Regaine

Regaine ima aktivirajoč in stimulativen učinek na rast las.

Indikacije Regaina

Uporablja se za zdravljenje alopecije androgenetskega izvora, pa tudi za zmanjšanje količine izpadanja las in obnovitev njihove normalne ravni (tako pri ženskah kot pri moških).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki tekočine za lokalno uporabo - v stekleničkah s prostornino 60 ml. Zdravilo je opremljeno tudi z dodatnimi nastavki, potrebnimi za odmerno zdravljenje.

Farmakodinamika

Zdravilo Regaine se uporablja za zdravljenje alopecije in plešavosti. Aktivna sestavina zdravila, snov minoksidil, aktivira in spodbuja rast las pri ljudeh, ki trpijo za androgeno alopecijo.

Po lokalnem zdravljenju z zdravilom so bili simptomi rasti dlak opaženi po vsaj 4 mesecih uporabe. Začetek procesa rasti in njegova intenzivnost se razlikujeta od osebe do osebe, odvisno od individualnega odziva na terapijo. 5-odstotna raztopina ima pomembnejši učinek na procese rasti kot 2-odstotna raztopina. To dejstvo potrjuje registrirano povečanje količine velusnih dlak pri zdravljenih.

Po prekinitvi terapije se rast novih las pri pacientu upočasni, dokler se popolnoma ne ustavi. V približno 3-4 mesecih se lasišče vrne v stanje, ki je bilo pred pojavom alopecije.

Mehanizma delovanja minoksidila med zdravljenjem androgene alopecije še ni bilo mogoče zanesljivo ugotoviti.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokalni uporabi na nepoškodovanem epidermisu lasišča je absorpcija minoksidila še vedno slaba. V povprečju v krvni obtok vstopi manj kot 1,5 % (razpon 0,3–4,5 %) uporabljenega odmerka zdravila. Pri uporabi 1 ml 5 % snovi (50 mg aktivne sestavine) se absorbira le 0,70 mg. Vpliv kožnih bolezni na absorpcijo zdravila ni bil preučen.

O presnovnem profilu minoksidila po lokalni uporabi je na voljo le malo podatkov. Znano je, da se zdravilo ne sintetizira z beljakovinami v plazmi in ne prehaja krvno-možganske pregrade.

Po prenehanju jemanja zdravila se približno 95 % minoksidila, prisotnega v krvnem obtoku, izloči v 4 dneh (predvsem z glomerularno filtracijo v urinu).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se sme nanašati samo lokalno – na povrhnjico lasišča. Drugih predelov telesa se s to zdravilno raztopino ne sme zdraviti.

Enkratni odmerek zdravila je 1 ml snovi, ki ga je treba nanesti na kožo dvakrat na dan (zjutraj in pozneje zvečer). Priporočljivo je, da postopek zdravljenja začnete na sredini problematičnega območja in nato okoli prizadetega območja. Za to lahko uporabite tako prste kot tudi nastavke, ki so priloženi kompletu.

Velikost posameznega odmerka mora biti vedno enaka, ne glede na površino, ki jo zdravimo. Na dan se ne sme nanesti več kot 2 ml snovi (skupaj).

Ljudje, ki so uporabljali 2-odstotni pripravek in niso dosegli želenega rezultata, poleg tega pa tudi ljudje, ki morajo čim hitreje povečati volumen las, lahko uporabljajo 5-odstotno obliko zdravila.

Zdravilo je bilo najučinkovitejše, če ga nanesemo na srednji del glave (ženske) in na teme glave (moški).

Navodila za uporabo zdravila.

Zdravilo se nanaša samo na čisto in suho povrhnjico lasišča. Pri izbiri metode zdravljenja se seznanite s funkcijami nastavkov, ki so priloženi steklenički zdravila. Če zdravljenje izvajate s prsti, si po posegu takoj umijte roke.

Nastavek, ki se uporablja za postopek vtiranja zdravilnih snovi.

Ta nastavek je treba uporabiti za zdravljenje majhnih površin brez dlak.

Pred postopkom je treba na stekleničko z raztopino namestiti šobo in jo nato, držite jo v navpičnem položaju s šobo navzgor, stisniti, da se zgornji del šobe (prostornina 1 ml) napolni do navedene oznake. Nato posodo obrnite in začnite masirati plešaste predele glave, dokler se komora šobe popolnoma ne izprazni. Po končanem postopku odstranite šobo in na stekleničko namestite zunanji pokrovček.

Sprej.

Ta nastavek je priporočljiv za uporabo pri nanašanju zdravilne snovi na velike površine povrhnjice lasišča.

Najprej je treba sprostiti razpršilno glavo tako, da odstranite pokrovček. Nato jo usmerite v središče plešastega območja in pritisnete ventil. Nato snov s prsti porazdelite po celotnem problematičnem območju. Ta postopek je treba ponoviti 6-krat, dokler ne nanesete celotnega odmerka zdravila (1 ml). Med zdravljenjem se izogibajte stiku zdravila z očmi ali pljuči. Po posegu stekleničko zaprite s pokrovčkom.

Podaljšana šoba, ki se uporablja za škropljenje.

To vrsto šobe je najprimerneje uporabiti za škropljenje na majhnih območjih plešavosti ali pri nanašanju na povrhnjico, ki se nahaja pod preostalimi lasmi.

Najprej se z razpršilnika odstrani majhna razpršilna glava, nato pa se na njen tulec pritrdi podaljšana šoba. Po tem se s šobe odstrani pokrovček, konica se usmeri v središče plešastega predela in se razpršilec enkrat pritisne. Nato se s prsti zdravilo porazdeli po celotnem plešastem predelu in ga rahlo vtre v povrhnjico. Ta postopek je treba ponoviti 6-krat, da se nanese celoten odmerek zdravila (1 ml).

Klinični podatki o uporabi zdravila Regaine kažejo, da so bili začetni simptomi aktivacije rasti las običajno opaženi pri naslednji shemi uporabe: 2-kratno zdravljenje s pripravkom na dan v obdobju 4+ mesecev. Količina rastočih las, njihova kakovost in čas začetka tega procesa so določeni z individualno reakcijo človeškega telesa. Po samo 3-4 mesecih zdravljenja je bila zabeležena le ena popolna obnova las.

[ 18 ]

Uporaba Regaina med nosečnostjo

Prepovedano je predpisovati zdravilo nosečnicam ali doječim materam.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost dermatoz v epidermisnem predelu pod lasiščem;
• kršitev celovitosti povrhnjice na glavi;
• prisotnost intolerance na minoksidil ali druge sestavine zdravila;
• ljudje, starejši od 65 let.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stranski učinki Regaina

Negativne reakcije lokalne narave.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnim testiranjem učinkov zdravila, so bili običajno v obliki dermatitisa, ki se je razvil na povrhnjici lasišča. Le redko so se pojavili izraziti znaki dermatitisa - rdečina, luščenje in poleg tega vnetje.

V posameznih primerih so zabeležili srbenje lasišča, alopecijo, kontaktni dermatitis alergijskega izvora, seborejo, folikulitis in prekomerno rast dlak.

Negativni znaki splošne narave (manj pogosti kot lokalni).

To vključuje:

• epidermalne lezije: otekanje obraza in nespecifična alergijska reakcija (urtikarija ali kožni izpuščaji);
• motnje dihanja: dispneja in rinitis alergijskega izvora;
• motnje živčnega sistema: omotica in vrtoglavica, nevritis in glavoboli;
• težave z delovanjem srčno-žilnega sistema: bolečine v prsnici, nihanja krvnega tlaka, povišan srčni utrip ali spremembe srčnega utripa in otekanje.

[ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Nenamerno zaužitje tekočine lahko povzroči neželene simptome, ki imajo sistemski učinek (to je posledica vazodilatacijskega učinka minoksidila). Upoštevati je treba, da 5 ml 2% raztopine zdravila vsebuje 0,1 g minoksidila (to je največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka), 5 ml 5% raztopine pa vsebuje 0,25 g snovi (tj. 2,5-krat več od tega odmerka). Pri peroralnem jemanju velikih odmerkov zdravila se pojavijo simptomi, kot so zastajanje tekočine, znižan krvni tlak in tahikardija.

Za odpravo zastajanja tekočine je treba jemati diuretike. V primeru tahikardije je treba uporabiti β-blokatorje, v primeru močnega znižanja krvnega tlaka pa intravensko aplicirati 0,9% raztopino NaCl. V takih primerih uporaba simpatomimetikov (norepinefrina ali adrenalina) ni priporočljiva, ker imajo premočan kardiostimulacijski učinek.

Interakcije z drugimi zdravili

Teoretično lahko sočasna uporaba zdravila Regaine s perifernimi vazodilatatorji povzroči okrepitev obstoječe posturalne hipotenzije, vendar klinično potrjenih podatkov o takšni interakciji še ni bilo.

Pri uporabi zdravila v kombinaciji s peroralnim minoksidilom (za zdravljenje povišanega krvnega tlaka) se teoretično lahko opazi rahlo zvišanje njegovih serumskih ravni. Treba je opozoriti, da klinične študije o razvoju takšnega učinka niso bile izvedene.

Predpisovanje zdravila ljudem z visokim krvnim tlakom in uporaba gvanetidina ali njegovih derivatov je dovoljena le pod skrbnim nadzorom zdravnikov.

Ugotovljeno je bilo, da lahko zdravilo interagira z nekaterimi lokalnimi zdravili. Na primer, kombinacija zdravila z 0,05-odstotno kremo, ki vsebuje betametazon, zmanjša absorpcijo minoksidila, kombinirana uporaba s tretinoinom ali ditranolom (ti snovi vplivata na zaščitno funkcijo povrhnjice) pa lahko, nasprotno, povzroči povečano absorpcijo minoksidila.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Regaine lahko shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Regaine v 2% raztopini se lahko uporablja v 5-letnem obdobju, v 5% raztopini pa največ 3 leta od datuma izdaje zdravila.

[ 26 ]

Vloga za otroke

Zdravila ne uporabljajo osebe, mlajše od 18 let.

Analogi

Analogi zdravila vključujejo snovi, kot sta Alerana z Generolonom, pa tudi Kosilon, Alopexi in Revasil.

Ocene

Regaine prejema precej mešane ocene glede svojega zdravilnega učinka. Mnenja bolnikov o tej zadevi so približno enako razdeljena. Zdravilo ocenjujejo predvsem ženske, moških pa veliko manj.

Nekateri bolniki menijo, da je zdravilo res zelo učinkovito in pomaga preprečiti plešavost, medtem ko so drugi zaradi njegove uporabe le nekoliko upočasnili proces izpadanja las, tretji pa sploh niso mogli doseči želenega rezultata.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]