Ramimed

Ramimed je zdravilo za srčno-žilne bolezni, namenjeno uravnavanju krvnega tlaka. Spada med zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin.

Proizvajata farmacevtski podjetji Actavis Ltd in Medochemie Ltd.

Ramimed je zdravilo na recept, zato se pred uporabo vsekakor posvetujte z zdravnikom.

Indikacije Ramimed

• Preventivni ukrepi za preprečevanje srčnega infarkta pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo.
• Zvišan krvni tlak.
• Kronično srčno popuščanje, vključno z anamnezo miokardnega infarkta.
• Nefropatija (vse faze, odvisna od sladkorne bolezni ali neodvisna od nje).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Ramimed se proizvaja v obliki tablet po 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg in 10 mg, 30 kosov na pakiranje.

Vsaka tableta vsebuje zdravilno učinkovino ramipril, pa tudi dodatne snovi: predželatiniziran škrob, natrijev bikarbonat, laktozo, natrijevo kroskarmelozo, natrijev stearilfumarat, želatino z barvili.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamika

Sredstvo za stabilizacijo krvnega tlaka, ki zavira ACE. Aktivna komponenta zdravila lahko zavira delovanje ACE, zaradi česar se žilni lumen razširi in odčitki tlaka se zmanjšajo. Zaviranje ACE spodbuja aktivnost renina v krvnem obtoku, zmanjšuje količino angiotenzina II in aldosterona. Učinek, namenjen znižanju tlaka, se opazi pri visokih in nizkih ravneh renina v krvnem obtoku. Aktivna komponenta ima lastnost zaviranja presnovnih procesov, ki vključujejo bradikinin.

Znižanje tlaka se opazi 1-2 uri po zaužitju odmerka zdravila. Največji učinek se opazi po 3-6 urah in traja približno en dan.

Največji terapevtski učinek pri redni uporabi se doseže po 21–30 dneh. Dokazano je, da se učinek stabilizacije tlaka lahko ohrani z dolgotrajnim zdravljenjem 2 leti.

Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Ramimed ne povzroči takojšnjega in nenadnega zvišanja krvnega tlaka.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se aktivna sestavina dobro absorbira v prebavnem traktu: najvišja količina zdravila v krvi je dosežena v prvi uri. Povprečna stopnja absorpcije je 56 % in ta številka ostane nespremenjena tudi ob prisotnosti hrane v želodcu. Največja količina aktivne sestavine v plazmi je dosežena približno 3 ure po zaužitju zdravila. Pri standardnem odmerku (enkrat na dan) je mogoče ravnovesje zdravila doseči 4. dan zdravljenja.

Aktivna sestavina se veže na plazemske beljakovine za 73 %.

Zdravilo se izloča predvsem skozi sečila. Razpolovni čas je od 13 do 17 ur pri odmerku 0,005–0,01 g ali več pri odmerku 0,00125–0,0025 g. To je posledica nasičenosti encima glede na vezavo aktivne sestavine zdravila.

Pri enkratni uporabi zdravila Ramimed aktivne sestavine v materinem mleku niso zaznali. Stopnja prodiranja v mleko pri redni uporabi tablet ni bila preučena.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ramimed se jemlje dnevno v enakih presledkih. Tableto pogoltnemo celo, brez drobljenja ali žvečenja, z zadostno količino tekočine. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila: zato uporaba tablet morda ni odvisna od časa zaužitja hrane.

V nekaterih primerih je dovoljeno tableto razdeliti na dva dela.

Za zdravljenje hipertenzije se odmerek izbere individualno, zdravilo Ramimed pa se lahko predpiše kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Standardni začetni odmerek vključuje jemanje 0,0025 g enkrat na dan. Po potrebi se odmerek poveča in podvoji enkrat na 14–28 dni. Kot alternativa se lahko uporabijo dodatni diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Standardni vzdrževalni odmerek je od 0,0025 do 0,005 g na dan.

Največji dnevni odmerek je 0,01 g.

Pri zdravljenju srčnega popuščanja je priporočljivo jemati 1,25 mg enkrat na dan. Če zdravnik predpiše odmerek, večji od 2,5 mg, ga razdeli na dva odmerka.

Pri zdravljenju stanja po infarktu se zdravilo Ramimed začne jemati dva dni po infarktu. Sprva se jemlje 2,5 mg zdravila dvakrat na dan. Po treh dneh se odmerek lahko spremeni. Največji dnevni odmerek je 10 mg (0,01 g), ki se vzame v dveh odmerkih.

Da bi preprečili razvoj srčnega infarkta ali kapi, začnite z jemanjem 2,5 mg zdravila enkrat na dan. Nato se odmerek lahko poveča. Običajno se odmerek podvoji po 7–14 dneh zdravljenja, po 14–20 dneh pa se predpiše vzdrževalni odmerek zdravila – 10 mg (0,01 g) enkrat na dan.

Pri starejših bolnikih se zdravljenje začne z nizkim odmerkom 1,25 mg na dan. Odmerek se nato prilagodi glede na morebiten razvoj neželenih učinkov.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Uporaba Ramimed med nosečnostjo

Uporaba zdravila Ramimed med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o vplivu zdravila na razvoj ploda in potek gestacijskega procesa.

Če je med dojenjem potrebno jemati zdravilo, je treba dojenje začasno prekiniti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Ramimeda so lahko:

• preobčutljivost na aktivno sestavino zdravila ali na druge zaviralce ACE;
• anamneza Quinckejevega edema;
• zoženje arterij v eni ali obeh ledvicah;
• zapletena odpoved ali disfunkcija ledvic;
• primarna proizvodnja hiperaldosterona;
• nosečnost in dojenje;
• otroštvo;
• nagnjenost k nizkemu krvnemu tlaku;
• nestabilnost hemodinamskih parametrov.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stranski učinki Ramimed

Neželeni učinki zdravila Ramimeda niso redki. Lahko se pojavijo v naslednjih simptomih:

• povečanje antinuklearnega faktorja, anafilaksa;
• znaki arterijskega kolapsa, hipotonična sinkopa, miokardna ishemija, srčna aritmija, otekanje okončin, znižan perfuzijski tlak, vnetje in žilni krči;
• krvne preiskave kažejo znake eozinofilije, nevtropenije, agranulocitoze, znižane ravni hemoglobina in trombocitov;
• glavoboli, spremembe občutljivosti okončin, omotica, vestibularne motnje, psihomotorične motnje;
• nestabilnost razpoloženja, tesnoba, motnje spanja, razdražljivost;
• izguba ostrine vida, vnetje veznice;
• zmanjšana slušna funkcija, tinitus;
• suh kašelj, sinusitis, bronhospazem;
• vnetni procesi sluznice ust in prebavil, dispeptične motnje, pankreatitis;
• spremembe v občutkih okusa;
• hiperkaliemija, izguba apetita, izguba teže;
• zvišani jetrni encimi, holestaza;
• znaki akutne odpovedi ledvic, povečana diureza, zvišane ravni sečnine in kreatinina v krvi;
• erektilna disfunkcija, zmanjšana spolna aktivnost, neravnovesje spolnih hormonov;
• alergijski simptomi, prekomerno potenje, dermatitis;
• bolečine v mišicah in krči, bolečine v sklepih;
• bolečine v prsih, občutek utrujenosti.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Ramimed se najpogosteje kažejo v prekomerni razširitvi in sprostitvi perifernih žil, kar se lahko izrazi v naslednjih simptomih:

• hipotenzivno stanje, vse do arterijskega kolapsa;
• upočasnitev srčnega utripa;
• motnje presnove elektrolitov;
• disfunkcija ledvic.

Stanje prevelikega odmerka zahteva stalen zdravniški nadzor. Uporablja se simptomatsko in podporno zdravljenje: pomembno je pravočasno izprati želodec, predpisati sorbente (aktivno oglje, sorbex) in sredstva za normalizacijo hemodinamike. Hemodializa je v tem primeru neučinkovita.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba antihipertenzivnih, diuretičnih, opiatnih, anestetičnih, tricikličnih in antipsihotičnih zdravil lahko poveča hipotenzivno delovanje.

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (aspirin, indometacin), zdravili, ki vsebujejo estrogen, simpatomimetiki in zdravili ter izdelki, ki vsebujejo sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek.

Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči znatno zvišanje ravni kalija v krvnem serumu.

Jemanje zdravila Ramimed z zdravili, ki vsebujejo litij, ni priporočljivo: to lahko poveča toksične učinke litija.

Če se kombinirano zdravljenje izvaja z uporabo antidiabetičnih zdravil (vključno z insulinom), lahko to povzroči povečanje hipoglikemičnega učinka.

Sočasna uporaba s citostatiki, imunosupresivi in kortikosteroidi poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Ramimed okrepi učinke alkohola.

[ 34 ], [ 35 ]

Pogoji shranjevanja

Priporočljivo je, da zdravilo Ramimed shranjujete v originalni embalaži pri temperaturi od +18 do +25 °C.

Zdravilo je treba zaščititi pred izpostavljenostjo neposrednemu ultravijoličnemu sevanju.

Zdravila je treba shranjevati izven dosega otrok.

[ 36 ], [ 37 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti: do 2 let.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]