Ramil

Zdravilo, ki neposredno vpliva na sistem renin-angiotenzin – Ramil – je zdravilo, ki zavira ACE, z aktivno sestavino ramipril.

Zdravilo Ramil proizvaja indijsko farmacevtsko podjetje Cadila Healthcare Ltd.

Zdravilo Ramil lahko predpiše le zdravnik, zato se v lekarnah prodaja le ob predložitvi recepta.

Indikacije Ramil

Zdravilo Ramil se lahko uporablja:

• za visok krvni tlak, za samostojno ali kombinirano zdravljenje visokega krvnega tlaka, v kombinaciji z diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov;
• za kongestivno srčno popuščanje, z možnostjo kombinacije z drugimi (diuretičnimi) zdravili;
• v primeru srčnega popuščanja, ki je posledica predhodnega srčnega infarkta;
• v stanju po infarktu;
• v primeru nefropatije, povezane ali nepovezane s sladkorno boleznijo;
• za preprečevanje tveganja srčnega infarkta, kapi ali smrti zaradi kardiovaskularne patologije, zlasti v primerih očitne koronarne srčne bolezni, distalnih žilnih bolezni in sladkorne bolezni;
• v primeru tveganja za srčno-žilne bolezni zaradi visokega krvnega tlaka, visokega holesterola v krvi, nizkih lipoproteinov visoke gostote.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Ramil se proizvaja v obliki tablet, 15 tablet v pretisnem omotu. Kartonska škatla vsebuje dva pretisna omota.

Zdravilna učinkovina zdravila je ramipril. Ena tableta lahko vsebuje 2,5 mg, 5 mg ali 10 mg ramiprila.

Pomožne sestavine so hidroksipropilmetilceluloza, predželatiniziran škrob, MCC, natrijev stearilfumarat, železov oksid (E 172).

Farmakodinamika

Aktivna sestavina ramipril lahko zavira delovanje ACE. Ramil lahko zavira nastajanje angiotenzina II, odpravlja vazokonstrikcijo in spodbuja nastajanje aldosterona. Aktivira delovanje renina v krvni plazmi in zavira presnovne procese bradikinina.

Ramil ima hipotenzivni učinek, ki ni odvisen od položaja telesa bolnika, ne da bi povzročil kompenzacijsko povečanje srčnega utripa. Stabilizira krvni tlak ne glede na vsebnost renina v krvnem obtoku.

Pri večini bolnikov se tlak stabilizira v 1-2 urah po zaužitju tablet. Največji učinek je mogoče opaziti po 3-6 urah: traja 24 ur. Najvišjo raven stabilizacije tlaka je mogoče doseči po 20-30 dneh od začetka zdravljenja z zdravilom. Stabilizacijski učinek je stabilen in se lahko vzdržuje med dolgotrajnim zdravljenjem (približno 2 leti). Nenadna prekinitev zdravljenja ne sme povzročiti nenadnega zvišanja krvnega tlaka.

Ramipril nima pomembnega vpliva na ledvični pretok krvi, le včasih opazimo rahlo povečanje. Prav tako Ramil ne vpliva na hitrost glomerularne filtracije. Izrazito obliko nefropatije (z ali brez sladkorne bolezni) lahko spremlja poslabšanje delovanja ledvic: Ramil zavira te negativne procese v ledvicah. Pri bolnikih z obstoječim tveganjem za nefropatijo različnega izvora zdravilo zmanjša stopnjo albuminurije.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Ramil se po peroralnem jemanju dobro absorbira. Sočasno uživanje hrane nikakor ne poslabša absorpcije zdravila.

Zdravilo se presnavlja v jetrih, kjer nastajajo aktivni in neaktivni presnovni produkti. Aktivni presnovni produkt ramiprila je tako imenovani ramiprilat, ki kaže šestkrat večjo aktivnost kot prvotna sestavina.

Najvišjo koncentracijo aktivnega presnovka v krvi lahko opazimo 2 do 4 ure po zaužitju tablete. Volumen porazdelitve je določen na 500 l. Vezava s plazemskimi beljakovinami je ocenjena na približno 56 %. Razpolovni čas je 13 do 17 ur. Približno 40 % se izloči z blatom, 60 % pa skozi sečila.

Pri starejših bolnikih se farmakokinetične lastnosti zdravila ne spremenijo bistveno.

Če je delovanje ledvic nezadostno, se lahko aktivna sestavina zdravila kopiči v telesu.

V primeru nezadostnega delovanja jeter je pretvorba aktivne sestavine zdravila v končni presnovni produkt ramiprilat motena.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ramil se jemlje peroralno, ne glede na čas obroka. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja ali drobljenja, z veliko tekočine. Tableto je dovoljeno razdeliti na pol.

Pri visokem krvnem tlaku vzemite 2,5 mg zdravila na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj. Če je potrebno povečanje odmerka, se to izvaja postopoma, v 2 ali 3 tednih do 5 mg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je do 10 mg. V nekaterih primerih se lahko predpisana količina zdravila razdeli na dva odmerka na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se začetni odmerek vzame 1,25 mg zdravila na dan. V nekaterih primerih je morda potrebno povečati odmerek, kar dosežemo s podvojitvijo odmerka v 7–14 dneh. Dnevni odmerek lahko razdelimo na 2 odmerka.

V obdobju po infarktu se zdravilo Ramil predpiše najkasneje tri dni po infarktu, pod pogojem, da je hemodinamika stabilna in da bolnik nima znakov ishemije. Optimalni začetni odmerek je 2,5 mg dvakrat na dan. Če bolnik tablete slabo prenaša, se lahko začetni odmerek zmanjša na 1,25 mg dvakrat na dan. Nato se količina zdravila postopoma povečuje, tako da se stabilizira odmerek 5 mg dvakrat na dan. Največji dnevni odmerek zdravila je 10 mg.

Če je delovanje ledvic nezadostno, se odmerek zdravila Ramil prilagodi po presoji zdravnika.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Uporaba Ramil med nosečnostjo

Zdravilo Ramil se ne uporablja med nosečnostjo in dojenjem. Preden zdravnik predpiše zdravilo, se mora prepričati, da bolnica ni noseča.

Med celotnim potekom zdravljenja je treba uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Če pride do nosečnosti, je treba zdravljenje z zdravilom takoj prekiniti ali pa ga nadomestiti z drugim zdravilom, ki je odobreno za uporabo med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Katere so možne kontraindikacije za uporabo zdravila Ramil:

• nagnjenost k alergijskim reakcijam kot odziv na aktivno sestavino zdravila ali drugo pomožno sestavino;
• predhodna alergija na zaviralce ACE;
• zoženje lumna ledvičnih arterij (ene ali dveh);
• zapletene in hude ledvične patologije (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• obdobje okrevanja po operaciji presaditve ledvice;
• primarna oblika hiperaldosteronizma;
• obdobje nosečnosti in dojenja;
• potekajo postopki hemodialize;
• nezadostno delovanje jeter.

Zdravilo Ramil se ne uporablja za zdravljenje pediatričnih bolnikov.

[ 9 ]

Stranski učinki Ramil

Neželeni učinki zdravila Ramil lahko vplivajo na različne organe in sisteme telesa.

Kardiovaskularni sistem: znižan krvni tlak, napadi kratkotrajne izgube zavesti, srčno popuščanje, omotica, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma.

Hematopoetski organi: anemija, zmanjšano število trombocitov, nevtrofilcev in eozinofilcev v krvi, vnetne spremembe v stenah krvnih žil, pancitopenija.

Prebavila: dispeptični simptomi, disfunkcija žlez slinavk, izguba teže, težave pri požiranju, motnje črevesja, vnetne bolezni prebavil, disfunkcija jeter (vnetje, holestaza, zlatenica).

Dihalni sistem: suh kašelj, vnetni procesi v zgornjih dihalih.

Živčni sistem: glavoboli, astenično stanje, vestibularne motnje, motnje spomina in spanja, epileptični napadi, depresija, tremor in odrevenelost okončin, okvara sluha in vida.

Sečila: ledvična disfunkcija, beljakovine v urinu, disurične motnje, periferni edem.

Koža in sluznice: alergijski izpuščaji, rdečina, povečana občutljivost na ultravijolično sevanje.

Drugi neželeni učinki vključujejo bolečine v mišicah in/ali sklepih, zvišane ravni sečnine in kreatinina v krvi ter zvišane titre antinuklearnih protiteles.

[ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Ramil lahko vključujejo:

• pretirano znižanje krvnega tlaka;
• stanje šoka;
• neravnovesje elektrolitov;
• odpoved ledvic (ARF).

Ukrepi v primeru prevelikega odmerjanja: izpiranje in izpiranje želodca, uporaba sorbentov, po potrebi intravenske infuzije fiziološke raztopine, kateholaminov, angiotenzina II.

Če se srčni utrip enakomerno upočasni, se lahko uporabi umetni srčni spodbujevalnik (spodbujevalnik srca).

Če se pojavi Quinckejev edem, se nujno injicira adrenalin (subkutano ali intravensko), čemur sledi intravensko dajanje glukokortikoidnih zdravil, antihistaminikov in antagonistov H²-receptorjev.

Hemodializa v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Ramil je neučinkovita, zato je njena uporaba neprimerna.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba zdravila Ramil in drugih hipotenzivnih, diuretičnih, protibolečinskih zdravil na osnovi opija (narkotičnih analgetikov), anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov lahko poveča hipotenzivni učinek zdravila.

Kombinirana uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zdravili, ki vsebujejo estrogen, simpatomimetiki in zdravili, ki vsebujejo namizno sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek zdravila Ramil.

Kombinirana uporaba z zdravili na osnovi kalija lahko pomaga povečati količino kalija v krvnem obtoku.

Uporaba zdravila Ramil in zdravil na osnovi litija ne smete kombinirati, saj lahko to povzroči povečanje toksičnih učinkov zdravil, ki vsebujejo litij.

Sočasna uporaba z antidiabetičnimi zdravili (vključno z insulinom) lahko povzroči povečano znižanje ravni glukoze v krvi, celo do hipoglikemije.

Sočasna uporaba z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi in kortikosteroidnimi hormoni poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Ramil in njegova učinkovina ramipril okrepita učinke alkoholnih pijač.

[ 17 ], [ 18 ]

Pogoji shranjevanja

Priporočljivo je, da zdravilo shranjujete na suhem in temnem mestu, v originalni embalaži, izven dosega otrok. Temperaturni kazalniki ne smejo presegati +25°C.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je do 3 leta, odvisno od pogojev shranjevanja.