Tozocin

Tazocin spada v veliko skupino zdravil z antimikrobnimi in antiparazitskimi lastnostmi. V tej skupini se razlikuje podskupina antibiotikov, med katerimi je tudi Tazocin.

Med antibiotiki je skupina beta-laktamskih antibiotikov, v kateri je podskupina penicilinov. Zdravilo Tazocin spada v to podskupino penicilina.

Indikacije Tozocin

Indikacije za uporabo zdravila Tazocin pri pacientih starostne skupine odraslih in dvanajstih otrocih so naslednje:

1. Zdravilo je indicirano za uporabo v prisotnosti okužb s srednjim in resnim uhajanjem, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki imajo občutljivost za zdravilne učinkovine zdravila.

Te okužbe vključujejo:

• nalezljive bolezni bakterijske narave, ki vplivajo na zgornji in spodnji dihalni trakt; pljučnice lahko uporabljajo samo zdravila za povprečno stopnjo resnosti bolezni, ki niso povzročile pepitsillin betalaktamazoproduziruyuschie odporni sevi Haemophilus influenzae, kot tudi z občutljivostjo na piperacilinsko mikroorganizmov, ki betalaktamaze predstavljajo povezane z razgradnjo encimov, penicilina in njeni derivati;
• nalezljive bolezni organov, ki se nahajajo v trebušni votlini; do njih so manifestacije zapletenega apendicitisa - vnetni proces v slepem procesu tankega črevesja, peritonitis - vnetni proces v peritoneju;
• nalezljive bolezni kože, ki se nanašajo tudi na mehka tkiva, nezapletena in zapletena; na podobne težave vključujejo prikaz celulitisa - fibrozni vnetni proces podkožne maščobe; razni abscesi (abscesi); simptomi okuženih trofičnih ulkusov (ki na primer trpijo bolnike z anamnezo diabetične angiopatije - poškodbe sten krvnih žil zaradi povečanih koncentracij sladkorja v krvi);
• nalezljive bolezni organov v majhni medenici; vključujejo nalezljive bolezni v sečnem sistemu s zapletenim ali enostavnim karakterjem; bolezni ginekološke narave - ki vključujejo tudi manifestacije endometritisa in adnexitisa, ki se pojavijo v obdobju po porodu;
• bakterijske nalezljive bolezni, ki se pojavijo pri bolnikih s simptomi nevtropenije (zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvnem serumu), se uporabljajo v skupni uporabi z aminoglikozidi;
• bakterijska septikemija - določene oblike bolezni, za katere je značilna okužba človeške krvi s pomočjo bakterij;
• nalezljive lezije kostnega sistema, ki vplivajo na kosti in sklepe bolnika;
• različne bolezni, ki jih povzročajo mešani mikroorganizmi aerobnega in anaerobnega izvora;
• terapija pogojev s težko naravo poteka infekciozno-vnetne narave, katere vzročni dejavnik še ni bil identificiran.

2. Pri bolnikih, starih od dveh do dvanajst let, se zdravilo Tazocin spremeni, kot sledi:

• z intraobdominalnimi okužbami (bolezni nalezljive narave, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki živijo v prebavnem traktu, in prodirajo v druge votline peritoneja);
• pri nalezljivih boleznih, ki se pojavijo v povezavi z nevtropenijo (kombinirana uporaba zdravila Tazocine in aminoglikozidi je priporočljiva).

[1], [2], [3]

Obrazec za sprostitev

Za zdravilo Tazocin je značilna naslednja oblika sproščanja:

Drog pripada skupini trdnih dozirnih oblik - proizvaja se v obliki liofiliziranega praška ali mase porozne doslednosti, s katero se pripravi raztopina za infuzije. Barva prahu se razlikuje od skoraj bele do čiste bele barve.

Zdravilne učinkovine zdravila so:

• piperacilin natrij - 2084,9 miligramov (v količini piperacilin monohidrata dva tisoč miligramov);
• tazobaktam natrij - 268,3 miligrama (v količini tazobaktama dvesto petdeset miligramov).

Pomožne komponente vključujejo:

• natrijev citrat dihidrat - 110,22 miligrama (v količini citronske kisline - sedemdeset ali dva miligrama);
• dinatrijev edetat dihidrat - pol miligrama.

Ena steklenica zdravila Tazocin vključuje zdravilne učinkovine:

• štiri grami piperacilina in pol gramov tazobaktama;
• ali piperacilin natrija - 4169,9 mgg in natazij tazobaktama - 536,6 mg;
• ali pri preračunavanju piperacilin monohidrata - štiri tisoč miligramov in na tazobaktam - petsto miligramov.

Ena steklenica zdravila Tazocin vključuje pomožne snovi:

• natrijev citrat dihidrat - 220,43 miligrama ali pri preračunavanju citronske kisline - sto štiriinštirideset miligramov;
• dinatrijev edetat dihidrat - en miligram.

Viale zdravila Tazocin je mogoče proizvajati, v katerih aktivne snovi vsebujejo:

• piperacilin - dva gramov;
• tazobaktam - dvesto petdeset miligramov.

Skladno s tem se število pomožnih komponent, pakiranih v te steklenice, zmanjša za polovico, v primerjavi z zgornjo embalažo.

Zdravila Tazocin je na voljo za število zdravilnih učinkovin - dva grama piperacilina in dvesto petdeset miligramov tazobaktama:

• v steklenicah iz brezbarvnega stekla (tip I). Kapaciteta vsake steklenice ustreza tridesetim mililitrom. Viale so zatesnjene z zamaškom, izdelanim iz materiala iz butilne gume. Z zgornjega dela je zamašek z aluminijastim pokrovčkom, v katerem je siva plastična kapica za odtrganje. Površina pokrova je lahko gladka ali vsebuje vgraviran napis "Wyeth".
• v kartonasti škatli z dvanajstimi steklenicami, kjer je med dvema vrsticama steklenic nameščen kartonski separator.
• Poleg tega paket vsebuje navodila za uporabo zdravila.

Zdravila Tazocin je na voljo za količino aktivnih snovi - štiri grami piperacilina in petsto miligramov tazobaktama:

• v steklenicah iz brezbarvnega stekla (tip I). Kapaciteta vsake steklenice ustreza sedemdeset mililitrov. Viale zatesnite z zamaškom iz sivega barvila iz butilne gume. Z zgornjega dela je zamašek z aluminijastim pokrovčkom, v katerem je vijolična plastična kapica za odtrganje. Površina pokrova je lahko gladka ali vsebuje vgraviran napis "Wyeth".
• v kartonasti škatli z dvanajstimi steklenicami, kjer je med dvema vrsticama steklenic nameščen kartonski separator.
• Poleg tega paket vsebuje navodila za uporabo zdravila.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Tazocin je naslednja:

Ena od aktivnih sestavin zdravila, piperacilin monohidrat, je polsintetični baktericidni antibiotik s širokim spektrom delovanja. Ta snov deluje proti mnogim gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim mikroorganizmom.

Lastnosti piperacilina vključujejo sposobnost zaviranja sinteze membran na celičnih stenah mikroorganizmov.

Tazobaktam je sulfonski derivat protofetilpenicilanske kisline. Lastnosti tazobaktama vključujejo možnost močne inhibicije številnih beta-laktamaz (ki vključujejo sorte plazmida in kromosomske beta-laktamaze). Te beta-laktamaze v mnogih primerih spodbujajo odpornost mikroorganizma na preparate perikiljinske skupine in cefalosporinske skupine (ki vključujejo cefalosporine tretje generacije). Tazobactam kot komponenta zdravila Tazocin vam omogoča, da okrepi protimikrobno delovanje zdravila in spodbuja širitev spektra delovanja piperacilina. To je zaradi vključitve tazobaktama v številnih mikroorganizmov, ki proizvajajo betalaktamaze, ki v običajnih primerih so odporni na piperacilina in druge beta-laktamske antibiotike.

Če povzamemo lastnosti Tazocina, lahko rečemo, da ima ta kombinatorna medicina značilnosti antibiotika s širokim spektrom delovanja in zdravilom, ki spodbuja zaviranje beta-laktamaz.

Priprava tazocin kaže aktivnost proti gramotitsatelnym bakterij, ki razvijajo samo v prisotnosti kisika. Ti vključujejo proizvajajo betalaktamaze in sevi, ki proizvajajo betalaktamaze-mikroorganizmov. Ti vključujejo Escherichia coli, rodu tsitrobakter (vključno tsitrobakter freundii, tsitrobakter diversus), roda Klebsiella (vključno Klebsiella oxytoca, Klebsiella pljučnico), rod enterobakterij (vključno Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii , Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (Vključno Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa in druge Pseudomonas (vključno z Pseudomonas cepacia in Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus in meningokoku, Moraxella spp. (Vključno Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae ali Pfeiffer coli, hemofilusu parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella nožnice.

Tudi in vitro je prišlo do povečanja učinkovitosti kombinirane uporabe piperacilina in tazobaktama skupaj z aminoglikozidi glede na večstopenjsko Pseudomonas aeruginosa.

Tazocin Zdravilo kaže aktivnost proti gram-pozitivne bakterije (mikroorganizmov, ki lahko obstajajo v odsotnosti kisika), ki proizvajajo ali proizvajajo betalaktamaze. Ti vključujejo seve sledečih organizmov: Streptococcus (vključno Pneumococ-cus, Streptococcus pyogenes - filter Streptococcus A, Streptococcus bovis - filter Streptococcus A, Streptococcus agalactiae - Streptococcus skupine B, Sfreptococcus viridance - zelenyaschy Streptococcus, skupina C, Streptococcus in skupina G); Enterokoki (vključno odpade Enterococcus, Enterococcus faechtm); Stafilokoki - Staphylococcus aureus, ki je občutljiv na metiltsillinu, Saprofitske aureus, Staphylococcus epidermidis (koagulaza negativne oblike); bakterije coryneform, listerija, Nocardia spp.

Tazocin zdravilo deluje proti anaerobnih bakterij, ki produtsirueyut ne proizvajajo betalaktamaze. Ti vključujejo Bacteroides (Bacteroides vrst bivius, Bacteroides disiens vrste, Bacteroides vrste capillosus, Bacteroides vrste melaninogenicus, Bacteroides vrste oralis, Bacteroides vrste fragilis, Bacteroides vrste vulgatus, Bacteroides vrste distasonis, Bacteroides vrste ovatus, Bacteroides vrste thetaiotaomicron, Bacteroides vrste uniformis, Bacteroides vrste asaccharolyticus), bakterijskih vrst Peptosfreptococcus, bakterija Fusobacterium, bakterij iz rodu Clostridium (vključno s Clostridium difficile, Clostridium parfringens), bakterijskih vrst Veilonella spp., vrste bakterij Actynomyces spp.

[9], [10], [11], [12], [13],

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Tazocin je naslednja:

Mehanizem porazdelitve zdravila.

• je največja količina zdravila v krvnem serumu dosežena takoj po koncu intravenskega dajanja.
• piperacilin, uveden skupaj s tazobaktamom, je podoben koncentraciji v krvi kot tisti v krvi piperacilina, ki se daje v monoterapijo.
• Piperacilin in tazobaktam sta vezana na proteine v približno tridesetih odstotkih; medtem ko aktivne snovi ne vplivajo na vezavo s proteini.
• Zdravilna kormponenty - piperacilin in tazobaktam - predmet razširjenosti tkivih in telesnih tekočinah, vključno intestinalnega epitelija, epitela žolčnika (in gall), epiteliju pljučih, v ženskih spolnih organov (vključno maternice, jajčnikov, jajcevodov), v skeletni sistem.
• povprečna raven aktivnih snovi v različnih tkivih - od petdeset do sto odstotkov vsebine zdravila v krvnem serumu.
• Ni podatkov o možnosti prodiranja aktivnih komponent skozi krvno-možgansko pregrado.

Mehanizem biotransformacije aktivnih snovi pripravka je naslednji:

• v presnovi se piperacilin preoblikuje v snov, ki ima nižjo stopnjo aktivnosti, in sicer desetetilnega derivata;
• v presnovi se tazobaktam pretvori v snov neaktivnega metabolita.

Mehanizem izločanja zdravila Tazocin iz telesa je naslednji:

• zdravilne učinkovine - piperacilin in tazobaktam - lahko izločajo ledvice; v tem procesu so vpleteni glomerularna filtracija in tubularna sekrecija.
• piperacilin se hitro izloča v isti obliki, kot je bila injicirana v telo; Šestinastdeset odstotkov porabljene količine je v urinu in se izloca z njim.
• tazobaktam in derivate njegovega metabolizma lahko hitro izlocate z delovanjem ledvic; osemdeset odstotkov porabljene količine je v telesu v urinu v isti obliki, preostali del tazobaktama pa je v metabolični obliki.
• Izločanje iz telesa piperacilina, tazobaktama in desetilpiperacilina je možno tudi s pomočjo žolča.
• če je pri zdravih bolnikih predpisana enkratna in ponavljajoča se uporaba zdravila, se razpolovna doba aktivnih snovi iz seruma v krvi giblje od 0,7 do 1,2 ure; Ta postopek ni bil odvisen od količine zdravila in časa njegovega vnosa v telo.
• če se zmanjša očistek kreatinina T1 / 2, se poveča čas za pol eliminacije zdravila iz telesa.

Če pride do krvavitve ledvične funkcije, se farmakokinetika zdravila Tazocin kaže na naslednji način:

• kot je navedeno zgoraj, z zmanjšanjem očistka kreatina je razpolovna doba aktivnih snovi podolgovata.
• kreatin razdalja se zmanjša, če manj kot dvajset mililitrov na minuto, interval poveča razpolovno dobo aktivne snovi - piperacilin dvakrat in tazobaktam - štirikrat - v primerjavi z bolniki z normalno ledvično delovanje.
• v procesu hemodialize lahko odstranimo trideset do petdeset odstotkov piperacilina, pa tudi pet odstotkov tazobaktama v metabolični obliki.

Če se opravi peritonealna dializa, se lahko šest odstotkov piperacilina in enaindvajset odstotkov tazobaktama umakne; Osemnajst odstotkov tazobaktama se izloča iz telesa v presnovni obliki.

Kadar je delovanje jeter moteno, se farmakokinetične lastnosti zdravila kažejo v naslednjih:

• časovni intervali razpolovnega časa aktivnih snovi se povečajo.
• in ni potrebno prilagajati uporabljenih količin zdravila.

[14], [15], [16], [17], [18]

Odmerjanje in dajanje

Obstaja priporočilo, ki se nanaša na predhodno študijo pacientove mikroflore: pred uporabo tega zdravila je treba določiti prisotnost ali odsotnost občutljivosti mikroorganizmov, ki so povzročili bolezen aktivnim komponentam zdravila.

Način uporabe in odmerek Tazocina je naslednji:

Zdravilo Tazocin je namenjeno za intravensko dajanje v počasnem koraku v curek vsaj tri do pet minut. Druga možnost je, da se zdravilo lahko daje s kapljično potjo v časovnem intervalu od dvajset do trideset minut.

Odmerek uporabe zdravila Tazocine in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti nalezljive bolezni, lokacije infekcije in dinamičnih značilnosti procesa spreminjanja kliničnega in bakteriološkega vzorca bolezni. Na določitev odmerka zdravila vpliva tudi stopnja občutljivosti mikroorganizmov na zdravilne učinkovine zdravila.

Uporaba zdravila za odrasle in otroke, stare od dvanajst let, z normalnim delovanjem ledvic je naslednja:

• količina zdravila na dan je odmerek dvanajst gramov piperazilina in en in pol gramov tazobaktana;
• zgoraj omenjeni dnevni odmerek zdravilnih učinkovin je treba razdeliti na več administracijskih korakov vsakih šest do osem ur;
• Dnevna količina aktivnih sestavin zdravila se določi glede na resnost bolezni; Pomembna je tudi lokalizacija okužbe v bolnikovem telesu;
• največja dnevna količina zdravila je osemnajst gramov piperacilina in 2,25 gramov tazobaktana; medtem ko je treba dnevni odmerek zdravilnih učinkovin razdeliti na več načinov dajanja.

Način uporabe zdravila Tazocin za otroke od dveh do dvanajst let je naslednji:

• z nevtropenije pri bolnikih z obstoječimi pediatričnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in telesno maso najmanj petdeset kilogramov - enotna številka tazocin je devetdeset miligramov (osemdeset miligramov piperacilina in tazobaktama deset miligramov) na kilogram telesne mase otroka;
• zgornji odmerek zdravila je apliciran vsakih šest ur skupaj z zahtevano količino aminoglikozidov;
• za paciente starosti otrok s telesno težo 50 kilogramov je količina zdravila enaka odmerku zdravila za odrasle organizme, ki se bolniku dovaja skupaj z aminoglikozidi;
• v prisotnosti intraabdominalnih infekcij pri otrocih s telesno maso do štirideset kilogramov in normalno ledvico delujočih ustrezno količino zdravila je sto miligramov piperacilina in dvanajst in pol miligramov tazobaktama na kilogram;
• zgoraj navedena količina zdravila se bolniku daje vsakih osem ur;
• Otroci otroške starosti, ki imajo telesno težo 40 kg in normalno ledvično funkcijo, vzamejo enako količino zdravila kot odrasli bolniki.

Zdravilo se daje v obdobju od pet do štirinajst dni. Upoštevati je treba, da se mora uporaba zdravila nadaljevati vsaj oseminštirideset ur po prenehanju simptomov bolezni.

V primeru okvarjene ledvične funkcije se zdravilo Tazocine uporablja, kot sledi:

• bolniki z ledvično insuficienco ali bolniki na hemodializi morajo dobiti prilagojeno količino zdravila; ta prilagoditev velja za pogostost dajanja zdravila;

Priporočena količina zdravila za odrasle in pediatrične bolnike z telesno maso, večjo od petdeset kilogramov, z ledvično insuficienco, kot sledi:

• z očistkom kreatinina nad 40 ml na minuto - odmerek zdravila pri prilagajanju ne vpliva;
• z očistkom kreatina od 20 do 40 ml na minuto - količina piperacilina je dvanajst gramov in količina tazobaktama je en pol in pol na dan; zdravilo se daje vsake osem ur v količini štirih gramov piperacilina in petsto miligramov tazobaktama;
• kadar je očistek kreatinina manjši od dvajset ml na minuto, je količina piperacilina na dan osem gramov s količino tazobaktama na gram; Bolj aktivne snovi se injicirajo vsake dvanajst ur v količini štirih gramov piperacilina in petsto miligramov tazobaktama.

Bolniki, ki so na hemodializi, naj prejemajo največji dnevni odmerek zdravila v 8 gramih piperazilina in 1 gram tazobaktama. Hkrati je treba upoštevati, da je hemodializa sposobna odstraniti od tridesetih do petdeset odstotkov piperacilina v štirih urah. V tem primeru je treba po vsaki hemodializi določiti še en dodaten odmerek v količini dveh gramov piperacilina in dvesto petdeset gramov tazobaktama.

Pri bolnikih, starih od 2 do 12 let z ledvično insuficienco, se zdravilo uporablja previdno, saj farmakokinetične lastnosti piperacilina in tazobaktama pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic niso preučevali. Ni podatkov o količinah zdravila s hkratno prisotnostjo ledvične disfunkcije in nevtropenije.

Pri bolnikih, starih od 2 do 12 let, z ledvično disfunkcijo priporočamo, da prilagodite količino zdravila. Razmisliti je treba, da je odmerek Tazocina, indiciran za uporabo, le smernica za potrebno uporabo. Zdravstveno osebje mora pacient te skupine bolnikov stalno spremljati, da pravočasno odkrije simptome prevelikega odmerka zdravila in sprejme ustrezne ukrepe. Pozornost je treba posvetiti ne le količini zdravila za dajanje zdravila, temveč tudi intervalu med njeno uporabo. Priporočeni odmerki zdravila in časovni intervali med injekcijami za otroke otroka z maso manj kot petdeset kilogramov so naslednji:

• kreatin razdalja na več kot petdeset ml na minuto - tazocin ustrezen znesek sto dvanajst in pol miligramov na kilogram telesne mase otroka (kar pomeni sto dvanajst miligramov piperacilina pol miligramov tazobaktama); zdravilo je treba dajati vsakih osem ur;
• na razdaljo manj kot petdeset ml na minuto - ustrezni višini tazocin obravnavanem količino zdravila v sedemdesetih osem in tri četrtine miligramov na kilogram telesne teže (kar pomeni sedemdeset miligramov piperacilina in osem in tri četrtine miligramov tazobaktama); zdravilo je treba dajati vsakih osem ur.

V primeru nenormalne funkcije jeter ni treba prilagajati količine zdravila.

Starejši bolniki morajo prilagoditi količino zdravila le v primeru okvarjene ledvične funkcije.

Obstajajo naslednji priporočeni postopki, ki jih je treba uporabiti za pripravo zdravilne učinkovine:

• Opozoriti je treba, da se zdravilo Tazocine uporablja samo za intravensko uporabo;
• zdravilo je treba raztopiti v enem od spodaj navedenih topil;
• je treba paziti na količino aktivnih komponent preparata in topila;
• viala se vrti s krožnimi gibi, dokler se vsebina viale ne raztopi - potrebno je nenehno vrteti vialo za pet do deset minut;
• Pripravljena raztopina je tekočina brez barve ali svetlo rumene barve.

Doziranje aktivnih sestavin pri pripravi raztopine je sledeče:

• dva grami piperacilina in dvesto petdeset gramov tazobaktama na deset mililitrov topila;
• štiri grami piperacilina in petsto miligramov tazobaktana na dvajset gramov topila.

Med topili, ki so združljivi s Tazocinom, je uporaba:

• 0.9% raztopina natrijevega klorida,
• sterilna voda za injiciranje,
• 5% raztopine dekstroze,
• Ringerjeva laktatna raztopina.

Po pripravi raztopino lahko razredčimo do želenega volumna, da uvajamo zdravilo intravensko. Na primer lahko razredčimo od petdeset mililitrov do sto petdeset mililitrov z eno od naslednjih topil. Priporočena uporaba:

• 0.9% raztopina natrijevega klorida,
• sterilna voda za injekcije (z največjo količino petdeset mililitrov),
• 5% raztopine dekstroze,
• Ringerjeva laktatna raztopina.

Uporaba pripravljene raztopine mora biti štiriindvajset ur, če se raztopina hrani pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj Celzija. Raztopino je treba uporabiti oseminštirideset ur, če je shranjena pri temperaturi od 2 do 8 stopinj Celzija.

[24], [25], [26]

Uporaba Tozocin med nosečnostjo

Uporaba zdravila Tazocine med nosečnostjo je naslednja:

Podatkov o kombinirani uporabi piperacilina in tazobaktama pri zdravilu Tazocine pri ženskah med nosečnostjo ni dovolj. To velja tudi za ločeno uporabo teh snovi v tem obdobju.

Snovi piperacilin in tazobaktam lahko prodrejo v placentno pregrado.

Zdravilo se lahko daje ženskam med nosečnostjo le po strogih indikacijah in nujnih potrebah.

Zdravilo Tazocin se daje med nosečnostjo le, če se pojavi pričakovana korist za mater, kar je precej bolj pomembno kot tveganje smrtno nevarnega in plodnega razvoja.

Snov piperatsilin lahko vstopa v materino mleko v majhnih koncentracijah. Podatki o zaužitju tazobaktama v materino mleko niso na voljo zaradi pomanjkanja znanja o tem problemu.

Zdravila Tazobactam lahko zdravijo samo, če bo učinkovitost zdravila bistveno presegla možne stopnje tveganja za otroka.

Za obdobje uporabe zdravila Tazobaktam je priporočljivo prenehati s procesom dojenja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Tazocin so naslednje:

Prisotnost preobčutljivosti za zdravilne učinkovine, vključno z drugimi penicilini, cefalosporini in karbopenemamom. Bolnikova zgodovina (zgodovina bolezni) mora vsebovati podatke o prisotnosti alergijskih manifestov kot odgovor na uporabo penicilinov, cejalosporinov in karbopenemov.

Pri prisotnosti kakršnihkoli alergijskih reakcij ne le na zdravila v skupini penicilina, je treba zdravilo Tazocin dajati previdno.

Ni podatkov o varni uporabi zdravila za bolnike v starostni skupini do dveh let. Zato zdravilo Tazocin ni namenjeno bolnikom, mlajšim od te starosti.

[19]

Stranski učinki Tozocin

Naslednji neželeni učinki zdravila so bili ugotovljeni pri uporabi zdravila Tazocine:

Manifestacije motenj gastrointestinalnega trakta - simptomi slabosti, bruhanja, diareje ali zaprtja, stomatitis. Obstajajo simptomi dispepsije - težave ali boleče prebavo s prisotnostjo bolečine v dlesni. Nekateri bolniki doživljajo videz pseudomembranoznega kolitisa - črevesne kolike, ki ga zaznamujejo paroksizmične bolečine v trebuhu in ločitev sluzi iz iztrebkov v velikih količinah.

Obstaja manifestacija zlatenica. V nekaterih primerih je povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz (AST in ALT) kot začasnega (prehodnega) pojava. Morda je pojav simptomov hiperbilirubinemije, povečana aktivnost alkalne fosfataze, povečana aktivnost gama-glutamiltransferaze, znaki hepatitisa.

Pojav alergijskih reakcij - kožni izpuščaj, srbenje kože, koprivnica, eritem (pordelost kože na omejenem območju). Včasih obstajajo znaki buloznega dermatitisa in multiformnega eritema (vključno z znaki Stephena-Johnsonovega sindroma). V redkih primerih obstajajo znaki toksične epidermalne nekrolize. Lahko pride do anafilaktičnih (ali anafilaktoidnih) reakcij do anafilaktičnega šoka.

Mogoče so glivične superinfekcije.

Morda se pojavijo motnje živčnega sistema, ki se kažejo pri pojavu glavobolov, nespečnosti, napadov.

V redkih primerih manifestacija simptomov motnje sistema hemopoietic - lahko povzroči anemija (znižanje ravni krvnega hemoglobina), nastanek levkopenijo (zmanjšanje števila serumskih levkocitov), pojav nevtropenije (zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvi), nastanek trombocitopenije (zmanjšanje števila trombocitov ), videz eozinofilija (povečanje števila eozinofilcev v krvi).

Lahko povzročijo agranulocitozo - znižanje krvnega nevtrofilcev in belih krvnih celic, ki izzove povečanje bolnikove občutljivosti za glivičnih bolezni in bakterijskega izvora. V nekaterih primerih obstajajo simptomi pancitopenije - zmanjšanje števila vseh krvnih celic - rdečih krvnih celic, trombocitov, belih krvnih celic.

Včasih obstajajo simptomi hipoalbuminemije - zmanjšanje količine albumina v krvni plazmi. Morda prisotnost simptomov hipoglikemije - zmanjšanje količine glukoze v krvnem serumu. Obstajajo znaki hipoproteinemije, za katere je značilna nizka vsebnost beljakovinskih komponent v krvni plazmi. Morda prisotnost simptomov hipokalemije - zmanjšanje koncentracije kalijevih ionov v serumu.

Nekateri bolniki imajo znake hipotenzije - nizek krvni tlak. Morda pojav flebitisa - vnetni procesi sten krvnih žil (vene). Obstaja tudi pojav tromboflebitisa - vnetnih procesov v stenah krvnih žil (vene) v kombinaciji s trombozo - pojav tromba, ki zamaša lumen vene. Obstajajo lahko občutki "plimovanja" krvi na koži obraza.

Včasih pride do krvavitev, vključno s purpuro, nosu. Trajanje krvavitev se lahko poveča v primerjavi z obdobjem pred uporabo zdravila (to pomeni, da se čas za tromboplastinski proces poveča in čas protrombinskih procesov narašča).

Nekateri bolniki lahko razvijejo trombocitozo - povečanje števila trombocitov v krvi, ki sproži trombozo.

Pri bolnikih, pri katerih je predpisan zdravilo Tazocin, lahko obstaja lažno pozitiven Coombsov test (diagnostični pregled bolezni avtoimunske krvi).

Obstajajo simptomi artralgije - bolečine v sklepih, ki so hlapne.

V krvni plazmi je mogoče povečati količino kreatinina. Obstajajo simptomi intersticijskega nefritisa in odpovedi ledvic.

V krvni plazmi se lahko pojavi povečana količina sečnine.

V nekaterih primerih se poveča telesna temperatura, pa tudi prisotnost lokalnih reakcij - pordelost kože, zategovanje kože in mehkih tkiv na območju zdravil.

[20], [21], [22], [23]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Tazocin se kaže pri naslednjih simptomih:

• Iz gastrointestinalnega trakta so znaki navzee, bruhanja, driske.
• S strani živčnega sistema so znaki nevromuskularne ekscitabilnosti in konvulzije.

Zdravljenje prevelikega odmerka zdravila je odvisno od kliničnih pojavov. Bolniku se daje simptomatsko zdravljenje, da se odstranijo posledice nepravilnega vnosa zdravil.

Za zmanjšanje visoke ravni piperacilina ali tazobaktama v krvi je mogoče predpisati hemodializo (metodo čiščenja ekstrarenalne krvi).

[27], [28]

Interakcije z drugimi zdravili

Razkrivajo se naslednji znaki medsebojnega delovanja zdravila Tazocin z drugimi zdravili:

Če je zdravilo Tazocin predpisano za uporabo v kombinaciji s probenecidom, se T1 / 2 poveča in se zmanjša ledvični očistek ter piperacilin in tazobaktam. Vendar se najvišja koncentracija teh snovi v serumu ne spremeni.

Med študijami niso bili pridobljeni podatki o interakciji s Tazocinom in Vancomycinom, ker farmakokinetične interakcije med temi zdravili niso bile odkrite.

Piperazilin tako pri samostojni uporabi kot v povezavi s tazobaktamom, ne vpliva veliko na farmakokinetične procese zdravila Tobramycin. To velja za bolnike, ki varno delujejo na ledvicah, pa tudi pri bolnikih z blago in zmerno ledvično disfunkcijo. Farmakokinetični postopki, povezani s piperacilinom, tazobactamomi in njihovi presnovki z uporabo zdravila Teoracimin niso imeli bistvenih sprememb.

Pri vzporedni uporabi Tazocine in Vercuronium bromida se lahko dolgotrajno pojavijo nevromuskularne blokade. Ta učinek opazimo s kombinatornim dajanjem piperacilina in drugih nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov.

Kombinatorično tazocin in uporaba heparina pripravkov z antikoagulantno posrednega ukrepa in drugih zdravil, ki vplivajo na možnost strjevanje krvi (strjevanja krvi sistema, na katero operacijo in trombocitov) mora biti skrbno. V celotnem obdobju hkratnega zdravljenja s temi zdravili je treba nenehno spremljati stopnjo strjevanja krvi in stanje sistema telesa, ki je odgovoren za to funkcijo.

Piperacilin ima lastnost odložitve izločanja metotreksata iz telesa. Posledično je treba pri kombiniranem zdravljenju s temi substancami stalno spremljati koncentracijo metotreksata v krvni plazmi.

Z uporabo zdravila Tazocin lahko ugotovimo lažno pozitivno rezultat testa za glukozo v urinu. Za takšen preskus se uporablja metoda, ki omogoča obnavljanje bakrovih ionov. Glede na to dejstvo obstajajo priporočila za izvajanje glukoznih testov z uporabo encimske oksidacije glukoze.

Če je prišlo do mešanja raztopin Tazocina in aminoglikozidov, se lahko pojavi njihova inaktivacija. Zato je treba ta zdravila uporabiti na ločen način. V primerih, ko je utemeljena skupna uporaba, je treba ločeno pripraviti raztopine Tazocine in aminoglikozidov. Pri uvajanju raztopin teh zdravil se uporablja samo kateter v obliki črke V. Če so izpolnjeni vsi zgoraj navedeni pogoji, se lahko zdravilo Tazocine daje pacientu preko V-oblikovanega katetra samo z naslednjimi aminoglikozidi - amikacinom in gentamicinom. Odmerek aminoglikozidov se določi na podlagi telesne mase pacienta in ima pomembnost tudi narava okužbe (resne ali življenjsko nevarne) in delovanje ledvic (stopnja očistka kreatinina).

Če želite uporabiti zdravilo Tazocin, ne morete uporabiti brizge ali kapalke, v kateri so obstajala druga zdravila. Izjeme so gentamicin, amikacin in topila iz prejšnjih odstavkov. Ta previdnost se razlaga z dejstvom, da ni dokazov o združljivosti med zdravilom Tazocine in drugimi zdravili.

Če je treba zdravilo Tazocin uporabljati hkrati z drugimi zdravili skupine antibiotikov, se ta zdravila bolnikom dajejo na strogo ločen način.

Zdravilo Tazocin ima lastnost kemične nestabilnosti, zaradi česar se to zdravilo ne uporablja hkrati z raztopinami, ki imajo v svoji sestavi natrijev bikarbonat.

Zdravila Tazocin ni priporočljivo dodati krvnim pripravkom ali hidrolizatom albumin.

[29], [30], [31], [32]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja Tazocin so naslednji:

Zdravilo se shranjuje pri sobni temperaturi od petnajst do dvajset stopinj Celzija.

Zdravilo je treba hraniti v suhem in zaščitenem pred svetlobo, na katerega ni dostopa do neposredne sončne svetlobe.

Tazocin mora biti skrbno skrit pred otroki.

[33]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Tazocin je trideset in šest mesecev od datuma sproščanja zdravila.

Prepovedano je uporabljati zdravilo Tazocine za zdravljenje po datumu izteka pripravka, ki je naveden na ovojnini.

[34], [35]