Ongliza

Onglyza je zdravilo z antidiabetičnim delovanjem. Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino saksagliptin, ki je izjemno močan selektivni element z reverzibilnim zaviralnim učinkom kompetitivnega tipa na element dipeptidil peptidaze-4.

Zdravilo je predpisano za uporabo v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili, predpisanimi za zdravljenje sladkorne bolezni, neodvisne od insulina.

Indikacije Ongliza

Uporablja se pri sladkorni bolezni tipa 2 - kot dodatek k prehrani in fizikalnim postopkom za izboljšanje glikemičnega nadzora. Običajno se uporablja v naslednjih shemah:

• izvajanje monoterapije;
• začetno kombinirano zdravljenje z metforminom;
• kombinacija z monoterapijo z metforminom, tiazolidindioni in derivati sulfonilsečnine - če med takim zdravljenjem ni ustreznega glikemijskega nadzora.

Obrazec za sprostitev

Element se sprošča v tabletah s prostornino 2,5 ali 5 mg - pakiranje vsebuje 3 trakove s tabletami.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Ko diabetiki jemljejo zdravilo, se aktivnost encima DPP-4 v njihovem telesu za 24 ur zavira.

Po peroralnem zaužitju glukoze se zaradi upočasnitve aktivnosti DPP-4 vrednosti glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida in glukagonu podobnega peptida-1 povečajo za 2-3-krat. Poleg tega se zmanjšajo kazalniki glukagona in okrepi se glukozno odvisen odziv β-celic. Zaradi tega se v telesu skupaj z insulinom poveča raven C-peptida.

Sproščanje insulina skozi β-celice trebušne slinavke, kot tudi oslabitev sproščanja glukagona iz α-celic trebušne slinavke, povzroči zmanjšanje glikemije na tešče, pa tudi zmanjšanje postprandialne glikemije.

Jemanje saksagliptina pri bolnikih ne povzroča povečanja telesne mase.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Saksagliptin se v telesu hitro absorbira, če ga zaužijemo pred obroki. Pri peroralni uporabi se absorbira približno 75 % odmerka. Saksagliptin in njegov presnovni element se s krvnimi beljakovinami sintetizirata precej šibko.

Vrednosti Cmax saksagliptina v plazmi skupaj z njegovo glavno presnovno komponento so bile zabeležene po 2 oziroma 4 urah.

Povprečni končni razpolovni čas snovi in presnovka je 2,5 oziroma 3,1 ure. Izločanje poteka z urinom in žolčem.

[ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Pri monoterapiji se zdravilo Onglyza uporablja v odmerku 5 mg snovi enkrat na dan.

V primeru kompleksne terapije je treba metformin, derivate sulfonilsečnine ali tiazolidindione jemati skupaj s 5 mg zdravila (enkrat na dan).

V začetni fazi zdravljenja v kombinaciji z metforminom je odmerek zdravila 5 mg, odmerek metformina pa 0,5 g na dan.

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka.

Ljudje s hudo ali zmerno ledvično insuficienco, pa tudi ljudje, ki se zdravijo s hemodializo, naj vzamejo 2,5 mg snovi na dan. Vnos je treba opraviti po hemodializi.

Pri uporabi z močnimi zaviralci CYP3A4/5 mora biti odmerek zdravila Onglyza 2,5 mg na dan.

[ 6 ]

Uporaba Ongliza med nosečnostjo

Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi saksagliptina med dojenjem in nosečnostjo se zdravilo v teh obdobjih ne uporablja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• sladkorna bolezen tipa 1;
• uporaba zdravila skupaj z insulinom;
• laktozna intoleranca, galaktozemija, prirojena malabsorpcija glukoze in galaktoze;
• ketoacidoza diabetičnega izvora;
• preobčutljivost, povezana s sestavinami zdravila.

Pri posameznikih z okvaro ledvic (hudo ali zmerno), starejših in bolnikih, ki jemljejo derivate sulfonilsečnine, ga je treba uporabljati zelo previdno.

[ 5 ]

Stranski učinki Ongliza

Možni neželeni učinki vključujejo:

• okužbe, ki prizadenejo zgornje dihalne poti ali sečila;
• sinusitis;
• bruhanje ali gastroenteritis;
• glavoboli.

Pri kombiniranju zdravila z metforminom se lahko pojavijo glavoboli ali nazofaringitis.

Interakcije z drugimi zdravili

Podatki, pridobljeni s testiranjem, so pokazali, da se pomembne interakcije zdravila z drugimi zdravili razvijejo le v posameznih primerih.

Kombinacija s snovmi, ki inducirajo izoencime CYP 3A4/5 (vključno z rifampicinom s karbamazepinom, deksametazonom in fenitoinom s fenobarbitalom), lahko zmanjša raven glavne presnovne sestavine saksagliptina.

Ker lahko derivati sulfonilsečnine povzročijo razvoj hipoglikemije, bo morda potrebno zmanjšati odmerek derivatov sulfonilsečnine, da se zmanjša to tveganje, če se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ongliza shranjujte na mestu, ki je nedostopno otrokom. Temperatura – v območju 30 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Onglyza se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave terapevtskega elementa.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vloga za otroke

Zdravilo Onglyza se ne uporablja pri pediatriji (mlajših od 18 let).

Analogi

Analogi zdravila so Nesina, Galvus, Januvia s Trajento in Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]