Ongliza

Onglise je zdravilo z antidiabetično aktivnostjo. Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino - saksagliptin, ki je izjemno močan selektivni element z reverzibilnim inhibicijskim učinkom konkurenčnega tipa, ki deluje v povezavi z dipeptidil peptidazo-4.

Zdravilo je predpisano za uporabo v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravilnimi snovmi, predpisanimi za zdravljenje sladkorne bolezni, ki imajo insulinsko neodvisno naravo.

Indikacije Ongliza

Uporablja se v primeru diabetesa mellitusa drugega podtipa - v obliki dodatka k prehrani in fizikalnih postopkov, da se izboljša glikemična kontrola. Običajno se uporablja v takšnih shemah:

• monoterapija;
• začetno kombinirano zdravljenje z metforminom;
• v kombinaciji z monoterapijo, ki uporablja metformin, tiazolidindione in derivate sulfonilsečnine - v odsotnosti ustrezne urejenosti glikemije med zdravljenjem.

Obrazec za sprostitev

Sprostitev elementa je narejena v tabletah s prostornino 2,5 ali 5 mg - v pakiranju so 3 krožniki s tabletami.

[1], [2]

Farmakodinamika

Ko diabetiki uporabljajo zdravila, se aktivnost encima DPP-4 v telesu zadrži 24 ur.

Po peroralnem dajanju glukoze, kot posledica upočasnjene aktivnosti DPP-4, se izvede 2-3-kratno povečanje vrednosti glukoza-odvisnega polipeptidnega insulinotropnega značaja, pa tudi glukagona podobnega peptida-1. Poleg tega se zmanjšajo kazalniki glukagona in potenciranje odziva β-celic, odvisnih od glukoze. Zaradi tega se stopnja C-peptida poveča znotraj telesa skupaj z insulinom.

Sproščanje insulina skozi β-celice trebušne slinavke, pa tudi oslabitev sproščanja glukagona iz α-celic trebušne slinavke, povzroči zmanjšanje glikemije na tešče in zmanjšanje postprandialne glikemije.

Jemanje saksagliptina pri bolnikih ne povzroči povečanja telesne mase.

[3]

Farmakokinetika

V telesu se saksagliptin pri visoki hitrosti absorbira, ko ga zaužijemo pred obroki. Z uvedbo notranje absorbira približno 75% odmerka. S krvno beljakovino je saksagliptin s svojim presnovnim elementom dokaj slabo sintetiziran.

Indikatorji plazemskega Cmax saksagliptina skupaj z glavno presnovno komponento so zabeleženi po 2 oz. 4 urah.

Povprečno trajanje končnega razpolovnega časa snovi in metabolita je 2,5 oziroma 3,1 ure. Izločanje poteka z urinom in žolčem.

[4]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Pri monoterapiji se Ongliz uporablja v odmerku 5 mg snovi enkrat na dan.

V primeru kompleksne terapije je treba 5 mg zdravila jemati skupaj (1-krat na dan) za uporabo metformina, derivatov sulfoniluree ali tiazolidindiona.

V začetni fazi zdravljenja v kombinaciji z metforminom je odmerek zdravil 5 mg, odmerek metformina pa 0,5 g na dan.

Če ste zamudili uporabo zdravil, je potrebno, da ga vzamete takoj, saj se bo zdravilo spominjalo. Dvojno serviranje je prepovedano.

Osebe s slabim delovanjem ledvic v hudih ali zmernih stopnjah, poleg tega pa morajo ljudje, ki se zdravijo s hemodializo, uporabiti 2,5 mg snovi na dan. Sprejem je treba opraviti po hemodializi.

Pri uporabi skupaj z močnimi snovmi, ki upočasnjujejo delovanje sestavine CYP 3A4 / 5, mora biti velikost serviranja Onglyza 2,5 mg na dan.

[6]

Uporaba Ongliza med nosečnostjo

Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi saksagliptina med dojenjem in nosečnostjo, se v teh obdobjih zdravilo ne uporablja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• diabetes mellitus prvega podtipa;
• uporaba zdravila skupaj z insulinom;
• intoleranco za laktozo, galaktozemijo, prirojeno malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• ketoacidoza diabetične narave;
• preobčutljivost, povezane z elementi zdravila.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo (hudo ali zmerno), starejših in bolnikih, ki uporabljajo derivate sulfonilsečnine, je potrebna previdnost.

[5]

Stranski učinki Ongliza

Med možnimi neželenimi dogodki:

• okužbe, ki prizadenejo zgornji del respiratornega trakta ali sečnice;
• sinusitis;
• bruhanje ali gastroenteritis;
• glavoboli.

Pri kombiniranju zdravil z metforminom se lahko pojavijo glavoboli ali nazofaringitis.

Interakcije z drugimi zdravili

Podatki, pridobljeni kot rezultat testiranja, so pokazali, da se pomembna interakcija zdravila z drugimi zdravili razvija le individualno.

Kombinacija s snovmi, ki inducirajo izoenzime CYP 3A4 / 5 (rifampicin s karbamazepinom, deksametazon in fenitoin med njimi so fenobarbital), lahko zmanjša učinkovitost glavnega presnovnega elementa saksagliptina.

Ker lahko derivati sulfonilsečnine vodijo v razvoj hipoglikemije, da bi zmanjšali to tveganje, je v kombinaciji z zdravilom Ongliza morda treba znižati odmerek učinkovin, ki so derivati sulfoniluree.

[7], [8], [9], [10], [11]

Pogoji shranjevanja

Onglizo je treba hraniti na mestu, zaprtem zaradi infiltracije otrok. Temperaturni nivo je v območju 30 ° S.

[12], [13]

Rok uporabnosti

Angliza se lahko uporablja za obdobje treh let od trenutka, ko nastane terapevtski element.

[14], [15], [16]

Vloga za otroke

Ongliza se ne uporablja v pediatriji (do 18. Obletnice).

Analogi

Analogi zdravila so sredstva Nesin, Galvus, Januvia s Trazhentoy in Kombogliza XR.

[17], [18], [19], [20], [21]