Rami Sandoz

Zdravilo Rami Sandoz spada v farmakološko serijo zdravil - zaviralcev angiotenzinske konvertaze. Proizvaja ga podjetje Sandoz GmbH, Avstrija.

Zdravilo Rami Sandoz je zdravilo na recept, zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Rami Sandoz

• arterijska hipertenzija;
• nezadostna srčna aktivnost (kronični potek, vključno s stanjem po infarktu);
• pomembna glomerularna ali zgodnja nefropatija, ne glede na to, ali je povezana s sladkorno boleznijo ali ne;
• preprečevanje srčnih napadov in kapi pri bolnikih s hudo ishemično boleznijo srca;
• distalna žilna bolezen ali sladkorna bolezen z znaki kardiovaskularne okvare.

Obrazec za sprostitev

Rami Sandoz predstavlja edina aktivna sestavina Ramipril.

Pakiranje: pretisni omot, 30 tablet na pakiranje (0,0025 g, 0,005 g in 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila zavira delovanje encima dipeptidil karboksipeptidaze I. V krvnem serumu in tkivnih strukturah ta beljakovina spodbuja prehod angiotenzina I v aktivni oktapeptidni hormon angiotenzin II in razgradnjo peptida bradikinina. Znižanje ravni angiotenzina II in zaviranje razgradnje bradikinina vodita do razširitve žilnega lumna.

Dodatna lastnost angiotenzina II je spodbujanje sproščanja aldosterona, zato aktivna komponenta zdravila pomaga zmanjšati nastajanje aldosterona.

Uporaba zdravila Rami Sandoz omogoča znatno zmanjšanje distalnega upora arterijskih sten. Praviloma to zdravilo ne vpliva bistveno na krvni obtok v ledvicah in dinamiko filtracije v glomerularnem sistemu.

Uporaba zdravila pri bolnikih z znaki arterijske hipertenzije povzroči znižanje krvnega tlaka brez sočasnega povečanja srčnega utripa.

Pri večini bolnikov se učinek stabilizacije tlaka opazi 60–120 minut po zaužitju zdravila. Največji učinek je mogoče zaznati po 4–5 urah in traja približno en dan. Največji terapevtski učinek pri redni uporabi se doseže po 21–30 dneh. Dokazano je, da se učinek stabilizacije tlaka lahko ohrani z dolgotrajnim zdravljenjem 2 leti.

Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Rami Sandoz ne povzroči takojšnjega in nenadnega zvišanja krvnega tlaka.

[ 5 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se aktivna sestavina dobro absorbira v prebavnem traktu: največja količina zdravila v krvi je zaznana v prvi uri. Povprečna stopnja absorpcije je določena na 56 % in ta vrednost ostane nespremenjena tudi ob prisotnosti hrane v želodcu. Največja količina aktivne sestavine v plazmi je opažena približno 3 ure po zaužitju zdravila. S standardnim odmerkom (enkrat na dan) je mogoče ravnovesje zdravila doseči 4. dan zdravljenja.

Aktivna sestavina se veže na plazemske beljakovine za 73 %.

Zdravilo se izloča predvsem skozi sečila. Razpolovni čas je od 13 do 17 ur pri odmerku 0,005–0,01 g ali več pri odmerku 0,00125–0,0025 g. To je posledica nasičenosti encima glede na vezavo aktivne sestavine zdravila.

Pri enkratni uporabi zdravila Rami Sandoz aktivne sestavine v materinem mleku niso zaznali. Obseg prehajanja v mleko po večkratni uporabi ni bil preučen.

[ 6 ], [ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Rami Sandoz se jemlje vsak dan ob istem času. Tableto pogoltnemo celo, brez drobljenja ali žvečenja, z zadostno količino tekočine. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila: zato uporaba tablet morda ni odvisna od časa zaužitja hrane.

V nekaterih primerih je dovoljeno tableto razdeliti na dva dela.

Za zdravljenje hipertenzije se odmerek izbere individualno, zdravilo Rami Sandoz pa se lahko predpiše kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Standardni začetni odmerek vključuje jemanje 0,0025 g enkrat na dan. Po potrebi se odmerek poveča in podvoji enkrat na 14–28 dni. Lahko se uporabijo tudi dodatni diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Standardni vzdrževalni odmerek je od 0,0025 do 0,005 g na dan.

Največji dnevni odmerek je 0,01 g.

Pri zdravljenju srčnega popuščanja je priporočljivo jemati 1,25 mg enkrat na dan. Če zdravnik predpiše odmerek, večji od 2,5 mg, ga razdeli na dva odmerka.

Pri zdravljenju stanja po infarktu se zdravilo Rami Sandoz jemlje dva dni po infarktu. Sprva se jemlje 2,5 mg zdravila dvakrat na dan. Po treh dneh se odmerek lahko spremeni. Največji dnevni odmerek je 10 mg (0,01 g), ki se vzame v dveh odmerkih.

Da bi preprečili razvoj srčnega infarkta ali kapi, začnite z jemanjem 2,5 mg zdravila enkrat na dan. Nato se odmerek lahko poveča. Običajno se odmerek podvoji po 7–14 dneh zdravljenja, po 14–20 dneh pa se predpiše vzdrževalni odmerek zdravila – 10 mg (0,01 g) enkrat na dan.

Pri starejših bolnikih se zdravljenje začne z nizkim odmerkom 1,25 mg na dan. Odmerek se nato prilagodi glede na morebiten razvoj neželenih učinkov.

[ 12 ]

Uporaba Rami Sandoz med nosečnostjo

Uporaba zdravila Rami Sandoz med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov o učinku zdravila na plod in poteku gestacijskega procesa.

Če je med dojenjem potrebno jemati zdravilo, je treba dojenje začasno prekiniti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rami Sandoz so lahko:

• preobčutljivost na aktivno sestavino zdravila ali na druge zaviralce ACE;
• anamneza Quinckejevega edema;
• arterijski krč v eni ali obeh ledvicah;
• zapletena odpoved ledvic;
• primarno povečana proizvodnja aldosterona;
• nosečnost in dojenje;
• otroštvo;
• nagnjenost k nizkemu krvnemu tlaku;
• hemodinamska nestabilnost.

[ 8 ], [ 9 ]

Stranski učinki Rami Sandoz

Neželeni učinki zdravila Rami Sandoz niso redki in lahko vključujejo naslednje simptome:

• povečan antinuklearni faktor, anafilaksa;
• arterijski kolaps, hipotonična sinkopa, miokardna ishemija, srčna aritmija, otekanje okončin, znižan perfuzijski tlak, vnetje in žilni krči;
• v krvi so znaki eozinofilije, nevtropenije, agranulocitoze, znižane ravni hemoglobina in trombocitov;
• glavoboli, senzorične motnje v okončinah, omotica, vestibularne motnje, psihomotorične motnje;
• nihanje razpoloženja, tesnoba, motnje spanja, razdražljivost;
• zamegljen vid, vnetje veznice;
• poslabšanje slušnih funkcij, tinitus;
• suh kašelj, sinusitis, bronhospazem;
• vnetni procesi ustne sluznice in prebavnega trakta, dispeptične motnje, pankreatitis;
• motnje okusa;
• hiperkaliemija, izguba apetita, izguba teže;
• zvišani jetrni encimi, holestaza;
• znaki akutne odpovedi ledvic, povečana diureza, zvišane ravni sečnine in kreatinina v krvi;
• erektilna disfunkcija, zmanjšana spolna aktivnost, neravnovesje spolnih hormonov;
• alergijske reakcije, povečano potenje, dermatitis;
• bolečine v mišicah in krči, bolečine v sklepih;
• bolečine v prsih, občutek utrujenosti.

[ 10 ], [ 11 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Rami Sandoz se najpogosteje kažejo v prekomerni razširitvi in sprostitvi perifernih žil, kar se izraža v naslednjih simptomih:

• hipotenzija, vse do arterijskega kolapsa;
• upočasnitev srčne aktivnosti;
• motnje presnove elektrolitov;
• ledvična disfunkcija.

Stanje prevelikega odmerka zahteva stalen zdravniški nadzor. Uporablja se simptomatsko in podporno zdravljenje: potrebno je izprati želodec, predpisati sorbente (aktivno oglje, sorbex) in sredstva za normalizacijo hemodinamike. Hemodializa je v tem primeru neučinkovita.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba antihipertenzivnih, diuretičnih, opiatnih, anestetičnih, tricikličnih in antipsihotičnih zdravil lahko poveča hipotenzivno delovanje.

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (aspirin, indometacin), zdravili, ki vsebujejo estrogen, simpatomimetiki in zdravili ter izdelki, ki vsebujejo sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek.

Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči znatno zvišanje ravni kalija v serumu.

Jemanje zdravila Rami Sandoz z zdravili, ki vsebujejo litij, ni priporočljivo: to lahko poveča toksičnost litija.

Če se kombinirano zdravljenje izvaja z uporabo antidiabetičnih zdravil (vključno z insulinom), lahko to poveča hipoglikemični učinek.

Sočasna uporaba s citostatiki, imunosupresivi in kortikosteroidi poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Rami Sandoz okrepi učinke alkohola.

[ 16 ]

Pogoji shranjevanja

Sočasna uporaba antihipertenzivnih, diuretičnih, opiatnih, anestetičnih, tricikličnih in antipsihotičnih zdravil lahko poveča hipotenzivno delovanje.

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (aspirin, indometacin), zdravili, ki vsebujejo estrogen, simpatomimetiki in zdravili ter izdelki, ki vsebujejo sol, lahko zmanjša hipotenzivni učinek.

Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči znatno zvišanje ravni kalija v serumu.

Jemanje zdravila Rami Sandoz z zdravili, ki vsebujejo litij, ni priporočljivo: to lahko poveča toksičnost litija.

Če se kombinirano zdravljenje izvaja z uporabo antidiabetičnih zdravil (vključno z insulinom), lahko to poveča hipoglikemični učinek.

Sočasna uporaba s citostatiki, imunosupresivi in kortikosteroidi poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Rami Sandoz okrepi učinke alkohola.

[ 17 ], [ 18 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti: do 2 let.