SAB® Simplex

SAB® Simplex (blagovna imena - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) vsebuje kot glavno aktivno sestavino netoksično inertno površinsko aktivno snov simetikon. Simetikon je polimetiloksan - lahka sintetična organosilicijeva (silikonska) olja, ki se uporabljajo v proizvodnji industrijskih odpihovalcev in maziv. Glavna lastnost simetikona je sposobnost uničevanja plinskih mehurčkov in s tem zaviranja nastajanja pene.

Snov simetikon je vključena tudi v gastroenterološka zdravila, kot so Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

Zdravilo SAB® Simplex vsebuje naslednje pomožne snovi: natrijev citrat (živilski aditiv E331), citronsko kislino, natrijev ciklamat (živilski aditiv E952), natrijev benzoat (živilski aditiv E211), sintetično sladilo natrijev saharin, konzervans sorbinska kislina (E200), visokomolekularni polimer akrilne kisline (karbomer 934 P), arome (malina in vanilija), prečiščena voda.

Indikacije SAB® Simplex

Indikacije za uporabo tega zdravila so motnje prebavnega sistema, povezane s povečanim nastajanjem plinov v črevesju. SAB® Simplex se uporablja kot simptomatsko zdravilo za napenjanje, vetrove, v pediatriji - za povečano zaužitje zraka med jedjo ( aerofagija ), gastrokardialni sindrom (Remheldov sindrom), pa tudi po operacijah trebušnih organov in črevesja.

Poleg tega se SAB® Simplex uporablja v pripravljalnem obdobju za diagnostične preiskave prebavil, kot so radiografija, gastroduodenoskopija, ultrazvok trebušne votline in medeničnih organov. Zdravilo se lahko uporablja pri akutnih oblikah zastrupitve s sintetičnimi detergenti s površinsko aktivnimi snovmi (surfaktanti).

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja tega zdravila je suspenzija za peroralno uporabo. SAB® Simplex je na voljo v 100 ml stekleničkah s kapalko (1 ml zdravila ustreza 25 kapljicam).

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina simetikon z zmanjšanjem površinske napetosti tekočih frakcij črevesne vsebine spodbuja fizično uničenje plinskih mehurčkov in tudi zmanjšuje njihovo nastajanje v primerih prekomernega nastajanja plinov v črevesju (napenjanja). Plini, ki se sproščajo pod delovanjem zdravila SAB® Simplex, se absorbirajo v črevesne stene ali pa se izločijo iz telesa. Zato to zdravilo pomaga zmanjšati nelagodje in bolečino, ki ju povzroča raztezanje črevesnih sten med napenjanjem.

Farmakokinetika

Zaradi svoje kemijske inertnosti aktivna snov simetikon med prehodom skozi prebavila ne sodeluje v nobenih kemijskih reakcijah, se ne absorbira in se iz telesa izloči nespremenjena – skozi črevesje. Podatkov o farmakokinetiki pomožnih snovi, ki jih vsebuje SAB® Simplex, ni (posebnih študij na ljudeh ali živalih niso bile izvedene).

Odmerjanje in dajanje

Odmerjanje in trajanje jemanja zdravila SAB® Simplex predpiše zdravnik. Praviloma se SAB® Simplex predpiše v primeru povečanega nastajanja plinov pri odraslih: 30–45 kapljic (1,2–1,8 ml) med obrokom ali takoj po njem (pri akutnih oblikah napenjanja se suspenzija lahko jemlje vsake 4–6 ur).

Odmerjanje zdravila pri pediatriji je naslednje: dojenčki in otroci od 1 leta do 6 let - 15 kapljic (0,6 ml) med obrokom ali po njem (suspenzija se lahko meša z drugimi tekočinami, vključno z materinim mlekom); otroci od 7 do 15 let - 20-30 kapljic (0,8-1,2 ml) na odmerek. Največje dnevno število odmerkov ni večje od 4-5.

Najmanjši enkratni odmerek zdravila SAB® Simplex pri zastrupitvi z detergenti je 1 čajna žlička (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Uporaba SAB® Simplex med nosečnostjo

Uporaba zdravila SAB® Simplex med nosečnostjo po navedbah proizvajalcev zdravil ne vpliva na razvoj ploda. Med dojenjem njegova aktivna snov ne prehaja v materino mleko.

Vendar pa lahko sorbinska kislina, ki jo vsebuje ta pripravek (konzervans, aditiv za živila E200), zavira nastajanje nekaterih encimov, zlasti katalaze - hemoproteina, ki pospešuje reakcijo biološke oksidacije strupenega vodikovega peroksida (ki nastaja v telesu med različnimi oksidativnimi reakcijami). Vodikov peroksid, ki se kopiči v telesu, pa poškoduje kromosome in povzroča mutacije.

Poleg tega to zdravilo vsebuje aditiv za živila E952 (sladilo natrijev ciklamat), ki je v živilski industriji prepovedan v Združenih državah Amerike (od leta 1969) in Rusiji (od leta 2010). Domneva se, da ta aditiv neposredno ne povzroča raka, lahko pa okrepi učinke drugih rakotvornih snovi. V nekaterih primerih se aditiv E952 lahko v črevesju predela v pogojno teratogene presnovke. Zato uporaba izdelkov z aditivom E952 med nosečnostjo ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila SAB® Simplex vključujejo: anamnezo negativnih reakcij na glavno snov (simetikon) ali preobčutljivost na pomožne sestavine tega zdravila; črevesno obstrukcijo.

[ 2 ]

Stranski učinki SAB® Simplex

Ob na splošno dobri prenašalnosti navedenega simptomatskega zdravila so med njegovimi neželenimi učinki (predvsem pri bolnikih s preobčutljivostjo na sestavine) redki primeri sistemskih alergijskih reakcij v obliki rdečice in srbenja kože, urtikarije ali kožnega izpuščaja.

Če se pojavijo takšne manifestacije delovanja zdravila SAB® Simplex, je priporočljivo, da prenehate z jemanjem in se posvetujete z zdravnikom.

[ 3 ], [ 4 ]

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso bili opisani.

[ 7 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Te informacije niso na voljo.

[ 8 ], [ 9 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja: SAB® Simplex je treba shranjevati pri temperaturi +15–25 °C v hermetično zaprti steklenici.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti: 3 leta od datuma izdelave zdravila, ki je naveden na embalaži.

[ 13 ]