Jasnal

Yasnal je zdravilo, ki selektivno zavira acetilholinesterazo v možganih. Praviloma se uporablja za zdravljenje bolnikov z demenco. Ponujamo vam navodila za medicinsko uporabo zdravila Yasnal.

Indikacije Jasnal

Zdravilo se uporablja za lajšanje in zmanjševanje simptomov Alzheimerjeve bolezni tipa I (senilna demenca Alzheimerjeve vrste) - primarne degenerativne demence starejših bolnikov v predsenilni in senilni starosti, z nezapletenim in zmernim potekom bolezni.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Yasnal je tableta z zunanjo zaščitno oblogo (filmom). Zdravilna učinkovina je donepezilijev klorid.

Tablete so pakirane v pretisne omote in kartonske škatle št. 7, št. 10, št. 28, št. 56, št. 60, št. 98 ali št. 120.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Acetilholinesteraza je prevladujoča vrsta holinesteraze v možganih. Aktivna sestavina v zdravilu Yasnal lahko to snov zavira tisočkrat bolj kot psevdoholinesteraza, ki se običajno nahaja zunaj osrednjega živčnega sistema.

Po enkratni uporabi zdravila Yasnal v količini od 5 do 10 mg se aktivnost acetilholinesteraze zmanjša s 63 na 77 %.

To zdravilo lahko upočasni nadaljnji razvoj demence, zgladi nekatere kognitivne motnje in pogosto spodbudi aktivnost bolnikov podnevi, kar znatno poenostavi možnost oskrbe zanje. Potek zdravljenja z zdravilom Yasnal pomaga odpraviti vedenjske motnje, izboljša razpoloženje, odpravi halucinacijske motnje in nezavedna motorična dejanja.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila je najvišjo raven aktivne snovi v plazmi mogoče opaziti po 3-4 urah. Količina donepezila v plazmi je višja, večji kot je odmerek. Razpolovni čas iz plazme lahko traja do 70 ur, zato se ravnotežna koncentracija zdravila opazi 14-21 dni od začetka zdravljenja.

Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo aktivne sestavine zdravila.

Povezava s plazemskimi beljakovinami je 95 %. Strokovnjaki menijo, da lahko aktivna snov skupaj z metaboliti ostane v telesu 10 dni ali več.

Zdravilo se presnavlja v jetrih in izloča skozi sečila ali v manjši meri z žolčem.

Po enkratnem odmerku 5 mg lahko raven nespremenjene aktivne snovi v krvnem serumu znaša 30 % zaužitega odmerka.

Pri bolnikih z blago ali manjšo okvaro delovanja jeter se lahko plazemske koncentracije povečajo.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Odrasli bolniki prejemajo zdravilo v začetnem odmerku 5 mg na dan, naenkrat. Bolnik naj takšno zdravljenje jemlje od 1 do 1,5 meseca, dokler se ne vzpostavi stabilna raven zdravila v krvi in se ugotovi njegova učinkovitost. Nato se lahko po presoji zdravnika odmerek poveča na 10 mg na dan: ta količina zdravila velja za največji dnevni odmerek.

Potek terapije lahko traja precej dolgo, če zdravnik opazi pozitivno dinamiko pri jemanju zdravila Yasnal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Uporaba Jasnal med nosečnostjo

Ni posebnih in potrjenih študij o uporabi zdravila Yasnal med nosečnostjo in dojenjem. Trenutno ni podatkov o prodiranju aktivne sestavine zdravila v materino mleko.

Če je mogoče, se je med nosečnostjo in dojenjem bolje izogibati uporabi zdravila Yasnal.

Kontraindikacije

• Nosečnost in dojenje.
• Otroci, mlajši od 18 let (ni kliničnih podatkov).
• Nagnjenost k alergijski reakciji na katero koli sestavino zdravila.

Zdravilo je treba previdno predpisovati bolnikom z obstruktivnimi procesi v dihalih, astmatičnimi stanji, aritmijo, ulceroznimi procesi v prebavilih ali nagnjenostjo k njim.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stranski učinki Jasnal

• Upočasnitev srčnega utripa, v nekaterih primerih sinoatrijski in atrioventrikularni blok.
• Omedlevica, občutek utrujenosti, motnje spanja, halucinacije, razdražljivost in agresija, glavobol, v nekaterih primerih - krči.
• Dispeptične motnje, napadi slabosti in bruhanja, manj pogosto - razvoj ulceroznih procesov v prebavnem traktu.
• Izguba nadzora nad uriniranjem.
• Kožni izpuščaji, ki jih lahko spremlja srbenje.
• Bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v telesu, konvulzivna stanja.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Yasnal. Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je treba predpisati simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa za zdravilo ni.

[ 21 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zaradi pomanjkanja popolnih informacij o uporabi zdravila Yasnal je pri predpisovanju zdravila treba oceniti tveganje kombiniranega delovanja določenih skupin zdravil.

Aktivna sestavina zdravila se presnavlja s sodelovanjem izoencima CYP3A4 in redkeje CYP2D6. Tako lahko zdravila, ki zavirajo te izoencime, zavirajo presnovne procese zdravila Yasnal. Takšna zdravila vključujejo kinidin, eritromicin, fluoksetin in ketokonazol. Sočasna uporaba teh zdravil z zdravilom Yasnal lahko poveča raven donepezila v plazmi za približno 25-30 %.

Pri sočasni uporabi zdravila Yasnal z rifampicinom, etilnim alkoholom, karbamazepinom in fenitoinom je potrebna previdnost, saj lahko takšne kombinacije zmanjšajo raven aktivne sestavine zdravila Yasnal v krvi. Obseg zmanjšanja ravni zdravila ni znan.

Aktivna sestavina zdravila Yasnal okrepi učinek mišičnih relaksantov, pa tudi zdravil, ki vplivajo na srčno prevodnost.

Pri jemanju zdravila Yasnal v kombinaciji z drugimi holinomimetiki in antiholinergiki se lahko pojavijo nihanja krvnega tlaka in srčnega utripa.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Yasnal lahko shranjujete v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega +25 °C. Otroci se nikoli ne smejo približevati mestom, kjer so shranjena zdravila.

[ 25 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti: do 36 mesecev od datuma izdelave.