Oxapin

Oksapin je zdravilo za zdravljenje epilepsije. Oksarbazepin je aktivna sestavina antikonvulzivnega zdravila Oksapin. Oskarbazepin spada v skupino karboksamidov. Uporablja se samostojno in v kombinaciji za zdravljenje epilepsije pri odraslih in otrocih. Prvič je bil pridobljen v poznih šestdesetih letih dvajsetega stoletja, šele leta tisoč devetsto devetdeset pa je bil odobren kot antiepileptik. V državah Evropske unije in Združenih državah Amerike se je začel uporabljati šele na začetku enaindvajsetega stoletja. Leta 2011 je bil v Ruski federaciji odobren kot življenjsko pomembno in esencialno zdravilo.

Indikacije Oxapin

Zdravilo se uporablja kot antikonvulziv za zdravljenje in adjuvantno terapijo odraslih in otrok od šestega leta starosti. Zdravilo se uporablja za preprečevanje začasnih motenj možganskega delovanja (s sekundarno generalizacijo), ki se kažejo v obliki spontanega krčenja mišic, duševnih motenj in motenj osrednjega živčevja, penjenja iz ust, spontanega odvajanja blata in uriniranja. Po generaliziranih tonično-kloničnih napadih se bolnik običajno ne spomni, kaj se je zgodilo.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki trdnih farmacevtskih oblik. Poleg oskarbazepina tablete Oscapin vsebujejo aditiv za živila E460, ki se uporablja za povečanje kemične odpornosti in stabilne barve. Kot vezivo v zdravilu se uporablja v vodi netopni polivinilpirolidon "krospovidon". Silicijev dioksid kot adsorbent spodbuja hitro celjenje tkiv. Emulgator E572, magnezijev stearat, pomaga zmešati vse komponente zdravila do enakomerne konsistence. Izopropil se uporablja kot antiseptik.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Oxapin je farmacevtski pripravek, ki se uporablja kot antikonvulziv za epileptične napade. Farmacevtsko delovanje Oxapina je povezano z zakasnitvijo impulzov v natrijevih kanalih, kar zmanjša konično aktivnost gladkih mišic. Preprečuje razvoj nesinaptičnih zunajceličnih procesov. Antikonvulzivno delovanje zdravila temelji na povečanju prevodnosti kalijevih ionov in povečanju prepustnosti impulzne kapacitete kalcijevih kanalov. Zdravilo je učinkovito tako pri samostojni uporabi kot v kombinaciji z drugimi antikonvulzivi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po zaužitju antikonvulzivnega zdravila (na tešče) in njegovi absorpciji v želodčne stene se njegova koncentracija v krvi poveča in doseže najvišjo vrednost približno štiri ure in pol po začetku jemanja. Okskarbazepin se presnovi v farmakološko aktiven presnovek. Običajno vnos hrane ne vpliva na hitrost absorpcije in presnovne pretvorbe okskarbazepina farmacevtskega zdravila Oxapin, pri presnovi katerega sodelujejo predvsem jetrni encimi. Izločanje v obliki presnovkov poteka predvsem preko ledvic, le zelo majhna količina pa se izloči z blatom. Razpolovni čas zdravila Oxapin je približno deset ur. Stabilna koncentracija presnovkov okskarbazepina farmacevtskega zdravila Oxapin se doseže (če se jemlje dvakrat na dan) petdeset ur po začetku jemanja.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja ne glede na čas obroka. To zdravilo se lahko uporablja samostojno in kot del tečaja z drugimi antikonvulzivi. V vseh primerih se dnevni odmerek razdeli na dva odmerka. Če je zdravilo učinkovito, se lahko dnevni odmerek poveča. Pri predpisovanju farmacevtskega zdravila Oxapin v kombinaciji z drugimi farmacevtskimi zdravili je potrebno skrbno spremljanje in glede na učinkovitost zdravljenja se lahko zmanjšajo odmerki sočasno uporabljenih antikonvulzivov ali pa se spremeni hitrost povečevanja odmerkov zdravil. Zdravilo mora predpisati izključno lečeči zdravnik, ki mora nato spremljati bolnikovo stanje.

[ 15 ], [ 16 ]

Uporaba Oxapin med nosečnostjo

Prekinitev jemanja zdravila med nosečnostjo lahko negativno vpliva tako na stanje matere (povzroči nadaljnji razvoj bolezni) kot na plod. Pomembno je razumeti, da se med nosečnostjo raven presnovkov v krvi lahko postopoma zmanjšuje, zato je potrebno skrbno spremljanje in ocenjevanje koncentracije presnovkov. Spremljanje koncentracije presnovkov je treba izvajati tudi v poporodnem obdobju, zlasti v primerih, ko se je količina uporabljenega zdravila Oxapin povečala. Dobro je znano, da se med nosečnostjo pogosto pojavi pomanjkanje vitamina B9. Antikonvulzivi lahko povečajo pomanjkanje tega vitamina, kar je lahko eden od domnevnih dejavnikov pri razvojnih motnjah nerojenega otroka. Presnovki okskarbazepina iz zdravila Oxapin se izločajo v materino mleko, zato je treba uporabljati umetno hranjenje.

Kontraindikacije

Ena od pomembnih kontraindikacij za zdravljenje s farmacevtskim zdravilom Oxapin je individualna intoleranca na katero koli od njegovih sestavin. Zdravilo ni predpisano za motnje srčne mišice, bolezni jeter. Še vedno je priporočljivo, da se antikonvulziv Oxapin med nosečnostjo ne uporablja, saj to pogosto vodi do embrionalne smrtnosti ali razvoja prirojenih patologij. Med dojenjem je treba opustiti jemanje farmacevtskega zdravila Oxapin, ker presnovki okskarbazepina zlahka prehajajo v materino mleko.

[ 13 ]

Stranski učinki Oxapin

Neželeni učinki so navedeni od največje verjetnosti pojava pri jemanju zdravila Oxapin do tistih, ki se pojavljajo zelo redko.

Zelo pogosti: hipersomnija, za katero je značilno predolgo spanje, migrena, okvara vida, ki jo sestavljajo dvojni vid vidnih predmetov, slabost, bruhanje, povečana utrujenost.

Pogosto: Motnje zavesti, duševne motnje, za katere je značilno depresivno stanje, anhedonija, močni občutki tesnobe in strahu, pomanjkanje koordinacije gibov različnih mišic, motorične motnje, nehotni visokofrekvenčni nihajni gibi oči.

[ 14 ]

Preveliko odmerjanje

Najpogostejša reakcija na preveliko odmerjanje zdravila Oxapin je hipersomnija, za katero so značilni prekomerna dnevna zaspanost, občutek negotovosti pri določanju lastnega položaja v prostoru, izguba ravnotežja, boleč občutek v epigastrični regiji in grlu, refleksno izmetavanje vsebine želodca skozi usta, stanje nezadostne motorične aktivnosti telesa z omejitvijo tempa in obsega gibanja, zmerna hiponatremija, oslabljena koordinacija gibov različnih mišic, motorične motnje, nehotni visokofrekvenčni nihajni gibi oči.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Klinične študije so potrdile, da lahko Oxapin spremeni koncentracijo lamotrigina, kar povzroči zmanjšanje potencialnega učinka Oxapina. To je najpomembnejša lastnost kombinirane uporabe zdravil, ki je pomembna pri predpisovanju zdravil otrokom. Sočasna uporaba močnih antiepileptikov povzroči zmanjšanje koncentracije presnovkov v krvi. Sočasna uporaba Oxapina in ilamotrigina poveča tveganje za neželene učinke, kot so hipersomnija, motorične motnje, boleč občutek v epigastričnem predelu in grlu, izguba ravnotežja, bruhanje, negotovost pri določanju položaja v prostoru. Pri sočasnem predpisovanju več zdravil je potrebno stalno spremljanje in prilagajanje odmerkov antiepileptikov, predpisanih skupaj s farmacevtskim zdravilom Oxapin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Pogoji shranjevanja

Farmacevtski izdelek je priporočljivo shranjevati v zaprti originalni embalaži na suhem mestu pri temperaturi, ki ni nižja od pet in ne višja od trideset stopinj Celzija, z relativno vlažnostjo, ki ne presega šestdeset odstotkov. Tablet farmacevtskega izdelka Oxapin je treba izogibati neposredni sončni svetlobi. Izdelek je treba hraniti izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov. Prepovedana je uporaba antikonvulzivnega zdravila Oxapin, ki je bilo izpostavljeno visokim temperaturam (nad 85 °C) ali vodi, tudi za kratek čas. V zgoraj navedenih primerih je treba zdravilo Oxapin zavreči.

[ 26 ], [ 27 ]

Posebna navodila

Antikonvulzivnega zdravila Oxapin se ne sme uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo na karbamazepin, saj imajo lahko takšni bolniki podobno reakcijo kot okskarbazepin. Zdravilo Oxapin je treba takoj ukiniti ob prvih znakih preobčutljivosti na zdravilo. Hiponatremijo opazimo pri približno treh odstotkih tistih, ki jemljejo antikonvulzivno zdravilo Oxapin. Ko se odmerek zmanjša, se koncentracija natrija obnovi. Še posebej je treba skrbno meriti raven natrija v serumu pri bolnikih z ledvično insuficienco. Prav tako lahko zmanjšanje koncentracije natrija povzroči zastajanje tekočine v telesu pri bolnikih s srčno-žilnimi motnjami. Če se to zgodi, je treba omejiti vnos tekočine. Ženske se morajo zavedati, da bo učinkovitost hormonskih kontraceptivov pri jemanju farmacevtskega zdravila Oxapin manjša.

[ 28 ], [ 29 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Oxapin je tri leta. Takšen rok uporabnosti zdravila Oxapin je možen le v primeru nepoškodovane embalaže in pravilnih pogojev shranjevanja tega antikonvulzivnega sredstva. Pravila za shranjevanje zdravila Oxapin so opisana v navodilih za uporabo, ki jih je treba hraniti ves čas uporabe zdravila. Navodila za uporabo in shranjevanje antikonvulzivnega sredstva Oxapin je treba shranjevati v kartonski škatli skupaj z neuporabljenim zdravilom. Po preteku roka uporabnosti je treba zdravilo zavreči.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]