Ramises

Zdravilo spada v farmakološko serijo kardiovaskularnih zdravil, katerih cilj je uravnavanje krvnega tlaka.

Ta učinek je dosežen zaradi vpliva aktivne komponente ramiprila na sistem renin-angiotenzin.

Ramizes proizvaja ukrajinsko farmacevtsko podjetje JSC Farmak.

Zdravilo Ramizes je na voljo v lekarnah na zdravniški recept.

[ 1 ]

Indikacije Ramises

Ramizes se predpisuje kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki stabilizirajo krvni tlak in izboljšujejo delovanje srca (zlasti v obdobju po infarktu).

Zdravilo se lahko uporablja v režimu zdravljenja bolnikov z nefropatijo (diabetične ali druge etiologije).

Indikacija za uporabo velja za preventivno zdravljenje kapi in srčnih infarktov, pa tudi smrtnih izidov zaradi kardiovaskularne patologije. Zdravilo se lahko predpiše za koronarno srčno bolezen, bolezni perifernega žilnega sistema, hipertenzijo, povišan holesterol v krvi, majhno količino lipoproteinov visoke gostote.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Ramizes se proizvaja v obliki tablet. Ena kartonska škatla vsebuje enega ali tri pretisne omote po 10 tablet.

Tableta ima ravno okroglo obliko z zarezo za odmerjanje. Na površini so lahko manjše pikčaste oblike. Barva tablete odraža njen odmerek:

- 1,25 mg – bele barve;

- 2,5 mg – bledo rumena;

- 5 mg – bledo roza;

- 10 mg – kremasto bela.

Aktivna sestavina zdravila je ramipril. Obstajajo tudi številne dodatne sestavine: laktoza, škrob, magnezijev stearat itd.

Farmakodinamika

Ramizes je zdravilo, namenjeno stabilizaciji krvnega tlaka. Spada v skupino zdravil, ki zavirajo angiotenzinsko konvertazo. Ključna sestavina je ramipril, ki se ob vstopu v telo spremeni v zdravilno učinkovino ramiprilat.

Aktivna sestavina lahko zavira encim, ki konvertira angiotenzin, kar povzroči zmanjšanje količine angiotenzina II v krvnem serumu in zmanjšanje proizvodnje aldosterona. Poleg tega se spodbuja delovanje renina v krvi in upočasni razgradnja bradikinina.

Pri zdravljenju z zdravilom Ramizes bolniki opazijo zmanjšanje stopnje odpornosti žilnih sten, sprostitev žilnih sten, kar vodi do postopnega znižanja krvnega tlaka brez povečanja obremenitve srca. Nasprotno, zdravilo lahko zmanjša obremenitev srčne mišice in s tem pozitivno vpliva na dobro počutje bolnikov, zlasti v post-infarktnih in post-možganskih stanjih.

Znižanje krvnega tlaka se opazi že 60–120 minut po zaužitju zdravila Ramizes in se nadaljuje ves dan. Najvišja učinkovitost se pojavi po 14–20 dneh neprekinjenega zdravljenja. Zdravila ni treba postopoma ukiniti: odtegnitveni sindrom se ne pojavi.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Glavni procesi presnove zdravil potekajo v jetrih, kar povzroči tvorbo ramiprilata. Ramipril se pretvori v diketopiperazin eter.

Ramiprilat postane biološko dostopen po peroralnem zaužitju in je lahko približno 45 %. Snov se hitro absorbira v prebavnem sistemu (vsaj 56 % količine). Stopnja absorpcije ni odvisna od sočasnega vnosa hrane. Najvišje plazemske koncentracije so opažene 60 minut po zaužitju zdravila.

Razpolovna doba je prav tako 60 minut.

Najvišja raven ramiprilata v krvnem obtoku se zazna 120–240 minut po zaužitju zdravila.

Končna faza izločanja zdravila je precej dolga: na primer, po enkratnem odmerku 2,5 mg ali več se telo po 4 dneh vrne v osnovno stanje. Z zdravljenjem je lahko razpolovni čas od 13 do 17 ur.

Vezava aktivne sestavine in njenega presnovka na plazemske beljakovine je lahko 70–56 %.

Farmakokinetične lastnosti zdravila Ramizes niso odvisne od bolnikove starosti. V telesu se ne kopiči.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja za notranjo uporabo. Tablet ni priporočljivo žvečiti ali drobiti.

Dnevni odmerek je razdeljen na en, redkeje na dva odmerka. Tablete se lahko jemljejo pred in po obroku.

Trajanje zdravljenja in odmerek izbere zdravnik.

Za zdravljenje visokega krvnega tlaka jemljite 2,5 mg zdravila Ramizes na dan. Če dinamika stabilizacije tlaka ni zadostna, se po 14–20 dneh odmerek pregleda in podvoji. Optimalni stacionarni odmerek zdravila je lahko 2,5–5 mg na dan. Največja količina zdravila je 10 mg na dan. Za pospešitev procesa normalizacije tlaka je dovoljena uporaba pomožnih zdravil, kot so diuretiki in kalcijevi antagonisti.

V primeru nezadostne srčne aktivnosti jemljite zdravilo Ramizes v količini 1,25 mg na dan. Če terapevtski učinek ni zadosten, se lahko odmerek podvoji vsakih 7-14 dni. Največji odmerek ostane nespremenjen - 10 mg na dan.

V obdobju po infarktu je priporočeni odmerek 5 mg na dan. Ta odmerek se lahko razdeli na dva odmerka po 2,5 mg na odmerek. Potrebno je spremljati bolnikovo stanje in po potrebi odmerek prilagoditi v eno ali drugo smer. Odmerek se povečuje postopoma, vsake tri dni. Največji odmerek je 10 mg na dan.

V hudih primerih srčnega popuščanja se zdravilo uporablja previdno, začenši z najmanjšim možnim številom tablet.

Za preprečitev morebitnega srčnega infarkta, kapi ali smrti zaradi srčno-žilnih zapletov se zdravilo Ramizes jemlje 2,5 mg zjutraj in zvečer. Po enem tednu od začetka zdravljenja se odmerek lahko postopoma poveča.

Bolniki z nefropatijo (diabetično ali nediabetično) jemljejo 1,25 mg zdravila na dan. Pri takih bolnikih ni priporočljivo jemati več kot 5 mg zdravila Ramizes na dan.

Starejši bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina 20–50 ml na minuto) jemljejo zdravilo Ramizes v poskusnem odmerku 1,25 mg na dan. Največji odmerek za takšne bolnike ne sme preseči 5 mg na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter jemljejo zdravilo v odmerku 1,25 mg na dan. Največji dovoljeni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg na dan.

Bolniki s perzistentno hipertenzijo, motnjami presnove vode in soli ter patologijami perifernega krvnega obtoka na začetku ne smejo jemati velikih odmerkov.

Bolniki na hemodializi naj zdravilo jemljejo v količini 1,25 mg na dan. Odmerek se vzame 2-4 ure po koncu postopka.

[ 7 ]

Uporaba Ramises med nosečnostjo

Zdravilo Ramizes se ne predpisuje ženskam med nosečnostjo. Poleg tega se mora zdravnik pred predpisovanjem zdravila prepričati, da bolnica ni noseča. Med zdravljenjem se bolnicam priporoča uporaba kontracepcije.

Če ženska načrtuje nosečnost ali je že zanosila, je treba zdravljenje z zdravilom Ramizes prekiniti ali nadomestiti z drugim odobrenim zdravilom.

Aktivna sestavina zdravila Ramizes se nahaja v materinem mleku, zato je treba pri predpisovanju zdravila dojenje prenehati.

Kontraindikacije

Ramizes se ne uporablja v naslednjih primerih:

• če ste nagnjeni k alergijam na katero koli sestavino zdravila, kot tudi na zdravila, ki zavirajo angiotenzinsko konvertazo;
• v primeru pomanjkanja laktaze in sindroma malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• v primeru Quinckejevega edema v preteklosti;
• v primeru zožitve ledvične arterije, v primeru hemodinamskega neravnovesja, v primeru nizkega krvnega tlaka;
• pri hiperaldosteronizmu (primarna oblika);
• med nosečnostjo in dojenjem;
• za zdravljenje otrok;
• pri hudih boleznih ledvic.

Zdravilo se predpisuje previdno v naslednjih primerih:

• hipertenzivna kriza;
• zapletena koronarna srčna bolezen;
• zoženje aortnega lumna;
• stenoza mitralne zaklopke;
• hipertrofična kardiomiopatija;
• motnja presnove vode in soli;
• huda bolezen jeter;
• motnje srčnega in možganskega krvnega obtoka;
• kolagenoze;
• dekompenzacija srčne aktivnosti;
• starost.

Stranski učinki Ramises

Pri jemanju zdravila se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki:

• pretirano znižanje krvnega tlaka;
• ishemija srčne mišice, motnje srčnega ritma, otekanje okončin, vnetni procesi v žilah, žilni krči;
• ledvična disfunkcija, akutna ledvična odpoved, povečana diureza, beljakovine v urinu, visoke ravni kreatinina in sečnine v krvi;
• suh "praskajoč" kašelj, bronhitis, sinusitis, bronhospazem, astmatični recidivi;
• vnetni procesi sluznice ust, grla, prebavnega sistema;
• dispeptični simptomi, motnje črevesja, motnje okusa in vonja, disfunkcija jeter;
• glavoboli, motnje vida in sluha, tesnoba, motnje spanja, vestibularne motnje, tresenje okončin, vnetje veznice, možganske kapi in psihomotorične reakcije, zmanjšana koncentracija;
• alergijske reakcije (izpuščaji, srbenje kože, otekanje);
• povečano potenje, povečana občutljivost na ultravijolične žarke, poslabšanje kožnih bolezni, alopecija;
• krči, bolečine v mišicah ali sklepih;
• presnovne motnje, izguba teže, izguba apetita;
• eozinofilija, anemija, nevtropenija, agranulocitoza, nizke ravni hemoglobina in trombocitov;
• bolečine v prsih, povečana utrujenost, apatija;
• zmanjšana spolna želja, erektilna disfunkcija;
• otekanje mlečnih žlez.

Preveliko odmerjanje

Jemanje velikih količin zdravila lahko povzroči prekomerno vazodilatacijo, kar bo povzročilo močan padec krvnega tlaka, celo do kolapsa. Med drugim lahko preveliko odmerjanje povzroči upočasnitev srčnega utripa, poslabšanje delovanja ledvic in motnjo presnove vode in soli.

Ni posebnega zdravila, ki bi nevtraliziralo učinek ramiprila. Pri uporabi velikih odmerkov zdravila se izvede izpiranje želodca, po katerem se predpišejo sorbenti (aktivno oglje). V primeru motenj presnove vode in soli ter zmanjšanja volumna krvi v krvnem obtoku se infuzijske raztopine dajejo po kapljicah za nadomeščanje tekočine v telesu.

V primeru prekomernega padca krvnega tlaka se lahko predpišejo kardiotonična hipertenzivna sredstva (dopamin, rezerpin).

V primeru prevelikega odmerjanja se hemodializa ali prisilna diureza ne uporabljata zaradi njune vprašljive učinkovitosti v tej situaciji.

[ 8 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Terapevtski učinek zdravila Ramizes lahko postane izrazitejši, če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak, kot so diuretiki, triciklični antidepresivi in anestetiki.

Pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ramizes in diuretiki je treba spremljati količino natrija v krvi.

Simpatomimetiki z vazokonstriktorskimi lastnostmi, če se uporabljajo skupaj z zdravilom Ramizes, zmanjšajo učinek slednjega. Pri jemanju navedenih zdravil v kombinaciji je pomembno spremljati odčitke krvnega tlaka.

Verjetnost hematološke reakcije se poveča s kombinirano uporabo zdravila Ramizes in imunosupresivov, citostatikov in glukokortikosteroidov.

Uporaba zdravila Ramizes in izdelkov, ki vsebujejo litij, ni priporočljiva zaradi povečane toksičnosti slednjih.

Pri uporabi zdravila Ramizes in antidiabetičnih zdravil je potrebno spremljati raven sladkorja v krvi.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ramizes je priporočljivo shranjevati v temnem prostoru pri temperaturi največ +25 °C, izven dosega otrok.

[ 14 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Ramizes je naveden na embalaži zdravila in je eno leto in pol za tablete v odmerku 1,25 mg ali 2 leti za tablete drugih odmerkov.