oleandomicin, ciklosporin ali etinilestradiol: kombinacija zdravila Tafen novolizer s temi zdravili lahko povzroči povečanje vsebnosti budezonida v serumu.

[ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Priporočljivo je, da pakiranja s Tafen novolizerjem shranjujete na suhem mestu, nedostopnem otrokom. Optimalna temperatura za shranjevanje zdravila je od +18 do +30°C.

Rok uporabnosti

Nepoškodovano embalažo s Tafen novolizerjem lahko shranjujete do tri leta.

Vložek za zdravilo lahko po odprtju shranjujete do 3 mesece.

Inhalator Tafen Novolizer lahko shranjujete eno leto po prvi uporabi.

[ 7 ]