Panimun bioral

Panimun biolal je imunosupresivno zdravilo.

[1], [2]

Indikacije Biorali Panimune

Pokaže:

• kot sredstva za zatiranje imunskega sistema po presaditvi kostnega mozga ali ledvicah in poleg tega trdnih organov;
• Poleg tega se uporablja za revmatoidni artritis (z visoko stopnjo aktivnosti patologije), v primeru odpornosti proti osnovnim zdravilom;
• jo uporabljajo in v hudih stadijih atopičnega dermatitisa, pa tudi psoriaze (če standardna obdelava ni prinesla rezultata);
• Zdravila dodeljena odpraviti nefrotskega sindroma, ki se razvija zaradi glomerulne žilne bolezni (vključno z minimalno nefropatijo sprememb, membranska nefropatije osrednjim in segmentne oblike in bodisi glomeruloskleroze).

Obrazec za sprostitev

Proizvedeno v kapsulah s prostornino 25, 50 ali 100 mg. V enem pretisnem omotu vsebuje 6 kapsul, znotraj ene embalaže pa je 5 blisterjev. Tudi pretisni omot lahko vsebuje 5 kapsul - v tem primeru se v pakiranje dajo 10 takih pretisnih plošč.

Farmakodinamika

Panimun biolal je selektivni imunosupresiv z aktivno komponento ciklosporina. Zavira limfocitna cikla celic v G1 fazi ali Go in zavira tudi proces nastajanja in izolacijo limfokinov (ki vključuje IL-2, ki je T-celični rastni faktor), ki je začela s celicami T antigen aktivirana.

Zavira tudi razvoj celičnih odzivov, vključno homopresadka zavrnitvi presnovo, vendar po tem BTPH, odloži obliko povečano občutljivost kože, alergijske obliki encefalomielitisa in Freundovega-adjuvansom inducirane artritis ter nastajanje protiteles pod vplivom T celic.

Odmerjanje in dajanje

Režim zdravljenja se vzpostavi ob upoštevanju indikacij in je individualen. Pri izbiri začetnih odmerkov in popravljanju uveljavljenega režima, že med zdravljenjem upoštevamo laboratorijske teste s kliničnimi indeksi in poleg tega plazemsko raven ciklosporina, ki se vsak dan prilagaja. Dnevni odmerek LS za peroralno uporabo je 3,5-6 mg / kg.

Uporaba Biorali Panimune med nosečnostjo

Podatki o uporabi ciklosporina pri nosečnicah so le omejeni. Podatki, pridobljeni pri osebah s presajenimi organi, kažejo, da v primerjavi s standardnimi medicinskimi metodami ta snov ne poveča verjetnosti škodljivih učinkov na potek nosečnosti in njenega izida.

Snov prodre v materino mleko, zato je med zdravljenjem potrebno preklicati dojenje.

Eksperimentalni testi so pokazali, da ciklosporin nima teratogenih lastnosti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• nenadzorovano zvišanje krvnega tlaka;
• akutne oblike nalezljivih bolezni;
• Maligne neoplazme (razen kožnih novotvorb pri ljudeh z atopičnim dermatitisom in poleg psoriaze);
• motnje v delovanju ledvic (razen pri ljudeh, ki trpijo zaradi nefrotičnega sindroma).

Stranski učinki Biorali Panimune

Uporaba zdravil lahko sproži razvoj takšnih neželenih učinkov:

• organi prebavnega sistema: lahko pojavi občutek teže v epigastrium, slabost (zlasti v začetni fazi zdravljenja), driska, bruhanje, edem dlesni, in poleg tega, izguba apetita, pankreatitis ter motnje jeter;
• organov PNS in CNS: obstajajo parestezije, glavoboli in epileptični napadi;
• organi kardiovaskularnega sistema: zvišan krvni tlak;
• organi sečnega sistema: motnja v ledvicah;
• metabolični procesi: povečanje sečne kisline in kalija v telesu;
• organi endokrinega sistema: reverzibilne oblike amenoreje in dismenoreje ter hirsutizem;
• mišična in kostna struktura: občasno je prisotna miopatija in šibkost ali mišični krči;
• organe hematopoetskega sistema: neznatna stopnja anemije; Občasno se pojavi trombocitopenija.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija ciklosporina s kalijevimi zdravili ali diuretiki, ki varčujejo s kalijem, povečuje verjetnost, da bolnik doživi hiperkalemijo.

Zaradi hkratne uporabe antibiotikov s kategorijo aminoglikozidnega ter melfalana z amfotericinom B, in s kolhicin, in poleg tega, ciprofloksacina in trimetoprima povečuje tveganje za nefrotoksičnost.

Kombinacija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje neželenih učinkov ledvic.

Kombinacija s kolhicinom ali lovastatinom poveča tveganje za šibkost ali bolečino v mišicah.

Različna zdravila lahko povečajo ali znižajo ravni plazemskega ciklosporina z indukcijo ali zaviranjem jetrnih encimov, ki so vključeni v presnovo in izločanje te snovi.

Med zdravili, ki povečajo plazemske koncentracije ciklosporina: josamicinom z eritromicinom, doksiciklin, klaritromicina, in poleg tega, midekamicin z Roxithromycina in kloramfenikola ketokonazol in flukonazola (verjetno v velikem odmerku). Tudi v tem seznamu so diltiazem, verapamil, itrakonazol in nikardipin z amiodaron in propafenon, poleg tega pa metoklopramid z karvedilol. Povečanje koncentracije, opažene v povezavi z danazolom, oralnih kontraceptivov, metilprednizolon (v velikih odmerkih), alopurinol, in holne kisline in njenih derivatov.

Zdravila, ki zmanjšujejo plazemske koncentracije ciklosporina: karbamazepin, nafcilin, fenitoin, barbiturati in metamizol, rifampicin in sulfadimina (intravensko dajanje). Poleg tega terbinafinom s probucolom in griseofulvinom, orlistatom z oktreotidom, troglitazonom in LS, ki vsebujejo šentjanževko.

Obstajajo dokazi, da ciklosporin zmanjša očistek prednizolona in pri zdravljenju z prednizolonom v velikih odmerkih je možno povečanje vrednosti ciklosporina v krvi.

Glibenklamid je sposoben dvigniti ravnovesne plazemske vrednosti ciklosporina.

Zaradi kombinacije zdravil z diuretiki se poveča verjetnost motenj delovanja ledvic.

Kombinacija z doksorubicinom povzroči povečanje plazemskih parametrov in s tem tudi njegove toksične lastnosti.

Metotreksat povečuje plazemske vrednosti ciklosporina, poleg tega pa povečujejo epizode zvišanega krvnega tlaka in razvoj nefrotoksičnih učinkov.

Snov melphalan (vbrizgan v velikih odmerkih intravensko) lahko povzroči nastanek ledvične odpovedi v hudi obliki.

Zaradi hkratne uporabe s tenipozidom opazimo zmanjšanje očistka te snovi skupaj s povečanjem njegovih toksičnih lastnosti in podaljšanjem razpolovnega časa.

V kombinaciji z varfarinom se medsebojni učinek obeh zdravilnih učinkovin zmanjša.

Kombinacija ciklosporina in kalijevih zdravil, zaviralcev ACE in poleg tega diuretike, ki varuje kalij, poveča verjetnost hiperkalemije.

Kombinacija z enalaprilom lahko povzroči akutno obliko odpovedi ledvic in kombinacija z nifedipinom lahko poveča gingivalno hiperplazijo.

Pri ljudeh, ki jemljejo ciklosporin, je opazno povečanje stopnje biološke uporabnosti diklofenaka, kar lahko povzroči reverzibilno motnjo v ledvicah. Povečanje biološke uporabnosti te sestavine je najverjetneje posledica upočasnitve njegovih metabolnih procesov kot posledica procesa "prvega prehoda" v jetrih.

Istočasno prejemanje ciklosporina skupaj s prednizolonom zmanjša stopnjo očiščenja slednjega. V primeru uporabe velikih odmerkov prednizolona se lahko zviša nivo ciklosporina v krvi. Raven ciklosporina se poveča in snov metilprednizolon.

Uporaba cisaprida pri bolnikih, ki jemljejo ciklosporin, lahko poveča najvišjo plazemsko raven in stopnjo absorpcije slednjega.

Kombinacija s ciklosporinom lahko povzroči zmanjšanje očistka snovi, kot so kolhicin in pravastatin s digoksina, kot tudi z prednizolon lovastatin in simvastatin. To pa lahko sproži krepitev toksičnih učinkov: zastrupitve glikozidov (digoksina) in toksični učinek na mišice (pravastatin, lovastatin in simvastatin z kolhicinom), ki se kaže v obliki pojava šibkost mišic ali bolečine, in miozitisa. Občasno, razvoj rabdomiolize.

Aminoglikozidni antibiotiki, protivirusnih zdravil, inhibitorjev ACE, kot tudi trimetoprim, cefalosporini, ciprofloksacina in amfotericin B z melfalana in kotrimoksazol povečanje ciklosporina nefrotoksične lastnosti.

Kombinacija ciklosporina s kinidinom in njegovimi derivati ter teofilina in njegovih derivatov lahko poveča učinek teh snovi na telo.

V kombinaciji z imipenemom cilastatinom lahko poveča hitrost ciklosporina, kar povzroči razvoj manifestacij nevrotoksičnosti (kot so povečana razdražljivost in tresenje).

Kombinirana uporaba zdravila z drugimi imunosupresivi poveča verjetnost nalezljivih procesov in limfoproliferativnih patologij.

[3], [4]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti na mestu, ki je zaprto od prodora sončne svetlobe in vlage ter tudi nedostopnih majhnim otrokom. Nivo temperature ni večji od 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Panimun biolal se lahko uporablja v obdobju dveh let od datuma sproščanja zdravila.