Rekut

Recut je protimikrobno zdravilo, ki vsebuje klavulansko kislino in amoksicilin.

[ 1 ]

Indikacije Rekut

Uporablja se kot protimikrobno sredstvo s širokim spektrom učinkov – za zdravljenje v takih primerih:

• mešane okužbe, ki jih povzroča aktivnost anaerobov ter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij;
• lezije, ki prizadenejo organe ORL (vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, vključno s ponavljajočim se tonzilitisom, in sinusitis);
• poškodbe dihalnih poti (pljučnica ali bronhitis);
• motnje, ki prizadenejo vezivno in kostno tkivo (vključno s kroničnim osteomielitisom);
• težave na področju mehkih tkiv in povrhnjice (vključno z ranami in flegmoni);
• lezije sečil (vključno z uretritisom s cistitisom in pielonefritisom).

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v tabletah s prostornino 500/125 in 875/125 mg.

Farmakodinamika

Amoksicilin je antibiotik iz skupine penicilinov s širokim spektrom terapevtskega delovanja. Klavulanska kislina je snov, ki zavira aktivnost β-laktamaz; ustvarja stabilne kompleksne vezi s temi elementi, ki nimajo aktivnosti, in hkrati ščiti amoksicilin pred razpadom.

Zdravilo ima širok spekter protimikrobnega delovanja. Aktivno je proti bakterijam, občutljivim na amoksicilin, in odpornim mikrobom, ki sintetizirajo β-laktamaze. Vpliva tako na grampozitivne (stafilokoke s streptokoki, enterokoke itd.) kot na gramnegativne bakterije (šigele s klebsiello, pa tudi salmonelo in druge).

Farmakokinetika

Sesanje.

Klavulanat in amoksicilin se v vodni raztopini pri fiziološkem pH popolnoma disociirata. Po peroralni uporabi se oba elementa dobro in hitro absorbirata. Proces njune absorpcije je mogoče optimizirati z uporabo zdravila na začetku obroka. Raven biološke uporabnosti sestavin doseže približno 70 %. Njun profil v plazmi je precej podoben, čas, potreben za dosego najvišjih vrednosti (Tmax) za obe, pa je približno 60 minut.

Distribucijski procesi.

Približno 25 % klavulanata in 18 % amoksicilina (od celotne plazemske vrednosti) se sintetizira z beljakovinami. Volumen porazdelitve se giblje v območju od 0,3 do 0,4 l/kg (amoksicilin) in približno 0,2 l/kg (klavulanat).

Poskusi na živalih niso pokazali kopičenja teh elementov v nobenem organu.

Tako kot mnogi penicilini lahko tudi amoksicilin prehaja v materino mleko. Vsebuje lahko tudi sledi klavulanata. Poleg tega obstajajo dokazi, da te sestavine prehajajo skozi posteljico.

Menjalni procesi.

Nekaj amoksicilina se izloči z urinom kot neaktivna penicilna kislina (približno 10–25 % začetnega odmerka). Klavulanat se obsežno presnavlja in se nato izloča z blatom in urinom ter kot ogljikov dioksid z izdihanim zrakom.

Izločanje.

Glavna pot izločanja amoksicilina so ledvice, medtem ko se klavulanat lahko izloča tako preko ledvic kot tudi po drugih poteh.

Pri zdravih posameznikih imata obe komponenti približno enak razpolovni čas, ki je približno 1 ura, in povprečni skupni očistek približno 25 l/minuto. Približno 60–70 % amoksicilina in približno 40–65 % klavulanata se izloči nespremenjenih z urinom (v prvih 6 urah po enkratnem odmerku tablet 500/125 mg).

V kombinaciji s probenecidom se izločanje amoksicilina upočasni, medtem ko izločanje klavulanata skozi ledvice ostane nespremenjeno.

Starost.

Pri starejših ljudeh obstaja tveganje za oslabljeno delovanje ledvic, zato je treba odmerek izbrati zelo skrbno in hkrati med zdravljenjem spremljati delovanje ledvic.

Osebe z ledvičnimi motnjami.

Skupni serumski očistek amoksicilina s klavulanatom se sorazmerno zmanjšuje z zmanjševanjem delovanja ledvic.

Zmanjšanje očistka zdravila je bolj izrazito pri amoksicilinu, ker se v večji meri izloča skozi ledvice. Zato je treba pri predpisovanju odmerkov ljudem z ledvičnimi težavami paziti, da se prepreči prekomerno kopičenje amoksicilina, hkrati pa se ohrani potrebna raven klavulanata.

Ljudje z okvarjenim delovanjem jeter.

Ljudje s to motnjo morajo skrbno izbrati odmerek zdravila in nenehno spremljati delovanje jeter.

[ 4 ], [ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Rekut se uporablja v odmerku, katerega velikost je odvisna od resnosti bolezni, starosti in teže bolnika ter njegovega stanja. Odmerek izbere lečeči zdravnik.

Najstnikom, starim 12 let in več, ter odraslim se pogosto predpiše 1 tableta 500/125 mg dvakrat na dan. Če se opazi huda stopnja infekcijske lezije, se tableta 875/125 mg vzame dvakrat na dan.

[ 8 ]

Uporaba Rekut med nosečnostjo

Zdravilo se lahko predpiše nosečnicam, če obstajajo nujne indikacije, le v primerih, ko je verjetna korist njegove uporabe večja od tveganja za kakršne koli zaplete pri materi ali plodu.

Zdravilo Recut prehaja v materino mleko, zato se je treba med zdravljenjem izogibati dojenju.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost hude občutljivosti na klavulanat, amoksicilin, antibiotike iz kategorije penicilina ali druge sestavine zdravila v anamnezi;
• hepatitis ali holestatska zlatenica, ki jo je povzročila pretekla uporaba penicilinskih antibiotikov.

[ 6 ]

Stranski učinki Rekut

Pogosto jemanje zdravila povzroči naslednje neželene učinke:

• prebavne motnje: bruhanje, driska ali slabost;
• simptomi alergije: urtikarija, multiformni eritem, izpuščaji, alergijski vaskulitis in anafilaksa;
• trombocito-, nevtro- ali levkopenija, poleg tega pa tudi hemolitična anemija in agranulocitoza;
• glavoboli ali omotica.

Redko se pojavijo hiperaktivnost, hematurija, epileptični napadi, tubulointersticijski nefritis in kolitis, povezan z antibiotiki.

Pri jemanju tablet na začetku obroka opazimo zmanjšanje negativnih simptomov.

[ 7 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev lahko povzroči motnje v prebavilih (bruhanje, driska ali slabost) in poleg tega stimulacijo osrednjega živčnega sistema (krči, vznemirjenost in nespečnost).

Za odpravo motenj so predpisani simptomatski postopki in hemodializa.

[ 9 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Antikoagulanti za peroralno uporabo.

Obstajajo podatki o zvišanju vrednosti INR pri ljudeh, ki so se vzdrževalnemu zdravljenju z varfarinom ali acenokumarolom v kombinaciji z amoksicilinom posvetovali z zdravnikom. Če je potrebna sočasna uporaba, je treba skrbno spremljati vrednosti PT ali INR (v primeru dodatne uporabe ali ukinitve amoksicilina). V tem primeru bo morda treba spremeniti tudi odmerek antikoagulantov.

Metotreksat.

Penicilinski antibiotiki lahko zmanjšajo izločanje metotreksata, kar lahko poveča njegove toksične lastnosti.

Probenecid.

Kombinacija zdravila Recut s probenecidom je prepovedana, ker slednji oslabi izločanje amoksicilina skozi ledvične tubule. Uporaba probenecida lahko povzroči tudi povečanje kazalnikov in podaljšanje časa zadrževanja amoksicilina v krvi (klavulanat nima takšnega učinka).

Alopurinol.

Kombinacija z alopurinolom lahko poveča verjetnost razvoja znakov alergije na povrhnjici.

Tako kot drugi antibiotiki lahko tudi zdravilo vpliva na črevesno mikrofloro, kar zmanjša reabsorpcijo estrogenov in oslabi učinkovitost kombinirane peroralne kontracepcije.

[ 10 ], [ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Rekut je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Recut se lahko uporabi v 24 mesecih od datuma izdaje zdravila.

Vloga za otroke

Tablet Recuta se ne sme predpisovati pediatričnim bolnikom (otrokom, mlajšim od 12 let).