Ramehexal

Ramigexal je razvrščen kot zdravilo, ki vpliva na srčno-žilni sistem – sistem renin-angiotenzin – monokomponentni zaviralec ACE.

Aktivna sestavina zdravila je ramipril.

Proizvaja nemško farmacevtsko podjetje Salutas Pharma GmbH.

Zdravilo Ramigexal se prodaja v lekarnah po predložitvi recepta, zato ga predpiše le specialist, če obstajajo jasne indikacije za njegovo uporabo.

Indikacije Ramehexal

Zdravilo Ramigexal se uporablja:

• za hipertenzijo;
• pri kroničnem srčnem popuščanju;
• v obdobju rehabilitacije po infarktu in možganski kapi;
• pri nefropatiji, povezani s sladkorno boleznijo.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet. Vsebnost na tableto: ramipril 2,5 ali 5 mg. Dodatne sestavine so natrijev bikarbonat, MCC, hipromeloza, predželatiniziran škrob, natrijev stearil.

Farmakodinamika

Zdravilo za stabilizacijo visokega krvnega tlaka, ki zavira ACE. Zavira ACE, kar povzroči sprostitev žilnih sten in znižanje krvnega tlaka. Zaradi zaviranja ACE se spodbudi aktivnost renina - komponente sistema renin-angiotenzin, ki normalizira krvni tlak.

V primeru znatne nefropatije (z ali brez sladkorne bolezni) zdravilo Ramigexal upočasni napredovanje ledvičnih motenj. Pri bolnikih s tveganjem za okvaro ledvic se resnost albuminurije zmanjša.

Ramigexal praktično nima vpliva na prekrvavitev ledvic in hitrost nastajanja urina.

Bolniki z visokim krvnim tlakom opažajo znižanje krvnega tlaka ne glede na spremembe položaja telesa. Pri večini bolnikov se znižanje tlaka začne 1-2 uri po zaužitju tablete. Največji učinek je mogoče opaziti po 3 do 6 urah: nadaljuje se ves dan.

Stabilne vrednosti krvnega tlaka se vzpostavijo po približno enem mesecu neprekinjene uporabe zdravila Ramigexal.

Dolgotrajna uporaba zdravila ne povzroča odvisnosti in ne vpliva na stopnjo učinka zdravila.

Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Ramigexal ne povzroči sočasnega zvišanja krvnega tlaka.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Ramigexal se po peroralnem jemanju dobro absorbira. Sočasna uporaba hrane ne vpliva na absorpcijo in asimilacijo zdravila. Presnova v večji meri poteka v jetrih, kjer nastajajo aktivni in neaktivni vmesni presnovni produkti. Aktivni presnovni produkt je ramiprilat. Njegova aktivnost je več kot 5-krat večja od aktivnosti zdravilne učinkovine zdravila ramipril.

Najvišja koncentracija aktivne sestavine v krvnem obtoku se opazi 2 do 4 ure po peroralni uporabi. Vezava na plazemske beljakovine je lahko približno 56 %. Razpolovni čas po večkratnem odmerku zdravila Ramigexal je 14–16 ur. Večina aktivne sestavine se izloči iz telesa skozi sečila, približno 40 % pa z blatom.

V primeru okvare ledvic se aktivna sestavina ponavadi kopiči v telesu.

Ko je delovanje jeter okvarjeno, pride do okvare v procesu pretvorbe aktivne sestavine v ramiprilat.

Starost bolnika ne vpliva na farmakokinetične lastnosti zdravila.

[ 6 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ramigexal se jemlje peroralno, ne glede na čas obroka. Tableto se pogoltne brez žvečenja ali drobljenja. Po potrebi jo lahko razdelimo na 2 dela.

V primeru visokega krvnega tlaka se zdravilo Ramigexal začne z odmerkom 2,5 mg enkrat na dan. Praviloma se za nadaljnje zdravljenje uporablja enak odmerek. Če zdravnik meni, da je primerno, se lahko količina uporabljenega zdravila v 14–20 dneh poveča na 5 mg. Največji dnevni odmerek zdravila je 10 mg. Včasih se zdravilo Ramigexal kombinira z diuretiki.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se zdravljenje začne z 1,25 mg zdravila Ramigexal na dan. Zdravnik spremlja bolnika in po potrebi poveča količino zdravila v 7–14 dneh.

Za zdravljenje stanj po infarktu se zdravilo Ramigexal predpisuje od 4. do 5. dne po infarktu, pod pogojem, da je bolnikova hemodinamika stabilna. Odmerek izbere zdravnik strogo individualno.

V primeru nezadostnega delovanja ledvic, z očistkom kreatinina 50 ml na minuto, se zdravilo Ramigexal jemlje v standardnem odmerku. Če je očistek ≤ 50 ml na minuto, se zdravilo predpiše v odmerku 1,25 mg enkrat na dan. Največji odmerek - 5 mg enkrat na dan.

[ 11 ]

Uporaba Ramehexal med nosečnostjo

Zdravilo Ramigexal se ne uporablja med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije

Pred uporabo natančno preberite seznam kontraindikacij za jemanje zdravila:

• nagnjenost k alergiji na aktivno ali katero koli dodatno sestavino zdravila;
• alergijska občutljivost na druga zdravila, ki zavirajo ACE;
• prejšnja anamneza Quinckejevega edema;
• zoženje lumna ledvičnih arterij, presaditev ledvice;
• aortni krč, mitralna stenoza;
• hipertrofija srčne mišice;
• primarno povečana proizvodnja aldosterona;
• nezadostno delovanje jeter;
• izvajanje hemodialize.

Zdravilo ni predpisano ženskam med nosečnostjo in dojenjem, pa tudi otrokom.

Ramigexal je kontraindiciran pri hudih oblikah srčnega popuščanja, ortostatskem neravnovesju, poslabšanju koronarne srčne bolezni, hudih srčnih aritmijah in pljučni srčni bolezni.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Stranski učinki Ramehexal

Kateri so možni neželeni učinki zdravila Ramigexal:

• znižan krvni tlak (vključno s kritičnim), miokardna ishemija, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma, tahikardija;
• anemija, zmanjšano število trombocitov v krvi, vnetje žilnih sten;
• dispepsija, motnje črevesja, epigastrična bolečina, vnetje prebavil, disfunkcija jeter, holestaza;
• glavoboli, motnje spomina in spanja, senzorične motnje v okončinah, tresenje rok, okvare sluha in vida;
• suh kašelj, vnetni procesi v nosnih sinusih, nazofarinksu, bronhih in sapniku;
• poslabšanje delovanja ledvic, otekanje, zmanjšanje dnevne količine urina, beljakovine v urinu;
• alergijske dermatoze, občutljivost na ultravijolično sevanje;
• izguba teže, bolečine v sklepih in mišicah, vročina itd.

[ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Ramigexal se lahko izrazi v kritičnem znižanju krvnega tlaka, vse do šoka. V nekaterih primerih pride do neravnovesja v presnovi elektrolitov in disfunkcije ledvic.

Za pomoč pri prevelikem odmerjanju se uporabljajo splošni ukrepi za razstrupljanje telesa: izpiranje želodca, dajanje sorbentnega zdravila (na primer aktivnega oglja). Fiziološka raztopina in kateholamini se dajejo intravensko.

Uporaba hemodialize v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Ramigexal ni priporočljiva.

[ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba zdravil za zniževanje krvnega tlaka, pa tudi diuretikov, analgetikov na osnovi opija in anestetikov, lahko okrepi hipotenzivne lastnosti zdravila Ramigexal.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (aspirin, ibuprofen itd.), simpatomimetičnih zdravil in živil, bogatih s kuhinjsko soljo, lahko zmanjša učinek zdravila Ramigexal.

Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo kalij, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in zdravila Ramigexal lahko povzroči znatno zvišanje ravni kalija v krvnem obtoku.

Sočasna uporaba zdravila Ramigexal z zdravili, ki vsebujejo litij, lahko povzroči zvišanje ravni litija v krvnem obtoku. Jemanje teh zdravil je možno le pod stalnim spremljanjem količine litija v krvi.

Kombinirana uporaba zdravila Ramigexal z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni lahko okrepi hipoglikemični učinek.

Sočasna uporaba citostatikov, imunosupresivov in alopurinola lahko izzove razvoj levkopenije.

Uporaba zdravila Ramigexal skupaj z alkoholom okrepi delovanje slednjega.

[ 13 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ramigexal je priporočljivo shranjevati pri temperaturah do +25 °C. Zdravila ne smete zamrzovati ali izpostavljati neposrednemu ultravijoličnemu sevanju.

Zdravilo Ramigexal je treba shranjevati v originalni embalaži na posebej določenem mestu, kjer imajo otroci omejen dostop.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Ramigexal je naveden na embalaži zdravila in ni daljši od 2 let od datuma izdelave. Če je rok uporabnosti potekel, je priporočljivo, da zdravilo zavržete.