Ribomunil

Imunomodulator bakterijskega izvora. Ribomunil je ribosomsko-proteoglikanski kompleks, ki vključuje najpogostejše povzročitelje okužb ORL organov in dihal ter se nanaša na stimulatorje specifične in nespecifične imunosti.

Indikacije ribomunil

• Preprečevanje in zdravljenje ponavljajočih se okužb organov ORL (otitis, rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, vneto grlo) in dihal (kronični bronhitis, traheitis, pljučnica, od okužbe odvisna bronhialna astma) pri bolnikih, starejših od 6 mesecev;
• Preprečevanje ponavljajočih se okužb pri bolnikih iz ogroženih skupin (pogosto in dolgotrajno bolni, pred začetkom jesensko-zimske sezone, zlasti v okoljsko neugodnih regijah, bolniki s kroničnimi boleznimi organov ORL, kroničnim bronhitisom, bronhialno astmo, vključno z otroki, starejšimi od 6 mesecev, in starejšimi).

Obrazec za sprostitev

Okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele tablete brez vonja.

1 tableta (1/3 odmerka)
Bakterijski ribosomi titrirani do 70 % ribonukleinske kisline	250 mcg,
Vključno z ribosomi Klebsiella pneumoniae	3,5 delnic
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 delnic
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 delnic
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 ulomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frakcij)

Pomožne snovi: hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, sorbitol.

12 kosov - pretisni omoti (1) - kartonska pakiranja.

Okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele tablete brez vonja.

1 tableta (1 odmerek)
Bakterijski ribosomi titrirani do 70 % ribonukleinske kisline	750 mcg,
Vključno z ribosomi Klebsiella pneumoniae	3,5 delnic
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 delnic
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 delnic
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 ulomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcij)

Pomožne snovi: hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, sorbitol.

4 kosi - pretisni omoti (1) - kartonska pakiranja.

Granule za pripravo raztopine za peroralno uporabo so bele barve, brez vonja.

1 pak.
Bakterijski ribosomi titrirani do 70 % ribonukleinske kisline	750 mcg,
Vključno z ribosomi Klebsiella pneumoniae	3,5 delnic
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 delnic
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 delnic
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 ulomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcij)

Pomožne snovi: polividon, manitol (D-manitol).

Vrečke iz kombiniranega materiala (4) - kartonska pakiranja.

Farmakodinamika

Ribosomi, ki jih vsebuje pripravek, vsebujejo antigene, identične površinskim antigenom bakterij, in ko vstopijo v telo, povzročijo nastanek specifičnih protiteles proti tem patogenom (učinek cepiva). Membranski proteoglikani spodbujajo nespecifično imunost, ki se kaže v povečani fagocitni aktivnosti makrofagov in polinuklearnih levkocitov, kar povečuje faktorje nespecifične odpornosti. Zdravilo spodbuja delovanje T- in B-limfocitov, proizvodnjo serumskih in sekretornih imunoglobulinov, kot so IgA, interlevkin-1, ter alfa- in gama-interferonov. To pojasnjuje preventivni učinek zdravila Ribomunil v zvezi z respiratornimi virusnimi okužbami.

Uporaba zdravila Ribomunil v kompleksni terapiji lahko poveča učinkovitost in skrajša trajanje zdravljenja, znatno zmanjša potrebo po antibiotikih, bronhodilatatorjih ter podaljša obdobje remisije.

Farmakokinetika

Podatki o farmakokinetiki zdravila Ribomunil niso na voljo.

Odmerjanje in dajanje

Odrasli in otroci, starejši od 6 mesecev, se zdravilo daje enkrat na dan zjutraj na prazen želodec.

Enkratni odmerek (ne glede na starost) so 3 tablete po 0,25 mg (z 1/3 enkratnega odmerka), 1 tableta po 0,75 mg (z enim odmerkom) ali granule iz 1 vrečke, predhodno raztopljene z vrelo vodo sobne temperature.

V prvem mesecu zdravljenja in/ali za profilaktične namene se zdravilo Ribomunil jemlje dnevno prve 4 dni v tednu, 3 tedne. V naslednjih 2–5 mesecih – prve 4 dni v mesecu.

Pri majhnih otrocih je zdravilo priporočljivo dajati v obliki granul.

Priporočljivo je, da se trimesečni preventivni tečaji zdravljenja izvajajo dvakrat letno, šestmesečni preventivni tečaji pa enkrat letno.

Uporaba pri otrocih

Uporablja se pri otrocih, starejših od 6 mesecev.

Uporaba ribomunil med nosečnostjo

Posebne študije o varnosti in učinkovitosti zdravila Ribomunil med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene.

Uporaba zdravila Ribomunil med nosečnostjo in med dojenjem je možna le po oceni pričakovane koristi za mater ter možnega tveganja za plod in otroka.

Kontraindikacije

• Avtoimunske bolezni;
• Preobčutljivost na zdravilo.

Stranski učinki ribomunil

Redko opaženo, ne zahteva odvzema zdravila, za katero je značilno:

• Prehodna hipersalivacija na začetku zdravljenja, slabost, bruhanje, driska.
• Alergijske reakcije (urtikarija, angioedem).

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Ribomunil.

Interakcije z drugimi zdravili

Do danes ni bilo opisanih klinično pomembnih interakcij zdravila Ribomunil.

Ribomunil se lahko kombinira z drugimi zdravili (antibiotiki, bronhodilatatorji, protivnetna zdravila).

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati izven dosega otrok in prevažati (z vsemi vrstami pokritih prevoznih sredstev) pri temperaturah od 15° do 25°C.

Posebna navodila

Bolnike je treba opozoriti na možnost prehodnega zvišanja telesne temperature v 2-3 dneh, kar je manifestacija terapevtskega učinka zdravila in praviloma ne zahteva prekinitve zdravljenja. Vročino lahko včasih spremljajo blagi in prehodni simptomi okužb ORL organov.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 3 leta.