Ramimed Combi

Ramimed Combi je zdravilo, ki vpliva na srčno-žilni sistem, zlasti na sistem renin-angiotenzin, in je kombinirani zaviralec ACE.

Aktivni sestavini zdravila sta ramipril in hidroklorotiazid.

Proizvaja islandsko farmacevtsko podjetje Actavis Ltd.

Zdravilo se prodaja v lekarnah po predložitvi recepta, zato ga predpiše le specialist, če obstajajo jasne indikacije za njegovo uporabo.

Indikacije Ramimed Combi

Zdravilo Ramimed combi se uporablja:

• pri hipertenzivnih stanjih;
• pri kroničnem srčnem popuščanju;
• med rehabilitacijskim obdobjem stanj po infarktu in možganski kapi;
• v primeru nefropatije, ne glede na njeno povezavo s sladkorno boleznijo.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet. Vsebnost sestavin na tableto: ramipril 2,5 ali 5 mg, hidroklorotiazid 12,5 mg oziroma 25 mg. Dodatne sestavine so natrijev bikarbonat, natrijeva kroskarmeloza, predželatinirani škrob, natrijev stearil, laktoza.

Na voljo v pakiranjih po 10 tablet v pretisnem omotu, 30 tablet v kartonski škatli.

Farmakodinamika

Zdravilo za stabilizacijo visokega krvnega tlaka, ki zavira ACE. Zavira ACE, kar povzroči sprostitev žilnih sten in znižanje krvnega tlaka. Zaradi zaviranja ACE se spodbudi aktivnost renina – komponente sistema renin-angiotenzin, ki povrne krvni tlak v normalno stanje.

V primerih hude nefropatije (z ali brez sladkorne bolezni) zdravilo Ramimed Combi upočasni napredovanje ledvičnih bolezni. Pri bolnikih s tveganjem za okvaro ledvic se zmanjša resnost albuminurije.

Ramimed combi praktično nima vpliva na prekrvavitev ledvic in na hitrost nastajanja urina.

Bolniki z visokim krvnim tlakom občutijo znižanje krvnega tlaka ne glede na spremembe položaja telesa. Pri večini bolnikov se znižanje krvnega tlaka začne v 1-2 urah po zaužitju tablete.

Največji učinek je mogoče opaziti po treh do šestih urah: nadaljuje se ves dan.

Stabilne vrednosti krvnega tlaka se vzpostavijo po približno enem mesecu neprekinjene uporabe zdravila Ramimed Combi. Dolgotrajna uporaba zdravila ne povzroča odvisnosti od zdravila in ne vpliva na stopnjo učinka zdravila.

Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Ramimed Combi ne povzroči sočasnega zvišanja krvnega tlaka.

Farmakokinetika

Ramimed combi se uporablja, kadar uporaba vsake komponente zdravila posebej ne prinese želenega učinka. Kompleksno zdravilo ima izrazitejši učinek in se dobro absorbira, če ga jemljemo peroralno. Sočasna uporaba hrane ne vpliva na absorpcijo in asimilacijo zdravila. Presnova v večji meri poteka v jetrih, kjer nastajajo aktivni in neaktivni vmesni presnovni produkti. Aktivni produkt presnove je ramiprilat. Njegova aktivnost je več kot 5-krat večja od aktivnosti aktivne snovi zdravila ramipril.

Najvišjo koncentracijo aktivne sestavine v krvnem obtoku opazimo po 2 do 4 urah po peroralni uporabi. Vezava na plazemske beljakovine je lahko približno 56 %. Razpolovni čas po uporabi ponavljajočega se odmerka zdravila Ramimed combi je 13–17 ur. Večina aktivne sestavine se izloči iz telesa skozi sečila, približno 40 % pa z blatom.

Biološka uporabnost hidroklorotiazida je približno 70 %. Njegova največja količina je opažena po eni in pol do treh urah. Vezava na plazemske beljakovine je od 40 do 70 %. Izločanje iz plazme poteka v dveh fazah: začetna traja 2 uri, zadnja pa približno 10 ur. Do 75 % zaužitega odmerka se iz telesa izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

V primeru ledvične disfunkcije se aktivna sestavina ramipril ponavadi kopiči v telesu.

Ko je delovanje jeter okvarjeno, pride do okvare v procesu pretvorbe aktivne sestavine v ramiprilat.

Starost bolnika ne vpliva na farmakokinetične lastnosti zdravila.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ramimed combi se jemlje peroralno, ne glede na čas obroka. Tableto se pogoltne brez žvečenja ali drobljenja. Po potrebi jo lahko razdelimo na 2 dela.

Pri visokem krvnem tlaku se zdravilo Ramimed Combi začne z odmerkom 2,5 mg/12,5 mg enkrat na dan. Praviloma se za nadaljnje zdravljenje uporablja enak odmerek z možnostjo povečanja po 3 tednih. Če zdravnik meni, da je primerno, se lahko količina uporabljenega zdravila poveča na 5 mg/25 mg. Največji dnevni odmerek zdravila je 5 mg/25 mg.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se zdravljenje začne z 1,25 mg (pol tablete 2,5 mg/12,5 mg) zdravila Ramimed Combi na dan. Zdravnik bolnika spremlja in po potrebi poveča količino zdravila v 7–14 dneh.

Za zdravljenje stanj po infarktu se zdravilo Ramimed Combi predpisuje od 4. do 5. dne po infarktu, pod pogojem, da je bolnikova hemodinamika stabilna. Odmerek izbere zdravnik strogo individualno.

V primeru nezadostnega delovanja ledvic, z očistkom kreatinina 50 ml na minuto, se zdravilo Ramimed Combi jemlje v standardnem odmerku. Če je očistek ≤ 50 ml na minuto, se zdravilo predpiše v odmerku 1,25 mg (pol tablete 2,5 mg/12,5 mg) enkrat na dan.

Uporaba Ramimed Combi med nosečnostjo

Zdravilo Ramimed Combi se ne uporablja med nosečnostjo ali dojenjem.

Kontraindikacije

Pred uporabo natančno preučite seznam kontraindikacij za jemanje zdravila:

• nagnjenost k alergijskim reakcijam na aktivne sestavine ali katero koli dodatno sestavino zdravila;
• alergijska preobčutljivost na druga zdravila, ki zavirajo ACE, kot tudi na tiazide ali zdravila na osnovi sulfonamidov;
• prejšnja anamneza Quinckejevega edema;
• zoženje lumna ledvičnih arterij, presaditev ledvice;
• aortni krč, mitralna stenoza;
• hipertrofija srčne mišice;
• primarno povečana proizvodnja aldosterona;
• nezadostno delovanje jeter;
• izvajanje hemofiltracije.

Zdravilo ni predpisano ženskam med nosečnostjo in dojenjem, pa tudi otrokom.

Zdravilo Ramimed Combi je kontraindicirano pri hudih oblikah srčnega popuščanja, ortostatskem neravnovesju, poslabšanju koronarne srčne bolezni, hudih srčnih aritmijah in pljučni srčni bolezni.

Stranski učinki Ramimed Combi

Kakšni so možni neželeni učinki zdravila Ramimed Combi:

• znižan krvni tlak (vključno s kritičnim), miokardna ishemija, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma, tahikardija;
• anemija, zmanjšano število trombocitov v krvi, vnetje žilnih sten;
• dispepsija, motnje črevesja, epigastrična bolečina, vnetje prebavil, disfunkcija jeter, holestaza;
• glavoboli, motnje spomina in spanja, motnje občutljivosti v okončinah, tresenje rok, okvare sluha in vida;
• suh kašelj, vnetni procesi v nosnih sinusih, nazofarinksu, bronhih in sapniku;
• poslabšanje sečil, otekanje, zmanjšanje dnevne količine urina, pojav beljakovin v urinu;
• alergijske dermatoze, preobčutljivost na ultravijolično sevanje;
• izguba teže, bolečine v sklepih in mišicah, vročina itd.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje se lahko kaže kot kritičen padec krvnega tlaka, vse do stanja šoka. V nekaterih primerih pride do neravnovesja v presnovi vode in soli ter disfunkcije ledvic.

Za pomoč pri prevelikem odmerjanju se uporabljajo splošni ukrepi za razstrupljanje telesa: izpiranje želodca, dajanje enterosorbenta (na primer aktivnega oglja). Fiziološka raztopina in kateholamini se dajejo intravensko.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba zdravil za zniževanje krvnega tlaka, pa tudi diuretikov, analgetikov na osnovi opija in anestetikov, lahko okrepi hipotenzivne lastnosti zdravila Ramimed Combi.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (aspirin, ibuprofen itd.), simpatomimetičnih zdravil in živil, bogatih s kuhinjsko soljo, lahko zmanjša učinek zdravila Ramimed combi.

Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo kalij, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in zdravila Ramimed combi lahko povzroči znatno zvišanje ravni kalija v krvi.

Sočasna uporaba zdravila Ramimed Combi z zdravili, ki vsebujejo litij, lahko povzroči povečanje vsebnosti litija v krvnem obtoku. Jemanje teh zdravil je možno le pod stalnim spremljanjem količine litija v krvi.

Kombinirana uporaba zdravila Ramimed Combi z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni lahko okrepi hipoglikemični učinek in poveča tveganje za hipoglikemijo.

Sočasna uporaba citostatikov, imunosupresivov in alopurinola lahko izzove razvoj levkopenije.

Sočasna uporaba z metildopo lahko povzroči hemolizo.

Uporaba zdravila Ramimed Combi skupaj z alkoholom okrepi učinek slednjega.

[ 1 ], [ 2 ]

Pogoji shranjevanja

Priporočljivo je shranjevanje pri temperaturah do +30 °C. Zdravila ne smete zamrzovati ali izpostavljati neposrednemu ultravijoličnemu sevanju.

Zdravilo Ramimed Combi je treba shranjevati v originalni embalaži, na mestu, posebej namenjenem za zdravila, kjer imajo otroci omejen dostop.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je naveden na embalaži zdravila in ni daljši od 2 let od datuma izdelave. Če je rok uporabnosti potekel, je priporočljivo, da zdravilo zavržete.