Samarij 153 Sm oxabiphor

Radiofarmacevtsko terapevtsko zdravilo Samarium, 153 sM oksabifor, je razvilo in proizvajalo podjetje "Radiopreparat", ki deluje na podlagi Inštituta za jedrsko fiziko Akademije znanosti Republike Uzbekistan.

Do nedavnega je imel onkolog pri diagnosticiranju metastatske bolezni kosti na voljo le dve zdravili: ^89Sr in ^32P, čeprav svetovne izkušnje onkološke prakse pri zdravljenju te patologije uporabljajo izotope veliko večjega števila kemičnih elementov. Danes je novo zdravilo, ki lahko pomaga bolniku in lajša njegovo vedno večjo bolečino, Samarium, 153sm oksabifor, sodoben radiofarmak. Sindrom bolečine v kostnih lezijah se povečuje z napredovanjem bolezni in postane prerogativa skozi celotno obdobje terapevtske terapije. V tej smeri deluje zadevno zdravilo. Vzporedno z njim dano zdravilo omogoča upočasnitev razvoja in širjenja procesa metastaz, kar je pomembno za progresivno onkološko bolezen.

Indikacije samarij 153 Sm oxabiphora

Zdravila te farmakološke skupine so razvita za ozko usmerjen učinek na človeško telo, torej za reševanje specifičnega patološkega problema. Indikacije za uporabo zdravila Samarium imajo tudi en sam poudarek - to je lajšanje bolečinskih simptomov, ki se vedno kažejo pri metastatskih boleznih kosti (v onkološki praksi). To zdravilo omogoča tudi upočasnitev širjenja metastaz v kosteh.

Drugo področje uporabe zdravila Samarium je revmatološka praksa. Uporablja se pri patologiji mišično-skeletnega sistema, ki je postala kronična. Zdravilo zmanjšuje simptome artralgije (občasna pojava bolečinskega sindroma v sklepih, če ni značilnih znakov in simptomov njihove poškodbe), kar vodi do stabilne remisije. Zlasti se lajšajo bolečinski simptomi pri boleznih, kot so deformirajoča artroza, revmatoidni artritis in druge patologije.

Obrazec za sprostitev

Glede na farmakološko usmerjenost zdravila in zaradi pripadnosti radioizotopnim sredstvom je njegova oblika sproščanja zdravilna raztopina, ki se uporablja za intravensko dajanje.

Samarij je bistra, brezbarvna tekočina. 1 ml zdravila vsebuje več aktivnih kemičnih spojin, ki določajo farmakodinamiko zdravila. To je samarij-153 ( ^153Sm ), ki je prisoten od 240 do 1500 MBq, vključen pa je tudi v obliki tandema samarija oksabiforja, ki ga predstavlja količina od 25 do 100 mcg, in natrijevega oksabiforja v količini od 15 do 25 mg.

Obstajajo tudi spremljajoče snovi, ki omogočajo ohranjanje terapevtskih lastnosti zdravila na visoki ravni - to je natrijev klorid, pa tudi posebna čista voda, ki se uporablja za injekcije in nastavitev kapalic.

Glede na koncentracijo aktivnih snovi to zdravilo prihaja na farmakološki trg v 15 ml vialah, vendar z različnimi stopnjami terapevtskega učinka: 500 MBq, 1000 MBq in 2000 MBq. Posoda, ki vsebuje zdravilno tekočino, je pakirana tudi v posebnem kompletu, namenjenem izolaciji radioaktivnih snovi.

Farmakodinamika

Zdravila, ki spadajo v to skupino, skoraj vsa delujejo ciljno usmerjeno. Farmakodinamiko samarija povzroča kopičenje izotopa samarija-153 v kostnem tkivu bolne osebe. Hkrati je njegova selektivnost določena z dejstvom, da se začne kopičiti neposredno na mestih, ki jih prizadenejo metastatske tvorbe. Njihovo odlaganje se pojavlja tudi v destruktivno-vnetnih žariščih, ki spreminjajo kostno tkivo človeškega telesa.

Učinek zdravila se pojavi zaradi sevanja beta delcev, ki jih oddajajo izotopi samarija-153 (153 je masno število, ki ga je določil Mendelejev in ga vključil v svojo tabelo). Prav ti žarki vplivajo na prizadeto območje, pa tudi na okoliške živčne končiče. Samarij zaradi svojih farmakoloških lastnosti kaže visoko antiproliferativno učinkovitost in hkrati deluje analgetično.

Izotopi samarija-153 oddajajo tudi trdo gama sevanje, ki omogoča, da se s posebno medicinsko opremo, kot je gama kamera, zabeleži območje porazdelitve in raven kopičenja zdravila.

Po končanem zdravljenju s samarijem osteoscintigrafija pokaže, da je kopičenje zdravilne komponente v prizadetih tkivih dva- do trikrat večje od tistega, ki se usede na simetričnih območjih človeškega telesa, ki jih bolezen ne prizadene, kar potrjuje selektivnost učinka tega zdravila.

Takšen rezultat pregleda je enak diagnostičnim kazalnikom, ki so bili izvedeni na podlagi osteotropnih spojin tehnecija-99m. Ta kazalnik nam omogoča, da damo priporočila za njegovo uporabo pri izbiri metode radionuklidnega zdravljenja s samarijem-153 oksabiforjem.

Farmakokinetika

Farmakokinetika samarija kaže, da se klinična učinkovitost dajanja zdravila opazno pokaže vsaj nekaj tednov po postopku dajanja radionuklidnega zdravila. Terapevtski učinek je trajen in lahko, odvisno od individualnih značilnosti bolnika, traja od treh do šestih mesecev.

[ 1 ]

Odmerjanje in dajanje

Zadevno zdravilo se v medicinski terapiji uporablja kot intravenska injekcija. Zaradi visoke sevalne obremenitve se samarij tik pred dajanjem razredči z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (NaCl) v količini od 50 do 100 ml, da se zagotovi zaščita medicinskega osebja, ki dela s pacientom med postopkom.

1. Za pravilno izvedbo postopka predhodnega redčenja je treba sistem za intravensko infuzijo pripraviti za delovanje, vstaviti iglo v veno in začeti s kapljanjem raztopine natrijevega klorida.
2. Po kratkem času se sistem za kapljanje zapre s posebno objemko in celotna potrebna količina samarija se z medicinsko brizgo vbrizga v posodo, ki vsebuje NaCl.
3. Po tem se lahko intravenska infuzija nadaljuje, vendar bo bolnik prejel razredčeno radionuklidno zdravilo.

Način uporabe in odmerjanje zdravila predpiše lečeči zdravnik - onkolog. Priporočeni začetni odmerek zdravila je 1,5 mCi na kilogram bolnikove teže. Pri specifični klinični sliki bolezni se lahko uporabljena količina zdravilne učinkovine prilagodi tako navzdol (1 mCi na kilogram bolnikove teže) kot navzgor (2-1,5 na kilogram bolnikove teže).

Če obstaja terapevtska potreba, se lahko dajanje zdravila Samarium ponovi tri mesece po prvem posegu.

Glede na radioaktivnost uporabljenega zdravila se ta postopek izvaja le v specializirani zdravstveni ustanovi, ki je opremljena z izboljšanim sistemom čistilnih naprav in filtrov. Eden od takšnih krajev je lahko onkološki dispanzer regionalne podrejenosti. Po tem postopku se bolnikov urin prva dva dni ne izpusti takoj v kanalizacijo, temveč se nekaj časa zadrži, da se izvede postopek cepitve radionuklidov.

Skozi celotno obdobje zdravljenja je potrebno nenehno spremljati formulo in druge kazalnike stanja krvi.

Samarija ni dovoljeno dajati bolnikom z anamnezo okvare jeter in ledvic zaradi hudih motenj.

Uporaba samarij 153 Sm oxabiphora med nosečnostjo

Zaradi radioaktivnosti je uporaba zdravila Samarium med nosečnostjo in v obdobju, ko mlada mati doji svojega novorojenčka, strogo kontraindicirana. Če obstaja klinična potreba po vključitvi tega zdravila v protokol zdravljenja doječe matere, je treba dojenčka odstaviti od materinega mleka in ga prenesti na umetno hranjenje.

Kontraindikacije

Vsako farmakološko zdravilo ima zaradi svojega učinka na človeško telo svoje omejitve pri uporabi in uvajanju v protokol zdravljenja. Obstajajo tudi kontraindikacije za uporabo samarija, ki jih predstavljajo naslednje omejitve:

1. Povečana intoleranca bolnikovega telesa na sestavine zdravila.
2. Huda ledvična in/ali jetrna disfunkcija.
3. Trombocitopenija je zmanjšano število trombocitov v bolnikovi krvni plazmi (manj kot 100,0x10 ⁹ /l).
4. Levkopenija je zmanjšano število levkocitov v bolnikovi krvni plazmi (manj kot 2,0x10 ⁹ /l).
5. Zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu (hematopoeza - proces nastajanja in razvoja krvnih celic).
6. Drug dejavnik, ki preprečuje uporabo zdravila Samarium, je, če je bil bolnik pred kratkim deležen obsežnega mielosupresivnega zdravljenja.
7. In tudi, če obstaja resnična možnost kompresijske poškodbe hrbtenice.
8. Zdravilo ni dovoljeno uporabljati v protokolu zdravljenja pri otrocih in mladostnikih, ki so v času zdravljenja mlajši od 18 let.

Stranski učinki samarij 153 Sm oxabiphora

Zaradi svojih farmakoloških lastnosti je zadevno zdravilo precej agresivno in njegova uporaba lahko povzroči negativne simptome. Neželeni učinki zdravila Samarium so precej nepomembni in jih povzroča naslednji sklop:

• Slabost. To neprijetno stanje lahko traja tri dni od trenutka dajanja zdravila, nato pa njegova intenzivnost postopoma izgine. Druga možnost za njegovo lajšanje je uvedba ene ali dveh tablet metoklopramida v vzdrževalno terapijo - učinkovitega antiemetika, ki odlično odpravlja napade slabosti.
• Dva tedna po posegu pacient čuti povečano bolečino. Pojavi se zaradi sevalne reakcije tkivnih celic, ki se nahajajo na območju patološke lezije. Te simptome je mogoče ublažiti z uvedbo natrijevega metamizola (zdravila iz skupine pirazolonov) v protokol zdravljenja – zdravila, ki ima med drugim narkotične analgetične lastnosti. Poleg njega se lahko predpišejo tudi zdravila, ki spadajo v farmakološko skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Preveliko odmerjanje

Samarij je na farmacevtski trg vstopil šele pred kratkim, zato do danes zaradi pomanjkanja zadostne raziskovalne baze še ni bilo opisanih primerov prevelikega odmerjanja zadevnega zdravila.

[ 2 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Vsako zdravilo ima svoje omejitve pri jemanju, vendar se to nanaša predvsem na uporabo zadevnega zdravila v pogojih monoterapije. Pri uporabi v kompleksni terapiji je treba poleg individualnih značilnosti vsakega zdravila poznati tudi značilnosti interakcije zdravila Samarium z drugimi zdravili, da se prepreči poslabšanje bolnikovega stanja in poslabšanje njegove anamneze z dodatnimi patološkimi zapleti.

Specialist mora vedeti, da je farmakodinamika radionuklida samarija ¹⁵³ Sm oksabifor terapevtsko združljiva s kemoterapijo z uporabo lastnih zdravil in hormonske terapije, pa tudi z metodo vplivanja na maligne neoplazme in metastatske strukture z daljinsko radioterapijo.

Potrebno je le redno spremljati bolnikovo stanje in spremljati tudi glavne kazalnike periferne krvi.

Pogoji shranjevanja

To zdravilo ni na voljo za prosto prodajo. Za pogoje shranjevanja samarija veljajo vsa "Pravila za skladiščenje, evidentiranje in prevoz radioaktivnih snovi, odstranjevanje odpadkov".

Osredotočajo se predvsem na dejstvo, da je treba zdravila te radiofarmacevtske skupine shranjevati tako, da ni dovoljeno obsevanje medicinskega osebja, ki bi jim lahko povzročilo škodo. To sevanje lahko vpliva tudi na raven natančnosti laboratorijskih meritev in študij.

Laboratorij mora vsebovati količino zdravil, potrebno za izvajanje dnevnih postopkov, in nič več.

Samarij kot zdravilo, ki oddaja aktivne beta delce in se manifestira tudi z gama sevanjem, je treba hraniti le v posebnem železnem sefu, v prisotnosti aktivnih gama žarkov in s svinčeno oblogo, ki se nahaja v laboratorijski sobi.

Potrebno je skrbno dnevno spremljanje uporabe zdravil v tej kategoriji.

Prevoz takšnih zdravil, vključno s samarijem, se izvaja v zaprtih posodah, da se prepreči razlitje zdravila. Osebje, ki spremlja tovor, in okolje morata biti zaščitena.

Strogo je prepovedano odlaganje radioaktivne odpadne vode v absorpcijske jame, vodnjake, ribnike, namenjene gojenju rib in vodnih ptic, ter na namakana polja.

Mesto odlaganja radioaktivnih snovi mora biti ustrezno opremljeno. Puščanje ni dovoljeno.

Rok uporabnosti

To zdravilo se razredči neposredno med intravensko infuzijo. Rok uporabnosti zadevnega zdravila je precej omejen in znaša le štiri dni od datuma izdelave zdravila Samarium. Če zdravilo v določenem obdobju ni bilo povpraševano, ga je treba odstraniti v skladu z vsemi zahtevami, podrobno opisanimi v pravilih za shranjevanje, uporabo in odstranjevanje radioaktivnih snovi in spojin.